復合多肽抗皺眼霜的功效研究與分析

楊瓊利 李穎怡 孫紅梅

[摘要]目的：分析復合多肽抗皺眼霜的功效成分，采用多種功效測試方法對該眼霜進行功效測試，評價該眼霜的抗皺效果。方法：將60例受試者隨機分為兩組，產品組和空白組，每組各30例。采用4種測試方法進行功效測試：采用VISIA-CR進行面部圖像采集，對比眼角皺紋變化;采用皮膚快速光學成像系統Primos檢測皮膚皺紋，對比Sa值的變化;通過臨床醫生的專業評估，對眼角皺紋進行功效臨床評分;采用問卷調查方式由受試者對產品使用前后滿意度進行評價。結果：4種功效評價結果顯示使用復合多肽抗皺眼霜，能夠顯著淡化眼角皺紋、減少皺紋產生。結論：復合多肽抗皺眼霜具有良好的抗皺功效。

[關鍵詞]多肽;眼霜;抗皺;皮膚皺紋;功效評價方法

[中圖分類號]TQ658.2 ? [文獻標志碼]A ? [文章編號]1008-6455（2019）07-0037-04

The Effect and Analysis of Compound Polypeptide Anti-wrinkle Eye Cream

YANG Qiong-li，LI Ying-yi，SUN Hong-mei

[Infinitus （China） Company Ltd，Guangzhou 510623，Guangdong，China]

Abstract： Objective ?To introduce the functional ingredients of the compound polypeptide anti-wrinkle eye cream， and to test the efficacy of the eye cream by various efficacy tests， and to evaluate the product on anti-wrinkle. Methods ?60 patients with medical treatment were randomly divided into two groups， the product group and the blank group， each group of 30 cases， the efficacy tests were performed using four test methods： VISIA-CR was used to collect facial picture and to compare the changes of eye wrinkles; Skin wrinkles were detected by skin rapid optical imaging system Primos， and to compare the changes of Sa value; Clinical evaluation of eye wrinkles by professional clinicians; the satisfaction of the product before and after the use of the product was evaluated by using the questionnaire. Results ?Analysis showed that in the 4 kinds of efficacy evaluation， the compound polypeptide anti-wrinkle eye cream could be used to reduce the eye wrinkles and reduce the formation of wrinkles. Conclusion ?Compound polypeptide anti-wrinkle eye cream has good anti-wrinkle effect.

Key ?words： polypeptide;eye cream; anti-wrinkle; skin wrinkles; effectiveness evaluation method

皮膚衰老是人體最常見的衰老現象，主要分為自然老化和環境老化，自然老化主要由機體內在因素導致，表現為皺紋和皮膚松弛;環境老化主要由光照因素引起，表現為皮膚松弛、皺紋加深加粗、毛孔粗大等[1-2]。隨著人們對皺紋形成的不斷研究，抗皺化妝品得到了進一步的發展，復合多肽抗皺眼霜通過復配多肽、乳香提取物、燕麥提取物等多種功效成分，從而達到抗皺的效果。本次研究主要運用儀器檢測、臨床醫生評估、受試者自我評估等多種功效評價方法來驗證產品實際功效，測試結果表明該眼霜具有很好的抗皺功效。

