翁瀝通膠囊治療良性前列腺增生癥療效評估

程全科 吳國英 王 凱

解放軍第989 醫院泌尿外科，河南平頂山467000

良性前列腺增生（BPH）是最常見的老年男性疾病。據報道，伴有下尿路刺激癥狀約15%～30%；隨年齡增大，患病率逐漸升高，至80 歲時可達88%[1]；對于前列腺增生的藥物治療， 口服α-受體阻滯劑特別是高選擇性α1 受體阻滯劑或5α-還原酶抑制劑已是大家公認且有循證醫學證據經過臨床驗證的有效治療方法， 然而，中醫藥和中成藥沒有循證醫學證據。對60 例前列腺增生患者，運用口服翁瀝通膠囊治療，觀察用藥前后的臨床癥狀，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院泌尿科門診2017年10月～2018年9月符合BPH 診斷標準的患者60 例，年齡51～82歲，平均（67.5±7.5）歲，病程（0.5±3.0）年。診斷符合那彥群等提出的BPH 診斷和治療指南[2]。所有患者均排除前列腺癌，尿道狹窄，膀胱腫瘤，神經性膀胱和尿道功能障礙，膀胱頸纖維化，膀胱結石，前列腺結核，前列腺肉瘤，急性前列腺炎，無糖尿病、無嚴重腦血管意外病史、神經系統疾病及泌尿系感染病史。

1.2 治療方法

口服翁瀝通膠囊（華北制藥河北化諾有限公司，Z19991104），3 粒/次，2 次/d 口服，藥物組成：薏苡仁、浙貝母、川木通、炒梔子、金銀花、旋覆花、澤蘭、大黃、銅綠、甘草、黃芪（蜜炙）。療程均為12 周。

1.3 觀察統計指標。

采用前后對照方法，觀察如下指標：（1）治療前后國際前列腺癥狀評分（IPSS）：該評分指數根據回答有關排尿癥狀的7 個問題得出，問卷由患者填寫的方式，每個問題答案分0～5 的6 個評分段嗎，患者根據癥狀的嚴重程度選出6 個評分的一個分值，然后將7 個問題所得的分值相加為患者的總分值，具體見參考文獻[3]。其總評分范圍為0～35，分為輕中重，0～7 為輕度癥狀，8～19為中度癥狀，20～35 為重度癥狀。（2）治療前后的最大尿流率（Qmax）。（3）治療前后對生活質量指數評分（QOL）[4]。（4）測量治療前后殘余尿量（RU）的變化。

1.4 統計學分析

本研究所得數據用（）表示，用SPSS 19.0統計軟件進行分析，組間計量資料采用t檢驗，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2 結果

60 例伴隨下尿路癥狀的BPH 患者，服藥治療12 周后，治療前后的最大尿流率、IPSS；QOL 及測量治療前后殘余尿量的變化差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療前后患者Qmax、IPSS評分、RU、QOL的變化（±s，n=60）

表1 治療前后患者Qmax、IPSS評分、RU、QOL的變化（±s，n=60）

項目 治療前 治療后 t P Qmax（mL/s） 6.4±1.3 13.4±2.3 6.981 ＜0.05 IPSS（分） 20.44±4.88 9.24±2.99 8.246 ＜0.05 RU（mL） 55.7±20.6 20.1±14.8 9.892 ＜0.05 QOL（分） 4.6±1.2 3.0±0.6 4.685 ＜0.05

3 討論

前列腺增生的具體機制現在仍不清楚，已報道相關因素：雄激素及其與雌激素之間的相互作用，前列腺間質-腺上皮細胞之間相互作用，炎癥細胞，生長因子，神經遞質和遺傳因素等導致上皮細胞和間充質細胞增殖與細胞凋亡失衡引起[3]。

在中醫學上，良性前列腺增生歸于“癃閉”“淋證”的范疇[5]。中醫認為 “正氣存內，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”。人過中年，腎中精氣日漸虧虛，引起腎陰陽不足，氣化無權，推動無力，從而使氣機郁滯，久之瘀血、痰濁阻絡為本證候。國內研究者亦認為，腎虛、濕熱、血瘀是前列腺增生的主要發病因素，其病機特點為腎虛為本，濕熱瘀血為標，故補腎活血，清熱利濕通淋是其基本治法。

翁瀝通膠囊有散結祛瘀、清熱利濕、利尿、消炎鎮痛的作用[6]。在翁瀝通膠囊的方劑中，薏苡仁、浙貝母、炒梔子、金銀花具清熱利濕、化痰散結作用；川木通、澤蘭則有利水通淋；旋覆花與薏苡仁、浙貝母相配合，可以加強去痰散結、通利水道的功效；大黃泄熱逐瘀；炙黃芪利水益氣、運化中州，可使水路通利；甘草調和諸藥；銅綠解毒殺蟲，有抗炎及抗前列腺增生的功效；通過各種中成藥成份相輔相成使之有清熱利濕、散結祛瘀、利尿、鎮痛消炎等作用；能夠明顯改善患者的夜尿頻數、排尿困難、尿流變細和小腹會陰脹痛潮濕等下尿路刺激癥狀，從而改善患者的生活質量，翁立通膠囊能清除粒細胞產生的過氧化物，抑制花生四烯酸代謝產物，抑制前列腺上皮增生所產生的成纖維細胞生長因子，從而抑制前列腺增生，縮小前列腺體積[7-11]。

目前，前列腺增生的患者，臨床上口服藥物首推α-受體阻滯劑特別是高選擇性α1受體阻滯劑或5α-還原酶抑制劑[12-19]；但部分患者服用α-受體阻滯劑后出現頭暈、體位性低血壓嚴重不能耐受，部分有磺胺過敏的患者均不宜應用， 而服用5α-還原酶抑制劑的患者，部分提出有性功能障礙發生，而不愿服用此類藥物， 更換服用翁瀝通膠囊是個不錯的選擇。

本研究中，BPH 患者服藥治療12 周后，治療前后的最大尿流率、IPSS；QOL 及測量治療前后殘余尿量的變化差異均有統計學意義（P＜0.05）。其IPSS 由 治 療 前 的（20.44±4.88）分，降 低 為（9.24±2.99）分，效果顯著。IPSS 最早由美國泌尿學會（AUA）制定，其使患者對所患前列腺增生癥狀的描述從籠統到定量描述，更加具體及客觀，是目前國際公認的判斷前列腺增生患者癥狀嚴重程度的最佳手段，對確定后續處理有明確的指導意義，是療效評價的重要指征。

總之，通過運用翁瀝通膠囊單藥治療BPH 的觀察療效，翁利通膠囊對改善患者的生活質量，最大尿流率和殘余尿量具有顯著效果。值得在臨床推廣，特別是對于服用α-受體阻滯劑或5α-還原酶抑制劑有副作用的患者是個不錯的選擇，希望通過本研究，能夠促進中醫學與現代醫學理論的有機結合。