俞募溫清法治療功能性腹瀉的療效及安全性評價研究

周柏宇 陳淑惠 馬立華 廖瑞芬

1.深圳市寶安中醫院 （集團）治未病中心，廣東深圳 518133；2.深圳市寶安中醫院 （集團）脾胃科，廣東深圳 518133；3.深圳市寶安中醫院 （集團）御龍灣社區健康服務中心，廣東深圳 518133

功能性腹瀉是一種以持續性腹痛、復發性解軟便及水樣便為主要特征的胃腸道紊亂綜合征，其病因為胃腸功能較強，誘發的非細菌或病毒感染[1]。曾有相關研究表明，常見疾病篩查中功能性腹瀉發病率為4%，并呈逐年升高趨勢[2]。西醫針對本病的致病機理尚未明確，因此治療多以常用止瀉、解除腸痙攣的口服藥為主，臨床應用短期療效尚可，但長期應用療效不佳且常出現一定副作用，使患者身心健康均受到影響。中醫藥在治療本病中具有悠久的歷史及良好的臨床療效，現今有研究表明，俞募溫清法對胃腸道功能具有雙向調節的功效，能夠顯著改善功能性腹瀉[3]，本實驗就俞募溫清法治療功能性腹瀉患者予以觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 ～6 月在深圳市寶安中醫院脾胃科治療的80 例功能性腹瀉患者，應用隨機數字表法分為試驗組（40 例）及對照組（40 例），試驗組男25 例，女15 例，年齡19 ～71 歲，平均（34.0±3.9）歲，病程8 個月～7 年，平均（2.98±0.33）年；對照 組 男26 例，女14 例，年 齡18 ～70 歲，平均（33.9±3.9）歲，病 程10 個 月～7 年，平 均（3.03±0.34）年。兩組平均年齡、性別比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。本項目由本院倫理委員會批準，患者知曉流程并簽署同意書。

1.2 納入標準

西醫標準參考《中國消化不良的診治指南》[4]與羅馬Ⅲ[5]；中醫參考《中醫病證診斷療效標準》[6]，患者生命體征較為穩定。

1.3 排除標準

由于功能性腹瀉繼發嚴重消耗性疾病者，合并嚴重感染或出血者；經檢查證實腹瀉由于其他原因或器質性病變誘發的；心、肝、腎功能功能受損或合并惡性腫瘤。

1.4 治療方法[7]

對照組應用酪酸梭菌二聯活菌膠囊（規格：每粒420mg，規格：20181204，北京韓美藥品有限公司）2 粒，每日3 次，一共服用4 周。試驗組患者予以俞募溫清法，選擇一次性針灸針，0.25×（40 ～50mm），選穴：心俞、肝俞、膽俞、脾俞、胃俞、三焦俞、腎俞、關元、天樞、石門、豐隆、京門、曲池以及陰陵泉；操作：患者分別俯臥及仰臥位，平補平瀉針法，而后接上海G9805-C 電針儀，連續波，頻率為2Hz，針刺20min；點穴療法：采用拇指點壓法對上述穴位進行按壓，每穴3 ～4min，力量滲透達筋骨。藥熨處方：桂枝、艾葉各30g，大腹皮、厚樸、小茴香、川芎、蒼術、制附子、柴胡、白芍以及公丁香各20g。藥熨操作方法：將上述藥物將布包好，采用隔水蒸熱，并將溫熱的布包置于上述穴位，熨約10min，皮膚發紅為宜；每日1 次，以7 次為1 療程，每療程間隔1 日再進行療程，共治療4 個療程。

1.5 觀察指標

參照《中國消化不良的診治指南功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見》[4]的臨床療效評價標準，采用尼莫地平法以進行評分，其中顯效為臨床癥狀消失，大便成形且次數變少，每日1 ～2 次；有效為癥狀好轉，大便次數減少，糞便基本成形或偏稀；無效為患者癥狀未好轉甚至加重。總有效率=顯效率+有效率。

