云南白族公眾對藥品不良反應認知度的調研

張文平，楊鈺敏，宗思凡，馬大龍，馬雅鴿

(1.云南中醫藥大學中藥學院,云南 昆明 650500;2.青島大學附屬醫院藥品調劑科，山東 青島 266005)

隨著新藥開發，藥品品種和數量不斷增多以及合并用藥與長療程用藥現象不斷增加，藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)的嚴重性逐漸引起人們的高度重視，而藥品不良反應監測更成為全球共同關注的熱點[1]。當然ADR的發生受多種因素影響，在用藥過程中無法完全避免[2]。ADR監測和報告是依法對上市藥品進行安全監管的措施，是各級藥品監督管理部門和衛生行政部門保證公眾用藥安全、促進合理用藥的重要職責，也是藥品生產、經營企業和醫療衛生機構的法定責任，同時也是體現國家和地區藥品監管水平和發展水平的重要標志之一[3]。

云南是少數民族最多的省份，除漢族外，有25個民族，人口占云南省總人數的33.37%[4-5]，然而據云南省食品藥品監督政務網發布的《2015年云南省藥品不良反應監測年度情況》，少數民族對ADR報告率只占20.71%[6]。云南省為全國白族人口最多的省份，白族主要聚居在云南省大理白族自治州。由于大多少數民族地處偏遠，教育水平偏低，目前尚無對云南少數民族安全用藥問題的研究報道。為了解云南省白族公眾對ADR的認知程度，課題組以云南省大理州多縣部分白族公眾作為調查對象，隨機調查了云南省白族公眾對ADR的認知度。

1 對象與方法

1.1 調研對象 本次研究對象為云南省大理州的204名白族普通民眾，采用隨機抽樣的方法，以白族人口的分布特點以及大理州的經濟發展狀況為選取依據確定抽樣地點及抽樣對象；本次調研問卷中，男性占51.20%，女性占48.80%；其中大部分民眾的文化程度偏低，初中以下占據57.35%；被調研對象81.65%務農；年齡25歲以下的占23.96%、25～40歲占35.02%、40～60歲占34.56%、60歲以上占6.46%。

1.2 調研方法 參考文獻[7-10]并結合自身專業知識設計出《云南公眾對藥品不良反應認知度調查表》，在預調研中對附近的公眾發放了50份的預調查表，通過預調查結果，總結不足，對問卷表進行優化，形成最終調查問卷。實地發放問卷調查表，填寫后立即收回。

問卷調查表主要涉及對藥品不良反應常識性知識的了解情況，包括3個方面：①被調查人基本信息；②關于ADR的基本內容；③關于ADR的宣傳及建議。共發放204份問卷，回收204份問卷，回收率為100%，其中白族占有率為100%。

1.3 統計分析 調查結果采用Excel 2010建立數據庫，逐份問卷數據錄入、統計、分析。

2 結果

2.1 調研對象對ADR基本知識的了解度 本次調查中，調研對象只有1.47%(3人)十分清楚藥品不良反應的定義，22.06%(45人)的被調研者基本了解ADR，44.61%(91人)基本不了解，31.86%(65人)完全不了解ADR；調研對象71.57%(146人)認為不管中藥還是化學藥品都會有不良反應存在,0.98%(2人)認為只有中藥有不良反應，27.45%(56人)認為只有化學藥品有ADR；對于ADR是否屬于醫療事故，25.00%(51人)的被調研對象認為屬于醫療事故，18.63%(38人)的被調研者認為不屬于醫療事故，56.37%(115)的調研對象不清楚。

2.2 調研對象對ADR的關注程度 從用藥前是否會閱讀藥品說明書來看，44.61%(91人)被調研者會在用藥前仔細閱讀說明書，22.06%(45人)被調研者會在用藥前不閱讀說明書；從對藥品說明書中不良反應的關注程度來看，37.26%(76人)被調研者會仔細閱讀說明書中不良反應的部分，21.08%(43人)不閱讀說明書中不良反應的部分；對藥品不良反應相關報道的關注程度顯示只有5.39%(11人)的被調研者會較多的關注藥品不良反應的相關報道，24.51%(50人)表示從不關注藥品不良反應報道。

2.3 調研對象對ADR的了解途徑 被調研者獲取ADR的主要途徑89.71%(183人)是通過醫藥人員傳授和藥品說明書，其次有25.49%(52人)的調研對象是通過家人、朋友告知了解藥品不良反應，24.51%(50人)會從電視、廣播和網絡上來了解藥品不良反應，其他則通過宣傳小冊子、海報等其他途徑了解相關知識。

2.4 對ADR的報告情況 對ADR的報告情況：50.00%(102人)公眾不愿意報告ADR，這其中14.71%(30人)是因為報送麻煩、13.73%(28人)是因為ADR報告的知識和程序不清楚、10.78%(22人)白族公眾認為報告時不被重視以及覺得沒必要等、10.78%(22人)是由于不了解報告程序；當ADR發生，應向哪個部門報送，高達32.35%(66人)調研對象表示沒想過報送、24.67%(50人)表示報送藥品不良反應監測中心、17.16%(35人)選擇報送醫療機構，其他少部分則選擇報送藥店、消費者協會及生產企業，調查內容見表1。

表1 藥品不良反應報告意愿情況調查

2.5 公眾對ADR宣傳方面的情況 從調研數據顯示來看，白族公眾對ADR的宣傳認知如下：92.16%(188人)調查對象認為應該要加強公眾對ADR的認知度和宣傳力度，28.43%(58人)公眾認同醫藥人員宣傳、21.08%(43人)認同社區定時宣傳，公眾認可多種ADR宣傳方式，另外也包含一些廣播電視、宣傳冊、海報、網絡、論壇、講座等其他形式宣傳藥品不良反應；70.59%(144人)調研對象認為有關部門關于藥品不良反應的宣傳不到位，調查內容見表2。

