穩(wěn)心復(fù)律湯聯(lián)合纈沙坦治療高血壓合并快速性心律失常療效及其對血壓和心率變化的影響

高血壓為臨床上較常見的發(fā)病率高、病因復(fù)雜的慢性心血管疾病，病情嚴重時可并發(fā)腦卒中、心肌梗死等，合理降低血壓，能顯著降低心腦血管疾病并發(fā)癥發(fā)生率[1]。快速心律失常屬于常見的急癥，常造成血流動力學紊亂，如搶救不及時會給病人生命安全帶來重大危險，因此臨床施以快速降壓、緩解心律失常極其重要[2]。近年來，臨床上高血壓并發(fā)快速心律失常的發(fā)病率有逐年增高趨勢[3]。纈沙坦是臨床上常用的血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑降壓藥，且隨著研究的深入，發(fā)現(xiàn)其具有抗心律失常的作用，但西藥治療高血壓并發(fā)快速心律失常的不良反應(yīng)較多，且易復(fù)發(fā)[4]。因此，中藥方劑治療高血壓并發(fā)快速心律失常成為研究熱點，穩(wěn)心復(fù)律湯是一種治療心血管疾病的中藥方劑，方劑中太子參、麥冬、苦參等具有抗心律失常，改善心臟功能的作用[5]。因此，本研究旨在觀察穩(wěn)心復(fù)律湯聯(lián)合纈沙坦治療高血壓合并快速性心律失常的療效及其對血壓、心率變化的影響。

1 資料與方法

1.1 入選標準

1.1.1 納入標準 符合《中國高血壓防治指南》[6]中高血壓診斷標準及《內(nèi)科學》[7]快速性心律失常診斷標準；符合收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓≥90 mmHg；高血壓分級≤Ⅱ級；病人簽署知情同意書，自愿參與本研究。

1.1.2 排除標準 急性心肌梗死者；植入起搏器者；病態(tài)竇房結(jié)綜合征者；瓣膜性心臟病者；有嚴重肝、腎等器官疾病者；有本研究用藥過敏史者；認知功能障礙者；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國高血壓防治指南》[6]中高血壓診斷標準，動脈血壓持續(xù)升高，收縮壓≥140 mmHg，舒張壓≥90 mmHg；心率150～220次/min。高血壓診斷至少兩次在非同日靜息狀態(tài)下測得血壓達到高血壓標準，并排除繼發(fā)性高血壓后，方可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]與《中醫(yī)病癥診療標準》[9]進行診斷，主癥：眩暈頭痛、心悸；次癥：頭如裹、胸悶痛、氣短乏力、胸悶脘痞、五心煩熱、耳鳴眼花；舌脈：舌質(zhì)暗紅或有瘀斑瘀點，苔薄白或少苔，脈弦滑數(shù)，結(jié)代或急數(shù)等。符合兩個主癥，兼?zhèn)?個次癥以上，結(jié)合舌脈象即可診斷。

1.3 研究對象 選取2016年4月—2017年8月在本院心內(nèi)科就診的106例高血壓合并快速性心律失常病人，隨機分為觀察組與對照組，各53例。觀察組：男32例，女21例；年齡42～75(57.35±5.24)歲；高血壓分級1級28例，2級25例；室上性心動過速22例，快速性心房顫動12例，室性心動過速10例，其他9例。對照組：男34例，女19例；年齡43～75(57.62±4.33)歲；高血壓分級1級27例，2級26例；室上性心動過速21例，快速性心房顫動13例，室性心動過速9例，其他10例。兩組病人一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.4 方法

1.4.1 常規(guī)治療 兩組病人均控制每日鈉鹽攝入量，低脂飲食，病情嚴重時進行吸氧，給予利尿等常規(guī)治療。

1.4.2 對照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服纈沙坦(北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字：H20040216)80 mg，每日清晨口服，1次/日，連續(xù)用藥4周后觀察療效。

1.4.3 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上服用穩(wěn)心復(fù)律湯，組方：太子參30 g，當歸20 g，黃精30 g，麥冬30 g，白芍15 g，五味子30 g，柴胡15 g，半夏10 g，青皮15 g，苦參15 g，炙甘草30 g。煎煮：冷水浸泡藥材30 min，取出藥材放入紗布袋，入藥鍋加水，水量浸過紗布袋1～3 cm，頭煎武火煮沸后文火煎煮20～30 min，二煎武火煮沸后文火煎煮15～20 min，取藥汁200 mL，分早、中、晚3次，飯前溫服，1日1劑，連續(xù)用藥4周后觀察療效。

兩組病人治療期間每日07：00和16：00進行兩次血壓及心率檢測。治療期間可根據(jù)病人對藥物的適應(yīng)度進行藥物劑量調(diào)整。

1.5 觀察指標 觀察兩組臨床癥狀改善情況、心律失常療效；對血、尿、便常規(guī)進行安全性觀察，每周1次心電圖檢測，比較兩組治療前后收縮壓、舒張壓及心率變化；治療前后各檢測1次肝、腎功能；觀察兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效判定標準 臨床療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定。顯效：臨床癥狀完全消失，心功能恢復(fù)正常，心電圖恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心律失常發(fā)作頻率降低，心功能明顯改善；無效：癥狀無改善，心電圖無改善。心律失常療效判定標準[10]。顯效：心律失常減少≥90%；有效：心律失常減少89%～50%；無效：心律失常減少<50%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為90.57%，顯著高于對照組的71.70%(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=4.992，P=0.025

