中國化妝品行業十大新聞

1. 中國化妝品民族品牌提升工程啟動儀式暨首屆中國化妝品論壇在京舉行

2019年5月27日，中國化妝品民族品牌提升工程啟動儀式暨首屆中國化妝品論壇在京舉行。在中國商業聯合會的指導下，在中國百貨商業協會、中國抗衰老促進會、北京中科科技創新發展研究院的支持下，在中國抗衰老促進會自然療法分會、全國衛生產業企業管理協會美容產業分會、北京日化協會、北京市美容美發化妝品商會、山東省化妝品行業協會、山西省化妝品行業商會的協助下，由中恒天傳媒有限公司承辦，《中國化妝品》雜志社主辦本次“中國化妝品民族品牌提升工程啟動儀式暨首屆中國化妝品論壇”，旨在立足中國化妝品品牌發展的實際需求，聚集政府機構、行業組織、金融資本、院所高校、傳媒機構、貿易渠道等各項社會各界資源，助力中國化妝品民族品牌的創新與發展。

中國化妝品民族品牌提升工程（以下簡稱工程），是為了貫徹落實國家品牌強國戰略，提升中國化妝品品牌國際競爭力，由《中國化妝品》雜志社發起的行業提升項目。該項目以《中國化妝品》的品牌資源為核心，通過構建標準制定、產品研發、檢驗檢測、融資上市、品牌宣傳、產品銷售等全方位系統性服務平臺，助力中國化妝品品牌提升，為唱響中國品牌加油。工程得到國內行業組織、金融資本、科研機構、媒體、銷售渠道等資源的大力支持。

活動現場，政府領導、協會領導、行業專家的傾情出席，品牌商、渠道商等的積極響應，各媒體深入現場的全方位報道，身體力行地回應了習近平主席講好中國品牌故事的號召，向全社會、全行業表明了中國化妝品品牌奮起的決心，切實邁出了中國化妝品品牌崛起最重要的一步。讓我們行動起來，加入中國化妝品民族品牌提升工程，匯聚社會優勢資源、團結產業中堅力量，攜手構建國民消費國妝品牌信心，打造更多享譽世界的中國品牌。

2.國家藥監局公告：立即停售“茶麩神洗索菲雅染發膏”等產品

2019年5月9日，國家藥品監督管理局發布《關于停止銷售標識名稱為“茶麩神洗索菲雅染發膏”等假冒化妝品的通告》(2019年第21號)稱，針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題，國家藥監局責成廣東省藥監局對標識名稱為“茶麩神洗索菲雅染發膏”等產品進行調查。經查，以下產品在包裝標簽上虛假標識了生產企業名稱、特殊用途化妝品批準文號等信息，為假冒產品，并要求立即停止銷售該假冒化妝品。

公告顯示，一款產品包裝標簽上標識為委托方“廣州俏品生物科技有限公司”、被委托方“廣州市白云區萊丹精細化工廠”生產的商標為“聚尚美品”的“茶麩神洗索菲雅染發膏”。但廣州市白云區萊丹精細化工廠聲明從未生產過標識上述信息的產品。

另一款產品包裝標簽上標識為委托方“廣州夢希藍化妝品有限公司”、被委托方“廣州美呈化妝品有限公司”生產的“夢希藍牌水洗雪膚身體膜”。但廣州夢希藍化妝品有限公司、廣州美呈化妝品有限公司聲明從未生產過標識上述信息的產品。

為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環境，依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》《化妝品衛生監督條例》等法規規定，國家藥監局要求各省(區、市)藥品監管部門責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品，發現違法行為的，依法嚴肅查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。

同時，國家藥監局提醒廣大消費者，染發、祛斑(美白)類化妝品屬于特殊用途化妝品，應當經國家藥監局批準、取得特殊用途化妝品批準文號后方可上市銷售。消費者在選購特殊用途化妝品時，要查看該產品是否標識特殊用途化妝品批準文號，同時可以登錄國家藥監局網站查詢該名稱或者該批準文號的特殊用途化妝品注冊信息。所購化妝品包裝標簽上標識的信息應當與該注冊信息一致。

