我國醫療器械優質制造瓶頸與對策研究

金國強

黨的十九大明確提出“質量第一”的發展理念，建設“質量強國”。“質量第一”、“質量強國”被同時寫進黨的十九大報告，足以可見黨對質量工作的重視程度。建設質量強國，對于主動適應和引領新常態，突出提高質量效益的中心地位，優化產業結構，促進經濟社會健康可持續發展具有重要意義。

中國經濟發展已進入換檔升級的中高速增長時期，推動中國經濟向全球產業價值鏈中高端升級的一個重要標志，就是讓我們享譽全球的“中國制造”，從“合格制造”變成“優質制造”、“精品制造”。質量問題已經上升為我國經濟社會發展的戰略問題。

中國工程院和原國家質檢總局“優質制造行動對策研究”著眼于制造強國建設過程中面臨的重大問題和挑戰開展研究，針對事關國計民生的重大裝備和熱點消費品等典型行業提出優質制造的行動對策研究。上海質量管理科學研究院承擔了《高性能醫療器械優質制造行動對策研究》課題。本文是課題成果之一。

醫療器械是健康衛生事業的重要支柱之一，醫療器械的優質制造關系到民生福祉。隨著經濟發展、人口增長、全球老齡化的加速，以及人們保健意識的不斷增強，全球對醫療器械的需求快速增長。近年來，雖然我國醫療器械產業發展迅速，但由于本土企業技術創新能力不強、產學研結合不緊密、創新鏈和產業鏈不完整等原因，我國醫療器械產業整體集中在中低端產品領域，高端產品市場被外資企業占據。

一、醫療器械優質制造存在的瓶頸

針對優質制造的特征，我們進行調研后發現醫療器械發展存在一定的差距。

（一）在技術創新方面

中國制造2025技術路線中提及的臨床檢驗設備已基本實現國產化。目前，在臨床檢驗設備方面，對于醫院檢驗科來講，“分子診斷設備”、“微生物自動化檢驗系統”、“高分辨顯微光學成像系統”等，所有在中國制造2025技術路線中提及的設備，基本都實現了國產。以聯影、微創、邁瑞為代表的優質制造產品正在進入醫院。在檢驗類設備方面，國產設備進步很大，比如高端一點的如自動化系統、分子診斷設備等國內企業也是在努力，但跟國外進口設備相比還是有點差距。國產設備的提質升級需要一個過程，需要多方發力。

相比于醫療器械強國，我國醫療器械研發技術的創新能力依然不足，生產企業占90%以上在核心技術的開發上能力不強，雖然目前醫療器械領域的專利數量增加較快，但以原創核心技術為主的專利數量較少，生產的低端產品多，關鍵零部件主要依賴進口;高端產品仍以仿制、改進為主。從醫院調研結果來看，國產設備在醫療科研中新技術的研發方面有一定差距。如上海一家3甲醫院放射科，2016年轉化的14項新技術，都是國外醫療器械公司提供的支持，臨床醫學有很多的需求，但是國產設備目前滿足不了。

（二）在專利技術方面

2015年，我國研發投入中僅有5.1%用于基礎研究，這一比例遠遠低于主要創新國家的10%以上的比例。作為創新主體的企業，用于基礎研究的投入僅占其總研發的投入的0.1%。在醫療器械專利的被引用這個反映創新的主要指標上，也可以看到這一現象。從《醫療器械專利計量分析報告》的表1可以看出，美國的優先權專利數排名第一，日本的優先權排名第二，中國為第三。但從圖1 2003—2012年電子診斷設備前十五優先權國家/地區/組織專利被引用情況來看，中國大陸列為第14位，平均每件被引次數為0.19。這說明我國在與美國、日本、德國等相比仍有不小的差距。

（三）在企業制造能力方面

據上海醫療器械行業協會專家介紹，醫療器械這個產業是一個跨十幾個學科的產業，現在這方面人材根本不夠，而原先的一些學校培育的人材，這幾年已經完全不夠。醫療器械目前在高端上基本依賴進口，從醫院來說也認為不合適，主要是中國的人種與西方不一樣，需要適合本土人種的器械。每一個醫院在個性化定制方面都有一定要求。一些制造公司與臨床醫生進行結合攻關不多，而臨床人員參與到制造端也不夠。專家建議，在醫工結合上要加強，只有精準把握需求，發揮臨床人員積極性，才能從根本上提高國產高端醫療器械從低到高質量發展。

