滋腎育胎丸聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征的療效觀察

李玉嫦，曾 蕾，李永紅，吳欽蘭

(1.深圳市寶安區沙井人民醫院a.中醫科；b.婦科，廣東 深圳 518104；2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院婦兒中心，廣州 510405)

多囊卵巢綜合征(PCOS)是以稀發排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵巢為特征的內分泌紊亂的癥候群，在青春期少女和育齡期婦女中較為常見。據美國國家健康委員會(NIH)診斷標準統計其在生育期女性中發病率為6%～10%，占女性無排卵性不孕的75%，PCOS患者臨床表現多為月經失調、不孕、多毛、痤瘡等，多囊卵巢綜合征后期可引起心腦血管疾病，乳腺疾病甚至癌癥，對患者造成嚴重的身心影響[1-3]。因PCOS的發病機制目前為止尚未完全明確，臨床表現多元化、病癥反復且并發癥較多，在醫學界來說較為棘手。達英-35是一種口服避孕藥，有較強的降雄激素作用及減輕胰島素抵抗，能夠改善高胰島素血癥及內分泌紊亂，減輕胰島素抵抗，改善促排卵效果，形成規律的月經周期，提高妊娠率[4]。滋腎育胎丸具有防治習慣性流產、先兆流產的確切療效，在臨床可防止患者自然流產，也被廣泛應用于月經紊亂、不孕不育等婦科疾病的治療[5]。筆者采用滋腎育胎丸聯合達英-35治療脾腎兩虛型多囊卵巢綜合征患者，取得較好效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月至2018年3月深圳市寶安區沙井人民醫院中醫科及婦科門診PCOS患者60例，年齡22～40歲，平均(32.7±2.3)歲。病例入選標準：符合PCOS診斷標準、中醫辨證為脾腎兩虛型，同時不符合排除標準者。

診斷標準：1)稀發排卵或無排卵；2)高雄激素的臨床表現和(或)高雄激素血癥；3)卵巢多囊性變，超聲檢查一側或雙側卵巢內存在≥12個直徑為2～9 mm 的卵泡，和(或)卵巢體積>10 cm3。以上3項中具備2項即可診斷[3]。脾腎兩虛中醫辯證標準：主證，經期推后，經量過少，經色淡，面色萎黃，或經行先期或經期延長,經色淡紅，質清稀，或經血由少而逐漸停閉,腰酸腿軟或婚久不孕；次證，口淡乏味,不思飲食,食后腹脹,頭暈耳鳴,性欲淡漠,小便清長,大便溏薄；舌脈，舌淡苔白，脈沉細。以上主證必備，次證1～2項加舌脈即可診斷。

排除標準：1)其他原因的高雄激素血癥者，如遲發型先天性腎上腺皮質增生、腎上腺瘤(癌)、庫欣綜合征、分泌雄性激素的腫瘤；2)其他引起排卵障礙的疾病者，如高泌乳素血癥、卵巢早衰、垂體或下丘腦性閉經等；3)近3個月內使用過影響內分泌的藥物；4)依從性差或主要資料不全者。

將60例患者按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組30例。2組患者的年齡、臨床癥狀等資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

對照組給予口服達英-35治療。患者于自然月經周期第5天開始口服達英-35(每片含醋酸環丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg，拜耳醫藥保健有限公司)，每天1片，連服21 d，停藥后待撤退性出血第5天起，重復服用。觀察組在對照組治療基礎上，加服滋腎育胎丸。2組均連續治療3個月經周期。

1.3 觀察指標

比較2組治療后月經恢復、自主排卵及復發情況，觀察2組治療前及治療后3個月性激素水平[包括促黃體生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、睪酮(T)、LH/FSH等]變化情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床效果比較

觀察組月經恢復率、自主排卵率均顯著高于對照組(P<0.05)，復發率顯著低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 2組臨床效果比較

2.2 治療前后內分泌激素水平變化

2組治療前LH、FSH、T水平及LH/FSH值比較差異均無統計學意義(P>0.05)。2組治療后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均較治療前顯著降低(P<0.05)，且觀察組降低較對照組更為顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后內分泌激素水平變化

3 討論

PCOS作為一種臨床表現多態性疾病，西醫病因機制尚不明確。其病情較頑固，嚴重影響患者身心健康，目前尚沒有統一的治療方案，主要依據患者年齡、病變程度及就診目的不同而采取不同的治療措施。西醫目前針對不同PCOS患者病情采取調整生活方式、調整月經周期、降低雄激素、改善胰島素抵抗等治療，對有生育要求PCOS患者在前治療基礎上加以促排卵治療[6-7]。中醫則認為本病以腎虛為本,明確治則，根據個體差異在辨證論治的基礎上對患者進行治療[8-9]。中醫藥治療痊愈率高，能彌補西藥的副作用。中西醫結合治療能整體與重點相結合，改善生殖內分泌的失衡狀態，調整能量失衡和性腺功能，使癥狀得到改善，受孕率提高。

達英-35作為口服避孕藥，每片含醋酸環丙孕酮(CPA)2 mg,乙炔雌二醇0.035 mg，具有抗雄激素的作用。CPA可抑制促性腺激素的分泌，減少卵巢源性雄激素的產生，改善促排卵效果，提高妊娠率。在西醫治療中，對于有生育要求的患者，通常在達英-35降低雄激素治療后采用促排卵藥如克羅米芬(CC)、促性腺激素、來曲唑促排卵治療，但應用促排卵藥促排卵治療時多卵泡發育、卵巢過度刺激綜合征、多胎妊娠的發生率較高。基于此，筆者嘗試在使用達英-35降雄治療同時加用滋腎育胎丸治療以提高脾腎兩虛型PCOS患者的自發排卵率，避免使用促排卵藥所致副作用。滋腎育胎丸由多種補益類藥物組成，其補腎健脾、益氣培元、養血安胎、強壯身體的功效較為顯著。該藥可用于防治習慣性流產、先兆流產等，在臨床中也被廣泛應用于月經不調、不孕癥的治療[10-11]。有研究[12-14]報道滋腎育胎丸可使孕激素水平上升，調整雌、孕激素之動態平衡，能有效促進卵泡發育，誘發排卵，提高子宮內膜的容受性，使月經周期恢復正常，為妊娠打下良好基礎。

本研究結果顯示，觀察組月經恢復率、自主排卵率均顯著高于對照組(93.33%比66.67%、53.33%比30.00%，均P<0.05)，復發率顯著低于對照組(6.67%比30.00%，P<0.05)；2組治療后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均較治療前顯著降低(P<0.05)，且觀察組降低較對照組更為顯著(P<0.05)，表明滋腎育胎丸與達英-35聯合治療脾腎兩虛型PCOS患者，既有改善促排卵與提高妊娠率的效果，又有改善月經不調的作用。

綜上所述，多囊卵巢綜合征發病率高，對患者影響較大，早期有效治療可降低患者的痛苦，滋腎育胎丸與達英-35聯合應用有助于提高脾腎兩虛型PCOS患者月經恢復率、自主排卵率，降低復發率，治療總有效率提高。此外，筆者計劃將課題作進一步延申研究，給予3個月滋腎育胎丸和達英-35聯合治療后的脾腎兩虛型PCOS患者繼續口服滋腎育胎丸3個月，觀察其自主排卵率及妊娠率，嘗試進一步探索滋腎育胎丸對有生育要求的脾腎兩虛型PCOS患者的妊娠結局，旨在為改善患者預后提供依據。