3.國家藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃

2019年4月30日，國家藥品監管局發布通知，決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究，啟動實施中國藥品監管科學行動計劃，并確定首批9個重點研究項目。圍繞“創新、質量、效率、體系、能力”主題，推動監管理念制度機制創新，加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進。

監管科學行動計劃立足我國藥品監管工作實際，圍繞藥品審評審批制度改革創新，密切跟蹤國際監管發展前沿，擬通過監管工具、標準、方法等系列創新，經過3～5年的努力，制定一批監管政策、審評技術規范指南、檢查檢驗評價技術、技術標準等，有效解決影響和制約藥品創新、質量、效率的突出性問題，加快實現藥品治理體系和治理能力現代化。

監管科學行動計劃明確了3項重點任務：建設3～5家藥品監管科學研究基地，啟動一批監管科學重點項目，推出一批藥品審評與監管新制度、新工具、新標準、新方法。

首批啟動的行動計劃項目共有9項，其中包括化妝品安全性評價方法研究。

4.藥監局：網銷化妝品必須提示“不能替代藥品”

國家藥監局今天發布通知，要求化妝品電子商務平臺經營者于2019年5月同步上線化妝品消費提示語“國家藥監局提示您：請正確認識化妝品功效，化妝品不能替代藥品，不能治療皮膚病等疾病”，提醒廣大消費者防范化妝品消費風險。

國家藥監局要求，各省（區、市）藥品監管部門要高度重視化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置工作，明確專人負責，加強對風險排查處置工作進展情況的監督檢查，有針對性地開展化妝品網絡抽檢，發現違法行為，依法予以查處。未按照要求開展風險排查處置工作的化妝品網絡銷售者和化妝品電子商務平臺經營者將作為重點監管對象，加大監督檢查和抽檢力度，必要時約談其法定代表人或者主要負責人，對發現的違法行為，依法從嚴查處。

同時，各省（區、市）藥品監管部門要對風險排查處置工作進展情況進行總結和分析，梳理存在的問題并提出工作建議，填寫風險排查處置工作表，并于2019年8月31日前將風險排查處置工作總結報國家藥監局化妝品監管司。工作中如有重大事項，應當及時報告。

5.國家藥監局關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告

為進一步提升化妝品審評審批效率，落實企業主體責任，依據《化妝品衛生監督條例》相關規定，現就實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜公告如下：

一、批準證件（以下簡稱批件）有效期屆滿申請延續的特殊用途化妝品，經申請人自查并承諾符合法規和標準要求的，國家藥品監督管理局準予其批件延續申請，事后組織技術審查，并結合日常監管工作加強監督檢查。

二、需要申請批件延續的，自產品批件屆滿前6個月起，申請人按照本公告附件1的要求，對產品開展全面自查。經自查評估符合要求的，申請人應在批件有效期屆滿30個工作日前通過國家藥品監督管理局特殊用途化妝品審批平臺提交自查承諾報告（樣例見附件2）及批件延續申請；經國家藥品監督管理局形式審核符合要求的，準予延續。

三、國家藥品監督管理局組織對準予延續產品的申請資料開展事后技術審查，發現資料內容存在問題需要補充或說明的，要求申請人限期補充資料；發現存在虛假承諾或提交虛假資料情形的，依法撤銷產品批件。

四、省級藥品監督管理部門要加強對延續產品的監督檢查，發現違法違規情形的，依法立案查處；需要撤銷行政許可的，上報國家藥品監督管理局。

五、未按照本公告要求取得化妝品批件延續許可的，自化妝品批件有效期屆滿之日起，產品不得生產或進口。

六、本公告自2019年6月30日起實施。此前已提出批件延續申請，由于存在補正資料等情形尚未受理的，申請人應當于2019年9月1日前，按照本公告要求重新提交批件延續申請；此前已受理但尚未開展技術審評的批件延續申請，申請人可選擇繼續按照原有程序和要求完成審評審批，或者撤回申請并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延續申請；此前受理并已開展技術審評的批件延續申請，繼續按照原有程序和要求完成審評審批。

