分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施

楊平

（廣東省東莞市東坑醫院 檢驗科，廣州 東莞 523451）

0 引言

臨床最常見的檢查方法之一就是免疫檢驗，同時這也能夠成為某些疾病的預警信號，在診斷疾病方面也能提供一定依據[1]。但從實際來看，臨床實施免疫檢驗的過程是較為復雜的，而且非常容易出現誤差，最終對檢驗結果產生一定影響[2]。因此在臨床免疫檢驗過程中，臨床工作人員必須保持強烈的責任感，同時具備較高的操作技術水平，這樣才能最大程度地減少因人為因素而影響到最終的檢驗結果[3]。免疫檢驗是屬于常規檢查這一欄的，同時也是臨床診斷與治療的一個重要部分，只有檢驗結果夠準確，疾病的診斷與治療才更有效[4]。現如今，醫療技術與當代社會一直在不斷進步，導致人們對免疫檢驗的要求也隨之提高。究竟怎樣才能提高免疫檢驗的質量，并提高檢驗結果的精準度，開始成為臨床檢驗工作者的重要問題[5]。據有關報道顯示，提高質量控制，并保持嚴格的質量是能夠提高免疫質量的。因此本次選取了136例在本院接受免疫檢驗的患者作為總體研究對象，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機數表法來選取我院于2017年12月至2018年12月收治的接受免疫檢驗的患者136例，均分成兩組，每組68例，對照組為常規免疫組，實驗組為質控免疫組。其中對照組男35例，女33例，年齡27～63歲，平均（35.1±4.2）歲。而實驗組男31例，女37例，年齡28～64歲，平均（36.2±3.9）歲。兩組患者在性別、年齡等臨床資料上無差異，可對比。

1.2 儀器與設備

在測定所有被選入患者的血清標本時，選用ECLLA方案，本次分析所采用的儀器是羅氏電化學發光免疫分析儀，所選擇的試劑是分析儀的原廠配套。

1.3 方法

對照組僅采用常規檢驗措施，在操作的時候嚴格按照說明書進行。而實驗組則在上述基礎上再聯合質控加強措施，具體包括如下幾點。

（1）分析結果前的質量控制方案。首先最為重要的是，要建立起一個專業的質控機制，同時將采集標本的程序以及將標本送去檢驗的程序進行優化。采集標本的時候必須需要多個科室的配合，即使這樣還是很容易受到各種因素的影響，而且一旦出現誤差，其危險度也會變高，因此必須加強質控。基于此，檢驗員要及時和醫務人員展開溝通，同時將一些免疫檢驗的有關知識講解給醫務人員，這樣可以提高醫務人員的檢驗意識[6]。除此以外，醫院內部也需要建立起比較專業的采集機制、標本送檢機制。標準化管理申請報告的有關程序、標本采集以及送檢等有關程序，其次，建立起檢驗標本專用拒收機制。一旦標本出現條形碼的缺失或者是條形碼缺乏完整度，甚至是標本有發生溶血情況，檢驗人員都要拒絕接收上述存在問題等的樣本，并記錄下不合格的原因以及測定人員、科室、送檢人員的有關資料或者是標本出現問題所屬類型等方面。最后也是同樣重要的是，一旦標本的質量出現不合格，那么在進行檢驗的時候，檢驗員要詳細地對報告單進行填寫，同時對那些不合格的信息展開詳細的標注工作。

（2）分析結果前的質量控制。首先要分析質量控制的有關方案。對于醫院的各項條件和測定的項目進行有機結合，并仔細選擇適合本次檢驗的方案和后期的評估方案等，同時要盡力鼓勵檢驗員來對整個操作程序進行有效的優化處理，此外還要定期展開培訓工作，防止出現一些人為因素，也避免影響到后期的檢驗質量。其次，嚴格控制室內檢驗程序的質量，定期來維修各種檢驗設備與儀器，這樣可以達到降低儀器所產生的影響的效果，同時對誤差發生率也有一定降低效果。最后在進行檢驗的時候，一旦出現任何的問題，都必須立刻暫停檢驗程序，同時及時尋找失控原因所在，然后再次檢驗標本，以此來確定失控原因究竟是偶然原因還是人為原因[7]。除此以外，如果最后的測定結果超出了正常標準的范圍之內，就必須檢測和校對檢驗儀器，同時在報告單上記錄下失控的原因所在。

（3）分析結果后的質量控制。在整個檢驗程序完成以后，檢驗員必須反復核查測定出來的結果，不僅要和對同一個項目的檢測結果，對這一整天內的檢驗結果都要展開核查，并將檢驗結果進行仔細的觀察與分析，必須保證測定結果符合質量要求之后，才能夠將測定好的數據進行保存，并填寫各項數據報告。

