速效救心丸當驚世界殊

文│本刊記者 劉伊玲

在全球市場時代真正來臨之前，速效救心丸引領(lǐng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新和現(xiàn)代化，正實現(xiàn)由“中國第一滴丸”向“國際第一滴丸”的跨越。

在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的道路上，如果說要列出一個能夠馳名中國、享譽世界的重要榜單，相信速效救心丸一定名列前茅。作為預(yù)防和治療冠心病、心絞痛的全國第一個現(xiàn)代中藥滴丸制劑，速效救心丸被譽為傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科技完美結(jié)合的典范。

速效救心丸的問世，被認為是中華民族為人類防治心血管疾病做出的卓越貢獻，向世界展示了中華醫(yī)藥文化獨特的智慧和魅力。它的成長就是中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新的一個縮影。同時，也給未來中醫(yī)藥國際化提供了一個可資借鑒的不二樣本。

問世

在中醫(yī)領(lǐng)域，治療冠心病的方法多種多樣且歷史悠久，但能夠起到高效顯效的藥物卻一直鳳毛麟角。上世紀五十年代開始，全國數(shù)十家醫(yī)療機構(gòu)開始了應(yīng)用活血化瘀藥物治療冠心病的研究。七十年代，國家衛(wèi)生部發(fā)出攻克慢性氣管炎和冠心病的指示，數(shù)萬名醫(yī)藥工作者和藥物專家投入了這場攻堅戰(zhàn)役。

1977年，一個畢業(yè)于南京藥學院的南國姑娘章臣桂，歷經(jīng)千辛萬苦，根據(jù)自己對中藥及藥物劑型長期研究和實踐，在北京制藥工業(yè)研究所對川芎有效成分研究的基礎(chǔ)上，運用中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥學，反復(fù)篩選，提出了速效救心丸的組方，制成了我國中醫(yī)藥在治療冠心病、心絞痛領(lǐng)域里最早、最具代表性的中成藥“速效救心丸”，填補了我國中醫(yī)藥領(lǐng)域的一項空白。經(jīng)過大量的藥理試驗證明，速效救心丸治療冠心病心絞痛總有效率達96.1%，顯效率為62.96%。

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司首席技術(shù)專家、終身高級顧問 章臣桂

三年以后的1980年，速效救心丸在天津第六中藥廠中試成功，1982年被批準試產(chǎn)，1985年轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)，至此，速效救心丸正式登上了治療冠心病的舞臺。1990年，天津第六中藥廠滴丸機組研制成功并獲國家專利，產(chǎn)品得以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。1997年，第六中藥廠在全國范圍內(nèi)率先通過GMP認證，于是真正意義上的以組方、工藝、廠房、設(shè)備為主要內(nèi)容的中藥現(xiàn)代化正式開始。

至此，一場橫跨了二十年時間的攻堅戰(zhàn)役宣告勝利，速效救心丸能擴張冠脈、增加冠脈血流量，直接改善心肌缺血狀態(tài)，迅速緩解心絞痛。心梗患者及時服用，能明顯延長搶救時間，縮小心梗面積，提高搶救成功率。速效救心丸最大的特點就是見效快，你不要小看這一粒粒不起眼的小滴丸，它可以使心臟病患者在平幾分鐘之內(nèi)就能擺脫因冠心病、心絞痛、心律失常所導(dǎo)致的心前區(qū)疼痛、胸悶、憋氣、心悸等痛苦。

速效救心丸廣泛應(yīng)用于臨床后，深得患者及專家好評。中國科學院院士陳可冀教授曾評價說：“速效救心丸是一種治療冠心病心絞痛的好藥，既有速效作用，亦有持續(xù)作用”。天津醫(yī)學院原院長吳咸中教授認為：“無論臨時還是長期服用速效救心丸均無頭痛、頭暈、面赤等副作用。反復(fù)用藥不出現(xiàn)抗藥性，無毒性。與硝酸甘油相比，奏效快、藥效長，可以作為心絞痛常備藥物”。速效救心丸現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅很多百姓的家庭常備藥，更是眾多心腦血管病高危人群、猝死高危人群的隨身攜帶藥品。

標桿

不斷挖掘和升級，使產(chǎn)品生產(chǎn)工藝更加科學。通過不斷增加速效救心丸的技術(shù)含量和附加值，使得這一產(chǎn)品持續(xù)煥發(fā)出新的動力和活力。

從問世至今，速效救心丸已走過三十余載，作為純中藥制劑，速效救心丸在人們對抗冠心病、心絞痛上展現(xiàn)出了其他藥物難以媲美的優(yōu)勢。

回顧速效救心丸歷經(jīng)數(shù)十載的研發(fā)經(jīng)歷及其在行業(yè)享譽三十載的顯赫聲名，不難發(fā)現(xiàn)其能夠為世人矚目的內(nèi)在邏輯。在眾多的醫(yī)藥界人士看來，速效救心丸之所以能經(jīng)久暢銷而不衰，其奧秘與過硬的質(zhì)量是息息相關(guān)的。

