重組甘精胰島素聯合阿卡波糖對新診斷的2型糖尿病患者β細胞功能改善的自身對照研究

劉瑩

[摘要] 目的 研究重組甘精胰島素+阿卡波糖運用于新診斷的2型糖尿病患者中的價值及對β細胞功能的影響。方法 選擇2015年7月～2018年5月我院新診斷的2型糖尿病患者103例作為研究對象，給予重組甘精胰島素+阿卡波糖進行治療，觀察治療結果及治療前后β細胞功能改善情況。 結果 治療后治療達標99例（96.12%），其余4例治療未達標（3.88%），治療達標的平均甘精胰島素使用量為（24.36±1.05）U/d，達標時間（8.14±2.60）d，隨訪中發現低血糖發生率為2.91%（3/103）;治療前后患者的BMI、TC水平相比無差異（P>0.05），治療后FBG、2hPG、糖化血紅蛋白及TG水平均低于治療前（P<0.05）;治療后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均優于治療前（P<0.05）;不良反應發生率為8.74%。 結論 重組甘精胰島素+阿卡波糖運用于新診斷的2型糖尿病中效果明顯，能夠有效降低血糖水平，改善β細胞功能，控制病情，治療后不良反應較少，安全性高，為預后提供保障。

[關鍵詞] β細胞功能;阿卡波糖;重組甘精胰島素;新診斷;2型糖尿病患者

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）12-0035-03

A self-controlled study of recombinant insulin glargine combined with acarbose on the improvement of β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients

LIU Ying

Department of Internal Medicine， South Division of Fujian Provincial Hospital， Fuzhou? ?350000， China

[Abstract] Objective To study the value of recombinant insulin glargine+acarbose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes and its effect on β-cell function. Methods A total of 103 patients with type 2 diabetes mellitus who were newly diagnosed in our hospital from July 2015 to May 2018 were enrolled in this study. The recombinant insulin glargine+acarbose were given for treatment. The treatment results and the improvement of β-cell function before and after treatment were observed. Results After treatment， 99 patients（96.12%） achieved the treatment goal， and the remaining 4 patients did not meet the standard（3.88%）. The average dose of insulin glargine used in the effective treatment was（24.36±1.05） U/d， and the time to meet the standard was（8.14±2.60）d. The incidence of hypoglycemia was 2.91%（3/103） during follow-up. There was no difference in BMI and TC levels before and after treatment（P>0.05）. The FBG， 2hPG， glycosylated hemoglobin and TG levels after treatment were lower than those before treatment（P<0.05）. The levels of HOMA-β， HOMA-IR， AUC0-10 and AIR1-3 after treatment were better than those before treatment（P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 8.74%. Conclusion Recombinant insulin glargine+acarbose is effective in newly diagnosed type 2 diabetes， which can effectively lower blood sugar level， improve β cell function， control the disease， have fewer adverse reactions after treatment， and have high safety， which provides insurance for prognosis.

[Key words] Beta cell function; Acarbose; Recombinant insulin glargine; New diagnosis; Type 2 diabetes patients

隨著社會經濟不斷發展，人們生活水平及飲食習慣發生巨大變化，導致我國糖尿病發生率逐年升高，已成為影響日常生活及身體健康的主要疾病之一。其中2型糖尿病患者最為常見，其發生率約占糖尿病的90%以上，主要是指患者機體中胰島素能力尚未完全消退，部分患者甚至胰島素產生過多，但其作用較低，從而形成相對缺乏現象[1-2]。相關報道中曾指出，針對新診斷的患者可盡早采取胰島素強化治療，可有效控制血糖水平，改善胰島素功能[3]。但臨床上治療藥物種類較多，如何選擇成為關鍵，因此我院展開研究，探討重組甘精胰島素+阿卡波糖運用于疾病治療中的意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年7月～2018年5月我院新診斷的2型糖尿病患者103例作為研究對象。其中男51例，女52例，年齡38～56歲，平均（43.25±1.03）歲，病程11～29 d，平均（20.52±1.27）d，BMI指數20～29 kg/m2，平均BMI指數（24.81±0.58）kg/m2。

入選標準：（1）均符合《糖尿病臨床指南》[4]中2型糖尿病的臨床診斷標準，并經過胰島β細胞抗體檢查顯示陰性。（2）資料齊全，意識正常，能夠配合研究者。（3）患者及家屬均簽署知情同意書，并自愿加入本次研究中。

排除標準：（1）研究前曾有降糖藥物治療史。（2）合并嚴重感染、器官功能異常、心血管疾病者。（3）合并精神類疾病、文盲或者溝通障礙者。

1.2 方法

所有患者采取饅頭餐試驗，空腹12 h以上，次日清晨抽取空腹血液，隨后食用標準2兩饅頭，測量餐后半小時、1 h、2 h、3 h血糖、胰島素C肽水平。

檢查結束后選擇阿卡波糖（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H19990205，50 mg），初始劑量50 mg/次，3次/d，隨后逐漸增加至0.1 g/次，3次/d;重組甘精胰島素（甘李藥業有限公司，國藥準字S20050050，10 mL：1000單位/瓶），皮下注射，使用劑量按照患者病情需要調整，若FBG超過9 mmol/L時劑量為8 U/d，超過11 mmol/L時劑量10 U/d，超過14 mmol/L時劑量12 U/d，可根據具體情況調整。所有患者連續治療3個月。

