奧洛他定聯合氟米龍與奧洛他定單獨治療過敏性結膜炎療效比較

姜志東 張晶 張國升

過敏性結膜炎亦稱變態反應性結膜炎,也叫眼過敏,是結膜對過敏原刺激產生超敏反應所引起炎癥的總稱,為過敏性疾病的眼部表現。全世界約有20%的人患過敏性結膜炎[1],我國發病率約20%[2],兒童可達30%[3],其中常年性和季節性過敏性結膜炎占過敏性結膜炎的90%以上[4]。治療以眼局部用藥為主,國內外文獻報道其聯合用藥比單獨治療過敏性結膜炎有效,臨床效果顯著[5],但奧洛他定聯合氟米龍治療的報道較少。本研究以我院門診的200例常年性和季節性過敏性結膜炎患者為研究對象,通過給予鹽酸奧洛他定滴眼液聯合氟米龍滴眼液和單純奧洛他定滴眼液治療,用積分制評價其臨床療效和不良反應,現報道如下:

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇我院眼科2017年1月至2017年12月門診確診后入組的200例常年性和季節性過敏性結膜炎患者作為研究對象,按患者就診順序分為實驗組和對照組兩組,每組100例。實驗組有100例,男性66例,女性34例,年齡分布在(2歲10月3～36歲),病程分布為1天～3年。對照組男性64例,女性36例,年齡分布在(2歲11月～37歲),病程分布為1天～3年;兩組患者性別、年齡、疾病構成和臨床表現無顯著差異。利用統計學方法對于兩組患者的性別、年齡、病程等基線資料進行分析檢驗得P=0.079,提示兩組可進行對比研究。

1.2 入選標準

①參考過敏性結膜炎診斷標準[6][7]。②患者有眼癢,兒童瞬目次數增多或(伴)揉搓雙眼,部分伴有眼紅、眼疼,燒灼感,流淚及眼部分泌物。③裂隙燈顯微鏡檢查患者結膜充血、水腫,瞼結膜見乳頭、濾泡,結膜囊見黏絲樣分泌物。④過敏性結膜炎患者(包括常年性和季節性)。⑤無全身和眼部其它病史,近2周內無全身及眼局部用藥史。⑥患者依從性高,按時用藥和復診。

1.2.1實驗組給予奧洛他定聯合氟米龍滴眼液治療

為患者使用0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液(河北醫科大學制藥廠生產),每天早、晚各1次,每次1滴。用奧洛他定滴眼液最少5min后,為患者滴0.1%氟米龍滴眼液(永光制藥有限公司生產),前7天,每日三次點眼,第8～11日每日2次,第12～14日每日1次,每次用量均為1滴。兩種眼液用前均搖勻,眼液瓶平時直立向上放置在陰涼避光處(建議放在冰箱保鮮室)。

1.2.2對照組使用奧洛他定滴眼液單獨治療

為患者使用0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液(河北醫科大學制藥廠),每天早、晚各1次,每次1滴。因是復方制劑,點眼時搖勻,眼液瓶平時直立向上放置在陰涼避光處(建議放在冰箱保鮮室)。

1.2.3兩組患者均在用藥后1周和2周后復查,詢問患者癥狀改善情況,部分兒童病史由家長代訴,行裂隙燈顯微鏡檢查和眼壓檢查,必要時行角膜熒光素染色。治療2周后復查時對患者進行眼部評分。

1.3 療效評定

1.3.1眼部癥狀評分標準等級

眼癢:①無,0分;②明顯緩解,1分;③輕微緩解,2分;④無緩解,3分。瞬目次數:①未見較患病前增多(≤25次),0分;②明顯減少(≤30次次),1分;③稍減少(≤35次),2分;④未減少(>35次),3分。

1.3.2眼部體征評分標準等級

結膜水腫:①完全消褪,0分;②明顯消褪,1分;③部分消褪,2分;④無減輕,3分。結膜充血:①未見明顯充血,0分;②輕充血,1分;③充血明顯,2分;④和用藥前無變化,3分。