目前國內的醫療器械企業超過1.2萬家，卻并沒有形成一定數量且具有影響力的龍頭企業，同時產業的創新發展在產品注冊、定價、招標、監管等環節受到相關政策的制約。

調研表明，高端產品形成不了產業化。生產企業，相當一部分處于生產比較低端產品的位置。而現在由于低端產品量大面廣也可以形成一定規模，國外公司現在也不放棄這個市場，它們產品價格也在放下身段，而我們價格居高不下。醫院的調研表明，這個行業技術由于是照搬國外的，研發成本相對比較低，但主要是在營銷環節上的價格高，也存在一些行風問題，帶來國產醫療器械在價格上也不存在優勢。

醫院調研表明，國內制造商要長期保持制造的可靠性就有問題，反觀國外公司質量可靠性好。這對醫院來說，質量為本，特別是對人的生命直接相關的醫療器械質量與一般消費品不一樣。所以在質量意識、質量文化和技能上都要提高才能使國產醫療器械質量得到認可。其實醫院認為，除了最高端、頂尖的設備，其他的設備、產品我們都是可以生產出來的，不是我們做不出來，而是發現制造方面由于人員不注重精細加工，才使我們現在與國外公司的差距仍比較大。

雖然近幾年各級行政監管部門通過對企業質量體系考核、日常監督檢查、產品抽檢檢測等行政手段及第三方認證，對企業各項工作有所促進，但就總體水平來說，由于企業外部條件、內部管理、產品結構、員工素質等方面良莠不齊，形成了行業總體水平相對較低，適應不了社會發展、市場競爭等各方面的需求。

（四）在企業質量體系運行方面

目前，國內的醫療器械生產企業基本上集中在北京、上海、江蘇、浙江及廣東等經濟發達區域。縱觀我國醫療器械行業的發展狀況，國經濟區域不同、產品類型和產品結構不同，導致企業發展現狀也存在很大差異，特別是一部分醫療器械生產企業的質量管理體系運行方面存在差距。

一是最高管理者對實施ISO13485醫療器械質量管理體系標準思想觀念模糊，認識不清。認為只要保證出廠產品達到標準要求就滿足了，忽視了生產全過程的質量控制;二是認為企業沒有建立質量管理體系或者沒有通過質量認證也照樣能夠銷售產品;三是認為企業通過質量認證只是為了取得證書。由于最高管理者錯誤的思想觀念，導致很多企業發展到了一定階段后就基本處于停滯不前甚至倒退或倒閉的現象。企業最高管理層將大部分精力都集中在市場營銷方面。企業最高管理層將大部分精力都集中在市場營銷方面。無力進行基礎設施的投入和改造，無力進行企業內部各項基礎工作，影響了企業可持續發展。

二、我國高性能醫療器械重點發展產品

高性能醫療器械領域發展的重點產品包括：醫學影像設備、臨床檢驗設備、先進治療設備及健康監測、遠程醫療和康復設備。

2016年，工業和信息化部等六部委聯合發布了《醫藥工業發展規劃指南》（工信部聯規〔2016〕350號）。根據該規劃指南，醫療器械重點發展領域包括：醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備、植入接入產品和醫用材料、移動醫療產品。

2016年6月，科技部將“數字診療裝備研發”這一試點專項列入國家重點研發計劃。

2017年12月26日，國家發展改革委辦公廳印發《<增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）>重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知》。《通知》按照《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（發改產業〔2017〕2000號）有關要求，制定了9個重點領域關鍵技術產業化實施方案，其中一個就是《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》《方案》明確圍繞健康中國建設要求和醫療器械技術發展方向，聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械，鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化，填補國內空白，推動一批重點醫療器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩定性和可靠性，發揮大型企業的引領帶動作用，培育國產知名品牌。

