昆仙膠囊聯合百令膠囊治療慢性腎小球腎炎臨床研究*

鄧曉蔚，熊有明，張 維，王 敏，林麗芳

（廣西壯族自治區桂林市中醫醫院，廣西 桂林 541000）

慢性腎小球腎炎是由多種病因引起的以慢性腎小球病變為主的腎小球疾病，臨床表現為血尿、蛋白尿、高血壓、水腫等［1］，起病隱匿、緩慢，隨著病情的進展，可引發不同程度的腎損傷，嚴重者引發終末期腎衰竭［2］。目前，臨床主要治療目標是改善或緩解臨床癥狀、防止或延緩腎功能進行性惡化及防治合并癥［3］。百令膠囊是由人工培養的冬蟲夏草制成，具有改善腎血液微循環、減少尿蛋白排泄等作用［4］。百令膠囊聯合中藥治療慢性腎小球腎炎，可改善患者腎功能，療效較佳［5］。昆仙膠囊為“九五”國家中醫藥重點科技攻關項目研究成果，具有補腎養血、強筋健骨等功效［6］。本研究中探討了兩藥聯用治療慢性腎小球腎炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合2010年第十一屆全國中西醫結合腎病學術會議制訂的有關慢性腎小球腎炎的相關診斷標準；有蛋白尿、水腫、血尿等臨床表現，實驗室檢查尿化驗異常。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬知情本研究并簽署同意書。

排除標準：合并多臟器功能不全；遺傳性腎小球腎炎；合并有精神病史且不能配合本研究；妊娠期或哺乳期；對本研究擬用藥物存在禁忌證。

病例選擇與分組：選取我院2016年3月至2018年4月收治的慢性腎小球腎炎患者113例，按隨機數字表法分為對照組（56例）和觀察組（57例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者入院后均給予常規對癥治療，包括保持水電解質平衡等，腎功能異常者攝入優質低蛋白，控制蛋白攝入量低于0.8 g／kg，高血壓患者行相應降血壓治療。對照組患者在此基礎上口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036，規格為每粒0.5 g），2粒／次，3次／日。觀察組患者在對照組基礎上聯合口服昆仙膠囊（廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準字 Z20060267，規格為每粒 0.3g）治療，2 粒 ／次，3 次 ／日。兩組患者均連續治療12周。

1.2 觀察指標與療效判定標準

腎功能、營養狀態：分別于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血各4 mL，15 cm離心半徑、3 000 r／min的速率離心10 min，取上清液，置-70℃冰箱中待測。采用日立7600型全自動生化分析儀檢測患者血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量、總蛋白、白蛋白。

療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準。臨床控制，臨床癥狀消失，腎功能恢復正常；顯效，臨床癥狀基本消失，腎功能基本恢復；有效，臨床癥狀明顯好轉，腎功能基本好轉；無效，臨床癥狀無變化甚至加重。以前三者合計為總有效。

安全性評價：觀察兩組患者治療期間的不良反應發生情況，包括肝功能損害、食欲減退、腹部不適、嘔吐等。

1.4 統計學處理

采用SPSS19.0統計軟件分析。計量資料以X±s表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗。檢驗標準設置為 α＝0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。

3 討論

慢性腎小球腎炎由多種致病因素引發，不同患者的發病方式及病理過程均存在一定的差異，其中尤以免疫介導炎癥這一致病因素最常見［7］。免疫介導炎癥的病理過程為體液免疫、細胞免疫及循環免疫復合物在腎小球上沉積，免疫細胞激活，引發腎小球免疫性損傷，長期遷延最終易導致腎功能衰竭［8］。慢性腎小球腎炎患者的營養狀況與腎臟疾病發展速度息息相關［9］，提示治療期間改善營養狀況可能會對患者治療效果產生積極作用。目前，西醫治療慢性腎小球腎炎無明顯進展，而中西醫結合治療已漸漸受到臨床重視。百令膠囊是目前治療慢性腎小球腎炎的常用藥，昆仙膠囊因其具有類激素、免疫制劑等作用被廣泛應用于臨床［10］，其對風濕性骨關節炎的療效已得到證實［11］。

本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，提示相較于單用百令膠囊，聯合治療臨床療效更好。慢性腎小球腎炎屬中醫學的“腎風”“水腫”范疇，該病病機以腎虛為本，累及脾肺［12］。百令膠囊是由發酵的冬蟲夏草制得，具有補肺腎、益精氣等功效［13］。昆仙膠囊作為第3代雷公藤制劑，主要由昆明山海棠提取物及淫羊藿、枸杞子、菟絲子提取物等成分組方，其中昆明山海棠提取物主要成分為雷公藤內酯醇，具有抗炎、免疫抑制等作用；淫羊藿提取物主要成分為淫羊藿苷，有抗炎、提高造血功能、抗骨質疏松等作用；枸杞子提取物主要成分為甜菜堿，有造血、保護肝臟等功效；菟絲子提取物主要成分為黃酮類，有護肝、促進成骨細胞活性等功效［14-15］。諸藥合用，可發揮協同作用，提高臨床療效。兩組患者治療后的SCr、BUN及24 h尿蛋白定量均較治療前降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05），提示聯合治療可顯著改善患者腎功能。SCr、BUN及24 h尿蛋白定量均為臨床常用于評價腎功能的指標，當腎功能受損時，上述指標均呈現不同程度升高。分析其具體藥效作用機制，昆仙膠囊可對免疫復合物形成、淋巴細胞增殖活化、免疫細胞趨化浸潤、細胞因子表達等多方面進行抑制，從而減輕腎小球炎性反應，達到治療腎小球疾病的目標［16］。同時，兩組患者治療后的總蛋白、白蛋白較治療前升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。提示聯合治療可顯著改善患者的營養狀況。這可能與昆仙膠囊、百令膠囊中多種氨基酸成分直接參與機體代謝過程，在修復組織細胞損傷、增強體質、改善免疫功能等方面效果明顯有關［17］。兩組患者不良反應發生率無顯著差異，表明聯合用藥安全性佳。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表3 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%）］

表4 兩組患者臨床觀察指標比較（X±s）

綜上所述，昆仙膠囊聯合百令膠囊治療慢性腎小球腎炎，療效滿意，可改善患者腎功能指標和營養狀況，且安全性良好，值得臨床應用。