益氣溫陽活血方熏洗對糖尿病周圍神經病變病人臨床療效及周圍神經傳導速度的影響

糖尿病周圍神經病變(DPN)是常見的糖尿病慢性并發癥之一，發病率可達60%以上[1]，表現為周圍神經功能障礙的臨床癥狀及體征，包括遠端對稱性感覺神經病變，是導致足潰瘍、壞疽甚至截肢的主要危險因素，病人致殘率高[2]。由于DPN的發病機制尚未闡明，西醫治療無特效藥，主要以控制血糖、對癥處理、延緩神經病變進程為主。中醫學認為糖尿病周圍神經病變屬于“消渴筋痹”范疇[3]，治療以益氣活血為主。本研究對我院2016年6月—2017年11月收治的糖尿病周圍神經病變病人采用益氣溫陽活血方中藥熏洗治療，觀察其對周圍神經傳導速度的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2016年6月—2017年11月收治的120例糖尿病周圍神經病變病人，采用隨機數字表法，將病人分為對照組和觀察組，各60例。對照組：男34例，女26例；年齡46～75(58.35±8.64)歲；病程3～12(6.87±2.42)年；體質指數(27.13±4.26)kg/m2。觀察組：男35例，女25例；年齡48～76(58.79±8.88)歲；病程4～14(7.02±2.56)年；體質指數(27.25±4.10)kg/m2。兩組病人一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 糖尿病診斷根據《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[4]制定：①多飲、多食、多尿和體重減輕等糖尿病典型癥狀+任意時間靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；②空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；③餐后2 h靜脈血漿葡萄糖(2 hPG)水平≥11.1 mmol/L。若無典型癥狀，對病人重復一次確認，診斷方能成立。周圍神經病變診斷參照《2 型糖尿病及其并發癥中西醫診治學》[5]制定：①有糖尿病病史；②出現對稱性感覺障礙、痙攣及反射減退等； ③出現手、足肌肉麻痹乏力，或骨骼肌萎縮等運動障礙；④神經傳導速度測定顯示運動神經傳導速度(MNCV)及感覺神經傳導速度(SNCV)均顯著減慢。

1.2.2 中醫診斷標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]辨證為血瘀脈絡證。①主證：多飲、多食、多尿、肢體麻木、肢體疼痛、手足不溫；②次證：倦怠乏力、腰膝酸軟、神疲懶言、口干、尿黃、便秘、大便干結；③舌質黯，有瘀斑，舌苔膩，脈弦沉或澀。

1.3 納入標準 ①符合西醫診斷標準，并符合中醫辨證標準；②年齡40～80歲；③近4周內未接受影響本次研究結果的針對性治療；④病人及家屬同意并簽署知情同意書，經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.4 排除標準 合并嚴重心、肝、腎功能不全；有急性糖尿病并發癥，如高滲性昏迷、酮癥酸中毒等；其他非糖尿病引起的周圍神經病變；有藥物過敏史；有精神病史；需手術的病人；依從性不佳，無法按規定治療者。

1.5 治療方法 兩組均給予糖尿病常規治療，包括健康指導、口服降糖藥或注射胰島素等。對照組給予硫辛酸治療：硫辛酸針(南京新百藥業有限公司，生產批號20151018，規格12 mL，0.3 g)0.6 g，緩慢肌內注射，1次/日，14 d為1個療程，治療2個療程。觀察組在對照組的基礎上聯合益氣溫陽活血方中藥熏洗治療。①中藥組方：黃芪120 g，細辛30 g，艾葉30 g，紅花30 g，川芎30 g，赤芍30 g，地龍30 g，懷牛膝30 g，川牛膝30 g，雞血藤30 g，伸筋草30 g，絡石藤30 g，威靈仙30 g。以上中藥均由鄭州市中醫院中藥制劑室提供并煎制，每付藥煎4袋，每袋200 mL。②病人取坐位，熏洗時將1付藥液和300 mL100 ℃蒸餾水一起倒入足浴桶中，病人雙足置于足浴桶中木凳上，先熏蒸，待水溫降至40 ℃左右時取出木凳，將雙足置入藥液中泡洗30 min，1次/日，14 d為1個療程，治療2個療程。

1.6 觀察指標 ①神經病變評分：在治療前后，采用密歇根糖尿病周圍神經病變評分(MDNS)[7]評價病人周圍神經病變程度，包括感覺損傷、肌力、反射等3個方面，總分為0～46分，超過6分即為異常，分數越高病情越重。②中醫證候評分[8]：在治療前后根據證候進行評分，包括肢體麻木、肢體疼痛、倦怠乏力、手足不溫、神疲懶言、食少納呆、口干、大便干結等8個方面，每項從輕到重計0分、1分、2分、3分。③周圍神經傳導速度：使用美國美敦力公司生產的Keypoint 4肌電誘發電位系統，測定治療前后MNCV及SNCV。由鄭州市中醫院肌電圖室完成。④生活質量評分：在治療前后使用WHO生活質量簡表(WHOQOL-BREF)[9]評價病人生活質量，量表共4個維度，29個條目，每項0～5分，分數越高表明生活質量越高。⑤觀察記錄兩組治療期間不良反應。

