論醫院健康醫療大數據治理及體系構建

傅昊陽，徐飛龍，范美玉

?

論醫院健康醫療大數據治理及體系構建

傅昊陽，徐飛龍，范美玉*

廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣東 廣州 510120

隨著大數據、云計算、物聯網、“互聯網＋”等新概念、新方法、新技術的普及，健康醫療大數據早已取代了傳統的信息技術基礎設施和應用，成為醫院的新發展動力和重要資產。然而，目前的數據狀態與數據管理水平不一致，在數據管理、數據質量、數據價值、數據安全、數據共享等方面存在諸多問題，健康醫療大數據治理工作迫在眉睫。文章從健康醫療大數據治理的概念出發，分析了醫院健康醫療大數據治理面臨的機遇與挑戰，并從大數據治理保障體系、大數據管理與應用平臺、大數據智能處理技術與方法、大數據創新應用4個方面構建了適合醫院現行發展需求的健康醫療大數據治理體系，期待能促進健康醫療大數據的理論研究與實踐應用。

大數據治理；健康醫療大數據；治理體系

大數據時代，一個行業、組織所擁有的數據的規模、活性及解釋運用能力，成為其發展的決勝因素。數據一直是醫療行業的生命線，醫療健康生態系統中每個成員的每一個動作都依賴于無休止的信息流。醫院的管理者早已認識到了數據價值的重要性，積極開展數據質量、數據標準、數據模型、元數據、主數據等管理與數據利用活動[1]，力求發現數據內在的關聯關系，尋找新的診療方法、醫院管理模式。然而這些傳統的數據管理活動，只限于數據局部問題的解決，難以實現更高層面的統一協調，導致數據利用的效率較低[2]。因此，將醫院健康醫療大數據治理引入數據利用活動，讓醫院管理者、數據利用相關者明確數據治理與管理的區別與聯系，探索建立有效的醫院健康醫療大數據治理模式，是促進數據管理活動協調一致、有效挖掘健康醫療大數據潛在價值、滿足醫院整體發展戰略目標的重要舉措。

1 健康醫療大數據治理的內涵研究

1.1 健康醫療大數據治理的概念演變

治理（goverance）最早來源于拉丁文“掌舵”一詞，意指政府控制、引導和操縱的活動或方式，有時被應用于描述國家公共事務相關的管理活動和政治活動，與統治（government）交叉使用。后來，眾多學者對“治理”在公共管理領域的概念、目標、內容進行了探討，發現“治理”在該領域一般強調多利益主體之間的協調和風險管控。隨著治理理念的發展與傳播，企業管理領域逐漸認同并重視該理念，并將之作為公司治理的基礎。在這一領域，對數據治理有深遠影響的觀點是：⑴治理與管理屬于不同的范疇，前者側重于利益協調，后者強調經營權分配；⑵企業的所有權和經營權是影響企業績效的重要因素，因此權責分配與制衡是關鍵問題。當信息技術和信息系統逐漸成為企業的重要資產時，企業管理者開始關注信息技術（IT）和數據資源的權責分配與制衡，伴隨著出現了IT治理、數據治理等研究問題。后來，產生于企業領域的“數據治理”理念也就逐漸在銀行、保險、電信、醫療等以數據為核心業務的行業中得到重視[3]。

隨著大數據、云計算、物聯網的快速發展與應用，大數據逐漸成為重要的戰略資源，“大數據治理”的研究應運而生[3]。醫療行業是數據叢生的沃土，而患者診療、醫學科研、醫院管理等無一不需要高質量的數據，進而將數據轉化為證據，轉化為信息，推動健康醫療的發展。“健康醫療大數據治理”由此成為新的研究領域[4]。

1.2 醫院健康醫療大數據治理的概念

大數據治理是隨著大數據的廣泛應用發展起來的，是比較新的一個領域。關于大數據治理的概念還沒有一致的定義。根據學者的研究綜述，我們得到了宏觀層、中觀層和微觀層對大數據治理的描述[5]。⑴從宏觀層面上，大數據治理是對組織的大數據管理和利用進行評估、指導和監督的體系框架。⑵在中觀層面上，大數據治理被定義為新興的一套流程、方法、技術和實踐。同時又是廣義信息治理計劃的一部分，即制定與大數據相關的數據優化、隱私保護與數據貨幣化的策略。⑶立足于微觀層面，大數據治理又可以被描述為不同的人群或組織結構運用不同的技術工具對大數據進行獲取、整合、分析與挖掘等全生命周期管理，實現價值和經濟管理的組織策略或程序。