3 討論

3.1 總況分析 本次調研結果顯示，ADR認知度與被調查人群的性別、年齡無明顯相關性，但是與文化水平存在明顯相關性。其中，被調查人員的文化水平是影響ADR認知度的重要因素，且文化水平越高，ADR認知度越好。分析其原因可能是文化水平高的公眾在接受教育、培訓機會更多、獲取安全用藥知識途徑更廣等。調研結果提示文化程度低者、農民、偏遠山區的村民是ADR知識普及的重點人群，這對提高社會整體ADR認知度和安全用藥水平，具有十分重要意義。

表2 公眾對藥品不良反應宣傳認知調查

3.2 白族公眾對ADR的認識及關注程度 總體來說，云南白族調研對象對ADR的認知度較低，對其發生的原因不了解甚至可能存在錯誤的理解，部分調研對象對ADR和醫療事故的概念區分不清，實際上ADR是藥品的固有屬性，在臨床上出現ADR不屬于醫療事故，公眾若能正確理解ADR和醫療事故的含義則可從一定程度上緩解和避免一些醫療糾紛。云南白族公眾對ADR的關注程度較低，可能與白族人的經濟、生活、教育、醫療等水平有關，白族人的消費形式盡管以溫飽及需求型為主，消費方式已從最初的溫飽型變為改善型，到目前的向發展型消費方式轉變，但是白族地區的本土宗教是“本主”崇拜，白族人幾乎都信本主[11]，與中東部地區相比[7,12]，云南白族公眾對ADR的知識了解更少，關注程度更低，不利于在臨床中正確、合理的使用藥品。

如何提高云南白族公眾對ADR的認知，我們建議可加強醫藥人員對ADR相關知識的培訓，提高醫藥人員對ADR認知水平，以便給患者正確的用藥指導。此外對于藥品說明書的制度和管理也要格外重視，更加規范、準確的說明書才能提高其實用性和指導性。由調查問卷可見，大部分白族公眾對藥品廣告持懷疑和否定態度，這與近年市場上出現假、劣藥有關。一些藥品生產、經營企業為了牟取經濟利益而忽視藥品質量，這些做法既損害了公眾的人身利益，也阻礙了企業自身的發展，故期盼部分企業的決策者把公眾利益放在第一位，希望相關監督執法部門加大管理力度，治理虛假廣告現象。

3.3 白族公眾對ADR的上報態度 通過調研發現，云南白族公眾對ADR報告的責任意識不強、ADR相關知識認知不足，政府應加大對ADR的宣傳力度，或者定期開設座談，對各個地區村民及鄉鎮衛生院醫生進行培訓，提高白族公眾對ADR的認知度，鼓勵普通公眾積極自愿的報送ADR。

3.4 ADR的宣傳 通過對云南白族ADR宣傳調研，發現可將其宣傳方式多樣化，重點考慮將ADR知識和信息等通過廣播、電視等大眾媒介向廣大市民宣傳、還可以開展現場咨詢、發放知識手冊、張貼宣傳畫等方式，讓公眾更多關注用藥安全，提高公眾對ADR監測工作重要性的認識，加強合理用藥意識，以促進ADR監測工作和報告制度的發展。加大ADR的宣傳、加強ADR相關知識的培訓刻不容緩，正確認識和理解ADR的定義，有助于發現新的或嚴重的ADR，從而減少ADR的漏報率；有助于認清 ADR與醫療糾紛的關系，從而減少ADR報告的顧慮；有助于提高 ADR報告的社會責任意識，激勵藥品生產企業、經營企業和醫療單位把ADR報告作為自覺行為，并將 ADR監測的信息更好地服務于社會公眾。

4 建議

為進一步提升云南白族公眾對藥品ADR的認知及關注，政府應拓寬對公眾宣傳ADR的途徑，使得宣傳渠道多樣化，偏遠地區的少數民族也能得到正確的ADR知識普及，使公眾用藥更安全[13]。白族作為一個特殊群體，語言文字以及本民族醫藥文化也存在其獨特之處，因此，應充分考慮到宣傳對象的實際情況，來確定培訓宣傳的內容和形式，找到ADR相關工作和具體工作的結合點。同時，政府應加強醫療機構報告ADR的管理，對藥品不良反應公眾報告途徑的制定應及時得到宣傳，并且報告途徑應易于獲得、報告程序盡量簡便易懂；總之，對藥品不良反應的認知是保證安全合理用藥的前提與保證，提高云南省白族公眾對ADR相關知識的認知度刻不容緩。

本次調研反饋，雖然我國藥品不良反應監測工作正處于快速發展和完善時期，但偏遠地區少數民族公眾對其工作內容和具體職能還不夠了解，再加上人力和物力相對不足，藥品不良反應監測工作仍任重道遠[14-17]。為使中國的ADR監測工作真正發揮保障公眾安全用藥的作用，據此給予以下建議：①藥品不良反應報告和監測可以及時、有效控制藥品風險，保障民眾用藥安全，需督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立ADR報告和監測制度，履行監測和報告責任，加強上市后藥品監管；②國家相關監測部門應加大其監管力度，規范藥品企業的生產、經營行為，對藥品虛假廣告進行監督和治理，落實國務院有關政策和法規，為藥品安全提供責任意識與信用環境；③積極引導公眾成為藥品安全管理的參與者，建立公眾安全用藥教育體系，為藥品安全提供良好的社會輿論與文化環境。