1 ?資料和方法

1.1 研究對象：選取健康受試者60例。納入標準：①年齡35～60歲健康女性;②眼角細紋明顯;③眼角皮膚缺乏彈性;“魚尾紋”上的皺紋外觀（目測）臨床評分≥4分[根據亞洲老化皮膚圖譜Skin Aging Atlas（Volume2 Asian Type）的41頁7分制進行臨床評分];③能很好配合試驗者，在研究期間能保持生活的規律性;④能夠閱讀和理解知情同意書所有內容，并自愿簽署知情同意書;⑤試驗期間停止使用皮膚護理產品;⑥試驗期間不再參與其他任何研究中心的臨床試驗;⑦試驗期間同意不使用任何對結果有影響的化妝品、藥物和保健品。排除標準：凡列入有下列任意一個條件的均排除進入本項研究：①受試部位有皮膚疾病而可能影響試驗結果判斷者;②高度過敏體質者;③妊娠、哺乳或在測試期間打算懷孕的女性患者;④有嚴重心、肝、腎功能損害及嚴重免疫功能低下者;⑤有精神疾病、嚴重內分泌疾病以及口服避孕藥者;⑥30d內參加藥物臨床試驗者或其它試驗者，或近1周內系統使用對試驗結果有影響的藥物者;⑦2周內有口服和外用可能對試驗結果有影響的美容產品者;⑧不能配合試驗者;⑨研究者認為不適合參加本研究者。

1.2 實驗材料：產品：復合多肽抗皺眼霜[無限極（中國）有限公司]。生產批號：16L22CAP01/20200424PA、17J18DAP01/20191019PA、18L04DAP01/20211206PA。儀器：VISIA-CR面部圖像分析系統（Canfield公司，美國）、Primos皮膚快速光學成像系統（LMI公司，加拿大）。

1.3 測試方法

1.3.1 分組及方法：將受試者隨機分為兩組：產品組和空白組，每組30例，實驗周期為8周。產品組在實驗期間使用復合多肽抗皺眼霜涂抹于眼角位置，2次/d，早晚各1次，連續使用8周;空白組在實驗期間只使用基礎保濕類化妝品，不使用具有抗皺功效的化妝品或藥品。受試者在使用前0周，使用第4周、8周時各隨訪1次，每次隨訪為日間同一時間。采用VISIA-CR對受試者進行圖像采集，對比使用復合抗皺眼霜前后眼部皺紋和紋理的變化情況。皮膚皺紋：采用皮膚快速光學成像系統Primos檢測皮膚皺紋，Sa值越低，說明皮膚皺紋越少。

1.3.2 臨床評估

1.3.2.1 皮膚科評估：①安全性臨床評估：評價在使用產品前0周，使用產品4周、8周對眼角皮膚可能出現的不良反應（紅斑、水腫、脫皮、皮疹、緊繃、瘙癢、刺痛等）進行專業評估;評分標準分為0～9分：0分表示沒有皮疹或主觀感覺，1～2分為非常輕微皮疹或主觀感覺，3～4分為輕度皮疹或主觀感覺，5～6分為中度皮疹或主觀感覺，7～8分為嚴重皮疹或主觀感覺，9分為非常嚴重皮疹;②功效性臨床評估：參照亞洲老化皮膚圖譜[3][Skin Aging Atlas（Volume 2 Asian Type）]的7分制（見圖1）對眼角皮膚細紋情況進行臨床評分。

1.3.2.2 眼科評估：安全性臨床評估：評價在使用產品前0周，使用產品4周、8周時，對眼睛可能出現不良反應（結膜、虹膜和角膜）進行專業評估。評分標準：0分：結膜血管正常、無水腫、虹膜正常、角膜透明;1分：血管充血呈鮮紅色、輕微水腫、睫狀充血、角膜上皮少許脫落;2分：血管充血呈深紅色。

1.3.2.3 自我評估：采用問卷調查方式，在使用產品后4周、8周了解受試者對產品使用后改善情況的評價。評分標準：1分為不滿意，2分為較不滿意，3分為一般，4分為滿意，5分為非常滿意。

1.3.3 測試過程：受試者在使用前0周時清潔面部，填寫知情同意書，在溫度（21±1）℃，相對濕度（50±5）% RH的環境中休息15min，皮膚科及眼科醫生分別對受試者進行臨床評估，VISIA-CR進行面部圖像采集，Primos檢測皮膚皺紋。技術員發放產品及使用說明，在使用產品4周、8周后受試者回訪實驗室，在與0周同等的測試環境、測試條件下進行臨床評估、面部圖像采集，皮膚皺紋檢測及受試者自我評估。