《方案》的實施，要促使這5大類國產醫療器械所在領域實現：10個以上國產創新醫療器械填補國內空白;10個以上國產高端醫療器械品牌實現升級換代，質量性能顯著提升，銷量進入同類產品市場份額前三位;培育醫療器械龍頭企業。

三、優質制造技術方案與實施

優質制造是以國家質量基礎設施核心基礎，面向產品全生命周期，以優質資源要素為保障，綜合應用大數據技術、智能技術、工藝優化技術等共性關鍵技術，與智能制造、服務制造、綠色制造相協同、精準把握市場、技術、顧客需求，以提質增效為宗旨的一種新制造模式。特征有動態性、相對性、層次性。

主要體現在四個方面。需求精準感知：應用大數據、智能等技術方法，感知顧客需求的動態變化，并傳輸到系統精益優化中。系統精益優化：將需求轉化為產品開發設計、制造系統規劃、服務系統設計等環節中以增值為導向的優化決策。過程精準控制：通過面向制造全過程的數據分析，結合工程知識，對過程進行精確控制，保證過程的穩健性。要素精細管理：分析全生命周期中全要素對質量作用機理，應用集成質量管理方法，實現全要素的協同、融合。

我們對多家上市公司和先進標桿企業案例進行研究，圍繞四個方面的優質制造特征進行分析。由于篇幅，我們以上海聯影醫療科技有限公司（以下簡稱“聯影”）進行案例分析。

聯影成立于2011年3月，總部位于上海市嘉定區，由創業團隊和上海國資委聯和投資共同策劃和投資的民營企業。是一家根植中國，胸懷世界，通過自主研發提供全線高端醫療設備和醫療信息化解決方案，普及高端醫療，提升服務價值，矢志成為世界級的中國醫療設備公司。

優質制造是一項事關企業發展全局的策略，涉及研發、生產、服務、市場推廣、銷售等各環節。推行優質制造是企業的戰略決策，是提升中國高端醫療裝備產業的必由之路。根據企業發展的長遠規劃，將優質制造的推進分為四個階段，既存在實現上的依賴關系，也是相互促進和相互影響的關聯因素，互為補充，優質制造效能的產生需要這四個方面整合發揮作用。

1.需求精準感知

立足中國醫療市場，準確把握宏觀市場需求和國家產業政策。作為中國企業，聯影始終將服務廣大的中國醫療機構和患者作為最優先的公司發展策略，通過對醫療機構信息、中國疾病診療信息的收集，并在國家產業政策的指引下，確立開發產品類別和產品定位的大方向。

通過和醫療機構的合作科研，以及對前沿技術的跟蹤和研究，精準定位產品，解決臨床問題，將最新的技術引入產品，造福醫務人員和患者。

應用大數據，以確保患者健康數據安全的為前提，在合作醫療機構允許的情況下，收集聯影設備在客戶端的使用數據和設備狀態數據，為新產品功能優化和精準化提供詳細指引。

基于對市場需求的精準分析，將最新的智能化技術引入產品中，輔助醫生進行常見、多發病癥的診斷，提升診斷效率和準確率，幫助解決現階段中國醫療人才資源不足和廣大人民群眾對診療質量需求提升間的矛盾，并實現市場收益。

引入顧客關系管理系統（CRM），將所有的銷售服務網點收集到的服務信息和潛在客戶購買信息進行整理，精確感知客戶的服務需求和產品購買需求，為企業的運營提供輸入支撐。搭建工業大數據平臺，實現數據驅動資源配置優化和質量控制。

準確把握市場需求，產品準確定位。綜合應用傳統的市場信息收集手段和大數據技術，及時收集市場動態信息，和進行產品使用的精細化需求分析，為產品規劃的宏觀策略和產品設計精準瞄準客戶需求提供依據。聯影在一系列重磅產品上實現重大突破，推向市場的產品從30款增加到47款;同時，聯影在國際市場正式打開局面，收獲亞太、非洲、歐洲地區多個國家的訂單。聯影向市場推出更具技術前瞻性、且具有更多“破壞性創新”基因的產品。

2.系統精益優化

研發管理。將需求轉化成設計開發的輸入。聯影采用經典的V模型開發流程，通過嚴謹的需求工程和系統工程，將需求轉化成設計的要求，融入中產品中。通過嚴苛的測試驗證確保需求準確實現，產品質量符合要求。