1.3 觀察指標

密切關注治療后病情變化，分別記錄治療前后BMI、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白、總膽固醇（TC）及甘油三酯（TG）水平，同時檢測β細胞功能指標（HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3）水平，觀察治療效果。

FBG≤7 mmol/L、2hPG≤10 mmol/L為治療達標;FBG>7 mmol/L、2hPG>10 mmol/L為治療未達標[5]。

1.4 統計學處理

選擇SPSS 18.0統計軟件進行數據分析，計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后相關指標變化

所有患者經過治療后，治療達標有99例（96.12%），其余4例治療未達標（3.88%），治療達標的平均甘精胰島素使用量為（24.36±1.05）U/d，達標時間（8.14±2.60）d，隨訪中發現低血糖發生率為2.91%（3/103）;治療前后患者的BMI、TC水平相比無差異（P>0.05），治療后FBG、2hPG、糖化血紅蛋白及TG水平均低于治療前（P<0.05）。見表1。

2.2 治療前后患者β細胞功能變化

治療后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均優于治療前（P<0.05）。見表2。

2.3 不良反應

所有患者治療后隨訪3個月，發現有7例患者出現腹脹，2例腹瀉，并未出現其他嚴重不良反應，因此不良反應發生率為8.74%。

3 討論

目前臨床上認為2型糖尿病的發生機制可能與胰島素抵抗、胰島β細胞功能降低等因素密切相關。一旦發病后，患者自身長期存在的胰島素抵抗現象，加上糖脂毒性影響極易對β細胞造成傷害，而疾病的發生及發展程度主要取決于β細胞功能的衰退速度[6-7]。若能夠及時給予新診斷的患者進行有效治療，可盡早控制血糖水平，延緩疾病進展，保障患者身心安全，但臨床上治療藥物較多，不同藥物可能產生不同效果，如何選擇成為難題[8-10]。

臨床既往多采取胰島素泵連續皮下注射胰島素方式進行治療，雖然獲得一定治療價值，但效果并不明顯，對設備要求較高，延長住院時間，不利于臨床推廣使用[11-12]。隨后對疾病進行深入研究，臨床提出重組甘精胰島素+阿卡波糖效果更好，治療方式較為簡便，患者無需住院治療，具有推廣使用的價值[13]。本文對此展開研究，選擇2015年7月～2018年5月納入的103例新診斷的2型糖尿病患者作為研究對象，結果顯示：所有患者經過治療后，治療達標有99例（96.12%），其余4例治療未達標（3.88%），治療達標的平均甘精胰島素使用量為（24.36±1.05）U/d，達標時間（8.14±2.60）d，隨訪中發現低血糖發生率為2.91%（3/103）;治療前后患者的BMI、TC水平相比無差異（P>0.05），治療后FBG、2hPG、糖化血紅蛋白及TG水平均低于治療前（P<0.05）;治療后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均優于治療前（P<0.05）;治療后不良反應發生率為8.74%，提示該方式治療效果顯著，可快速降低血糖水平，低血糖發生率降低，促進β細胞功能恢復，有效改善病情，治療后不良反應較為輕微，安全性高。這一結論與包靈敏等[14]研究結果相似，其研究結果中觀察組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白達標率均高于對照組，且治療前兩組胰島素β細胞功能無差異，治療后觀察組改善程度優于對照組，進一步證實甘精胰島素+阿卡波糖的療效更好。而本文中發現聯合治療不僅能夠改善血糖指標，同時對患者體質量、血脂等指標也具有一定影響。重組甘精胰島素是利用重組DNA技術生產的生物合成人胰島素類似物，可有效改善糖代謝，促進脂肪、肌肉等周邊組織攝取葡萄糖，同時防止肝葡萄糖產生，從而發揮出降低血糖的效果;另外還可防止脂肪細胞分解、蛋白質水解，促進蛋白質合成，因此治療后可改善患者血脂水平。而阿卡波糖屬于α-葡萄糖苷酶抑制藥，進入機體后能夠降解雙糖、多糖等碳水化合物，并出現劑量依賴性的吸收延緩，同時還可延緩碳水化合物來源的葡萄糖發生降解和吸收反應。服用后可有效降低血糖，尤其是餐后血糖水平，保證全天血糖穩定[15]。兩者聯合后可進一步增強治療效果，并不會增加低血糖發生率，安全性高，延緩疾病進展，保障患者身心安全。但本次研究中仍存在一定研究不足與局限性，如樣本選取存在一定局限性，雖然按相應的標準進行篩選，但所選取的標本是否合理有待商榷。另外樣本選取例數較少，研究時間較短，臨床可進一步擴大研究對象人數，延長研究時間，從而提升研究結果的準確性。

綜上所述，重組甘精胰島素+阿卡波糖在新診斷的2型糖尿病治療中具有重要作用，有效控制血糖水平，提高β細胞功能，為預后提供保障。

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（收稿日期：2019-01-24）