用藥前后觀察患者排便次數、排便間隔天數及Bristol 大便性狀；采用簡明健康調查量表（SF-36）[8]（包括：生理功能、職能、活力、軀體疼痛、社會功能、情感職能、精神狀態以及總體健康等方面）評價患者生活質量；采取抑郁自評量表（SDS）及焦慮自評量表（SAS）對患者精神、心理狀態進行評價。對兩組治療期間存在的藥物不良反應進行記錄。

1.6 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后相比對照組總有效率為72.50%，試驗組總有效率為95.00%較高（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后腹瀉癥狀和精神心理狀態比較

治療前兩組排便次數、排便間隔天數、Bristol大便性狀、SAS、SDS 評分差異無統計學意義（P ＞0.05）；治療后兩組排便次數、排便間隔天數、Bristol大便性狀、SAS、SDS 評分下降（P ＜0.05），相比對照組，試驗組排便次數、排便間隔天數、Bristol 大便性狀、SAS 及SDS 評分較低（P ＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療前后SF-36比較

治療前兩組SF-36 評分差異無統計學意義（P ＞0.05）；治療后相比治療前，兩組生理功能、職能、活力、軀體疼痛、社會功能、情感職能、精神狀態以及總體健康等SF-36 評分升高（P ＜0.05），與對照組相比，試驗組SF-36 評分較高（P ＜0.05），見表3。

表2 兩組患者治療前后腹瀉癥狀和精神心理狀態比較

表2 兩組患者治療前后腹瀉癥狀和精神心理狀態比較

注：與治療前相比，*P ＜0.05；與對照組比較，#P ＜0.05。t1 為試驗組治療前后比較，t2 為對照組治療前后比較，t3 為試驗組與對照組治療后比較

組別 時間 排便次數（次） 排便間隔天數（d） Bristol大便性狀（分） SDS（分） SAS（分）試驗組 治療前 16.40±1.80 2.03±0.25 6.90±0.73 38.29±4.19 38.20±4.22（n=40） 治療后 8.85±0.94*# 0.73±0.09*# 4.11±0.46*# 25.24±2.70*# 24.11±3.27*#t1 23.515 30.944 20.450 16.558 16.692 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000對照組 治療前 16.87±1.86 2.11±0.27 6.89±0.75 38.32±4.20 38.40±4.23（n=40） 治療后 12.01±1.24* 1.24±0.17* 5.33±0.56* 30.14±3.51* 31.35±3.62*t2 13.750 17.245 10.541 14.980 8.009 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 12.844 16.769 10.647 6.998 9.387 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

表3 兩組患者治療前后SF-36評分比較，分）

表3 兩組患者治療前后SF-36評分比較，分）

注：與治療前相比，*P ＜0.05；與對照組比較，#P ＜0.05。t1 為試驗組治療前后比較，t2 為對照組治療前后比較，t3 為試驗組與對照組治療后比較

組別 時間 生理功能 生理職能 活力 軀體疼痛 社會功能 情感職能 精神狀態 總體健康試驗組 治療前 80.23±8.32 60.24±6.13 60.43±6.23 70.30±7.19 70.14±7.22 51.29±5.33 60.29±6.14 52.12±5.44（n=40） 治療后 90.13±9.05*# 79.34±8.32*# 73.39±7.84*# 86.49±8.70*# 85.40±8.67*# 77.29±7.82*# 73.24±7.73*# 68.72±7.02*#t1 5.093 11.689 8.317 9.072 8.554 17.376 8.297 11.821 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000對照組 治療前 80.14±8.03 60.30±6.18 60.27±6.17 70.28±7.13 70.20±7.23 51.30±5.32 60.33±6.15 52.09±5.50（n=40） 治療后 85.17±8.53* 70.23±7.22* 67.39±6.96* 80.18±8.21* 79.20±8.12* 68.50±7.02* 68.12±6.92* 60.18±6.12*t2 2.716 6.608 4.712 5.758 5.235 12.350 5.322 6.218 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 2.522 5.230 3.620 3.336 3.301 5.290 3.121 5.800 P 0.021 0.000 0.002 0.000 0.004 0.000 0.006 0.000