2.2 兩組心律失常療效比較 治療后，觀察組心律失常總有效率為84.91%，顯著高于對照組的64.15%(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組心律失常療效比較 例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=4.970，P=0.026

2.3 兩組血壓變化比較 治療前兩組收縮壓、舒張壓比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組收縮壓、舒張壓明顯低于治療前(P<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組收縮壓、舒張壓比較(±s) mmHg

與本組治療前比較，1)P<0.05

2.4 兩組心率變化比較 治療前，兩組心率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組心率與治療前比較明顯降低(P<0.05)，觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組心率變化比較(±s) 次/min

2.5 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間觀察組出現(xiàn)輕微頭痛1例，腹脹2例，竇性心動過緩1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率7.55%；對照組出現(xiàn)腹脹1例，竇性心動過緩2例，不良反應(yīng)總發(fā)生率5.66%，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.000，P=1.000)。

3 討 論

近年來，高血壓發(fā)病人群趨于年輕化，中年人也成為主要發(fā)病人群，而且因高血壓并發(fā)癥引起的致殘率、致死率也呈逐年升高趨勢[11-12]。臨床上治療高血壓主要是藥物治療，以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體拮抗劑、利尿劑與鈣通道阻滯劑為主，如纈沙坦、比索洛爾、呋塞米、硝苯地平等[13]。快速心律失常多發(fā)于疲勞、情緒激動等狀態(tài)，臨床上主要癥狀有心慌、胸悶等，部分會出現(xiàn)低血壓。快速心律失常發(fā)病突然，且復(fù)發(fā)率高，臨床上主要用藥有氟卡尼、哌氟酰胺、美托洛爾等[14]。纈沙坦是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，能有效抑制血管收縮，松弛血管平滑肌，擴張血管，預(yù)防水鈉潴留，起到有效降壓效果。在治療高血壓的同時，纈沙坦還具有抗心律失常，抗心力衰竭等作用[15]。

中醫(yī)學將高血壓合并心律失常歸屬于“眩暈”“心悸”等范疇，而古書《內(nèi)經(jīng)》對“眩暈”早有記載，且對其病因有深入闡釋，如“頭眩……或云眩暈，或云眩冒”“諸風掉眩，皆屬于肝”“瘀滯不行，皆能眩暈”。現(xiàn)代醫(yī)者認為眩暈病因主要有脈道瘀阻、體虛年高、情志不遂、跌撲損傷、勞役過度、氣血精虧等原因，但隨著對眩暈病機的不斷深入研究，又從虛、氣、風、火、痰、瘀等六個方面對病機做出了全面概況[16]。腎精虧虛、氣血虧虛、血不養(yǎng)心，內(nèi)邪生痰濕、瘀血，瘀血滯于脈道，易發(fā)臟腑功能失調(diào)。臨床上以濕熱內(nèi)蘊、肝陽上亢、瘀血阻絡(luò)較為多見，因此臨床多用清熱燥濕、平肝潛陽、活血化瘀藥物治之[17]。

穩(wěn)心復(fù)律湯為臨床上治療心臟功能失調(diào)的方劑，其方劑中的太子參味甘微苦性平，麥冬味甘微苦性微寒，二者聯(lián)用有潤肺養(yǎng)陰，補脾肺之效；黃精味甘性平，為主補氣、健脾、益腎的補益藥；炙甘草有補氣血，陰陽并調(diào)之功效，常用于倦怠乏力、心悸、脈結(jié)代。五味子主斂肺、生津、養(yǎng)五臟、除熱、益氣之效，常與補藥聯(lián)用；當歸乃血中之圣藥，主補血活血、調(diào)經(jīng)止痛；白芍主養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、平肝止痛，常用于治療眩暈頭痛、腹痛等；苦參主清熱燥濕、利尿之效；柴胡為常用解表藥，有疏肝升陽、除熱之效；青皮常用于治療胸脅、脘腹脹痛，有疏肝破氣、消極化滯之功；半夏主燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)之效。諸藥聯(lián)用可起到調(diào)肝理氣、活血化瘀、祛痰通絡(luò)、清熱燥濕、定悸的作用。熊萬勝等[18]研究提示穩(wěn)心復(fù)律湯治療冠心病室性早搏能夠有效改善冠心病室性早搏臨床療效，改善中醫(yī)證候積分。陳曦等[19]研究表明，穩(wěn)心湯與美托洛爾聯(lián)用治療高血壓合并快速心律失常有效率為90.00%，且有較好的抗心律失常作用。劉暉等[20]報道顯示自擬養(yǎng)心復(fù)律湯能有效改善異常心電圖，降低心律失常發(fā)生率。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組總有效率顯著高于對照組；觀察組心律失常總有效率顯著高于對照組，聯(lián)合用藥治療高血壓合并快速心律失常有較好臨床療效，且能夠有效改善心律失常。治療后，兩組收縮壓、舒張壓均明顯降低，觀察組顯著優(yōu)于對照組；表明二者聯(lián)合用藥能有效控制動脈血壓，恢復(fù)正常血壓。治療后，兩組心率與治療前比較明顯降低，觀察組顯著低于對照組；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，證實二者聯(lián)合用藥可降低心率，改善心臟功能，且不良反應(yīng)少。

綜上所述，穩(wěn)心復(fù)律湯聯(lián)合纈沙坦治療高血壓合并快速性心律失常能有效改善心律失常，降低心率，恢復(fù)正常血壓，且臨床不良反應(yīng)少，安全有效。