制造系統管理。依托于智能制造系統的部署，聯影實現設計開發數據和生產數據的無縫連接，將設計輸出直接轉化成生產設備可以執行的指令，減少轉換環節可能引入的數據失真帶來的質量風險。同時，整個智能化車間必定也是精益化的，優化的生產線布局將物料流轉、機器調整等用時將至最低，最大限度提升工時利用率。

增值服務。單臺產品遠程服務功能開通后，聯影可以在云端提供多元化的增值服務。通過遠程設備狀態監視，為設備及時提供預防性的維護以避免故障;也可以通過空中課堂幫助客戶提升業務能力;還可以通過病例分享和專家會診平臺幫助實現上級醫院對下醫院的業務指導，助推“小病不出鄉，大病不出縣”目標的實現

3.過程精確控制

智能車間可以讓生產制造過程控制更加高效和精準。整個智能化車間也是精益化的，優化的生產線布局將物料流轉、機器調整等用時將至最低，同時輔以大數據分析中心，可以最大限度提升生產效率。智能車間的大數據分析中心能實時監測各類生產加工設備的計劃執行數據、設備運行數據和產品生產數據等，并基于此進行高效的分析并提供決策方案，如生產計劃調整，資源調度，設備效率評估等。

運營管理精益化，實現成本最優化。利用大數據技術和智能制造系統，將銷售需求、原材料供應、生產計劃、供應計劃和服務全鏈條打通，每個環節實現精細化管理，最終實現整體運營效率最優。智能制造系統提升設備和工時的有效利用，實現生產效率的最大化，降低綜合制造成本，實現成本結構最優。

4.要素精細管理

全鏈條的質量數據的整合。確保任何質量問題得到全面的追溯，必要時糾正措施可以精確部署。從供應商交付開始，就會在產品表面或包裝表面張貼帶有追溯條碼信息的標簽，條碼隨著業務流的發生，就會綁定業務對應的信息數據，從而實現產品的全生命周期的追溯。如果收到某個客戶的質量投訴，可以很快捷地追溯到該產品的名稱、型號、生產日期、序列號、版本號、生產人員姓名、檢驗人員姓名、哪一個班組、哪一臺設備、哪一家供應商等等，進而幫助質量問題的分析、定位和精確部署糾正措施。

人才管理。高端醫療設備行業是知識、創新密集型行業，對人才素質和經驗的要求極高，而擁有一支具有世界級水準的核心研發團隊，是實現技術突圍的關鍵所在。聯影的研發核心力量主要是高端醫療行業領軍人物、海歸精英、專家學者、以及在知名企業從業多年具有豐富行業經驗的資深人才。截至目前，聯影人才隊伍人員規模數量已達到2，800人，其中研發精英約占60%，包括130多位海歸、1，600多位研發人員、近200位博士和500多位具有行業經驗的人員，擁有5位國家千人專家、8位上海千人專家。聯影已然建成了一艘中國本土業界最強大的人才航空母艦。

優質制造成效顯著。聯影以“打造世界級的中國醫療設備公司”為愿景，以“提供高端醫療設備，惠及天下大眾立足自主創新，變“中國制造”為“中國創造”為使命，專注自主研發各事業部累計提交專利申請近2000項，其中發明專利數量逾70%。并于2016年獲得世界知識產權組織/WIPO聯合頒發的行業首個國家專利金獎。

聯影自主研發的醫學影像產品上市4年來累積裝機近2500臺，同時以穩定的產品質量，低劑高清快速的影像鏈獲得臨床廣泛好評。來自第三方報告顯示，聯影MR（磁共振成像系統）、CT（X射線計算機斷層攝影系統）、DR（數字化X射線攝影系統）、MI（分子影像系統）產品自上市以來市場占有率逐年提升，全線產品躋身行業前五，MR和CT產品2016年市場占有率已升至第4名，MI產品2016年市場占有率為第3名，2016年度尤以DR產品表現最為突出，全面超越深耕醫療影像行業多年的GE（通用電氣公司）、Siemens（西門子公司）、Philips（飛利浦公司）等國際巨頭，業內首度奪冠。

