疏血通脈顆粒對卒中后認知功能障礙病人神經功能的影響

認知功能損害是腦卒中后遺癥發生率最高的疾病之一，嚴重影響卒中病人的神經功能康復，加重病人及其家庭所承受的心理負擔和經濟負擔。據相關研究報道，卒中后認知功能障礙的發生率高達64%，其中一部分病人可能進展為癡呆，進展為癡呆的病人病情很難逆轉[1-2]。卒中后認知功能障礙是指識別、語言、記憶、應用以及時間、地點和空間的辨別能力等認知功能及行為進行性損害發生在卒中后3個月內。根據認知功能損害程度不同分為輕度、中度、重度，當病人的認知功能損害達到中重度時進行干預治療的效果較差，應早發現、早治療。卒中后病人認知功能下降，影響病人神經功能的康復訓練療效[3]。本研究應用中藥疏血通脈顆粒治療卒中后認知功能障礙，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月—2015年12月廣西中醫藥大學第一附屬醫院腦病科166例住院病人，均經CT或磁共振(MRI)證實為腦梗死或腦出血，認知功能損害發生在明確卒中后3個月內，和(或)認知功能損害有血管性因素，并且經神經心理學檢查證實有認知功能損害。將166例病人根據隨機數字表分為西藥組與觀察組，每組83例。兩組性別、年齡、文化程度、病情、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

注：兩組各項比較，P>0.05

1.2 納入與排除標準 納入標準：①符合1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議修訂的腦卒中診斷標準，均經頭顱CT或MRI檢查證實為腦梗死或者腦出血；②符合認知損害診斷標準，即蒙特利爾認知量表(Montreal Cognitive Assessment， MoCA)總分<26分；③認知損害發生在腦卒中后3個月內，和(或)認知損害有血管性因素，即Hachinshi缺血指數量表≥7分；④病人意識清醒，無失語、聽力障礙，無精神障礙；⑤年齡45～80 歲；⑥理解、自愿參與本臨床試驗并簽署臨床觀察試驗知情同意書。排除標準：①不符合上述診斷標準及納入標準；②腦卒中后病情嚴重不能配合者；③認知損害出現在腦卒中發生之前，如阿爾茨海默病、帕金森病等；④中度抑郁病人，即漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分在17分及以下者或有明顯陽性精神病史及家族史者；⑤嚴重軀體疾病者；⑥聽力障礙者；⑦顱腦CT或MRI檢查排除占位性病變或其他器質性病變及嚴重心血管、肝臟、腎臟疾病。

1.3 方法 病人均接受腦病科腦卒中常規治療，原有慢性疾病的藥物治療及日常生活活動能力訓練。西藥組在常規治療基礎上口服鹽酸多奈哌齊片，10 mg/d，睡前口服。觀察組在常規治療基礎上，予疏血通脈顆粒方(三七15 g，薤白10 g，地龍10 g，瓜蔞皮10 g，冰片0.1 g)，每日1劑，水沖至100 mL，每次50 mL，早晚分服。兩組均連續治療3個月。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效。并于干預前及干預1周、1個月、3個月、6個月進行神經功能缺損程度評分(China Stroke Scale，CSS)[4]及簡易智能量表(Mini-mental State Examination，MMSE)評分。

1.5 療效判定標準 參照腦卒中病人臨床CSS評分評分結果評定臨床療效。CSS評價標準按減分率計算，基本痊愈：CSS評分減少91%～100%；顯著進步：CSS評分減少46%～90%；進步：CSS評分減少18%～45%；無變化：CSS評分減少≤17%；惡化：評分增多18%以上。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 西藥組脫落3例，觀察組脫落2例。觀察組的臨床療效優于對照組。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較

注：兩組有效率比較，P<0.05

2.2 兩組治療前后CSS評分比較(見表3)

組別例數干預前干預1周干預1個月干預3個月干預6個月西藥組8017.87±2.2016.16±1.9914.11±1.831)12.31±1.851)11.30±2.471)觀察組8118.02±2.2516.18±1.9213.20±1.891)2)11.30±2.201)2)10.01±2.481)2)

與本組干預前比較，1)P<0.05；與西藥組同期比較，2)P<0.05

2.3 兩組治療前后MMSE評分比較(見表4)

組別例數干預前干預1周干預1個月干預3個月干預6個月西藥組8016.39±3.8717.69±3.4219.30±2.791)21.17±2.201)22.25±1.871)觀察組8116.20±3.7817.77±3.1820.43±2.601)2)22.19±1.911)2)23.09±1.791)2)

與本組干預前比較，1)P<0.05；與西藥組同期比較，2)P<0.05

3 討 論

本研究結果表明，觀察組臨床療效較西藥組明顯改善(P<0.05)。干預1個月、3個月、6個月兩組CSS評分、MMSE評分比較差異均有統計學意義(P<0.05)。說明疏血通脈顆粒對于卒中后認知功能下降病人神經功能缺損的恢復及認知功能的改善有很好的臨床效果。

卒中后認知功能障礙在中醫古籍中沒有記載，但是可以認為其是“中風”與“健忘”“喜忘”“善忘”或“癡呆”的合病。古籍中對于“健忘”或“癡呆”的研究深刻而透徹。諸多醫家認為“健忘”病位都在腦，與五臟關系密切，尤其是心、腎、脾。其發病大多是因臟腑虛損，氣血陰精不足，亦可因氣滯血瘀、痰濁上擾所致。劉泰等[5-6]認為痰、瘀為卒中后認知功能障礙發病基礎，治療卒中后認知功能障礙應從化痰祛瘀方面著手。疏血通脈方是廣西名中醫劉泰教授總結其20年來治療中風病的經驗自創方劑，方中三七、薤白為君藥，化痰祛瘀通絡；地龍、瓜蔞皮為臣藥，協同君藥，加強活血祛痰作用；冰片為佐使藥，開竅醒神，清熱止痛。共奏化痰熄風、祛瘀通絡、痰瘀同治、疏血通脈之功。此方通過動物實驗及臨床試驗研究均取得良好效果。疏血通脈膠囊能顯著改善腦梗死恢復期病人的日常生活自理能力、中醫證候療效及血液流變學指標，對腦梗死恢復期的治療有著積極的意義[7]。疏血通脈膠囊可以明顯降低大鼠靜脈血栓干重和血漿纖維蛋白原，延長凝血時間和動脈血栓堵塞血管時間，而血漿的凝血酶原時間、凝血酶時間和活化部分凝血酶原時間不受影響[8]，且可明顯降低腦缺血再灌注大鼠神經功能評分、腦組織含水量以及減少梗死面積[9]。

MMSE在確診癡呆及評估癡呆的病情方面被證實是可靠的，并且有很高的敏感度，可以很大程度避免假陽性率的發生[10]。高齡、女性及文化程度低者認知功能更容易受損[11]，記憶功能的損害最早發生且最嚴重[12-13]。腦卒中后病人早期進行康復訓練，可以明顯改善病人的認知功能，促進病人神經功能恢復[14]。而卒中后認知功能障礙病人康復訓練的依從性較差，訓練效果欠佳，嚴重影響病人卒中后的康復及日常生活活動能力[15]。卒中后病人神經功能的康復與病人認知功能障礙嚴重程度有一定相關性，因此，提高病人認知功能，促進神經功能康復是卒中后病人的主要治療方法。