祛腐生肌洗劑輔助治療糖尿病足潰瘍的臨床分析

羅昌軍

糖尿病是一種慢性疾病，屬于臨床常見病、多發(fā)病。糖尿病足潰瘍創(chuàng)面存在經(jīng)久難愈甚至遷延反復(fù)的問(wèn)題，甚至最終因創(chuàng)面感染導(dǎo)致慢性骨髓炎而接受截肢[1]。針對(duì)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面經(jīng)久難愈的疾病特點(diǎn)，近年來(lái)外用藥物使用逐漸得到的重視。基于針對(duì)潰瘍創(chuàng)面的“腐不去則肌不生”中醫(yī)理論為指導(dǎo)原則，本研究采用中藥?kù)罡∠磩┩庥幂o助治療糖尿病足，采用祛腐生肌角度重新審視糖尿病足的病理基礎(chǔ)，深化對(duì)糖尿病足的認(rèn)識(shí)，有效指導(dǎo)糖尿病足臨床實(shí)踐。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本醫(yī)院收治的70例糖尿病足患者作為研究對(duì)象，所選對(duì)象來(lái)源于我院2013年10月-2016年12月期間收治的住院患者，根據(jù)對(duì)患者干預(yù)方式的不同分為兩組，對(duì)照組男18例，女15例，年齡42～65歲，平均年齡（49.17±5.27）歲，糖尿病病程為（4.13±1.56）年，足部病變病程為（3.68±1.02）年；而觀察組男20例，女17例，年齡介于43～62歲，平均年齡（48.95±5.11）歲，糖尿病病程為（4.09±1.27）年，足部病變病程為（3.74±1.46）年，兩組患者的一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①入組標(biāo)準(zhǔn)[2]：2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；糖尿病足分級(jí)：本研究采用wagner分級(jí)的方法，選取分級(jí)處于2～4級(jí)的患者；無(wú)合并疾病及并發(fā)癥，無(wú)合并其他軀體性疾病；無(wú)精神疾病或嚴(yán)重智力及認(rèn)知障礙；患者簽署知情同意書者并愿意接受各種量表和問(wèn)卷的調(diào)查。②排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期患者；近1個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)糖尿病酮癥酸中毒、高滲性綜合征、乳酸性酸中毒；嚴(yán)重心、肝、腎并發(fā)癥；對(duì)祛腐生肌洗劑過(guò)敏者；不能良好配合者；研究中因各種原因造成的患者死亡、截肢，轉(zhuǎn)為介入治療者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 對(duì)照組33例患者實(shí)施清創(chuàng)換藥，無(wú)菌紗布填充，加壓彈力繃帶包扎等常規(guī)西醫(yī)治療。①手術(shù)指證：生命體征穩(wěn)定，全身狀況良好。濕性壞疽(筋疽)或以濕性壞疽為主，局部腫脹、壞死明顯，感染嚴(yán)重，血糖難以控制者。②手術(shù)方法：消毒:首先用50 mL注射器抽取雙氧水快速?zèng)_洗3次以上，生理鹽水沖洗，然后安爾碘消毒（消毒范圍距潰瘍邊緣＞15 cm）鋪巾；止血：用止血帶或自動(dòng)止血儀，術(shù)中局部少量出血用無(wú)菌紗布加壓止血。沿有腫脹搏動(dòng)感或沿潰破處，利于引流的方向切開，逐層分離，切除壞死組織和碎骨。其中失活肌鍵的判斷包括彈性差、色彩灰白或灰暗、無(wú)光澤度；變性周圍神經(jīng)的判斷包括喪失各種感覺和運(yùn)動(dòng)功能。③包扎：常規(guī)換藥，無(wú)菌紗布填充，加壓彈力繃帶包扎。

1.3.2 觀察組 觀察組37例患者則在實(shí)施常規(guī)治療的基礎(chǔ)上輔助應(yīng)用祛腐生肌洗劑治療。其方劑組成包括：黃柏30克、大黃30克、黃連30克、黃芪60克、五倍子30克、冰片6克（后下），水煎備用，每日一次。藥劑由我院制劑中心統(tǒng)一制備提供[3]。

1.4 觀察指標(biāo) 兩組均以2周為一個(gè)療程，觀察兩組患者治療前及治療后2 w、6 w、12 w的生活質(zhì)量情況，比較兩種治療方法下的臨床有效率及不良事件發(fā)生率。