立足于大數據治理的概念演變及概念述評，圍繞治理理念、主體、客體、工具、目標等關鍵要素，以醫院整體發展為大背景，醫院健康醫療大數據治理就是醫療數據相關利益者以數據科學為指導思想，“以患者為中心”為服務理念，運用醫療信息方法、技術與工具，形成采集、管理、整合、分析與挖掘為一體的全生命周期數據分析流程[5-6]。在保障數據安全的基礎上，將數據轉化為證據（有效信息），推動醫院患者健康診療、個性化推薦、醫療健康知識圖譜等應用的整體策略與行動。

1.3 健康醫療大數據治理與健康醫療大數據管理

在實際工作中，有時會混淆健康醫療大數據治理與健康醫療大數據管理的概念，我們參考ISO/IEC 38500《組織的信息技術治理》，對兩者進行了簡單比較，以期能為實踐工作提供指導依據。

健康醫療大數據管理是針對醫院全部數據內容本身（重點是數據質量）的被動式的管理；健康醫療大數據治理是包括對醫院全部數據、相關利益主體的主動全面的管理，較前者而言，其管理范圍更廣泛、體系更加完善、效果更加顯著。

2 醫院健康醫療大數據治理的機遇與挑戰

2.1 機遇

政策方面，國內外發布了一系列與健康醫療大數據治理有關的計劃、規劃[7-8]。美國早在2012年發布了《大數據研究和發展計劃》；英國發布了《英國數據能力發展戰略規劃》；加拿大發布了《健康醫療大數據分析白皮書》；澳大利亞發布了《公共服務大數據計劃》。2015年，我國國務院出臺《促進大數據發展行動綱要》《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》；隨后上海、廣東、貴州、廈門、武漢、銀川等各省市也根據實際情況，出臺了相應的發展規劃計劃。中國信息通信研究院發布《大數據白皮書（2014年）》《大數據白皮書（2016年）》《大數據白皮書（2018年）》，中國網絡安全與信息化產業聯盟數據安全治理委員會編寫了《數據安全治理白皮書》。

標準方面，國際數據治理研究所（The Data Governance Institute, DGI）制定了《DGI數據治理框架》（The DGI Data Governance Framework）；ISO/IEC 38500:2015給出了IT治理的一些原則、模型等：ISO/IEC 38505-1是《基于ISO/IEC 38500（IT治理）的數據治理》，與ISO/IEC 38500:2015保持一致；ISO/IEC TR 38505-2是《數據治理對數據管理的影響》，在數據治理主體和管理者之間建立了溝通機制，同時給出建立數據治理策略的建議。但是，關于健康醫療大數據治理的標準還未見到。

學術組織方面，美國國立衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）于2012年成立了大數據轉化知識聯盟（Big Data to Knowledge, BD2K）；牛津大學于2013年成立了李嘉誠衛生信息與發現中心；哥倫比亞大學牽頭成立了美國健康觀測數據科學和信息聯盟（Observational Health Data Sciences and Informatics, OHDSI）。其中，OHDSI目前已經建立了由眾多研究人員和觀察性健康醫療數據庫組成的國際合作網絡，成員國超過20個，推出了觀察醫療結果合作項目通用數據模型（The Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model, OMOP CDM）、醫學術語本體庫、術語映射工具Usagi、ETL設計工具WhiteRabbit、數據特征化工具ACHILLES、隊列研究工具ATLAS、隊列創建工具CIRCE、詞匯瀏覽器工具HERMES等開源研究工具，構建了一整套的數據分析流程，以求分析、整合不同國家地區不同標準的醫療數據，從而利用數據科學和信息學方法，通過大規模數據分析和挖掘來提升臨床醫學數據價值，實現跨學科、跨行業的多方合作。國內健康醫療大數據研究院、開放醫療與健康聯盟（Open Medical and Healthcare Alliance,OMAHA），致力于推動產業開放個人的醫療和健康數據、定義個人健康檔案的標準格式等。作為世界性的公益型非盈利研究聯盟，OHDSI也受到了中國研究人員的關注，并于2016年12月成立了中國組，旨在推動針對中國的觀察性健康醫療數據的方法和應用，目前已有一些應用探索，如南昌大學第二附屬醫院易應萍研究員與神州數碼工程師王強抽取、清洗了醫院臨床數據，引入OMOP CDM，建立了適合自己的醫療科研數據模型，最終建立了包括精確隊列篩選和隊列分析、比較等功能的Vinci醫療數據科研分析平臺[9]；南通大學醫學院王理副教授與江蘇省人民醫院等單位合作[10]，試圖將基于OMOP CDM在中國的研究，指導更多的臨床醫療工作。