七、此前原國家食品藥品監督管理局及原國家食品藥品監督管理總局發布的相關規范性文件與本公告內容不一致的，以本公告為準。

6.國外化妝品最新法規要求

歐盟化妝品最新要求

2019年4月30日，歐盟修訂化妝品法規（EC）No.1223/2009中的附件III和附件V,進一步限制防腐劑氯咪巴唑（climbazole）在化妝品中的使用。

自2019 年8 月1 日起，不符合新規的化妝品將不得在歐盟銷售。

歐盟委員會根據SCCS的評估意見公布了歐盟化妝品法規2018/978號修正案，將萬壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質清單，這兩類物質在停留類和沖洗類化妝品中的濃度分別不得超過0.01%和0.1%，并設定了使用情形限制。

新規條款內容于歐盟公報發布后第20 天起正式生效。依據新條款中的規定，自2019 年5 月1 日起，不符合新規的化妝品將不得在歐盟上市；自2019 年8 月1 日起，不符合新規的化妝品將不得在歐盟銷售。

2016年， SCCS指出，應設立小萬壽菊、孔雀草提取物和油在淋洗類化妝品的最高允許使用濃度為0.1%。

加拿大化妝品最新要求

2019年5月3日，加拿大衛生部就化妝品成分常用表（Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients）更新內容展開公眾評議，主要涉及二氫香豆素、秋蘭姆類物質，

出口企業還應關注其他國家發布的化妝品TBT通報

越來越多的國家關注化妝品的質量和安全。2019年1月至今，烏干達、肯尼亞、歐盟、韓國、阿根廷等15個WTO成員國發布72份化妝品相關的TbT通報，涉及身體油、除臭劑和止汗劑、發膠、唇膏、唇彩、擦面液、嬰兒油等多種產品。化妝品出口企業應密切跟蹤研究目標市場準入要求，重點關注標簽、重金屬、色素、微生物污染、注冊認證等內容，確保產品符合當地的技術法規和標準。

7.廣東雅麗潔等7家公司正式成為國產非特化妝品備案檢驗機構

據《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許〔2011〕181號)、《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（原國家食品藥品監督管理總局通告2013年第10號）、《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監許〔2010〕82號)、《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》（食藥監藥化管便函〔2014〕70號）和《關于貫徹落實〈總局關于實施化妝品安全技術規范（2015年版）有關事宜的通告〉的通知》（粵食藥監辦妝〔2016〕402號），經廣東省藥品監督管理局組織專家對有關申請單位提交的申報資料進行審核并現場核查，現增加指定廣東萬德檢測技術股份有限公司等7家單位為國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構，現通告如下：

廣東萬德檢測技術股份有限公司、曼秀雷敦（中國)藥業有限公司、精益和泰質量檢測股份有限公司、廣州金至檢測技術有限公司、珠海天祥粵澳質量技術服務有限公司、深圳必維華法商品檢定有限公司、廣東雅麗潔精細化工有限公司，自通告之日起可承擔國產非特殊用途化妝品的微生物和衛生化學備案檢驗工作。

8.江蘇省藥品監督管理局公布2019年化妝品監督檢查計劃

根據國家藥監局加強化妝品事中事后監管，把好上市后產品安全關，全面提升風險防控能力有關部署，結合江蘇省實際，近日，江蘇省藥品監督管理局制定并公布了2019年全省化妝品監督檢查計劃。重點檢查內容：是否存在使用禁用原料、未經批準的新原料或違規使用限用原料生產化妝品的行為；化妝品相關包裝標識是否符合規定；生產檢驗記錄是否完整、可追溯；生產的化妝品是否獲得批準或按規定備案等。為確保檢查效果，藥監執法人員將全部采用現場檢查的方式進行檢查。