1.5 評(píng)價(jià)方法[4]①生活質(zhì)量采用EQ-5D評(píng)分表調(diào)查，滿分100分，評(píng)分越高，生活質(zhì)量越好。②臨床療效客觀評(píng)價(jià)采用傷口各項(xiàng)指標(biāo)：創(chuàng)面分泌物:在抗生素作用前取傷口分泌物，行細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)。由廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院細(xì)菌室完成；創(chuàng)面的面積:根據(jù)2個(gè)最大直徑相乘的方法，得出面積，表示為cm×cm；創(chuàng)面腫脹情況觀察：腫脹程度評(píng)價(jià)分為三度，1度為稍腫脹，但皮紋存在，2度為腫脹較明顯伴皮紋消失，但無(wú)水疤，3度為明顯腫脹，并出現(xiàn)張力性水疤。若患者治療后創(chuàng)面無(wú)異常分泌物，創(chuàng)面面積和腫脹情況顯著緩解者視為治愈，若患者治療后分泌物有所減少，創(chuàng)面面積和腫脹情況稍后緩解者視為有效，若患者治療后相關(guān)體征無(wú)變化或有所加劇者視為無(wú)效。③根據(jù)ICH指南，臨床不良事件分為嚴(yán)重性和非嚴(yán)重性不良事件，其中預(yù)期嚴(yán)重不良事件主要包括：死亡、肺炎、尿路感染、輸血、心腦血管意外、深靜脈栓塞、術(shù)口感染等，記錄患者不良事件的發(fā)生及其轉(zhuǎn)歸。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較 治療前以及治療后2 w，兩組患者的生活質(zhì)量評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后6 w、12 w的生活質(zhì)量評(píng)分要顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較（± s，分）

表1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較（± s，分）

組別 n 治療前 治療后2 w 治療后6 w治療后12 w觀察組 37 52.65±7.92 60.55±8.08 79.47±9.14 92.65±9.83對(duì)照組 33 51.92±6.68 57.45±8.11 66.62±8.71 73.25±8.93 t 0.216 0.859 4.917 6.229 P ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者臨床治療有效率比較 觀察組患者的臨床治療有效率明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床治療有效率比較 例(%)

2.3 兩組患者不良事件發(fā)生率比較 觀察組患者不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良事件發(fā)生率比較 例(%)

3 討 論

傳統(tǒng)糖尿病足治療通常采用控制血糖、改善循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)和防治感染等內(nèi)科綜合治療，同時(shí)予以配合局部清創(chuàng)、放置引流和常規(guī)消毒換藥等一般外科治療。有研究表明[5]，及時(shí)、正確的清創(chuàng)可明顯促進(jìn)糖尿病肢端壞疽創(chuàng)面的愈合，縮短住院時(shí)間。由于病程較長(zhǎng)，部分患者術(shù)后心理遭受挫折瀕臨精神崩潰的邊緣，加之近幾年來(lái)，隨著社會(huì)各方面的發(fā)展，患者的自我保護(hù)意識(shí)及法律意識(shí)也逐漸增強(qiáng)，醫(yī)療糾紛亦逐漸增多已成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。因此保證患者的治療效果，減少病情復(fù)發(fā)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量顯得極為重要[6]。

鑒于常規(guī)傳統(tǒng)方法治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的效果不佳，本研究在系統(tǒng)回顧及研究糖尿病足現(xiàn)代中西醫(yī)文獻(xiàn)，在古代中醫(yī)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，以“腐不去則肌不生”理論為突破口，對(duì)糖尿病足患者潰瘍創(chuàng)面以祛腐生肌立法治療，觀察祛腐生肌洗劑的臨床療效及其安全性[7]。本研究結(jié)果顯示，中醫(yī)祛腐生肌法針對(duì)疾病病理基礎(chǔ)在臨床治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面療效確切，同時(shí)具有簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)等特點(diǎn)，在糖尿病足的防治過(guò)程中起著重要的作用。

糖尿病足潰瘍創(chuàng)面病機(jī)轉(zhuǎn)歸是一個(gè)漸進(jìn)性表現(xiàn)，其創(chuàng)面的遷延不愈無(wú)不是“腐不盡，不可以言生肌”的表現(xiàn)，因此基于“腐不去則肌不生”理論，采用祛腐生肌角度重新審視糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的病理基礎(chǔ)，以中藥方劑祛腐生肌立法治療本病改善局部創(chuàng)面，通過(guò)隨機(jī)對(duì)照的臨床實(shí)驗(yàn)研究來(lái)驗(yàn)證祛腐生肌洗劑對(duì)糖尿病足的臨床療效及其安全性，必將進(jìn)一步深化對(duì)糖尿病足的認(rèn)識(shí)及豐富糖尿病足中醫(yī)治療體系，有效指導(dǎo)糖尿病足臨床實(shí)踐，同時(shí)發(fā)展了中醫(yī)“腐不去則肌不生”學(xué)說(shuō)。試驗(yàn)結(jié)果表示，祛腐生肌洗劑聯(lián)合西藥應(yīng)用于糖尿病足潰瘍的治療中，臨床療效顯著，安全性高，可明顯提高患者生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣使用。