2.2 挑戰

第一，醫院管理者對健康醫療大數據治理的概念認識不到位，難以區分其與數據管理、數據分析、數據質量管理等相關聯概念的區別與聯系，進而導致組織體系不健全。

第二，醫院數據孤島眾多，業務系統無法互聯互通和信息共享，再加上數據標準化程度不一致，都給數據的獲取及質量管理帶來諸多困擾。

第三，醫療行業數據是持續、高增長的復雜數據，蘊涵的信息價值豐富多樣。有效的存儲、處理、查詢和分析，是挖掘大數據價值的關鍵。但目前仍存在計算資源無法共享、數據資源無法共享、各平臺數據多地存儲和自主管理、底層數據結構不統一、平臺數據處理能力有規模限制、跨平臺應用無法得到底層數據全面的支持、未形成一整套的數據分析流程等難點。

第四，數據隱私安全得不到有力的保障。在網上預約診療、健康監測等醫療信息惠民服務中，數據的匯聚與系統外包服務帶來了數據利用和再利用中的數據權力、權利和權益失控風險；數據整合、大數據分析及結果的公開都可能帶來對數據所有權、數據利用權方面的影響；特別是碎片化個人信息再次整合后對個人身份的再識別，可能對個人隱私暴露帶來極大的風險。目前雖已有相關的隱私保護條例，但應建立具有針對性的全面的醫療大數據安全防范體系[11]。

3 醫院健康醫療大數據治理體系

我們遵循數據治理國際標準，參照DGI數據治理架構，基于“安全是前提，標準是保障，服務是目的”的治理目標，構建了符合實際情況的醫院健康醫療大數據治理體系（見圖1）。該體系從全局數據治理的角度，基于大數據、云計算、移動醫療、互聯網、人工智能、數據科學等信息技術，本著戰略一致、風險可控、運營合規、績效提升原則，針對人與醫院為主體、權責分配、規則及規則約定、業務策略與流程等治理關鍵域，完善醫療健康大數據治理組織、業務流程、評估、治理核心指標等，構建大數據集成清洗、融合存儲、交換共享、挖掘應用的標準體系與技術，為醫療健康大數據提供全生命周期的管理服務。

圖1 醫院健康醫療大數據治理體系

3.1 大數據治理保障體系

打造大數據安全與標準體系，堅持內容安全與技術安全并重，強化醫療與健康大數據安全保障。在標準管理方面，提倡多方參與標準管理，完善醫院健康醫療大數據管理與應用平臺，對數據標準化處理、數據隱私保護、數據質量評估、開發與應用等層面做出限定，為數據開發利用奠定堅實基礎。在安全管理方面，建立分層多域的健康醫療大數據安全管理機制，明確對數據分類、分級、分域的精細化管理要求，實現對數據流轉全留痕、數據血緣追溯及數據安全監測與預警等重點環節進行重點把控。

設計健全的大數據治理組織結構，這是醫院啟動數據治理項目的首要步驟，是全面開展治理工作的基礎。該組織的活動內容應主要為：⑴定義角色與職責：選定治理團隊人員，根據治理需要嚴格劃分成員類別和分配職責，執行個人問責制；⑵制定戰略與規劃：制定或調整大數據治理的指導綱領及戰略規劃；⑶制度與變革管理：制定大數據治理相關的管理辦法、管理流程、認責體系等，頒布各階段的數據治理的規章制度等，并根據治理環境的變化對組織制度或流程進行適當變革。

3.2 大數據管理與應用平臺

融合匯集醫療、健康、環境等數據資源，形成多維度全方位的醫療健康大數據，提供有效管理與應用平臺，全面管理醫院全局數據的可用性、完整性、安全性，試圖在獲得信息價值最大化的同時，將信息存儲、使用風險和使用成本最小化，以滿足醫院相關利益者近期及長遠的需要。主要的工作內容有：利用醫院業務系統數據資源、醫療健康優勢服務資源、智慧藥房等“互聯網＋”醫療應用項目資源，健康管理慢病管理等云服務平臺資源，建設“互聯網＋”醫療與健康服務的大數據基礎平臺，完善大數據基礎平臺的應用功能體系，研究平臺資源架構、安全防護的標準體系與技術，同時強化醫療健康大數據全生命周期的服務與管理，為醫療健康大數據管理與應用提供基礎平臺。

3.3 大數據智能處理技術與方法庫

以大數據管理與應用平臺為基礎，以醫療健康業務需求為導向，構建多維度、全方位、多元化的醫療健康大數據智能處理技術方法庫，為醫療健康大數據分析管理與應用提供有效工具。目前主要的實現方法有：智能檢索、數據可視化、圖像識別、圖像分類、手術機器人、醫療健康知識圖譜等。

