新型一次性尿液標本采集杯的設計與應用

曾蕾莉 江選東 嚴振才

尿液檢查包括尿常規分析、尿液中有形成分檢測(如尿紅細胞和白細胞等)、蛋白成分定量測定和尿酶測定等，是醫學中的常規臨床檢驗方法。尿液檢查對臨床診斷、判斷療效和預后有著重要的價值，而防止尿液標本采集杯尿液外濺及樣本污染是保障檢驗結果準確性的主要環節。為此，設計一種新型尿液采集器，并經實際檢驗，患者使用方便，檢驗人員操作方便、凈潔，且有效防止了標本不被污染，保證了檢驗結果的準確性。

1 新型一次性尿液標本采集杯的研制

由于尿液檢查項目的不同，使得尿標本留取要求和處理也不盡相同，但所有尿標本收集均需使用干凈容器。目前，臨床上大多使用一次性圓筒形塑料杯或紙杯，以供患者自行采集尿樣，但其在臨床使用中存在以下不足：①尿液檢測中需要患者留取中段尿液以保證檢測結果的準確性，由于現有尿杯結構簡單，尿液前段和中段容易混合；②患者完成留樣后，需將杯蓋合在杯體上，使杯蓋與杯體密合，由于杯體為塑料材質，結構強度較弱，用力壓緊杯蓋時易將杯體壓變形而導致尿液標本溢出，患者在留樣及蓋杯蓋過程中，手臂易觸碰到尿液沾污手臂，影響檢測結果的準確性；③檢驗人員在取樣時需先將密合杯蓋拆下，拆除杯體時易晃動或變形，導致尿液標本溢出，杯蓋拆除后杯體上端開口完全敞開，尿液氣味易污染環境[1-2]。

2 新型一次性尿液標本采集杯的設計

2.1 設計結構

新型一次性尿液標本采集杯主要由杯體、杯蓋和手柄構成。杯體上端敞口，其內設有用于盛裝尿液標本的內腔，杯蓋呈漏斗形，其中心處設有取樣孔，杯蓋合在杯體上端開口處，手柄連接在杯體外壁上端，杯體從下端至上端直徑均勻增大呈錐臺形，杯體內設有隔板，隔板中心處設有通孔，隔板下表面設有黏膠層，隔板將杯體內腔分隔為上腔和下腔，下腔內設有浮板，浮板上表面設有黏膠層；當浮板隨著液面上浮

至下腔頂部時，浮板的上表面與隔板的下表面貼合，可將上腔與下腔隔斷，杯體外壁上設有用于標識最低的尿液標本盛裝量的限度線A和用于標識最高的尿液標本盛裝量的刻度線B，杯體上端沿口處設有引流嘴，引流嘴貫穿杯體壁從而將杯體內腔與杯體外部連通，引流嘴位于杯體內腔一側的開口高度低于其位于杯體外部一側的開口高度[3]。新型一次性尿液標本采集杯剖面效果見圖1，俯視效果見圖2。

圖1 新型一次性尿液標本采集杯剖面效果圖

圖2 新型一次性尿液標本采集杯俯視效果圖

2.2 功能特點

患者在留取尿標本時，前段尿液先通過杯蓋取樣孔進入杯體上腔中，再通過杯體隔板上的通孔進入杯體下腔中，下腔體中的浮板隨著尿液注入而上浮，直至將隔板通孔封閉，且浮板通過其上表面的黏膠層與隔板下表面的黏膠層粘接固定，可有效防止上腔中段尿液進入杯體下腔中與前段尿液混合，以保證檢測結果的準確性。送檢后，檢驗人員用檢測試紙通過杯蓋中心處的取樣孔即可檢測尿液，無需取出杯蓋，操作簡單方便[4]。

3 新型一次性尿液標本采集杯的應用測試

3.1 檢測資料與方法

(1)測試資料。選取聯勤保障部隊第922醫院100例住院患者，其中男性47例，女性53例(均為非妊娠期患者)，年齡18～70歲，平均年齡(54.73±10.35)歲；患者就診時存在尿頻、尿急、尿痛、血尿、水腫等泌尿系統相關臨床癥狀或體征，符合尿常規檢查指征，所有患者均對本研究知情并簽署同意書。

