機動車檢驗機構實施RB/T 214-2017策略研究

戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標準在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上，根據ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒有變。因此，原來按照《檢驗檢測資質認定評審準則》編寫的質量手冊和程序文件，不需要換版，只需要修訂就可以了。

關鍵詞：檢驗檢測機構；資質認定；資質認定評審；機動車檢驗機構

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system（The second part）

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the Criteria for Qualification Assessment of Inspection and Testing Institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the Criteria for Assessment of Inspection and Testing Qualifications do not need to be replaced， only need to be revised. Keywords： Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國家認監委發布《國家認監委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知》（國認實〔2018〕28號），發布RB/T 213-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 評審員管理要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 機動車檢驗機構要求》等一系列標準。以上標準從2018年6月1日起在檢驗檢測機構資質認定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實施。

RB/T 214-2017全面實施，機動車檢驗機構應進行體系改版修訂工作！本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的區別入手，說明體系文件修改內容及方法，結合RB/T 218-2017，說明機動車檢驗機構體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照，本文以RB/T 214-2017“4要求”的內容順序為參照，逐條闡述。

本文將從“管理體系”方面，說明機動車檢驗檢測機構應如果實施RB/T 214-2017，管理體系應作何變化。限于篇幅原因，本文只研究4.5.7至4.5.11條款，其余條款會在后續的文章中進行研究。

1“4.5.7”條款變化

RB/T 214-2017要求：

4.5.7服務客戶

檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意度調查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

RB/T 218-2017要求：

無補充內容。

主要變化：

（1）增加小標題“服務客戶”

（2）服務客戶的要求增加“對客戶進行滿意度調查”；

（3）“跟蹤對客戶需求的滿足”改為“跟蹤客戶的需求。

實施要求：

（1）客戶是指接受產品的組織或個人。政府部門、司法機關、認證機構、檢查機構、制造商、生產廠、委托人（代理人）、消費者、最終使用者、零售商、采購方都可能成為客戶。客戶可以是外部的，也可以是內部的。

（2）服務客戶不是僅指為客戶提供檢驗檢測服務，服務客戶強調的是與客戶的交流、配合、溝通合作；強調的是檢驗檢測機構應有為客戶服務的意識，持續改進對客戶的服務。

（3）“與客戶或其代表合作”是本要求的核心。它體現了以客戶為關注焦點的原則，檢驗檢測機構在整個工作過程中，應當與客戶保持溝通與合作，通過溝通與合作可使檢驗檢測機構深入、全面、正確地理解客戶的要求，主動為客戶服務。這種合作可包括：允許客戶或其代表合理進入檢驗檢測機構的相關區域直接觀察為其進行的檢驗檢測過程；客戶有驗證要求的，提供所需物品的準備、包裝和發送；將檢驗檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶；在技術方面指導客戶，提出建議以及意見和解釋等。與客戶或其代表合作的重要前提是確保其他客戶的機密不受損害，還要保證人員的人身安全，并且不會對檢驗檢測結果產生不利影響。

（4）客戶的反饋意見是檢驗檢測機構識別改進需求的重要信息。向客戶征求反饋意見，使用并分析這些意見（無論是正面的還是負面的），有利于改進檢驗檢測機構的整體業績、改進檢驗檢測機構的管理體系、改進檢驗檢測機構的檢驗檢測活動、改進對客戶的服務。客戶意見反饋的形式包括：客戶滿意度調查；請進來、走出去，征求客戶的意見；也可以與客戶一起評價檢驗檢測結果報告。主動為客戶服務，允許客戶或其代表合理進入檢驗檢測機構的相關區域直接觀察與其相關的檢驗檢測。調查客戶的滿意度，與客戶一起評價檢驗檢測結果，對于“過程控制”來說，是一種有效的外部監督，對提高檢驗檢測機構的管理水平和技術能力有很大的促進作用。

2“4.5.8”條款變化

RB/T 214-2017要求：

4.5.8 投訴

檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

RB/T 218-2017要求：

無補充內容。

主要變化：

（1）增加小標題“投訴”；

（2）投訴的要求增加“跟蹤和記錄投訴”和“并注重人員的回避”的要求；

（3）將“采取回避措施”改為“確保采取適宜的措施”，采取的措施就不僅限于回避。

實施要點：

（1）投訴是指任何組織或個人向檢驗檢測機構就其活動表達的不滿意，并期望得到回復。這里“投訴”包括任何組織或個人對檢驗檢測機構提供服務的不滿意。

（2）檢驗檢測機構應明確投訴處理的責任部門或責任人，包括由誰來負責接收（接受和登記）投訴、確認（評價和立項）、決定開展調查工作，必要時成立調查小組，以弄清投訴的事實。