3.4 大數據創新應用

大數據治理的創新應用重點在于為醫院提供全周期的“標準＋安全＋服務”大數據服務整體解決方案，可在慢性病防控與全方位全生命周期健康管理等健康服務管理、影像數據智能管理、導醫推薦、臨床輔助決策、疾病趨勢預測等智能信息化應用場景進行推廣應用，形成個性化服務與應用的研究技術路線，為培育醫療健康大數據應用新業態提供示范。

4 小結

隨著大數據、云計算、物聯網等新概念和技術的出現，醫療行業也迎來了基于數據資產的業務創新和管理創新等發展新契機。伴隨著醫療數字化轉型過程，越來越多的數據被收集，大數據治理可為醫院診療、科研、管理等諸多方面提供更多、更全面、更準確的數據，利用數據科學和信息學方法[12]，揭示大數據的價值，推動健康醫療事業的發展。但是，健康醫療大數據治理但還需要在更大范圍內開展跨學科的健康醫療大數據治理的協作，需要進一步通過醫院的實踐進行細化完善。

[1] 費曉璐,李嘉,黃躍,等.醫療大數據應用中的數據治理實踐[J].中國衛生信息管理雜志,2018,15(5):554-558.

[2] 劉桂鋒,錢錦琳,盧章平.國內外數據治理研究進展:內涵、要素、模型與框架[J].圖書情報工作,2017,61(21):137-144.

[3] 鄭大慶,黃麗華,張成洪,等.大數據治理的概念及其參考架構[J].研究與發展管理,2017,29(4):65-72.

[4] 常朝娣,陳敏.大數據時代醫療健康數據治理方法研究[J].中國數字醫學,2016,11(9):2-5.

[5] 安小米,郭明軍,魏瑋,等.大數據治理體系:核心概念、動議及其實現路徑分析[J].情報資料工作,2018(1):6-11.

[6] 張寧,袁勤儉.數據治理研究述評[J].情報雜志,2017,36(5):129-134,163.

[7] 朱彥,徐俊,朱玲,等.主要發達國家醫療健康大數據政策分析[J].中華醫學圖書情報雜志,2015,24(10):13-17,59.

[8] 陳敏,劉寧.醫療健康大數據發展現狀研究[J].中國醫院管理,2017,37(2):46-48.

[9] 王強,易應萍.臨床醫療大數據治理和應用[J].醫學信息學雜志,2018,39(8):2-6.

[10] WANG L, ZHANG Y, JIANG M, et al. Toward a normalized clinical drug knowledge base in China - applying the RxNorm model to Chinese clinical drugs[J]. Journal of the American Medical Informatics Association, 2018,25(7):809-818.

[11] 張妮楠,史華新,謝琪,等.大數據背景下醫學數據共享產生的倫理學問題[J].中國中醫藥信息雜志,2018,25(8):9-11.

[12] 丁長松,瞿昊宇,吳世雯.大數據背景下基于對象特性的中醫藥數據管理研究[J].中國中醫藥信息雜志,2016,23(9):10-14.

Discussion on Big Data Governance and System Construction of Hospital Healthcare

FU Hao-yang, XU Fei-long, FAN Mei-yu*

(The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120,China)

With the popularity of new concepts, new methods and new technologies related to big data, cloud computing, Internet of things and “Internet ＋”, big data for healthcare has already replaced the traditional IT infrastructure and application, and has become a new driving force and important asset for hospitals. However, it is not consistent between data status and data management level currently. There are many problems in data management, data quality, data security, data sharing and so on. Healthcare big data governance is imminent. Starting from the concept of healthcare big data governance, this article analyzed the opportunities and challenges faced by healthcare big data governance in hospitals, and constructed healthcare big data governance system suitable for existing development demand of hospitals from the aspects of big data governance system, platform of big data management and application, technology and method of intelligent processing of big data, and innovative application of big data, looking forward to promoting theoretical research and practical application of healthcare big data.

big data governance; healthcare big data; governance system

10.3969/j.issn.2095-5707.2019.03.001

R197.3；R-05

A

2095-5707(2019)03-0001-05

傅昊陽,徐飛龍,范美玉.論醫院健康醫療大數據治理及體系構建[J].中國中醫藥圖書情報雜志,2019,43(3):1-5.

廣東省2017年度財政專項資金（支持信息化和信息產業發展資金）項目（010302）；2016年度廣東省中醫院中醫藥科學技術研究專項（2016KT1508）

傅昊陽，E-mail: 51596235@qq.com

通訊作者：范美玉，E-mail: yufm1217@163.com

2019-04-08

2019-04-28

（編輯：魏民）