(2)測試方法。對100例患者分別使用常規一次性尿杯和新型一次性尿杯兩種采集方法進行尿常規檢驗。常規一次性尿杯中留取中段尿5～10 ml置于清潔干燥的容器內，標注相關信息后迅速送檢，患者在適當飲水直至有尿意后使用新型一次性尿杯留取尿液標本，標注相關信息后迅速送檢。實驗過程中確保采樣工具的無菌處理及患者排尿前的外陰清洗。使用KY905S-ZC型全自動尿沉渣分析儀(江蘇科韻電子科技有限公司)進行分析樣本，參照配套操作說明由醫院檢驗科同一位醫師操作，對兩種采集方法的標本化學成分和有形成分檢測進行比較。

3.2 評估標準

定量紅細胞檢出值為0～7.0個/μl間，定量白細胞檢出值為0～10.0個/μl間，上皮細胞為0～3個/μl，管型為0～1個/μl，結晶為0～1個/μl，黏液絲為0～1個/μl，大于參考值者為陽性，兩種采樣法所采集的尿樣均為陰性者不列入統計之列。結合患者病史、臨床癥狀體征及影像學檢查結果作出臨床診斷，將尿液檢測結果與患者臨床診斷相比較，記錄符合情況，并計算誤診率，觀察比較兩種采集方法的標本誤差檢驗項目[5-8]。

3.3 檢測結果

(1)兩種采集方法的標本化學成分對比。以尿蛋白、酸堿度及膽紅素作為觀察指標，兩種方法采集的尿樣以“+”多少衡量，結果顯示兩種方法無統計學差異。

(2)兩種采集方法的標本有形成分對比。兩種采集標本尿樣上皮細胞、管型、結晶、粘液絲均為陰性，不列入統計之列，紅細胞陽性率及白細胞陽性率均無統計學差異，見表1。

表1 兩種采集方法的標本尿常規檢驗比較

3.4 兩種采集方法的標本尿常規檢查誤診情況比較

在使用新型一次性尿杯100例檢驗標本中，97例為符合臨床診斷，3例為不符合臨床診斷，誤診率為3.0%，在使用常規一次性尿杯100例檢驗標本中，89例為符合臨床診斷，11例為不符合臨床診斷，誤診率為11.0%，常規一次性尿杯誤診率明顯高于新型一次性尿杯，見表2。

表2 兩種采集方法的標本尿液常規檢查誤診情況比較

新型一次性尿杯3例不符合臨床診斷，常規一次性尿杯11例不符合臨床診斷，均為尿檢細菌陽性，患者實際不存在泌尿系感染，病原菌分析結果顯示尿液中細菌多為棒狀桿菌、鏈球菌及凝固酶陰性葡萄球菌等物體表面、手部皮膚常見病原菌，泌尿系統感染常見的大腸桿菌、變形桿菌及克雷伯感染等少見或未檢出，提示病原菌多為環境污染所致，見表3。

表3 兩種采集方法的標本病原菌分析

4 小結

新型一次性尿液標本采集杯留樣時無需取下杯蓋，患者手持手柄即可留取所需尿量，尿液通過杯蓋中心取樣孔流入杯體內腔，有效避免接尿過程中被尿液弄臟及尿液外濺現象。接尿時，前段尿液通過隔板的通孔進入下腔，浮板隨著尿液的注入而上浮，直至將隔板的通孔封閉，且浮板通過其上表面的黏膠層與隔板下表面的黏膠層粘接固定，防止上腔的中段尿進入下腔與前段尿混合[9-10]。此外，檢驗員檢測時無需取下杯蓋，通過杯蓋中心處取樣孔即可取樣，有效避免操作過程中尿液外濺及氣味彌漫，保證了檢測結果的準確性。