1.4 統計學處理

本次數據用統計學軟件SPSS 23.0處理，計量資料用均數±標準差來進行表示，同時用t展開檢驗工作，只有當P＜0.05的時候，才認為差異具有統計學意義。

2 結果

在整個免疫檢測結束以后，實驗組所選患者在CA125指標、CEA指標以及AFP指標上的變異指數方面均顯示，要顯著低于對照組，而且差異具有統計學意義，即P＜0.05，具體表現情況見表1。

表1 兩組檢驗方案的結果對比（±s）

表1 兩組檢驗方案的結果對比（±s）

組別 n CA125指標 AFP指標 CEA指標 CA199指標實驗組 68 24.77±5.12 30.42±4.18 30.79±3.02 30.58±5.29對照組 68 55.79±6.10 67.00±8.01 63.04±3.58 57.16±6.53 t-32.78510 -35.98462 -33.24501 -28.45169 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

伴隨醫學的迅猛發展，臨床免疫檢驗技術也隨之有了很大進步。要想確保臨床診斷與治療的有效性，就必須保證檢驗結果達到一定準確性[8]。為了真正提高檢驗結果的質量，并盡可能減少檢驗中出現的誤差，就必須做到最大程度地減少免疫檢驗過程中出現的人為因素方面的影響[9]。這就要求在整個臨床檢驗過程中，必須將各方面的管理工作做好，同時還要減少各個方面可能發生的干擾情況，這樣才能夠保證最終檢驗出來的結果準確[10]。而要想提高免疫檢驗中的質量控制，就必須展開有效措施，具體不外乎免疫檢驗分析前、分析中、分析后三方面。

3.1 免疫檢驗分析前

要想在分析開始之前做好質量控制，就必須開展免疫檢驗和臨床之間的溝通工作。像是講解免疫項目、開展有關講座、設好醫院內部的雜志專欄等措施。同時采血前也要做好一定的準備工作，叮囑患者務必要禁食、禁止吸煙喝酒等。在采集標本的時候，有關人員必須具備過硬的操作能力，這樣才能做到一針見血，避免發生血液標本溶血的情況。在采血的時候，要避免采集靜脈輸液的血管，因為一旦有患者在采集血液前服用過藥物，就很容易導致最終檢驗結果出現偏差。采集工作完成后，還要嚴格控制運輸標本中的溫度，這樣才能保證血液標本的運輸達到安全可靠。檢驗人員在接收標本時，必須確保標本的數量、檢驗的項目以及標簽信息的正確性，才能夠簽收。血液標本的放置時間盡量不要超過8 h，并且將其放于-20℃的溫度中進行冷藏。

3.2 免疫檢驗分析中

在進行免疫檢驗時，必須要預先接受使用評估，主要是考察實驗的誤差范圍以及靈敏度等方面，這樣才能保證最終檢驗結果的準確性。在選擇檢驗試劑時，必須按照有關的檢驗標準來進行，并將試劑保管好。必須保證免疫檢驗所選用的儀器有著良好的性能，而且要定期對其進行檢查，這樣才能減少因為儀器而產生的誤差。此外，還要安排專門人員統一管理儀器，及時更換老舊儀器，并注意維修存在漏洞的儀器。

3.3 免疫檢驗分析后

檢驗工作完畢后，還需要檢驗人員來復核檢驗結果，這樣能夠避免在發送檢驗報告前出現錯誤，如果有存在問題的檢驗結果，必須進行再次的確認，只有檢驗結果無誤后，方可發送出去。作為整個免疫檢驗的最后一個環節，務必要做好質量上的控制工作，確保檢驗人員有著較為豐富的臨床經驗。一旦發生檢驗結果跟患者不符合的情況，就必須展開二次分析，并在分析中注意綜合意見。

4 結語

臨床免疫檢驗對于疾病的診斷與治療十分重要，而且檢驗出來的結果將直接對診療產生影響，所以臨床務必要確保檢驗的質量過關。要想使患者得到最有效的治療結果，那么臨床免疫檢驗就必須做好質量上的控制工作。現在醫學技術在進步，對于醫務人員的專業素養要求也在隨之提高，只有及時發現并避免影響最終檢驗結果的因素，才能夠提高檢驗結果的準確性。本次分析工作中可知，實驗組所納入的對象中，其CA125指標、CEA指標以及AFP指標上的變異指數方面均要顯著低于對照組，而且差異具有統計學意義，P＜0.05。從這一結果中可以觀察到，對接受檢驗的患者進行質量控制，是能夠提高臨床免疫結果的準確度的。

綜上，在臨床展開免疫檢驗工作時，把握好質量方面的控制工作是十分關鍵的，而且在一定程度上還能提高最終檢驗結果的精準度，這對及時并有效地治療患者有一定重要意義。此外，工作人員也要注意在日常工作中不斷提升專業素養水平，這樣才能最大程度地降低人為因素對免疫檢驗結果造成的影響。