2019年5月，江蘇省有283家獲證的化妝品生產企業。根據風險程度高低采用不同監管方式，即對特殊用途化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品生產企業(50家)實行重點監管，對非特殊用途化妝品生產企業(233家)實行“雙隨機”檢查。在具體的工作分工中，省局承擔重點企業的監督檢查任務，對這50家企業實施全覆蓋檢查。

為確保檢查效果，全部采用現場檢查的方式進行檢查。一是突出風險監管，通過排查摸清企業情況，建立完善企業監管檔案。結合企業產品特點及產品抽驗、不良反應監測等情況，提高監管的針對性和有效性。二是督促落實整改，對現場檢查中發現的問題督促企業整改到位，實現閉環管理。三是加強風險研判，進一步改進完善風險分類分級管理和信用管理，切實防范化解化妝品安全重大風險。四是堅持信息公開，及時向社會公布監督檢查結果。

9.2018年廣東抽驗化妝品8071批次責令停產1189家

2019年5月31日，廣東省藥品監督管理局發布《廣東省2018年度統計報告》，報告顯示，2018年度廣東省共發放化妝品生產企業生產/衛生許可證249件，減少79件，截至2018年11月底，共有化妝品生產企業生產/衛生許可證2536件。

2018年度廣東省共對化妝品生產企業進行4058家檢查，出動檢查人員28494人次，檢查化妝品品種數55045種次，抽驗化妝品8071批次。檢查中發現，不合格化妝品229批次，發現生產記錄缺失、不完整577家，責令停產1189家。

從各區域上看，廣州區域化妝品生產企業日常監督量占全省的絕大部分，對廣州企業進行2382家次檢查，占全省的58.7%，出動檢查人數6793人次，占全省的23.8%，檢查品種數28066種次，占全省的51%，抽驗化妝品2223批次，占全省的27.5%。

2018年度各級監管機構共收到化妝品投訴舉報21657件，受理11825件，立案332件，結案334件，移送司法機關2件。從投訴舉報來源看，2018年各級監管機構收到化妝品其他渠道投訴數量占到投訴舉報總量的49.8%。

2018年度受理化妝品投訴數量前3位的是廣州、深圳、省局，立案數量前3位的地市為廣州、東莞、深圳。

2018年度共查處化妝品案件1483件，貨值1389.93萬元，罰款1849.07萬元，搗毀制假售假窩點75戶，責令停產停業27戶，移送司法機關16件。主要違法主體是化妝品經營企業(占64.9%)和生產企業(占23%)，分別涉及962件341件。案值50萬～1000萬元以上案件2件，分布在廣州、潮洲。

10.化妝品監管APP上線

2019年5月20日國家藥監局在北京啟動了全國化妝品安全科普宣傳周，這也是我國首次舉辦有關化妝品的安全宣傳全國統一行動，本次宣傳周的主題是安全用妝、點靚生活。

國家藥監局還在啟動儀式上公布了化妝品監管APP，今后國內消費者在我國購買的化妝品均可以在這個APP上查詢產品的有關注冊生產信息，是否屬于正規合格產品輸入代碼便可輕松查到。這個官方APP的推出，也是國家藥監局創新監管方式的具體體現。國家藥監局在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置工作，集中排查清理假冒化妝品、無證生產的化妝品、未取得批準文號的特殊用途等違法化妝品，集中排查清理化妝品網絡銷售者、化妝品電子商務平臺上展示的化妝品違法宣稱功效信息。

國家藥監局副局長顏江瑛表示，針對利用網絡（含互聯網站、移動互聯網應用程序等）生產銷售非法添加禁用物質化妝品、假冒化妝品等突出問題，堅持嚴厲打擊違法犯罪與構建監管長效機制并重的原則，推進化妝品安全社會共治。

從2019年起，我國將在每年五月下旬設立化妝品安全科普宣傳周，在全國范圍內開展化妝品安全科普宣傳活動。