（3）調查結果可能有兩種情況，一種是檢驗檢測機構的責任，也就是說投訴成立或是有效投訴，應立即執行糾正措施程序，調查發生投訴的根本原因、采取糾正或糾正措施、書面通知客戶并承擔賠償損失責任等。另一種是客戶原因，即投訴不成立或無效投訴，也應按規定程序及時受理，與客戶充分溝通，了解其投訴的本意和需求，向客戶耐心細致解釋清楚，并書面答復客戶。客戶的投訴不管是書面的、口頭的，還是直接的、間接的，都有利于檢驗檢測機構改進管理體系、服務和檢驗檢測工作，所有投訴和所采取的措施均應予以記錄并保存。

（4）對投訴過程和處置結果的審查和批準及送達投訴人的決定，應由投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出。

3“4.5.9”條款變化

RB/T 214-2017要求：

4.5.9 不符合工作控制

檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序，當檢驗檢測機構活動或結果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構應實施該程序。該程序應確保：

a）明確對不符合工作進行管理的責任和權力；

b）針對風險等級采取措施；

c）對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結果的影響分析；

d）對不符合工作的可接受性做出決定；

e）必要時，通知客戶并取消工作；

f）規定批準恢復工作的職責；

g）記錄所描述的不符合工作和措施。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

RB/T 218-2017要求：

無補充內容。

主要變化：

（1）增加小標題“不符合工作控制”；

（2）明確了應實施不符合工作程序的情況；

（3）明確《不符合工作程序》應包含的內容；

（4）刪除了“該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

實施要點：

（1）“不符合”即“未滿足要求”。檢驗檢測機構發生不符合一般分為兩種情況：一是檢驗檢測過程中發現不滿足標準或者技術規范的要求或檢驗檢測結果不符合或不滿足客戶約定的要求；二是不滿足管理體系的要求。

（2）檢驗檢測機構應針對不同類型的不符合，分別規定其處理程序及其職責權限。不符合處理程序的內容應包括：發生不符合時暫停工作或扣發檢驗檢測報告；對其嚴重性進行評價；立即糾正和對其可接受性作出決定；必要時通知客戶并取消工作以及恢復工作的職責和權限等。

（3）檢驗檢測機構人員，尤其是從事檢驗檢測工作的人員，應熟悉不符合處理程序，以便在發生不符合時，快速反應及時處理，將其影響降低到最小。

（4）如果不符合工作有可能再度發生時，檢驗檢測機構應立即按4.5.10執行糾正措施程序。

（5）處置不符合工作應保存記錄并便于跟蹤驗證。

4“4.5.10”條款變化

RB/T 214-2017要求：

4.5.10 糾正措施、 應對風險和機遇的措施和改進

檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現其預期結果；把握實現目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實現管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發現潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

RB/T 218-2017要求：

無補充內容。

主要變化：

（1）增加小標題“糾正措施、 應對風險和機遇的措施和改進”；

（2）刪除：“當發現潛在不符合時，應采取預防措施”

（3）增加了：①“應對風險和機遇的措施和改進”。②“……人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息”。③“檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現其預期結果；把握實現目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實現管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。”

實施要點：

（1）糾正、糾正措施、預防措施的概念

①糾正是為消除已發現的不合格所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施。

②糾正措施是為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

③預防措施是事先主動識別改進機會，為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。

注：ISO/IEC 17025：2017中預防措施被“應對風險和機遇的措施”所取代。

糾正措施和預防措施的程序不一定要分別制定。可以建立一個糾正措施和預防措施程序。糾正措施和預防措施與改進的關系是：糾正措施和預防措施是改進的方法、手段和途徑。改進是糾正措施和預防措施的目的和歸宿。

（2）改進是提高績效的活動。檢驗檢測機構管理體系的策劃不是一勞永逸的，是需要通過周期性改進，隨著時間的推移而進化的動態系統。因此檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審持續改進管理體系適宜性、充分性和有效性。

