六味安消膠囊配合常規西藥治療反流性食管炎的臨床觀察

郭艷玲

(河南省焦作市中醫院，河南 焦作454000)

反流性食管炎是臨床上常見的消化內科疾病之一，主要由飲食不節、脾胃升降功能失常等因素導致胃、十二指腸內容物反流進入食管，引起食管黏膜炎癥、潰瘍、食管纖維化等病理變化[1]。臨床癥狀主要表現為反酸、胃灼熱、胸骨后疼痛及惡心等，嚴重影響患者的身心健康。目前反流性食管炎的治療多以西藥治療為主，但是停藥后容易復發。近年來，中醫藥發展迅速，治療反流性食管炎有其獨特的優勢，療效顯著。六味安消膠囊是一種治療胃腸低動力疾病的中成藥，臨床應用廣泛，對癥治療便秘、脘腹脹滿、消化不良等。因此筆者對六味安消膠囊配合常規藥物治療反流性食管炎進行臨床研究，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年6月至2017年12在焦作市中醫院消化科就診的反流性食管炎患者64例，按照隨機數字表法將其分為治療組和對照組，每組32例。對照組男18例，女14例；年齡34～52歲，平均(43.3±9.7)歲；病程(3.85±1.68)年。治療組男17例，女15例；年齡32～56歲，平均(46.4±10.8)歲；病程(4.02±1.42)年。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準同意。

1.2 納入標準 符合《內科學》關于反流性食管炎的診斷標準[2]；臨床癥狀表現為反酸、惡心、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等；胃鏡診斷為反流性食管炎。患者知情同意，并簽訂知情同意書。

1.3 排除標準 心、腦、腎、血液、腫瘤等嚴重疾病者；消化性潰瘍、食管狹窄及短食管者；近期服用有影響胃腸功能的藥物者；不能進行隨訪者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用西藥常規治療。給予奧美拉唑腸溶膠囊(常州四藥制藥有限公司，國藥準字H10950086)口服，每次20 mg，每日2次；馬來酸曲美布汀片(信合援生制藥股份有限公司，國藥準字H20000388)口服，每次0.1～0.2 g，每日3次。觀察記錄用藥后的反應，根據患者的癥狀改善情況及時調整藥物劑量。12周為1個療程，治療1個療程。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎上給予六味安消膠囊聯合治療。六味安消膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司，國藥準字Z10950047)口服，每次1.5～3.0 g，每日3次。12周為1個療程，治療1個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①藥物不良反應情況：包括腹瀉、脘腹脹滿、便秘及皮疹等。②復發情況：反流性食管炎復發是指治療后6個月內，患者再次出現反酸、惡心、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等，并且經過電子胃鏡檢查發現食管黏膜損傷。

3.2 療效評定標準 按照《胃食管反流病中醫診療專家共識意見(2017)》制定[3]。痊愈：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀消失，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜消失；顯效：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀改善，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜較治療前減少大于50%；無效：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀改善不明顯或者加重，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜較治療前減少小于50%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 20.0軟件包進行統計分析，計數資料用[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料用均數±標準差表示，間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 治療組總有效率高于對照組(P＜0.05)。見表1.

表1 兩組反流性食管炎患者臨床療效比較[例(%)]

(2)不良反應發生情況比較 治療組患者不良反應發生率低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組反流性食管炎患者不良反應發生情況比較[例(%)]

(3)復發率比較 對兩組患者進行6個月的隨訪，對照組患者4例復發，復發率為12.5%；治療組患者1例復發，復發率為3.1%。兩組患者復發率比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。5例復發患者，經過再次治療，均治愈。

4 討論

反流性食管炎是由食管括約肌功能障礙，導致胃內容物反流，引起食管黏膜損傷，進而出現一系列慢性疾病[4]。本病各年齡段均可發病，好發于肥胖、吸煙、精神壓力較大及中老年人等人群，胃酸損傷食道黏膜是反流性食管炎發病的直接原因。所以臨床治療反流性食管炎常采用質子泵抑制劑抑制胃酸的分泌，能取得一定的療效。但反流性食管炎發病因素還包括食管括約肌抗反流功能減弱和膽汁反流，所以單一應用抑酸劑往往不能達到令人滿意的效果。馬來酸曲美布汀片是一種質子泵抑制劑，可以直接作用于胃腸道神經叢的阿片受體，抑制胃腸運動，糾正胃腸動力紊亂，可以有效改善胃腸功能。奧美拉唑可以抑制Ca2+內流，加強下食管括約肌壓力，有利于胃排空，促進食管清除，加強蠕動，糾正反流機制，從而達到治療反流性食管炎的目的。

反流性食管炎屬于中醫“吐酸”“胃脘痛”等范疇，飲食不節、肝郁氣滯、肝胃不和、橫逆犯胃等是其發病因素[5]。六味安消膠囊是一種中成藥制劑，其主要成分包括藏木香、山柰、大黃、煅北寒水石、堿花、訶子等，具有和胃健脾、消積導滯、活血止痛的作用。藏木香健脾和胃，疏肝理氣解郁；山柰溫中行氣，消食止痛；大黃泄熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經；北寒水石清熱瀉火，利竅消腫；堿花活血化瘀，潤腸通便，消積；訶子澀腸止瀉，斂肺止咳，降火利咽。諸藥合用，共奏和胃健脾、消積導滯、活血止痛的作用。藥理學研究發現，大黃中含有番瀉苷，在人體腸道內可以轉化為大黃酸蒽酮，可抑制腸道平滑肌上的K+-ATP酶的活性，有效阻斷Na+內流，使腸內滲透壓升高，加強胃腸道蠕動，促進胃排空[6]；堿花可以抑制胃酸；寒水石化濕，有利于胃腸功能的改善，提高療效。近年來，對六味安消治療功能性消化不良方面做了大量研究，有文獻報道六味安消可以作為胃腸促動力藥改善反流性食管炎患者的癥狀[7]。在本研究中，反流性食管炎的胃灼熱、反酸、胸痛等癥狀明顯好轉，治療組總有效率高于對照組(P＜0.05)、復發率及不良反應發生率低于對照組(P＜0.05)，提示六味安消膠囊聯合常規藥物治療反流性食管炎療效明顯，與相關文獻報道一致[8]。

綜上所述，六味安消膠囊聯合常規藥物治療反流性食管炎，不僅可取得較好的臨床療效，還可有效減少不良反應發生與遠期復發，是一種安全有效的治療方案，值得臨床進一步推廣。