2019年世界卵巢癌日座談會在京舉行

中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖

在婦女健康領域，相較于乳腺癌和宮頸癌，卵巢癌一直以來都是被嚴重低估的隱形殺手，其死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。我國乳腺癌的5年生存率已達80%，宮頸癌5年生存率近60%，但晚期卵巢癌5年生存率僅為39%。另外據國家癌癥中心最新發布的數據顯示，我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年生存率僅提高0.4%，幾乎無明顯改善。

在5月8日第七個世界卵巢癌日前夕，由人民日報社《健康時報》主辦的“捍衛婦女健康，攜手抗擊卵巢癌”座談會在京舉行。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授，再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡以及大型卵巢癌患者平臺“覓健”創始人劉文桂基于中國卵巢癌治療現狀及卵巢癌患者的困境，呼吁各方攜手，為卵巢患者提供更多、更好的治療選擇，提高卵巢癌臨床診療水平，幫助患者及家屬共同抗擊卵巢癌。

中國工程院院士、中國醫學科學院中國協和醫科大學北京協和醫院婦產科名譽主任郎景和表示：“卵巢癌是威脅婦女健康和生命的主要敵人，過去我們研究了幾十年依然沒有完全改變卵巢癌沉重的疾病診療現狀。希望社會、公眾、醫生等各界共同攜手，逐步建立及完善篩查機制，并結合手術、化療、PARP抑制劑和免疫治療等新手段，一起攻克卵巢癌這一婦科腫瘤中的堡壘。”

患者真實困境：高復發、擔心未來“無藥可用”

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一，2014年中國約有51000例女性被確診為卵巢癌，約23000例女性死于卵巢癌。根據國家癌癥中心基于2003年至2015年的中國癌癥患者數據，卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化。傳統化療手段無法顯著延長腫瘤復發的間隔時間和生存期，晚期卵巢癌的復發率高達85%。鉑敏感復發卵巢癌患者的治療手段仍然非常有限，臨床上亟須可以有效延長含鉑化療的響應周期，延緩卵巢癌的復發的新的治療方案，讓更多中國卵巢癌患者獲益。

“由于卵巢癌發病隱匿，且缺乏有效篩查手段，70%的患者就診時已處于晚期，并且經過初次治療后，70%的患者都會復發。同時每次治療后，患者的復發周期大部分會逐步縮短、耐藥，這也是造成卵巢癌預后不佳的主要原因。”國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授指出，“因此延緩卵巢癌的復發，一直是臨床專家面臨的巨大挑戰?！?/p>

國內大型患者平臺“覓健”創始人劉文桂分享了近期在“覓健”平臺上進行的卵巢癌患者調研：有67%的患者認為“即使目前治療效果還行，但仍然非常擔心復發”，然而有69%的患者及家屬尚不了解維持治療是延緩復發的關鍵，她們擔憂復發之后無藥可治。

基于對患者長期深入的觀察，劉文桂表示：“近些年來，隨著靶向治療、免疫療法以及以CAR-T為代表的細胞療法的不斷突破，肺癌、乳腺癌及血液腫瘤的患者有了越來越多的治療選擇。但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限，許多患者都擔心復發后將面臨‘無藥可用’的困境?！?/p>

鼓勵創新，中國醫藥創新發展正面臨最好的時代

自“十八大”以來，在以重大新藥創制專項為代表的“創新驅動發展戰略”引領下，我國衛生健康領域生物醫藥產業發展勢頭強勁。其中，鼓勵針對包括癌癥在內的嚴重威脅我國人民健康的十類重大疾病研制重大藥物，使我國的新藥研發能力得到了較大的提升。如目前最前沿的免疫治療領域，繼兩款進口免疫治療藥物獲批后，僅相隔5個月，國產原研的兩種免疫治療藥物就相繼獲批，提高了肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等患者的可及性及用藥選擇。

從重大新藥創制專項到《健康中國2030》戰略規劃綱要，從創新藥加速審評審批到各項醫保目錄調整，政策和市場環境都在為本土創新提供機會，幫助加速科技成果轉化。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示：“雖然相比美國和其他發達國家，目前階段中國的藥品創新水平仍然存在很大差距，但是近年來藥品審評審批改革大大促進了新藥上市和引入，同時國家重大新藥創制專項也成就斐然。尤其在2018年，就有10個一類新藥獲批上市，有力填補了相關疾病領域的重要空白，實現了新藥研發方面的突破，可以說中國醫藥創新的發展正面臨最好的時代?！?/p>

宋瑞霖指出，中國醫藥創新對促進中國醫藥健康產業發展、保障人民生命健康和醫療需求，具有無可替代的重要意義，只有民族醫藥企業的發展才能解決中國人用藥的根本問題。正是因為有了本土創新藥的努力和堅持，我們的腫瘤患者才能不再只依賴進口藥物來拯救生命。

“藥物創新必須要堅持需求導向，在腫瘤領域，很多企業愿意把投入放在大的癌種，做最火的靶點，往往忽視了很多其實同樣重要的小癌種患者的真實需求。中國醫藥要想真正實現創新，一定不能只做跟隨者，要向引領者的角色轉變。在卵巢癌領域，我們也希望盡快看到這樣的轉變，讓本土創新可以貢獻出自己的力量。”宋瑞霖強調。

國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授

抗擊卵巢癌，本土創新責無旁貸

作為本土創新醫藥企業的代表，再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示：“相對于肺癌、肝癌、胃癌等在中國認知度和受重視程度較高的大癌種，卵巢癌受到的重視遠遠不夠。肺癌、乳腺癌這類高發惡性腫瘤，研發密集，患者選擇較多，而卵巢癌患者除了手術和化療之外，治療選擇非常有限。一直以來我們高度關注患者最迫切的醫療需求，希望將同類最優或同類首創的治療方案，以最快的速度帶給中國患者。”

2018年11月，再鼎醫藥用于鉑敏感復發性卵巢癌治療的臨床亟須創新藥尼拉帕利獲得國家十三五“重大新藥創制”重大科技專項立項支持。尼拉帕利是全球首個獲批的適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者群體，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。不管患者是否存在胚系BRCA突變，尼拉帕利都能不同程度延長卵巢癌患者中位無進展生存期。

在卵巢癌患者調研中也發現，有一部分患者和患者家屬盡管了解PARP抑制劑，但國內上市的相關藥物稀缺，讓他們沒有可以比較和選擇的余地，高達99%的患者期待能有更多的PARP抑制劑能供選擇使用。據吳令英教授介紹，近年來，隨著PARP抑制劑的問世和應用，比如尼拉帕利，高效低毒的維持治療已成為臨床和學界關注的熱點話題，其能夠顯著延緩患者復發，給予了卵巢癌患者更多生存希望。

據了解，2019年1月，國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂?（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優先審評?！罢腔趯β殉舶┗颊咝枨蟮睦斫?，我們與專家一起不斷探索包括尼拉帕利在內的卵巢癌創新治療方案及其對中國患者的可及性。過去5年，我們見證了為患者謀求福祉的中國速度。”梁怡表示，“如今，政策與環境支持著中國藥企向更高水平的研發與創新邁進。未來我們也希望與各方通力合作，用創新藥物為中國患者締造奇跡，這也是再鼎作為民族創新藥企的初心和擔當。”