5“4.5.11”條款變化

RB/T 214-2017要求：

4.5.11 記錄控制

檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保每一項檢驗檢測活動技術記錄的信息充分，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求：

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

RB/T 218-2017要求：

4.5.8 機動車檢驗機構應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經授權的侵入或修改。

主要變化：

（1）增加小標題“記錄控制”；

（2）記錄控制的要求增加了“確保每一項檢驗檢測活動技術記錄的信息充分。

實施要點：

（1）記錄分為質量記錄和技術記錄兩類：

①質量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

②技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數據和與建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環境條件控制、人員、方法確認、設備管理、樣品和質量控制等記錄，也包括發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

（2）每項檢驗檢測活動技術記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。技術記錄應包括每項檢驗檢測活動和審查數據結果的日期和責任人（包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識）。

（3）原始的觀察結果、數據和計算應在觀察到或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。觀察結果、數據應在產生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄。

（4）書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，能夠追溯原記錄，并將改正后的數據填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。

（5）所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動。

（6）記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子或電磁方式。應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。

（7）應保存原始的以及修改后的數據和文件，包括更改的日期、標識更改的內容和負責更改的人員。注意這里說的更改日期是針對特定情況下（如計算錯誤的更改）文字錯誤的更改注明更改日期。原始數據不允許日后更改，只能當時改，因此不需要更改日期。

（8）記錄可存于任何媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。

（9）記錄的作用包括：

①記錄是檢驗檢測報告滿足質量要求和質量活動可追溯的依據；

②記錄是管理體系是否有效運行的客觀證據；

③記錄為采取糾正和預防措施及管理體系的持續改進提供重要信息。

（10）記錄的特性包括：

①溯源性：根據所記載的信息可以追溯到檢驗檢測現場的狀態。

②即時性（原始性）：記錄必須當時形成，在工作當時予以記錄，不可以事后補記，而且應該是直接測量得到的數據，不是經過計算得到的數據。

③充分性（包括：人、機、料、法、環、測）：記錄中應包含各類人員的簽名，如抽樣人員、檢測、校核人員簽名，也可以是簽名的等效標識；應包含設備的名稱、編號等信息；應包含樣品的信息，如名稱、標識等信息；應包含方法涉及的相關信息，如標準、客戶提供的方法名稱、編號、年號等；應包含必要的環境信息，如溫度、濕度、大氣壓等；應包含核查的信息。

④重現性：通過這份記錄，當再次開展檢驗檢測時，能夠在接近原有的條件下重復檢驗檢測內容及檢驗檢測結果。

⑤規范性：記錄應按照規定要求填寫，不能隨意修改、涂改，應該劃改，在記錄上能體現修改的痕跡，知道原始的記錄狀態。

6 總結

（1）機動車檢驗機構應建立和保持服務客戶的程序，有為客戶服務的意識；在允許客戶進入檢驗檢測現場時，應確保其他客戶的機密不受泄露，不對檢驗檢測結果產生不利影響，并保證進入現場人員的人身安全；與客戶保持良好的溝通，以便準確、及時地了解客戶的需求，當服務發生延誤或偏離時，應通知客戶；應收集顧客滿意與否的信息，對收集到的信息進行分析，并作為評價管理體系和改進的依據，必要時及時采取糾正措施。

（2）機動車檢驗機構應建立和保持投訴處理程序，明確對投訴接收、確認、調查以及做出決定的部門和人員的職責。對與客戶投訴相關的人員，對投訴人的回復決定進行審查和批準及送達通知的人，應采取回避措施。應保存所有投訴的接收、確認、調查和采取糾正措施的記錄，將處理的措施，投訴的情況等信息輸入管理評審。

（3）機動車檢驗機構應建立和保持出現不符合的處理程序，不符合工作控制程序應確保：

①在發生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時，或發生檢驗檢測結果不符合時，明確不符合工作處置的職責和權限，包括停止檢驗檢測工作和在必要時收回結果報告等。

②明確對不符合工作的嚴重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責和權限。

③規定必要時通知客戶并取消工作。

④規定批準恢復工作的責任人及責任。

⑤適用時，應規定檢驗檢測前中后發生不符合工作的處置要求。

⑥有需要執行糾正措施程序。

⑦記錄所描述的不符合工作和措施。

（4）機動車檢驗機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。