閆曉瑩 王順鈺

【摘要】目的:研究老年骨質疏松患者實施雙膦酸鹽治療急性期不良反應的效果。方法:將在我院接受治療的80例原發性骨質疏松癥患者根據治療方式差異分為實驗組和對照組,兩組均通過迪巧鈣片、阿法骨化醇常規藥物治療,對照組(40例)在常規治療基礎上靜脈滴注的唑來膦酸(依固)治療,實驗組(40例)在常規治療基礎上靜脈滴注的唑來膦酸注射液(密固達)治療,比較兩組患者的治療效果。結果:實驗組治療后產生的并發癥與對照組相比無明顯差異(分別為10%和15%),不具有統計學價值(P>005);兩組患者在治療后2周、治療后1個月血鈣、血磷、腎功能指標差異不顯著,組間比較無統計學意義(P>005)。結論:國產依固的應用在老年骨質疏松中的安全性和有效性值得信賴。
【關鍵詞】骨質疏松;雙膦酸鹽;不良反應
【中圖分類號】R4756
【文獻標識碼】A
【文章編號】2095-6851(2019)10-027-02
骨質疏松在臨床中十分常見,其發病率比較高,主要是由于全身性疾病造成的。當前臨床中主要通過雙膦酸鹽進行治療,其能夠與骨礦化基質進行結合,對骨吸收進行抑制,提升骨密度和骨量[1]。本次就雙膦酸鹽對老年骨質疏松患者急性期治療產生的不良反應進行研究,現匯報如下。
1 資料與方法
11 一般資料
將我院收治的80例原發性骨質疏松癥患者進行研究,時間為2017年7月-2018年7月。將所有患者隨機分為實驗組和對照組,均為40例。對照組中,男性28例,女性12例。年齡為60-92歲,平均年齡為(7553±775)歲。病程為2個月-6年,平均病程為(28±17)年;實驗組中,男、女比例為3:1,最小年齡和最大年齡分別為61-91歲,平均年齡為(7556±771)歲。病程為3個月-6年,平均病程為(26±16)歲。兩組患者基線資料對比差異并不明顯(P>005)。
12 方法
實驗組方法:迪巧鈣片(生產企業:美國安士制藥有限公司;批準文號: 國藥準字 J20140154)300mg/片元素鈣,600mg/次口服治療,一次/d,于每晚睡前口服。阿法骨化醇(生產企業:青島正大海爾制藥有限公司;批準文號:國藥準字H19991114)05μg/次口服治療,每天睡前服用一次[1]基礎上,靜脈滴注的唑來膦酸注射液5mg/支(生產企業:諾華制藥有限公司Novartis Pharma Stein AG, Switzerland,商品名:密固達, 批準文號:進口藥品注冊 JX20060152)每年一次,每次5mg靜脈滴注治療。
對照組方法:迪巧鈣片、阿法骨化醇(生產企業:青島正大海爾制藥有限公司;批準文號:國藥準字H19991114)05μg/次口服治療,每天睡前服用一次[1]基礎上,靜脈滴注的唑來膦酸注射液5mg/支(生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司,商品名:依固, 批準文號;國藥準字H20113138)每年一次,每次5mg靜脈滴注治療。
13 觀察指標
比較兩組患者輸液72h內發生的負面反應,如發熱、周身不適。記錄輸液后2周、一個月后血鈣、血磷、腎功能(尿素氮和肌酐)指標參數。
14 統計學方法
采用SPSS 220統計數據,計量資料用(x±s)表示,t檢驗,計數資料用百分率(%)表示,χ2檢驗,P<005有統計學意義。
2 結果
21 兩組患者不良反應發生對比
實驗組發生了2例發熱,2例周身不適,不良反應發生率為100%。對照組發生了3例發熱,3例周身不適,不良反應發生率為150%。實驗組不良反應發生率低于對照組,差異不顯著(X2=04571;P=00499;P>005)。
22 兩組患者輸液后血鈣、血磷、腎功能指標
兩組患者治療后血鈣、血磷、腎功能指標對比均無明顯差異(P>005)。具體見表1。
3 討論
骨質疏松癥是一種全身性骨病,特征為骨微結構損壞增加骨脆性,骨量低下,容易發生骨折。骨質疏松會造成骨質疏松性骨折,受到輕微的創傷以后就會發生骨折,常見部位為脊柱、前臂遠端。骨質疏松性骨折的產生的危害比較大,殘疾率和死亡率都比較高。雙膦酸鹽是抗骨質疏松癥的常用藥物,在抗骨質疏松當中應用十分廣泛。
靜脈給藥的雙膦酸鹽會被骨骼迅速吸收,不被吸收的部分會在24h內經腎臟排出到體外,將腎臟完全暴露出來,這樣也會對患者的腎臟產生腎毒性。因此為了使用要對老年患者的腎臟進行充分的評估,對于使用藥物的患者要充分進行水化,促進患者排泄。
在本次研究當中,實驗組和對照組不良反應發生率差異不明顯,但是實驗組不良反應發生率略低。兩組患者輸液后血鈣、血磷、腎功能指標差異不顯著(P>005)。
綜上所述,國產依固的應用在老年骨質疏松中的效果明顯,安全性比較高,值得信賴。
參考文獻:
[1] 邊平達,壽張軒,陳錦平等.從藥物假期談雙膦酸鹽在老年骨質疏松癥患者中的合理應用[J].中國骨質疏松雜志,2016,22(12):1632-1636
[2] 李萍,李瀟瀟,趙榮生等.雙膦酸鹽用于老年性骨質疏松治療有效性和安全性的系統評價[J].中國臨床藥理學雜志,2018,34(2):177-180