接骨七厘片治療四肢骨折的臨床療效及安全性分析

萬傳俊 尹世海 鐘松杰 葉潤軒 祁錦鋒 王丹

（廣東省東莞市寮步醫院手外科 東莞 523400）

四肢骨折是臨床較為常見的骨折類型，骨折后骨的完整性和連續性遭到破壞，會影響患者骨骼正常功能，導致患者日常生活能力和活動能力下降。骨折部位愈合時間較長，治療期間處理不當會引起骨不連、骨折畸形愈合等相關嚴重并發癥，影響患者預后，嚴重時導致患者殘疾。積極改善骨折愈合效果，促進骨折部位及早愈合，使患者及早恢復正常生活是四肢骨折治療的重要目標。鹿瓜多肽注射液是促進骨折愈合的常用西藥，臨床療效肯定[1]。接骨七厘片是臨床常用的接骨續筋中成藥，具有化瘀止痛功效[2]。我院采用接骨七厘片治療四肢骨折患者取得了良好的效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院手外科2017年1月～2018年7月收治的80例四肢骨折手術治療患者為研究對象。將80例患者按隨機數表法分為西藥組和中藥組，每組40例。西藥組男30例，女10例；年齡21～69歲，平均43.4歲；機械致傷15例，重物砸傷10例，擊打致傷5例，摔傷5例，交通事故致傷5例；指骨骨折20例，掌骨骨折12例，跖骨骨折8例。中藥組男28例，女12例；年齡21～67歲，平均43.3歲；機械致傷18例，重物砸傷10例，擊打致傷5例，摔傷3例，交通事故致傷4例；指骨骨折18例，掌骨骨折15例，跖骨骨折7例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 準入標準 納入標準：通過X線、CT、骨科檢查等確診為四肢骨折者；意識清晰者；骨折后于72 h內入院治療者；實施內固定術治療者；自愿配合治療，且簽署知情同意書者。排除標準：原發性骨科疾病者；對本次研究使用藥物禁忌者；其他系統及組織嚴重病變者；孕期、哺乳期患者；中途退出研究及失訪者；嚴重糖尿病、感染性疾病及相關影響骨愈合疾病者；精神障礙者。

1.3 治療方法 西藥組術后采用鹿瓜多肽注射液治療。鹿瓜多肽注射液（國藥準字H23020001）16 mg+5%葡萄糖（國藥準字H34023600）或0.9%氯化鈉注射液（國藥準字H37022337）500 ml靜脈滴注，1次/d，持續治療15 d為1個療程，持續治療1個療程。中藥組術后采用接骨七厘片治療，接骨七厘片（國藥準字 Z20003140）口服，5片 /次，2次 /d，持續治療15 d為1個療程，持續治療1個療程。

1.4 觀察指標 分析兩組療效，治療后3個月進行評估。治愈：X線檢查骨折線消失，大量骨痂通過，骨折部位腫脹、疼痛消失；顯效：X線檢查骨折線模糊，部分骨痂通過，骨折部位腫脹、疼痛明顯減輕；有效：X線檢查可觀察到骨折線，有少量骨痂通過，骨折部位腫脹、疼痛有所減輕；無效：X線檢查可見清晰骨折線，無骨痂，骨折部位癥狀無改善或加重[3]。將治愈、顯效、有效納入總有效。分析患者疼痛狀況，用藥前后采用VAS疼痛評分量表評價，分值0～10分，評分越高疼痛越嚴重[4]。隨訪6個月，分析患者骨折愈合時間。分析兩組用藥不良反應情況。

1.5 統計學方法 數據用SPSS20.0統計學軟件處理。計量資料用s）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 中藥組治療總有效率95.0%，高于西藥組的77.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組VAS疼痛評分比較 中藥組治療后VAS疼痛評分明顯低于與西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組VAS疼痛評分比較（分

表2 兩組VAS疼痛評分比較（分

組別 n 用藥前 用藥后西藥組中藥組40 40 tP 7.3±0.5 7.4±0.3 1.085 0.218 4.3±0.6 2.5±0.4 15.787＜0.001

2.3 兩組骨折愈合時間比較 隨訪6個月，中藥組指骨骨折、掌骨骨折、跖骨骨折骨折愈合時間短于西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨折愈合時間比較（周

表3 兩組骨折愈合時間比較（周

組別 指骨骨折n 愈合時間跖骨骨折n 愈合時間西藥組中藥組掌骨骨折n 愈合時間20 18 12 15 8.9±1.3 7.1±1.2 4.419 0.000 13.6±1.5 11.1±1.5 4.303 0.000 87 tP 13.2±1.4 10.5±1.5 3.605 0.003

2.4 兩組不良反應發生比較 治療隨訪期間兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

四肢骨折患者骨折愈合效果是影響治療效果和預后的重要因素。促進骨折及早愈合，并改善骨折愈合效果，預防畸形愈合、不愈合等是四肢骨折治療重點研究內容。骨折修復過程復雜，骨修復和再生的效果與患者實際損傷程度、治療方式、骨折部位血供、營養供給、年齡等因素有關。鹿瓜多肽注射液是改善骨愈合的常用西藥，是鹿科動物梅花鹿骨骼和葫蘆科植物甜瓜干燥成熟種子提取后制成的滅菌水溶液，可為骨折部位修復提供營養物質，在一定程度上改善骨代謝，促進成骨細胞增殖，新骨形成，改善骨折愈合，但單純西藥治療的療效仍待提升。

中醫學認為骨折與氣血瘀滯、臟腑不調相關，骨折將引起氣血損傷，瘀血不散則經絡不通，不通則痛[5～6]。本次研究依據中醫學理論，對中藥組患者采用臨床常用續筋接骨藥物接骨七厘片治療。接骨七厘片含乳香、沒藥、當歸、土鱉蟲、骨碎補、硼砂、龍血竭、自然銅、大黃等藥材，其中乳香可行氣止痛、消腫生??；沒藥可散瘀止痛、消腫生肌；當歸可活血止痛；土鱉蟲、骨碎補、自然銅可逐瘀止痛、續筋接骨；硼砂可解毒防腐；龍血竭可活血散瘀、止血止痛、斂瘡生??；大黃可清熱解毒、逐瘀破滯。全方具有續筋接骨、活血化瘀、消腫止痛功效[7～8]?，F代藥理學研究發現接骨七厘片還可改善血液微循環，降低血液黏稠度，促進骨折部位血管再生，促進血腫吸收，加速成骨細胞再生[9～10]。

本次研究結果顯示，中藥組治療總有效率95.0%，高于西藥組的77.5%，說明與鹿瓜多肽注射液治療比較，接骨七厘片更利于患者骨折愈合。隨訪6個月，中藥組指骨骨折、掌骨骨折、跖骨骨折愈合時間短于西藥組，說明接骨七厘片治療骨折可以縮短愈合時間。中藥組治療后VAS評分顯著低于西藥組，說明接骨七厘片治療骨折止痛效果好。兩組患者均未出現不良反應癥狀，說明接骨七厘片和鹿瓜多肽注射液治療骨折患者用藥安全性均較高。綜上所述，采用接骨七厘片治療四肢骨折臨床療效良好，可減輕患者疼痛，促進骨折愈合，且用藥安全性高。