四、優質制造發展的生態環境建設

在中國制造向高質量發展的進程中，按國際經驗，需要由良好的外部生態發展環境。主要包括四個方面，一是共性關鍵質量技術體系，面向產品全生品周期的共性關鍵質量技術，如智能和信息驅動的質量技術，統計質量技術、防錯技術、集成質量技術。二是質量基礎設施，計量、標準、檢驗檢測、認證認可。三是優質資源要素體系，精益的制造系統規劃，先進和可靠穩定的設備、軟件、基礎材料、基礎零部件和元器件、技能人才、環境等資源，構建穩健的產品供應鏈體系。四是制度保障體系，在政府采購、招投標活動中，鼓勵采購優質優價的國產產品、優化工業產品技術進步的獎補政策、首臺重大技術裝備及先進裝備保險補償機制等。優質制造結構，優質資源要素體系是基礎，質量基礎設施和共性關鍵質量是支撐，制度保障是推動力。

（一）建立共性關鍵質量技術體系

醫療產品創新技術體系。包括業務和產品規劃流程、產品構思的用戶需求管理流程、基于全面質量管理理念的產品開發流程、技術研究流程、產品平臺建設流程等，并通過產品生命周期電子平臺系統落實到公司日常研發管理的各個環節，系統性規劃性保證公司源源不斷的創新動力。創新所至，一切皆有可能。在漸進式創新與破壞式創新的結合下，影像界勢必誕生一個深刻影響行業發展的“摩爾定律”：診斷精度和診斷效率成倍提升的同時，掃描劑量和診斷費用成倍降低。

售后服務滿意度評價體系。建立一套公平和公正的醫療器械供應商售后服務評價體系是十分必要的。上海市醫療器械質控中心與上海多家醫療機構共同合作，在前期小樣本調查的基礎上，建立了上海市醫療設備售后滿意度評價模型和指標體系。從2007年開始，連續十年對二、三級醫院的設備部門和臨床使用部門開展調查，包括放射影像CT/MRI類、放射影像DSA/X光類、超聲影像類、手術室設備及輸注泵類等十幾個品類。連續十年調查各大品類的滿意度指數和大盤綜合滿意度指數分布表明，這種調查方式穩定可靠，對供應商產生了積極影響。滿意度評價的實踐對醫療設備售后服務供應商起到了有效監管，促進了各家主流供應商持續改善服務。

（二）健全質量基礎設施

醫療器械監管體系。我國行業主管部門及職能我國醫療器械行業的主管部門主要為國家食品藥品監督管理總局（CFDA）。國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械的監督管理工作。國家衛健委負責制定醫療機構和醫療服務全行業管理辦法并監督實施。國家發展和改革委員會負責組織實施醫藥工業產業政策，研究擬訂醫療器械行業發展規劃，指導行業結構調整和實施行業管理。縣級以上工商行政管理部門依法對醫療器械廣告進行監督管理。

《醫療器械監督管理條例》。我國對醫療器械產品實行的分類管理根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）的規定，我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

實施ISO13485。目前實施版本是ISO13485：2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，歐盟各成員國，英國、加拿大、日本、澳大利亞、美國、中國都采用這個標準。我國醫療器械企業按ISO13485標準建立質量管理體系，實施質量管理體系工作起源于1995年，在20多年中，在各級醫藥行政監管部門的大力推動下，醫療器械企業已經逐步建立和完善質量管理體系，有數千家企業通過了認證。

建立醫療器械國家標準化技術委員會體系。在實施管理標準的同時，建設國家的標準化體系23個技術委員會。根據醫療器械行業最新發展，及時修訂醫療器械標準。同時，要發揮行業龍頭企業的積極性和主動性，讓企業參與行業標準的制修訂。在企業參與行業標準制修訂方面，目前我國也開展了相關實踐，