1.7 療效評價標準 參考《中醫病證診斷療效標準》[10]評價療效。顯效：臨床癥狀及體征基本消失或明顯改善，感覺及反射基本正常，肌電圖結果示神經傳導速度增加5 m/s以上或恢復正常，中醫證候評分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征有所改善，感覺及反射好轉，肌電圖結果示神經傳導速度增加<5 m/s，中醫證候評分減少≥30%；無效：病情無改善，各檢查結果無變化。

2 結 果

2.1 兩組病人MDNS評分和中醫證候評分變化比較 兩組治療前MDNS評分和中醫證候評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組MDNS評分和中醫證候評分均降低，其中觀察組MDNS評分和中醫證候評分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組MDNS評分和中醫證候評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后周圍神經傳導速度比較 兩組治療前周圍神經傳導速度比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組周圍神經傳導速度明顯升高，其中觀察組MNCV和SNCV均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后周圍神經傳導速度比較(±s) m/s

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組生活質量變化比較 兩組治療前生活質量評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后生活質量評分均升高，觀察組評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

2.4 兩組臨床療效比較 對照組總有效率為70.00%，低于觀察組的91.67%，差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表3 兩組生活質量變化比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

表4 兩組臨床療效比較

與對照組比較，1)P<0.05

2.5 不良反應 兩組病人治療期間均未發生明顯不良反應。

3 討 論

糖尿病周圍神經病變常表現為感覺障礙，如對稱性肢體麻木、疼痛等。目前發病機制尚未闡明，但主要認為是微血管病變損傷，導致神經組織缺血缺氧，引起神經纖維脫髓鞘和退行性改變[11]，包括：①病人體內長期高血糖狀態造成大量果糖和山梨醇堆積于神經組織，引起高滲透壓使神經細胞鞘膜水腫，形成炎癥；②高血糖影響神經周圍軟組織能量代謝，加重神經細胞的損傷程度。

中醫學認為糖尿病神經病變屬于“消渴筋痹”，是由于長期糖毒積深，陽虛寒盛，導致血行凝澀，加之陰虛內熱引起的陰血耗傷，造成血瘀內阻[12]，治療上以益氣活血為主。本研究采用益氣溫陽活血方，方中黃芪是補氣良藥，可用來固表。細辛解表散寒、溫肺化飲；艾葉溫經止血，散寒止痛；紅花活血通經，散瘀止痛，現代藥理顯示其具有降低血液黏度的作用，能夠預防微血栓，增加微循環血量，從而促進神經纖維的修復[13]。川芎活血行氣，祛風止痛，還能擴張微血管，改善組織血供，并阻滯鈣內流，保護神經細胞[14]；赤芍清熱涼血，活血祛瘀；地龍通經活絡、活血化瘀。懷牛膝活血散瘀、清熱解毒；川牛膝逐瘀通經、通利關節；雞血藤益精壯陽、散瘀止痛；伸筋草祛風除濕、舒筋活絡；絡石藤祛風通絡、涼血消腫；威靈仙祛風濕、通經絡。諸藥合用，共奏益氣溫陽、通絡止痛之效。本次使用中藥熏洗法，先將藥液與開水混合，用蒸汽作用于皮膚，使毛孔舒張，血液循環加快，這樣中藥的有效成分能夠以分子形式進入毛孔內，然后待水溫適中，再洗滌皮膚，并刺激足底穴位，使藥效分子能夠充分進入病人體內[15]。

本研究發現，治療后兩組MDNS評分和中醫證候評分均降低，其中觀察組MDNS評分和中醫證候評分均低于對照組(P<0.05)，說明加用中藥熏洗后，病人臨床癥狀得到明顯改善。兩組周圍神經傳導速度明顯升高，其中觀察組MNCV和SNCV均高于對照組(P<0.05)，與胡亞耘等[16]的研究結果一致，說明中藥通過改善微循環，促進神經細胞的修復，使神經傳導速度大大加快。兩組病人經過治療后生活質量評分均升高，觀察組生活質量評分高于對照組(P<0.05)，通過改善病情，生活質量得到明顯提高。對照組有效率為70.00%，低于觀察組的91.67%(P<0.05)，中藥熏洗治療能夠顯著提高臨床療效。本研究中并未發生有明顯不良反應，可見此治療方案安全性較高。

使用益氣溫陽活血中藥熏洗方治療糖尿病周圍神經病變病人，療效顯著，不僅能夠提高周圍神經傳導速度，改善病變程度，還能提高病人生活質量。