藥企查賬風暴背后

張曙霞

近日，財政部發布通知，聯合國家醫保局于6～7月對77家醫藥企業展開會計信息質量檢查工作。

這是財政部與醫保局首次聯合對醫藥行業查賬。據了解，藥企費用、成本、收入等真實性是檢查重點，而藥企銷售費用核查是重中之重。

對此，中關村美年健康產業研究院副院長江維娜對《財經國家周刊》記者分析，此次檢查符合醫藥行業深改目的，通過摸清醫藥購銷中間環節費用，有望減少回扣、行賄等現象，擠出藥價虛高水分，從而降低藥價，解決民眾看病貴問題。

而對藥企來說，本次核查將會帶來新一輪醫藥銷售模式的改革，行業短期面臨“陣痛”。

行業大抽查

列入檢查的77家企業，基本能代表整個醫藥行業。其中，既包括賽諾菲、施貴寶、禮來等外資藥企在華分公司，也包括恒瑞醫藥、復星醫藥、上海醫藥等國內藥企龍頭;既包括上市公司，也包括非上市公司。而且，名單覆蓋了化藥、生物藥、中藥、血制品、疫苗、醫療器械、醫藥商業等各個領域。

根據財政部通知，此輪檢查的主要內容包括藥企費用、成本、收入等真實性，項目非常具體。

例如，費用的真實性，將檢查銷售費用列支是否有充分依據、是否真實發生，是否存在以咨詢費、會議費、住宿費、交通費等各類發票套取大額現金的現象，是否存在從同一家單位多頻次、大量取得發票的現象等。

成本的真實性，則集中檢查采購原材料時，是否存在通過空轉發票等方式抬高采購成本的情況;將制造費用分攤至不同藥品時，分攤系數是否合理，是否存在蓄意抬高生產成本的現象。

此輪醫藥企業會計信息質量檢查工作的主要內容包括藥企費用、成本、收入等真實性，項目非常具體。

收入的真實性，則檢查企業是否利用高開增值稅發票等方式虛增營業收入，是否將高開金額在扣除增值稅后又以勞務費等形式支付給醫院等機構，或者用于醫院開發、系統維護、學術推廣等。

業內人士表示，今年上半年多家藥企如康美藥業財務造假、步長制藥被問詢等引發監管部門對藥企財務數據真實性的高度關注，很可能是此次檢查的導火索。

鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣認為，此次檢查也是為了查清企業在落實“兩票制”政策過程中是否合規。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票、經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代此前流通環節中的多票，旨在解決多級流通環節中存在的層層加價問題，擠出價格水分，從而進一步降低藥價。

史立臣表示，“兩票制”實施后，此前由代理商承擔的所謂“市場推廣費”等銷售費用轉移至藥企，為此，有藥企選擇高開高返，例如藥品出廠價為30元，但發票可能會開到100元，多出的70元返給中間環節。因此，不少藥企2018年年報都顯示，銷售費用大幅增長。

史立臣表示，77家企業中，一旦有三分之一或更多的企業財務數據被查出問題，勢必引起監管部門對整個醫藥行業的核查，而這種情況對行業的影響將是顛覆性的。

中信建投證券研報認為，從目前行業實際狀況看，合規性排序為外企及國內大型企業好于國內中小企業，此次財務核查對龍頭企業造成的影響較小，長期看對行業龍頭有利。

根據通知，檢查將在6月、7月進行，8月30日之前各監管局、財政廳需將檢查材料報送財政部，包括檢查報告、處理處罰決定代擬稿等。

整治銷售亂象

藥企銷售費用真實性和合規性是此次檢查的重中之重。

營銷費用和銷售費用率畸高，是國內藥企的通病。例如，列入名單的藥企中，步長制藥2018年銷售費用高達80多億元，占營收比重約59%。華潤三九、沃森生物的銷售費用率也都超過40%。

從上市藥企整體情況看，公開資料顯示，2018年，銷售費用占總營收比例超過50%的企業達到34家。排名前五位的分別為國農科技、靈康藥業、龍津藥業、大理藥業、哈三聯，銷售費用率超過66%。

