傳遞門窗的使用對靜脈調配中心配置環境潔凈度的影響和效率實用探究

黃彩玲 朱彩紅 甘兵

【摘要】探討比較傳遞門窗對靜脈調配環境潔凈度的影響。以沉降菌為檢測指標，在普通藥物配制間、抗菌藥物配制間、危害藥品配制間，包括生物安全柜、水平層流臺以及傳遞門窗不同位置分別布點，監測每月靜配中心凈化空氣潔凈度。各監測點的沉降菌落數均符合2010年版《藥品生產質量管理規范》和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》的規定，即傳遞門窗的使用對靜配中心調配環境的潔凈度無影響。

【關鍵詞】傳遞門窗；潔凈度；靜配中心

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.10..02

我院靜配中心占地總面積520 m2，包括抗菌藥物及危害藥品配制間（含一個1.15×1.65×0.6 m3落地傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗）、普通藥物及腸外營養藥品配制間（含兩個1.15×1.65×0.6 m3傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3

傳遞窗），擔負著全院27個臨床科室長期醫囑和部分臨時醫囑（細胞毒性藥物）的集中調配，日均配置量可達1300～1500瓶。PIVAS在配置藥物過程中，傳遞門窗作為藥物傳遞的重要設備，具有隔離調配間內外空氣直接交換的功能，同時提高了工作效率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

A2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術有限公司）；B2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術有限公司）；水平層流臺（蘇州安泰空氣凈化技術有限公司）；抗菌藥物及危害藥品配制間；普通藥物及腸外營養藥品配制間；傳遞門（配置紫外燈和淋風系統）；傳遞窗（配置紫外燈）。沉降菌檢測培養皿（南方醫科大學第五附屬醫院檢驗科提供）。

1.2 方法

使用直徑90 mm的普通瓊脂培養皿，按照2010年版《藥品生產質量管理規范》[1]、 《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）[2]進行檢測統計，基本方法如下：（1）測試前用三遍清水和一遍75%乙醇對整個配制間進行清潔消毒；（2）配制間徹底清場后，紫外線消毒30 min；（3）關閉紫外線燈；（4）根據采樣區域的大小，操作臺均勻選取5個采樣點數，抗生素配制間4個、危害藥品配制間2個、普通間8個、傳遞門2個、傳遞窗1個；（5）打開培養皿；（6）室內測試人員少于2人，穿戴符合潔凈度級別的工作服，站在采樣口的下風側，培養皿放置妥當后迅速離開，采樣時配制間的門保持關閉狀態；（7）采樣結束后，將培養皿送至檢驗科檢驗。

2 結 果

沉降菌作為檢測凈化空氣潔凈度的重要指標，其檢測方法具有最簡單、最直觀，也最能真實地反映物體表面自然污染程度的特點[3]。

2.1 各工作臺沉降菌檢測結果

經檢測，各百級凈化工作臺每月的空氣沉降菌落數均<1，符合GB/T 16294-2010標準，達到百級凈化要求。

見表1。

2.2 配制間和傳遞門窗沉降菌監測結果

經檢測，配制間和傳遞門窗每月的空氣沉降菌落數均<3，符合GB/T 16294-2010標準，達到萬級凈化要求。

見表2。

3 討 論

3.1 傳遞門

傳遞門窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與非潔凈區物品的傳遞[5]，從而避免潔凈室的污染，減少潔凈室的開門次數，確保工作區域安全的無菌環境。通過多次沉降菌監測，傳遞門窗均不能影響配制室萬級潔凈度，以及傳遞門與傳遞窗相比，空氣凈化潔凈度并無差異。在設備構造上，傳遞門窗均有紫外線燈進行清場后消毒，但是，傳遞門還多了一種淋風功能，在藥物傳遞過程中，一旦往門內放入待配輸液，關上落地門，此時門上感應會啟動1分鐘的淋風系統并自動鎖上門扣，待淋風結束后方能取出傳遞門中的輸液，此過程能減少藥物進出的塵埃粒子數，在一定程度上是對無菌配置環境的保障。

3.2 傳遞門潔凈度清潔維護與檢測

環境潔凈度對保障患者使用安全有著至關重要的地位，目前，傳遞門的使用缺乏標準規范指導，對調配環境潔凈度的影響不明確，為保證輸液安全有效，防止污染與交叉污染，須做好傳遞門的清潔維護與檢測工作，把污染與交叉污染降低到最低限度，要達到PIVAS調配室凈化環境潔凈度要求，必須做到以下幾點：（1）建立傳遞門的使用及清潔消毒標準操作規程，規定具體清潔消毒手段、周期和責任人；（2）加強定期對傳遞門監測和預見性維修，如每月進行空氣沉降菌和做好傳遞門紫外燈消毒、淋風系統運行登記等，發現問題及時報修，保證其正常運行；（3）每次調配結束后做好清場消毒，利用紫外線產生的能量，破壞微生物原體核酸，阻止它們合成蛋白質和細胞分裂，減少傳遞門內菌落污染[4]。

我院PIVAS嚴格按照流程對傳遞門進行清潔消毒、維護和記錄，自開科以來，每月沉降菌監測結果均合格，希望本科室傳遞門的使用經驗可以為各位同仁在工作中提供借鑒。

參考文獻

[1] 中國醫藥質量管理協會.藥品生產質量管理規范：2010年修訂版[S].北京：中國醫藥科技出版社，2011-04-01.

[2] 國家食品藥品監督管理局.GBT16294-2010醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法[S].北京：中國標準出版社，2010-05-01.

[3] 呂洪浩，姚 輝.關于醫藥工業潔凈室測試中浮游菌與沉降菌的關系及應用[J].天津藥學，2006（03）：72-73.

[4] 白 冰，王新華，康 生，趙 勇，張彩勤，張 海，師長宏.高能氙光傳遞窗的殺菌效果研究[J].天津藥學，2006，33（04）：74-77.

本文編輯：劉欣悅