1.3.3療效評定標準

比較兩組患者的治療總有效率:分別于治療前、后觀察并記錄患者的臨床癥狀(眼癢、瞬目次數)和體征(結膜充血、水腫),每一項臨床癥狀和體征按照重度(3分)、中度(2分)、輕度(1分)和無(0分)的原則進行評分,求出總積分。臨床癥狀和體征積分下降指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。根據臨床癥狀和體征積分下降指數將臨床療效分為顯效、好轉和無效3個等級:顯效:臨床癥狀和體征積分下降指數高于70%;好轉:臨床癥狀和體征積分下降指數范圍為(30～70)%;無效:臨床癥狀和體征積分下降指數低于30%。治療總有效率=顯效率+好轉率。

1.4 統計學方法

研究中患者治療總有效率用(%)表示,采用統計學軟件SPSS 19.0完成數據處理,以χ2檢驗進行顯著性檢驗,如果檢驗結果為P<0.05,則表明差異具有統計學意義。

2 結果

實驗組患者治療總有效率為97%,治療效果明顯高于對照組的91%,經統計學檢驗表明兩組間存在顯著性差異(P=0.036),詳見表1。

表1 兩組患者治療效果統計表(%,例)

實驗組患者治療總有效率顯著高于對照組。對照組5%患者用藥前后瞼結膜充血無緩解,2%患者用藥后瞼結膜充血加重,1%患者出現角膜上皮點狀缺損。

3 討論

過敏性結膜炎分為主要由IgE介導的Ⅰ型變態反應所致的急性過敏性結膜炎和由細胞介導的Ⅳ型變態反應所致的慢性過敏性結膜炎。臨床上根據發病機制、臨床表現、體征及病程的差異,將其分為季節性過敏性結膜炎、常年性過敏性結膜炎、巨乳頭性結膜炎、春季角結膜炎和特應性角結膜炎5種亞型。過敏性結膜炎患者的發病機制為體內已經致敏的肥大細胞表面的IgE分子與特定的抗原結合后,將肥大細胞激活,從而釋放出組胺、激肽等炎癥因子,引起炎癥反應;此外,人體內的嗜酸性粒細胞、朗格漢斯細胞和淋巴細胞也會加重炎癥反應,擴張結膜血管,增加血管的滲透性,使得炎癥細胞發生浸潤、結膜充血和水腫,誘發過敏性結膜炎發病。最常見的季節性和常年性過敏性結膜炎是由Ⅰ型超敏反應引起,患者常見癥狀為眼癢或劇烈難以忍受的眼癢,結膜充血,異物感,部分有燒灼感,瞬目增多,揉眼,眼部黏性分泌物和流淚,當累及角膜時,出現眼疼及畏光。主要體征是結膜充血、水腫,結膜乳頭和濾泡。目前不能完全根治,治療主要是緩解患者的眼癢、眼紅等不適,兒童是減少瞬目次數,防止形成習慣性眨眼。目前治療過敏性結膜炎在常規抗過敏眼液治療基礎上多行糖皮質激素、非甾體抗炎藥、人工淚液、免疫抑制劑、中藥等聯合治療,效果顯著[8]。本研究中兩組都使用的是0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液,奧洛他定是近年來治療過敏性結膜炎的首選基礎藥物,具有雙效抗過敏作用。通過減少TNF的釋放,抑制人結膜肥大細胞脫顆粒和ICAM的表達,對人結膜肥大細胞釋放組胺、類胰蛋白酶和PGD2的抑制呈劑量依賴性,還選擇性抑制H1受體的活性,并具有特異性,能有效抑制組胺導致的結膜充血和水腫。氟米龍不但抑制肥大細胞的增殖和聚集,調節肥大細胞的反應,而且減少嗜酸性粒細胞的數量抑制磷脂酶A2減輕炎癥反應。本研究結果證實奧洛他定聯合氟米龍治療常年性和季節性過敏性結膜炎的療效顯著,治療后患者的結膜充血、水腫、眼癢、瞬目次數明顯改善,治療總有效率達97%,100例患者在用藥期間未見眼壓升高及其他并發癥出現。雖然對照組中患者眼癢減輕,瞬目次數也減少,但是結膜水腫減輕不如實驗組,且5%患者用藥前后瞼結膜充血無緩解,2%患者用藥后瞼結膜充血加重,1%患者出現角膜上皮點狀缺損。

綜上所述,奧洛他定聯合氟米龍滴眼液能有效、安全、快速消除常年性和季節性過敏性結膜炎患者的各項臨床癥狀和體征,癥狀和體征積分明顯低于單獨用奧洛他定組,可被臨床采納和推廣使用。