免疫檢驗分析質量控制對免疫檢驗的效果

張瑞玲

近些年，因為醫療技術飛速地發展預進步，臨床免疫檢驗技術也隨之提升，而人們對臨床檢驗的質量也有了更高的標準。臨床免疫檢驗能夠為臨床診斷、治療提供重要的數據參考依據，但在施行臨床免疫檢驗的過程中，極易受患者自身疾病的因素、檢驗人員操作技能和水平、儀器設備等的影響，而增加漏診或誤診率，最終影響到檢驗結果的準確性和可靠性，對患者的治療效果與預后產生直接的威脅。所以，在實施實際臨床免疫檢驗工作時，必須保持高度的注意力，重視免疫檢驗的質量控制[1-3]。本文主要研究2017年7月—2018年7月我院在臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制的效果，并進行如下報道。

1 資料、方法

1.1 臨床資料

采用數字隨機法的方式抽取2017年7月—2018年7月在我院進行臨床免疫檢驗的患者275例，將其中行常規免疫檢驗的105例作為對照組，本組男性63例，女性42例，年齡31～62歲，均值（44.16±2.58）歲；其中，甲狀腺功能檢驗17例、INS檢驗26例、AFP檢驗20例、CEA檢驗19例、CA199檢驗10例、β-HCG檢驗13例。將臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制的另170例作為研究組，本組男性103例，女性67例，年齡32～63歲，均值（44.95±1.05）歲；其中，甲狀腺功能檢驗39例、INS檢驗27例、AFP檢驗28例、CEA檢驗24例、CA199檢驗29例、β-HCG檢驗23例。本次研究均經我院醫學倫理委員會審核批準，并與患者及家屬簽署“知情同意書”；且兩組各項臨床資料對比差異無統計意義（P＞0.05），可深入研究。

1.2 方法

兩組均行全自動免疫分析儀進行檢驗，檢驗的方法為酶聯免疫吸附法；在此基礎上，研究組應用免疫檢驗分析質量控制，具體措施如下：

（1）嚴格控制標本采集過程，并選擇適宜的檢驗儀器，此外，在進行免疫指標檢驗時，應根據患者生理、心理等狀態和各個檢驗項目的主次輕重等有序開展；在行免疫指標檢驗之前，檢驗人員還應詳細詢問患者用藥史、疾病史，并做好相應的備注，以最大限度降低或避免影響臨床免疫檢驗結果的因素。

（2）在進行免疫指標檢驗前，護理人員應給予患者科學的飲食指導，囑咐患者盡量遵循“素食”原則，并在采集血液標本前三日，禁止各項劇烈運動，并保證充足的睡眠。

（3）檢驗人員應與患者及家屬進行有效溝通，告知其相關注意事項，以最大限度獲得患者及家屬的配合。

表1 對比兩組臨床免疫檢驗變異指數（

表1 對比兩組臨床免疫檢驗變異指數（

甲狀腺功能（分） INS（pmol/L） AFP（μg/L） CEA（ng/mL） CA199（ng/mL） β-HCG（IU/L）研究組 31.16±1.52 39.86±5.36 24.95±5.21 40.96±5.31 29.86±5.37 37.46±1.49對照組 56.95±1.38 68.76±5.41 46.95±2.38 60.23±3.59 46.59±3.79 60.39±5.68 t 值 141.516 3 43.285 3 40.704 3 32.828 8 27.909 5 49.975 3 P 值 0.000 0 0.005 4 0.006 8 0.007 9 0.009 1 0.004 1

（4）采集血液標本過程中，采集人員在采集標準時，必須嚴格遵照相關規范實施，且在標本采集結束以后，應詳細登記患者的姓名、聯系電話等，以免發生混淆；采集標本以后應立即密封保存，并及時送檢，以免因長時間的放置而影響到檢驗的結果。