1.4 統計學分析：使用SPSS 19.0軟件包進行數據統計，試驗前后差異應用配對t檢驗進行比較，其顯著性差異水平均為P<0.05。對比測試樣品在各時間點相對Baseline的各測試參數值是否有顯著性差異;對比測試樣品部位與空白樣品在使用后，各時間點相對基礎值的變化值之間是否有顯著性差異。

2 ?結果

2.1 VISIA-CR圖像對比：通過VISIA-CR采集受試者使用產品前后圖片，對比眼部皺紋和紋理變化情況。使用復合多肽抗皺眼霜8周后，受試者眼角皺紋明顯減少、減淡，3例受試者皮膚皺紋均有不同程度的改善。見圖2。

2.2 皮膚皺紋：采用Primos檢測皮膚皺紋Sa值，評估皮膚皺紋變化情況。Sa值減少說明皮膚皺紋越少。產品組與空白組受試者隨機分組結果顯示：產品使用前，兩組Sa值無顯著性差異;使用復合多肽抗皺眼霜4周、8周后，皮膚皺紋Sa值呈現較穩定的下降趨勢，產品組皮膚皺紋Sa值顯著減小（P<0.05）;空白組皮膚皺紋Sa值增加，無顯著性差異。Sa值減少說明皮膚皺紋越少，由以上數據可知，產品組使用復合多肽抗皺眼霜后，眼角皺紋Sa值持續減少;相反，空白組眼角皺紋Sa值持續增加，說明空白組在不使用實驗產品的情況下，皺紋增加。見圖3。因此，該測試說明復合多肽抗皺眼霜具有改善眼部皺紋、減少皺紋產生的效果，且不會因長時間使用而產生皮膚耐受性。

2.3 皮膚皺紋Sa變化值：與空白對照，使用復合多肽抗皺眼霜4周、8周后，產品組皮膚皺紋Sa的變化值有顯著性差異（P<0.05），產品組皮膚皺紋Sa的減少值>空白組皮膚皺紋Sa的減少值，說明復合多肽抗皺眼霜具有良好抗皺功效，可改善并減少眼部皺紋的產生。見圖4。

2.4 臨床評估

2.4.1 皮膚科醫生臨床評估：安全性評估：根據評分標準（見1.3.2.1）對產品組和空白組使用產品前0周，使用產品4周、8周時進行評分，經皮膚科醫生臨床評估，使用產品8周后，受試者紅斑、水腫、脫皮、皮疹、緊繃、瘙癢、刺痛的臨床評分均值均為0分，表明復合多肽抗皺眼霜的安全性好。

功效性評估：根據評分標準（見1.3.2.1）對產品組和空白組使用產品前0周，使用產品4周、8周時進行評分，并對比兩組評分均值的變化情況，由表1可知，相比使用前，使用復合多肽抗皺眼霜4周、8周后，眼角皺紋評分均值顯著性減?。≒<0.05）;空白組眼角皺紋評分均值減小但無顯著性差異。與空白對照組比較，使用復合多肽抗皺眼霜4周、8周后，產品組眼角皺紋評分均值的變化值均有顯著性差異，產品組臨床評分的減少值>空白組臨床評分的減少值。表明產品具有明顯的抗皺功效。

2.4.2 眼科醫生臨床評估：安全性：根據評分標準（見1.3.2.2）對產品組和空白組使用產品前0周，使用產品4周、8周時進行評分，經皮膚科醫生臨床評估，使用復合多肽抗皺眼霜8周后，受試者結膜、虹膜、角膜、其他損傷的臨床評分均值均為0分，表明復合多肽抗皺眼霜的安全性好。

2.5 自我評估：根據評分標準（見1.3.2.3）對產品組和空白組使用產品前0周，使用產品4周、8周時進行評分，使用復合多肽抗皺眼霜8周后，產品組的整體滿意度評分均值為4.2分，93%的受試者對產品滿意;表明復合多肽抗皺眼霜抗皺效果好，受試者滿意度高，見表2。