而藥企年報中暴露的財務數據“打架”、銷售費用增長與營收增長不符等情況也受到監管部門的關注，包括步長制藥、大理藥業、康恩貝、東北制藥等十余家藥企均接到上交所有關2018年年報的事后審核問詢函，銷售費用增長合理性受到質疑。

而從各大藥企的回復看，并不足以自證清白。以步長制藥為例，其在對于上交所的年報問詢函的回復中稱，公司2018年市場活動費、市場調研費、學術活動費、學術交流費等推廣費用總計約75億元，一年組織了上萬場次市場活動，平均每天舉辦各類市場推廣類活動共169場，包括52場市場活動、63場市場調研和54場學術交流活動。有業內人士稱，“如此高頻率的活動，違背常理。”

而監管部門對藥企銷售費用中的“貓膩”似乎已有全面了解。

在通知中，針對銷售費用的真實性和合規性，監管部門將重點關注企業是否存在以咨詢費、會議費、住宿費、交通費等各類發票套取大額現金的現象;是否存在從同一家單位多頻次、大量取得發票的現象;會議費列支是否真實，發票內容與會議日程、參會人員、會議地點等要素是否相符;是否存在醫療機構將會議費、辦公費、設備購置費用等轉嫁醫藥企業的現象;是否存在通過專家咨詢費、研發費、宣傳費等方式向醫務人員支付回扣的現象。

而且，通知還要求，為核實醫藥企業銷售費用的真實性、合規性，監管局、財政廳應對銷售環節開展“穿透式”監管，延伸檢查關聯方企業和相關銷售、代理、廣告、咨詢等機構，必要時可延伸檢查醫療機構。

“這種情況下，藥企商業賄賂等違規行為容易被查出，從費用結構入手，直接調查資金流向就能得出結論。”史立臣說。

江維娜認為，本次核查將會帶來新一輪醫藥銷售環節的改革，行業短期面臨“陣痛”，但從長期看，中間環節的透明化也有利于使真正有療效的藥品脫穎而出。

59% 營銷費用和銷售費用率畸高，是國內藥企的通病。例如，列入名單的藥企中，步長制藥2018年銷售費用高達80多億元，占營收比重約59%。

她表示，醫藥企業應該積極變革陳舊的銷售模式，使學術會議回歸其本質，降低銷售費用，同時配合新藥研發，從而提升我國藥品質量。具體而言，普藥和仿制藥等成熟產品目前在科室應用較為成熟，未來將主要通過集采模式進行銷售，藥企應該專注新藥和特藥的推廣，通過正規的學術會議，成立專業的醫學事務團隊，開展真正的市場培訓和學術教育。

為帶量采購鋪路

除了治理藥品購銷領域的亂象，此次檢查根本目的還是剖析藥品從生產到銷售各個環節的成本利潤構成，揭示藥價形成機制，為綜合治理藥價虛高、解決人民群眾看病貴問題提供一手資料。這也是國家醫保局參與這次查賬的主要原因。

中國銀河證券研報提出，2014年財政部也針對醫藥行業開展過類似的會計監督檢查，但是此次參與機構多了國家醫保局，增加了對行業收入、成本、費用構成進行摸底的可能性，相關調研信息可能被未來的集中招標采購所借鑒。

可以說，此次檢查，將有助于為接下來的帶量采購藥品建立更合理的定價機制。一方面，國家醫保局獲得真實的藥品成本結構和企業真實的財務情況，能夠在價格談判中打破藥企的高價聯盟，促進藥價下降;另一方面，也能夠有效防止低價惡性競爭，保證藥品質量和供應安全。

為了降低藥品虛高的價格，去年年底，北京、天津等4個直轄市和沈陽、廣州、深圳等7個城市開始試點藥品集中采購，降價幅度超過預期，中選品種平均價格下降52%，部分藥品價格降幅高達96%。

以此為基礎，國家層面的帶量采購范圍將進一步擴大。

近日，國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》提出，國務院醫改領導小組秘書處負責制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫改的政策文件，今年9月底前完成。

史立臣認為，下一步，化學仿制藥降價不可避免，未來仿制藥單價和利潤都會處于較低水平，只能走集中帶量采購的道路。

有券商研報預測，從長遠來看，我國仿制藥的利潤率將從目前的20%～30%壓縮到約10%的水平，接近美國等成熟市場的水平。