醫療失效模式與效應分析在靜配中心感染管理中的應用

黃云亞

（常州市第二人民醫院靜脈用藥調配中心，江蘇 常州 213000）

靜脈用藥調配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）是為全院各臨床科室提供靜脈用藥的特殊場所，其感染管理工作一旦出現失誤，不僅藥物受到污染，患者輸注被污染的藥物更可引起發熱、感染等多種癥狀，甚至引發群體性安全事件。醫療失效模式與效應分析（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA）[1]是一種以前瞻性評估流程為特點的質量管理模式，通過分析根本原因及改進流程來達到預防或杜絕缺陷的目的。該模式強調的是事先預防而非事后補救。HFMEA已廣泛應用于預防設備和儀器故障、預防患者高危事件的發生以及識別患者及醫療過程中可能存在的風險等[2]。其基本流程包括確定主題，組建團隊，制定流程，剖析危害，制定行動計劃及結果評價6個環節。本文將HFMEA應用于靜配中心感染管理中，有效控制了感染的發生。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2018年6月我院靜脈用藥調配中心為研究組，2018年6月～2018年12月我院靜脈用藥調配中心為對照組。研究期間PIVAS未出現科室搬遷、人員大批調動等事件，具有可比性。

1.2 方法

2018年6月，我院靜脈用藥調配中心根據HFMEA的方法進行管理，對比改進前后靜配中心的感染監測情況。具體方法如下。

1.2.1 成立HFMEA管理小組：由院感分管副院長、感染管理科科長、感染管理科科員、本科室職稱為中級以上、經過靜配中心專業培訓、在PIVAS工作5年以上的工作人員擔任組員。所有組員均接受HFMEA相關知識的培訓學習，并通過考核。在本科室內召開小組會議，使用頭腦風暴法識別出PIVAS感染管理中潛在的風險因素，剖析失效原因及影響，創建S、O、D等級評價標準，計算風險優先指數值。篩選出導致感染管理工作不合格的高風險失效模式，構建院感控制及改善方案。

1.2.2 失效模式的識別：研究團隊依據臨床實踐經驗，繪制出靜脈用藥配置的流程圖，并依次分析每個流程：“本次流程中可能會發生的失效是什么？為什么會發生這種失效？這種失效會帶來什么樣子的后果？”。小組成員根據HFMEA評分標準計算出各失效模式的RPN，及失效改善的先后次序。采用公式RPN=S×O×D進行計算。即失效后果S、失效概率O及失效偵測度D。均應用10分制評價標準進行評價。RPN值越高，則代表該失效模式需改善的迫切程度越高。最終本管理小組篩選出5項得分較高的失效模式并進行編號，即（1）護理人員無菌觀念不足；（2）醫療廢物管理不當；（3工作人員手衛生不嚴格；（4）工作區域消毒管理不到位；（5）督查感控工作不足。

1.2.3 分析失效原因并制定改善方案：根據RPN值大小評定失效模式里的整改優先度。查閱國內外相關文獻及指南，討論分析缺陷發生的原因，并根據本科室的特點制定出改善方案。（1）人員管理：加強PIVAS工作人員關于感染管理相關知識的培訓。嚴格PIVAS制度，只有工作人員及經批準的人員方可進入潔凈區域，且必須按規定戴帽子和口罩，換鞋并清洗、消毒雙手，穿無菌防靜電工作服并佩戴無菌手套，進入潔凈區域后減少走動，以保持室內的相對密閉狀態。（2）嚴格手衛生。要求工作人員嚴格七步洗手法，在洗手池處張貼醒目標簽。（3）消毒管理：嚴格凈化裝置的管理，每日定時啟動層流系統及紫外線照射。對護理人員進行培訓，保證空氣保持一定的流速且流向一致，以防空氣反流或紊亂而影響潔凈度[3]。層流臺分區使用，以控制微粒的產生在最小狀態。定專人對通風系統進行維護、保養及檢修。（4）藥品存儲應在一定溫濕度的環境中，遵循近期在前、遠期在后的順序使用，存放數量盡可能控制在最小范圍。（5）做好垃圾規范化管理。要求每位工作人員嚴格遵守垃圾處置原則及流程，嚴禁醫療垃圾外流。所有醫療垃圾應放置在標識醒目的黃色垃圾袋內，由負責人員交接送出靜配中心。

1.3 統計學方法

應用SPASS22.0統計軟件將所有數據進行統計學分析，改進前后靜配中心的感染監測情況比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

改進后靜配中心沉降菌生成率顯著低于改進前，差異有統計學意義（P＜0.05）。 詳見表1。

表1 改進前后沉降菌生存率比較

3 討 論

醫院感染控制是PIVAS工作的重點和難點，是臨床各科室安全輸液的重要保障，是全院感染管理的重中之重。HFMEA是基于數據提出質量改進的一種管理模式，其強調個體或群體發揮自身主觀能動性，從而組織、協調和控制。本文將HFMEA應用于PIVAS的感染管理中，通過對科室感染管理風險進行分析，量化隱患從而確定改進項目和優化重點，從而減少了院感的發生，具有良好的應用價值。