乳疾康納米乳劑噴霧的主要藥效學(xué)研究

李艷秋，梁雪琪，王麗江

（1.廣東分子態(tài)生物股份有限公司分子態(tài)研究院，廣東 深圳 518000； 2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，浙江 杭州 310000； 3.北京利普松生物科技有限公司，北京 100071）

乳腺增生癥是臨床上一種常見的乳腺疾病，臨床以乳房囊性腫塊或結(jié)節(jié)性硬塊，甚至觸痛，腺體增厚為主要表現(xiàn)[1]，病程長，易復(fù)發(fā)，且具有一定癌變傾向，發(fā)病率漸趨增高[2]，故積極預(yù)防及治療是防治乳腺疾病尤其是乳腺癌的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[3]。民間驗方乳疾康創(chuàng)新制劑由丹參、黃芪、肉蓯蓉、葛根、山藥、玫瑰等多種中藥材組成，采用恒低溫18℃破壁提取技術(shù)保留了植物活性成分，并以90nm微乳技術(shù)作為組分遞送載體，全方具有溫陽活血，化痰軟堅功能。本研究通過觀察創(chuàng)新中藥制劑對乳腺增生模型小鼠的相關(guān)指標改善，初步探討該制劑作用于增生乳腺組織的可能機制。

1 材料與方法

1.1 實驗動物與材料

KM雌性小鼠、清潔級、體重（22±2）g、50±5日齡，北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司，實驗動物質(zhì)量許可證號：SCXK（京）2016-0006.；苯甲酸雌二醇注射液，天津金耀氨基酸有限公司；乳疾康納米乳，本研究組配制。孕酮（P）、雌激素（E2）ELISA檢測試劑盒，安徽安必信生物科技有限公司。

1.2 動物分組

雌性小鼠95只，隨機分為3 組，分別為對照組31只、模型組32只和治療組32只。

1.3 小鼠乳腺增生模型

對照組小鼠隔天腹腔注射生理鹽水0.5 mg/kg，合計15次；模型組與治療組隔天腹腔注射苯甲酸雌激素0.5 mg/kg，合計15次。建模計時30d，觀察模型組與治療組小鼠乳房較對照組差別顯著，乳頭出現(xiàn)紅、腫、增大，并有乳暈出現(xiàn)；每組隨即處死1只小鼠，對其第二對乳房作病理切片觀察，乳腺增生模型構(gòu)建成功。

1.4 給藥方法

治療組小鼠乳房部涂抹乳疾康納米乳，每天2次，連續(xù)30天；對照組和模型組均給小鼠乳房部涂抹蒸餾水，每天2次，連續(xù)30天。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

原始數(shù)據(jù)采用SPSS 16統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學(xué)處理，統(tǒng)計學(xué)方法為方差分析，t檢驗，P＜0.05有顯著性差異。

2 結(jié) 果

2.1 用藥前后小鼠體重的變化（見表1）

表1 治療前后乳腺增生小鼠體重的變化

表1 治療前后乳腺增生小鼠體重的變化

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組 30 22±2 33.4±3.2模型組 30 22±2 38.2±2.7images/BZ_8_574_2009_575_2013.png治療組 30 22±2 36.7±1.9

2.2 乳疾康納米乳對小鼠乳頭及乳暈直徑變化的影響（見表2）

表2 中藥制劑對小鼠乳腺增生模型的影響珋

表2 中藥制劑對小鼠乳腺增生模型的影響珋

組別 例數(shù) 乳暈直徑（mm） 乳頭直徑（mm）對照組 30 1.7±0.2 0.7±0.1模型組 30 1.9±0.2 1.1±0.1治療組 30 1.8±0.2 0.9±0.1

2.3 乳疾康納米乳對小鼠血清P、E2水平的影響（見表3）

表3 中藥制劑對乳腺增生小鼠血清P、E2水平的影響

表3 中藥制劑對乳腺增生小鼠血清P、E2水平的影響

組別 例數(shù) P（ng/mL） E2（pmol/mL）對照組 30 14.7±6.5 155.4±6.7模型組 30 7.2±5.1 169±7.1治療組 30 12.9±7.2 152±11.2

3 討 論

乳腺增生多由內(nèi)分泌激素失調(diào)引起，雌激素水平增高和活性增強，雌激素和孕激素比例失調(diào)是造成乳腺異常增生的重要原因之一[4]。同時，乳腺增生作為一種慢性疾病，其病因病機尚未完全闡明且尚無療效顯著的治療藥物，在治療乳腺增生方面西醫(yī)的藥物療法與手術(shù)切除治療占有一定地位，但中醫(yī)在治療乳腺增生上面方法頗多[5]口服中藥、穴位針灸、理療等對乳腺增生的治療也具有較好療效[6]。在本實驗中，模型組雌激素水平高于對照組進而可能維持乳腺的增生狀態(tài)，而治療組雌激素含量低于模型組，表明乳疾康納米乳能降低雌性激素含量，從而有可能預(yù)防和治療乳腺增生。乳疾康所用淫羊霍、肉蓯蓉、葛根、玫瑰、山藥等提取物具有激素樣作用可能對機體內(nèi)的性激素整體水平具有調(diào)節(jié)作用[7，8，9]。其具體機制還有待于進一步研究。