實際上，當藥品生產(chǎn)還是手工操作時，當GMP在我國還只是一種模糊概念時，天津第六中藥廠卻不吝資金投入8000多萬進行技術(shù)改造，率先于1997年通過了GMP認證，成為中藥現(xiàn)代化的行業(yè)標桿。

天津第六中藥廠把國外西藥先進技術(shù)與中藥生產(chǎn)實際結(jié)合起來，設(shè)計出較為現(xiàn)代化的規(guī)模生產(chǎn)工藝，同時改進生產(chǎn)設(shè)備，引進德國泡罩包裝生產(chǎn)線，在水、電、汽、污水處理等公用工程上選擇了國內(nèi)最先進的設(shè)備、設(shè)施。同時他們連水都不放過，安裝兩組去離子水設(shè)施，用不銹鋼容器、管道向車間輸送純水。

在提取設(shè)備上，天津第六中藥廠采取密閉提取，管道輸送，嚴格按照工藝標準參數(shù)操作控制。在制劑包裝上，以封閉式生產(chǎn)，自動化、機械化作業(yè)避免了操作人員直接接觸藥物。在車間作業(yè)區(qū)的設(shè)置上，分設(shè)了人流、物流入口和必要的凈化設(shè)施，使得各工序之間互不干擾，流程暢通。毫無疑問，這一系列措施為完善和提高速效救心丸的生產(chǎn)質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。

川芎是速效救心丸的主要原料，雖然四川灌縣的川芎價格高，但其為道地藥材，有效成分高，30多年來，第六中藥廠始終不惜成本堅持從四川灌縣購進川芎，從根本上保證速效救心丸的療效和質(zhì)量。同時天津第六中藥廠還與素有“萬畝川芎走廊”之稱的全國最大的川芎種植基地——都江堰川芎現(xiàn)代化科技示范基地合作建設(shè)川芎GAP藥源基地，采用龍頭企業(yè)+產(chǎn)地公司+農(nóng)戶的模式運作，對農(nóng)戶進行種植技術(shù)和操作規(guī)程培訓(xùn)，按照川芎規(guī)范化種植標準進行操作管理，同時采用高于《中國藥典》的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，對藥材成品進行質(zhì)量控制，從而保證獲得高品質(zhì)的藥源，進一步提升速效救心丸的質(zhì)量和科技含量。

近年來，天津第六中藥廠不斷加大科研投入，對速效救心丸的藥效機理、作用物質(zhì)基礎(chǔ)和提取制劑工藝進行

出海

目前，我國已進入老齡化快速發(fā)展階段，老年人口將年均增加800萬人至900萬人。預(yù)計到2020年，我國老年人口將達到2.48億，老齡化水平將達到17%，到2050年將進入重度老齡化階段。這意味著，老齡化的快速發(fā)展，與之伴隨的如心腦血管疾病等慢性疾病將呈現(xiàn)爆發(fā)態(tài)勢，這也將對國家醫(yī)保造成新的壓力，對好的治療藥物出現(xiàn)更迫切的需求，像速效救心丸這樣既經(jīng)濟，又能救命救急、常服治療的好藥也將會有更廣闊的應(yīng)用前景。

作為民族中藥制劑的代表，速效救心丸無疑是一個十分重要的醫(yī)藥產(chǎn)品，而隨著中國人口老齡化的日益明顯，速效救心丸的市場潛力更是不容小覷。

速效救心丸作為《中國藥典》上第一個純中藥滴丸制劑，是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國家機密級中成藥之一，其配方、工藝均在保密范圍之內(nèi)。速效救心丸經(jīng)多年組方篩選、獨家研制成功開發(fā)生產(chǎn)的，以治療冠心病心絞痛作用迅速、顯著、持久而著稱，廣泛應(yīng)用于臨床實踐多年，是中國中成藥劑型改革的一個里程碑，也被稱為“國寶”級產(chǎn)品。

自1983年問世以來，速效救心丸便開始了漫長的品牌發(fā)展路程。對普通產(chǎn)品來說，三十年是一個極大的考驗，大多數(shù)產(chǎn)品在度過三十年漫長的市場搏擊后，已接近生命的臨界點，即便不會銷聲匿跡，也是暮氣沉沉，其競爭力已成強弩之末。但速效救心丸卻打破了這一生命周期的定律，三十年，非但不是生命的臨界點，反而成為了它昂揚攀升的制高點，為中藥行業(yè)創(chuàng)造了一個基業(yè)長青的品牌傳奇。

值得注意的是，品類是隱藏在品牌背后的關(guān)鍵力量。創(chuàng)建一個新品類，并不是創(chuàng)造一個概念，而是要全面創(chuàng)新，形成產(chǎn)品與眾不同的特質(zhì)。中藥滴丸品類的創(chuàng)建正是速效救心丸品牌三十年不斷堅持創(chuàng)新的結(jié)果。

不僅如此，在全球市場時代真正來臨之前，速效救心丸如今正繼續(xù)引領(lǐng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新和現(xiàn)代化，以國際市場的眼光來為品牌發(fā)展注入新的內(nèi)涵，實現(xiàn)由“中國第一滴丸”向“國際第一滴丸”的跨越。