建設產品認證和質量管理體系認證機構。我國醫療器械標準體系建設、醫療器械檢驗機構配套發展等也正在加速與國際接軌。醫療器械的監管重點將呈現出從上市前審查向上市后監測、從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢。發揮第三方機構服務作用意義重大。北京國醫械華光認證有限公司（（原中國醫療器械質量認證中心）是由國家認證認可監督管理委員會批準（批準號：CNCA-R-2002-047），并實施工商登記注冊，具有獨立法人地位的第三方認證機構。是具有產品認證和質量管理體系認證的國家雙重認可資格的法律實體。

（三）保證優質資源要素供給

加強產業集聚。上海是我國醫療器械產業主要研發和生產基地。掌握上海醫療器械企業的發展情況，能夠為滿足醫療衛生體系建設需要和臨床診療需要提供一定的借鑒經驗。經過近30年的發展，上海地區醫療器械產業發展，上海依托老工業基地優勢，形成了門類眾多，品種規格齊全的產業態勢，產品品種多達4723個。國家對醫療器械生產銷售實行許可證制度，對產品分類、檢測、生產做出了明確規定。《醫療器械監督管理條例》實施后，行業新門類不斷涌現，出現了如口腔義齒、體外診斷等重要工具和手段。

推進四基建設。高性能醫療器械是國家重點發展的戰略性新興產業，我國制定了一系列扶持政策和措施，推動了該產業的迅速發展，上海市政府也將之作為重點發展的高新技術產業。結合《上海工業強基策略選擇與方案設計研究》的開展，上海生物醫藥行業協會受市經信委委托開展“生物醫藥與高性能醫療器領域子課題”研究。為政府進行醫療器械“四基”研究，即核心基礎零部件（元器件）、先進基礎工藝、關鍵基礎材料和產業技術基礎等。

創新聯盟和創新網建設。國家醫療器械產業技術創新服務聯盟是由中國醫療器械行業協會與境內外多家科技園區、業內創新服務機構及資深專家共同發起成立的，國內首家專注于醫療器械創新服務的行業聯盟，聯盟匯集整合了眾多國內外創新服務資源，依托醫療器械創新網（www.innomd.org）為操作平臺，并以“技術服務、國際協作、轉化醫學及科技金融”為業務主線，為醫療器械創新項目和企業成長提供一站式全方位服務。

實施品牌戰略。上海醫療器械行業協會自1999年開始始終不斷開展了行業“上海品牌”的培育、“上海市著名商標”的創建活動。在品牌的創建中，技術改造大大地促進了品牌建設，同時加快了產品能級的提升。因此，愈來愈多的企業，按照生產企業質量體系認證要求，積極爭取市政府各項扶持政策，加大技改投入力度，引進先進工藝設備，對關鍵核心部件進行改造，從而使行業大類產品品質顯著提升。

（四）構建制度保障體系

鼓勵采購優質優價的國產產品。2014年，中國首次對醫療設備采購設限，提高國產設備比例，并啟動了國家衛生計生委啟動優秀國產醫療設備遴選計劃，截至目前，第四批優秀國產醫療設備遴選正在進行。國務院在2018年1月份印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中，正式提出要開展大型醫療設備集中采購。有關大型醫用設備配置證行政許可制管理，由國家衛計委負責甲類大型醫用設備的配置許可證核發，省級衛計委則是負責乙類大型醫用設備的配置許可證核發，可以有效的制止醫療機構盲目追求進口高端設備、拼設備。

工信部推進醫療設備產業國產化。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。針對我國自主研發的大型設備，不僅是醫療設備，探索建立扶持重大設備首臺套國產化的責任保險制度。保監會將設立一個險種，參險企業只需要負擔很少一部分，而中央財政將負擔絕大部分，預計將在2/3以上，以此推動國產大型設備首臺套、首批次設備的推廣和應用。

地方政府相繼出臺鼓勵支持醫療器械國產化政策。

鼓勵企業采用融資租賃方式拓展市場。加大資金對5大國產醫療器械領域的投入力度。充分利用現有渠道，加大資金投入力度，支持相關項目實施。創新資金使用方式，積極運用先進制造產業投資基金等資金，支持具有核心競爭力的創新產品開發和產業化，產業投資基金注資的具體方案由基金管理機構和項目單位協商確定。

（本文受中國工程院和國家質檢總局“優質制造行動對策研究”課題資助）

（作者單位：上海質量管理科學研究院）