（5）檢驗前，檢驗人員應檢查各項檢驗的儀器，并確保儀器是否完好無損；在檢驗過程中，檢驗人員還應嚴重控制室內的溫度、濕度等，并根據檢驗步驟進行各項免疫指標的經驗。

（6）檢驗結束以后，經驗人員還應復查檢驗的結果，一旦發現有檢驗錯誤，須查明原因并及時復檢，以確保檢驗結果的準確性。

1.3 觀察指標

記錄并對比兩組各項臨床免疫檢驗的變異指數。

1.4 統計學分析

本次研究數據均采用SPSS 23.0版統計軟件行雙側檢驗，采用）表示計量資料，采用t 檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，且P＜0.05，差異有統計意義。

2 結果

研究組甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199檢驗、β-HCG等免疫檢驗變異指數與對照組的對比差異有統計意義（P＜0.05），見表1。

3 討論

3.1 影響臨床免疫檢驗質量的因素

臨床免疫檢驗主要包括了標本的采集、運送、存儲、檢驗等步驟，其中，標本的采集過程中，若采集人員不了解患者身體狀態、護理人員操作技巧不成熟等均會影響到檢驗的質量；標本運送期間極易受運送的環境、信息準確性等因素的影響，而在檢驗的過程中，極易受儀器、試劑和操作方法等因素而影響到檢驗的結果[4-5]。此外，患者自身抗體也是影響檢驗準確性的一大因素。

3.2 免疫檢驗分析質量控制措施

（1）免疫檢驗科室應加強與其他部門的溝通，并通過手抄板、開展講座等方式向廣大患者宣傳臨床免疫檢驗的項目，以增加受眾對免疫檢驗的重視度和認識度；同時，醫院還應加大對標本采集人員的培訓，并定期考核，以提升其操作技能。

（2）在標本采集時，采集人員應盡可能避免選擇輸注藥物的血管，以免藥物因素影響到檢驗的結果；在采集完成以后，護理人員應在復核患者信息以后，及時將其運送到檢驗科室，由檢驗人員進行存儲。

（3）免疫檢驗人員在進行標本檢驗期間，必須嚴格遵照相關操作規程，并科學分析會影響檢驗質量的因素，以便制定出切實可行的解決方案和質量控制計劃，以提升檢驗的靈敏性和精密度，最終確保檢驗結果的可靠性和真實性。

（4）檢驗前，檢驗人員應查看檢驗儀器和設備是否符合檢驗的要求，并根據檢驗的項目和內容選擇適宜的檢驗設備和試劑；檢驗結束時，檢驗人員還應復核檢驗的數據和結果，對于有疑問的檢驗結果，須再次檢驗，以確保檢驗結果的準確性[6-7]。

3.3 免疫檢驗分析質量控制在免疫檢驗中的作用

臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制，能夠最大限度滿足患者對疾病診斷、治療等的合理需求，其中，免疫檢驗分析質量控制主要包括了室內的質量控制以及室間的質量控制；其中，室內質量控制目的是進一步評價數據的準確性以及可靠性，而室間的質量控制則是比較臨床檢驗的結果以及標準檢驗的結果，并校正兩者間的誤差[8-9]。但無論是室內質量控制還是室間質量控制，均是相輔相成、不可或缺的，且對于保證免疫檢驗結果的準確性均具有積極的意義[10-11]。本次研究中，應用免疫檢驗分析質量控制的研究組，其甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199、β-HCG等免疫檢驗變異指數與對照組的對比差異有統計意義（P＜0.05）；與張維紅等[12-13]研究中“醫院實施質量控制后，臨床免疫指標檢查指標變異指數小于未進行質量控制的常規組（P＜0.05）”這一結果基本一致；由此證實，在免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制，能夠為疾病的診斷、治療提供較高的數據參考依據。

綜上所述，免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果確切，能夠確保檢驗結果的可靠性、準確性和安全性，進而發揮臨床免疫檢驗的作用。