某院藥品不良反應（ADR）中高危藥品引起的ADR問題分析

鄭志恒 康丹紅 高 健

（丹東市第一醫院藥學部，遼寧 丹東 118000）

高危藥品指的是藥效快速明顯，當使用不善時會對人體產生嚴重危害甚至導致死亡藥品為高危藥品，其中包含了肌肉松弛劑、高濃度電解質制劑、細胞毒類等藥物[1]。我國藥物學會醫院藥學專業委員會根據高危藥品等級管理編制了《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》[2]，將高危藥品劃分為了A、B、C等級。高危藥品管理中的最高等級為A等級，對患者會極高的死亡風險；而B級的風險等級要低于A級；C級的風險等級低于B級，而中藥注射劑的風險管理等級就屬于C級[3]。增強高危藥品引起的ADR的監管工作，是提高醫院安全以及醫療質量的主要方式之一，這也是保障患者生命健康的主要對策。因此，為探討我院藥品不良反應（ADR）中高危藥品引起的ADR問題，本文選取了我院2016年10月至2017年10月收治的128例ADR患者的臨床資料進行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次的研究對象為我院2016年10月至2017年10月收治的128例ADR患者，包括了42例男性，86例女性，年齡范圍在3～86歲，年齡均值在（62.3±6.8）歲。

1.2 研究方法：根據128例ADR患者的各項臨床基本資料對患者的年齡層、ADR癥狀類型、ADR種類、發生人數和分布科室等數值展開探討，進而從中本次研究成果。

2 結 果

2.1 ADR患者一般臨床資料、各年齡層發生、癥狀表現、分布科室等情況分析。

2.1.1 ADR患者一般臨床資料分析：128例ADR患者中，引發ADR的128例患者中有42例男性，86例女性，ADR患者中女性的發生率要高于男性，是男性的2.05倍，這主要是因為女性的體質量和對藥物的敏感性高導致的，表明了女性更容易引發ADR。

2.1.2 各年齡層中ADR發生情況分析：從128例ADR患者的年齡層分布情況分析，0～10歲4例（3.125%），11～20歲5例（3.906%），21～40歲16例（12.5%），41～60歲31例（24.22%），60～90歲72例（56.25%）。可見ADR可發生于各年齡階段，并且會因年齡是增長而ADR的發生率也會隨之增長，特別是大于60歲年齡階段的患者。

2.1.3 ADR患者癥狀表現分析：128例患者中，惡心、嘔吐14例（10.94%），視物模糊4例（3.13%），靜脈炎5例（3.91%），瘙癢、皮疹42例（32.81%），發熱、寒戰11例11例（8.59%），腹痛、腹瀉13例（10.16%），頭暈、頭疼、心悸39例（30.47%）。

2.1.4 ADR患者發生科室分布情況分析：內分泌科、神經科、心內科中的ADR患者因高危藥品而發生ADR的患者人數所占人數較多，見表1。這是因為神經科與心內科需要使用大量具有活血化瘀功效的中藥注射劑，例如丹紅、銀杏葉等注射液；在內分泌科需要對患者多數的降血糖類藥品多為高危藥品。

2.2 ADR藥品種類與高危藥品引起的ADR情況分析：引起ADR的各藥品種類見表2。128例ADR患者中因高危藥品所到導致的有58例，在ADR患者總例數中占了45.31%。將高危藥品分級，可分為A、B、C三級，A級高危藥品3例是因鹽酸多卡因注射液、地高辛注射液等所導致。B級高危藥品7例是因前列地爾注射液、碘普羅胺注射液、地佐辛注射液、人血白蛋白注射液等所導致。C級高危藥品48例是因丹紅注射液、銀杏葉注射液、紅花注射液等重要注射液以及降血糖類藥品等其他種類藥品所導致。

3 討 論

通過對我院藥品不良反應（ADR）的相關臨床資料研究得出，導致ADR的藥品多為重要注射液以及抗菌藥，在我院藥品管理中有724個種類。其中屬高危藥品的共有108個種類，在全院總藥品中所占比例就達14.9%，并且因高危藥品導致的ADR在總ADR患者中占有45.31%。特別是因中藥注射液在臨床中的廣泛使用導致了患者的治療效果不明確，再加上國家對活血化瘀類藥物的中藥注射液的管理上有著嚴格控制[4]。我院的中藥注射液種類共有19種，但因中藥注射液引起的ADR有48例，在中ADR患者中占了37.50%。

表1 ADR患者發生科室分布情況（n）

表2 ADR藥品種類（n）

因此，為降低因高危藥品引起的ADR，醫院在進行藥品管理時應做到：①提高危藥品的安全用藥，保證患者的用藥安全性。高危藥品擁有很高的風險，所以在臨床使用時，要嚴格遵守高危藥品使用規范，對患者合理用藥。一方面，要完善高危藥品管理制度，使高危藥品在有效的監管的下，減少ADR的發生。在進行監管時，應從目錄展開，嚴格把控高危藥品申領、使用等全過程，并按照有關要求進行操作[5]。另一方面要重視醫護人員高危藥品的培訓力度，增加高危藥品的宣講，通過多種方式，提高醫護人員的高危藥品藥理知識，并對處方開展定期點評，增強醫護人員的職業素養。此外，醫護人員還需要提高聯合用藥的謹慎程度，遵守藥物使用規范，禁止混合搭配，當患者出現嚴重過敏反應時，應及時向主治醫師聯系，采取有效治療措施[6]。②強化高危藥的ADR監管力度，以免ADR進一步惡化。在對ADR提高重視的同時，也需要加強對藥品ADR 的監管力度，高危藥品使用后作用迅速，相關醫護人員應時常進行臨床觀察，記錄患者各項臨床指標的變化情況，當患者出現ADR時，應增強其監管力度，并制定相關治療方案。③健全藥品用藥說明書，指導患者安全用藥。現階段，超藥品說明書用藥多應用于臨床上各領域，超藥品說明書用藥的高風險性要高于一般用藥指南[7]。會出現超藥品說明書用藥情況的主要原因在于用藥說明書在更新上存在一定的滯后性，遠落后于臨床用藥的發展變化。所以，為提高高危藥品的藥品說明書的安全性以及有效性，制藥企業應對上市藥品的藥品說明書進行實時更新，讓醫護人員能夠在第一時間了解藥品的相關信息。