丹紅注射液對糖尿病足患者足背血流動力學(xué)指標的影響

李雪花 黃盛新 黎瑋

糖尿病足被認為是糖尿病最嚴重和治療費用最高的并發(fā)癥之一[1]，其臨床表現(xiàn)主要包括患肢疼痛、潰瘍、軟組織膿腫和壞疽等，嚴重者可導(dǎo)致截肢甚至死亡[2]，威脅患者生命健康的同時給患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔，其病理生理學(xué)基礎(chǔ)為下肢神經(jīng)異常和血管病變引起的足部感染、破潰和深部組織破壞，中醫(yī)認為瘀血阻絡(luò)和濕毒浸淫在糖尿病足的發(fā)病過程中起重要作用[3]，丹紅注射液的藥效為活血通絡(luò)、祛瘀止痛[4]，本研究觀察胰島素聯(lián)合丹紅注射液對糖尿病足患者足背血流動力學(xué)指標的影響及臨床療效，為糖尿病足的臨床治療提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2018年3—12月在本院治療的糖尿病足患者120例，符合相關(guān)診斷標準[5]，納入標準：（1）年齡≥18歲；（2）依從性較好，能夠完成隨訪；（3）臨床資料完整者。排除標準：（1）伴有酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥者；（2）肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病或腫瘤患者；（3）孕期及哺乳期女性；（4）情感及語言交流不暢者。將患者隨機分為觀察組和對照組，每組60例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，兩組患者的一般臨床資料具有可比性（P＞0.05），見表1。該研究方案通過我院倫理委員會批準，研究對象需要簽署知情同意書。

1.2 治療方法

對照組參照《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[5]對患者進行對癥和支持治療，應(yīng)用胰島素治療的同時對局部創(chuàng)面處理以保證潰瘍創(chuàng)面充分引流和創(chuàng)面清潔，合理應(yīng)用抗生素控制感染，改善局部血液循環(huán)，加強醫(yī)學(xué)營養(yǎng)干預(yù)，并進行糖尿病足的健康教育；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予丹紅注射液(生產(chǎn)廠家：山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026886)20 ml，用500 ml生理鹽水稀釋后緩慢靜脈滴注，對照組和觀察組治療時間均為4周。

1.3 評價指標

（1）足背血流動力學(xué)情況：應(yīng)用彩色多譜勒超聲檢測儀（儀器型號：飛利浦IU22），于治療前后分別對兩組患者的雙下肢動脈進行超聲檢查，評價指標包括血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速；（2）治療效果：依據(jù)潰瘍面和糖尿病足Wagner分級變化，參照文獻將治療效果分為治愈、有效和無效[6]，總有效率為治愈率和有效率之和；（3）不良反應(yīng)：治療后記錄患者可能的不良反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢、胃腸道反應(yīng)、心悸、寒戰(zhàn)、頭痛和頭暈等。

表1 對照組和觀察組臨床資料比較

表2 對照組和觀察組治療前后足背血流動力學(xué)指標的比較（x- ±s）

表3 對照組和觀察組治療后療效的比較[n（%）]

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用 SPSS 22.0方法進行統(tǒng)計學(xué)分析，對血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速等計量資料采用均數(shù)±標準差s）進行統(tǒng)計，組間比較采用t檢驗，不良反應(yīng)和療效等計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，雙側(cè)檢驗，以P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對照組和觀察組治療前后足背血流動力學(xué)指標的比較

治療前，對照組和觀察組患者的足背血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，對照組和觀察組患者的足背血管內(nèi)徑和血流量增加，峰值流速降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且觀察組血管內(nèi)徑大于對照組（t=6.573，P＜0.001），觀察組血流量大于對照組（t=2.050，P=0.043），觀察組峰值流速小于對照組（t=2.321，P=0.022），見表2。

2.2 對照組和觀察組治療后療效的比較

治療后，對照組的總有效率為63.33%，而觀察組總有效率為81.67%，觀察組高于對照組（χ2=5.057，P=0.025），見表3。

2.3 對照組和觀察組治療后不良反應(yīng)的比較

治療后，對照組和觀察組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)皮疹2例（占比3.33%）、瘙癢1例（占比1.67%）、胃腸道反應(yīng)1例（占比1.67%）、心悸1例（占比1.67%），總不良反應(yīng)5例（占比8.33%）；觀察組出現(xiàn)寒戰(zhàn)2例（占比3.33%）、瘙癢2例（占比3.33%）、胃腸道反應(yīng)1例（占比1.67%）、頭痛1例（占比1.67%），總不良反應(yīng)6例（占比10.00%），兩組不良反應(yīng)率無統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=0.100，P=0.752）。

3 討論

由于糖尿病患者體內(nèi)血糖異常增高，引起機體一系列復(fù)雜的病理生理學(xué)指標的變化，有報道認為糖尿病患者纖維蛋白原含量明顯增高[7]，影響血漿流動，血流阻力加大[8]，遠端組織微循環(huán)障礙，處于缺氧狀態(tài)，易導(dǎo)致血栓形成[9]，同時糖尿病性神經(jīng)病變引起下肢末梢的保護性感覺遲鈍，易引起下肢由于外力機械性或?qū)囟褥`敏度降低導(dǎo)致的損傷[10]，對糖尿病足患者給予及時有效的治療，對遏制潰瘍、壞死和截肢等不良后果具有重要意義[11]。

本研究的結(jié)果表明，經(jīng)治療后，觀察組的足背動脈血流動力學(xué)指標改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），療效高于對照組（P＜0.05），不良反應(yīng)率無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），與李江雄[12]的研究結(jié)果類似，丹紅注射液的主要有效成分為丹參和紅花，丹參歸心肝經(jīng)，主入血分，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參具有活血化瘀的功效，是治療血行不暢、瘀血阻滯等疾病的要藥，紅花也是一味常用的傳統(tǒng)中藥，味辛，性溫，歸心、肝經(jīng)，紅花具有良好的活血化瘀的作用，適宜血瘀體質(zhì)患者使用，紅花尚有消腫止痛的功效，適用于多種血瘀癥的治療。潘曄等的研究認為丹紅注射液具有改善血液流變學(xué)的特性[13]，與本結(jié)果相互印證。

綜上所述，本結(jié)果表明胰島素聯(lián)合丹紅注射液對糖尿病足患者的足背血流動力學(xué)具有明顯的改善作用，具有良好的治療效果，安全性較好，值得進一步深入研究。