2.4 兩組患者安全性比較

對照組與對照組均存在1 例食欲減退，2 例惡心，不良反應發生率均為7.50%（3/40），提示兩組安全性比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。

3 討論

功能性腹瀉發病可能與腸道微生態系統失衡等緊密相關，患者個體精神狀況、機體免疫及食物敏感性均共同作用促進本病產生[9]。西醫采取收斂止瀉藥、菌群調節劑、鎮靜劑及解除腸道痙攣等藥物治療本病，但遠期療效較差，常伴合并多種不良反應，依從性差[10]。中醫學將本病歸為“久瀉”“腹瀉”范疇，本團隊經過多年來對肝腎養護療法、亞健康失眠、亞健康疲勞、偏頗體質的研究，注重臟腑調養及通經導滯，一通一養以治療疾病，采用由肝腎養護療法（電針針刺肝俞、膽俞、脾俞、胃俞、三焦俞、腎俞，結合手指點穴及中藥包熱熨療法治療疾病的方法）進行辯證修改獲得的俞募溫清法，即采用針刺臟腑俞募穴的方法以調養臟腑，激發陽氣，祛濕化痰利水，俞募穴具有陰陽配合的意義[11]，“五臟募皆在陰，而俞皆在陽”，根據實驗經驗俞募配穴能夠顯著改善諸多慢性疾病及疑難雜癥，曾有研究人員對俞募配穴、合募配穴應用于大腸腑病治療具有一定的療效，能夠改善胃腸道功能，為選取合募俞穴提供有力的理論依據[12]。募穴是五臟六腑之氣在胸腹部集中的部位，天樞穴位于腹部，屬于大腸經募穴，針刺天樞穴具有升清降濁、澀腸止瀉的功效，并且能顯著改善大腸的傳導功能[13]。背俞穴是將臟腑經氣輸注于背腰部的腧穴，以治療其相對應的臟腑疾病。針刺天樞、關元、石門、京門、豐隆、曲池、陰陵泉能使大腸經氣上下相通、腹背前后相應，具有調整陰陽、升清降濁、扶正祛邪及澀腸止瀉的功效，使陰陽互通、陰陽平衡，并維持腸道功能的正常。同時運用點穴手法及中藥包熱熨進行溫經通絡導致，不僅能控制體重，還能對濕熱體質進行調養，藥熨處方中桂枝能發汗解肌、溫經通絡[14]；川芎善于祛風止痛、活血行氣；艾葉具有溫經止血、除濕驅寒的功效；厚樸能行氣化濕、溫中止痛；大腹皮能行氣寬中、利水消腫；小茴香具有溫腎散寒、祛寒止痛以及理氣和胃的功效；蒼術能燥濕健脾、祛濕解表；公丁香能溫中降逆、溫腎助陽、和胃止嘔、鎮痛鎮痙；制附子能回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪；柴胡能和解表里、疏肝解郁；白芍善于緩中止痛、養血柔肝、斂陰收汗。上方合并具有疏肝宜腎、祛痰除濕的功效[15]。我們通過實驗研究發現，相比對照組，治療后試驗組臨床總有效率較高，排便次數、排便間隔天數、Bristol 大便性狀評分較低，提示患者經過俞募溫清法治療后臨床癥狀得到改善；在心理狀態方面相比，治療后試驗組SAS 及SDS 評分較對照組低，SF-36 評分較對照組高，提示俞募溫清法治療后能性腹瀉患者負面情緒得到改善，生存質量提高，這與連松勇等[16]研究結果基本一致。

本研究對我院收治功能性腹瀉患者80 例的臨床療效、排便次數、排便間隔天數、糞便性狀、SAS、SDS 評分、SF-36 評分及不良反應發生情況進行研究，發現與對照組進行比較，試驗組臨床總有效率、SF-36 評分較高，試驗組排便次數、排便間隔天數、Bristol 大便性狀、SAS 及SDS 評分較低。證實了俞募溫清法應用于功能性腹瀉的療效顯著，患者心理狀況及生活質量得以改善，安全性好。