2.6 不良反應：使用復合多肽抗皺眼霜，所有受試者均未出現局部紅斑、丘疹、風團、水腫或全身的皮膚不良反應，表明產品安全性好。

3 ?討論

3.1 產品作用機理：復合多肽抗皺眼霜配方組成主要是乳香提取物、燕麥提取物、肌肽、棕櫚酰五肽-4、寡肽-1，通過以天然提取物復配小分子活性肽作為功效成分，利用各種成分合理組合、配合使用，多途徑達到延緩肌膚衰老的功效[4-5]。乳香提取物所含的乳香酸通過抑制彈性蛋白酶對膠原蛋白的分解從而能有效減緩肌膚老化，撫平臉部表情紋和皺紋;燕麥提取物含有蛋白質、多糖和纖維素等多種營養成分，其中所含的β-葡聚糖能夠促進成纖維細胞增殖與膠原蛋白合成，具有自由基清除能力，對抗紫外線傷害，從而達到抗衰老、去皺、皮膚保濕等作用;肌肽中含有咪唑環，具有很強的抗氧化性，它可以阻止人體纖維原細胞的生長，也可以逆轉已經老化的人體細胞[6-7];棕櫚酰五肽-4含有合成的有效肽段，該肽段是構成皮膚最豐富的蛋白-膠原蛋白片段，由賴氨酸、蘇氨酸、絲氨酸構成，通過含有基肽的乳膏深入皮膚，到達纖維細胞，在成纖維細胞內合成皮膚連接組織的小分子，參與構成皮膚基質，激發膠原蛋白合成，具有祛皺的良好功效;寡肽-1是小分子多肽，具有良好的去皺、抗衰老功效，它能促進真皮內纖維母細胞的增殖，修復老化的膠原纖維與彈性纖維，促進表皮細胞組織內多種細胞的生長分裂，使表皮細胞變得飽滿等[8-12]。目前該抗皺眼霜上市已超過5年，其功效性受到消費者的一致認可，因此，從市場消費體驗方面也印證了該產品的抗衰老效果。

3.2 功效測試評價：化妝品的功效評價方法主要有體外法和在體法，總體趨勢是直接測量法逐漸取代模型間接測量法，將生物技術和現代儀器相結合，人體試用試驗和現代儀器相結合[12-16];而復合多肽抗皺眼霜的功效測試采用方法為在體法的客觀儀器評估法、臨床醫生評估、受試者自我評估，這與現階段化妝品行業比較通用的功效評價方法是一致的。此外，有研究表明，活性多肽具有抗氧化、抗衰老、清除自由基等多種生理功能，已廣泛應用于化妝品領域，而復合多肽眼霜添加了3種活性肽，在原料選用上復合了多種抗皺功能的原料，而本次功效測試結果也印證了該產品具有很好的抗皺功效。

本次功效測試研究采用在體法的4個功效測試方法與所得結果一致，表明化妝品的功效評價方法有多種選擇，每種方法有各自的特點：客觀儀器評價法，受試者的選用得當和評價指標的合理性是關鍵所在;臨床醫生評估方法簡單，容易操作，不需要復雜設備，但需熟練和專業的評估人員;受試者自我評估要求問卷內容設計合理、問卷數據真實可靠等。

目前我國在化妝品抗皺功效評價方面缺乏法律法規要求及評價指南，企業可以結合產品特征、測試方法特性、測試成本等選擇單一的測試方法或多種方法組合起來進行功效評價，為產品的功效宣稱提供科學的數據支撐。

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[收稿日期]2018-03-07

本文引用格式：楊瓊利，李穎怡，孫紅梅.復合多肽抗皺眼霜的功效研究與分析[J].中國美容醫學，2019，28（7）：37-40.