文|孫美平 編輯|李華 美編|勞秋勤
公共衛生碩士,北京市疾病控制中心主任醫師,享受國務院特殊津貼專家,九三學社中央醫藥委員會委員,北京醫學會預防接種異常反應鑒定專家,北京健康科普專家。原國家衛生計生委疾病預防控制專家委員會免疫規劃專家,中華醫學會預防接種異常反應鑒定指導專家委員會委員。
不少媽媽看到疫苗中含有佐劑、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白質心里就一陣慌亂,這么多成分注射到體內,沒有關系嗎?事實上,經過了幾十年的使用,這些物質的安全性已經得到了充分的證明,而且并不是每一種疫苗都含有上述全部成分的。
疫苗中添加的佐劑、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白質等物質安全嗎?
疫苗中添加這些物質是必須且安全的。
美國食品藥品監督管理局認為,疫苗中添加佐劑、抗生素、甲醒、糖、氨基酸和蛋白質等物質是必須的,而且經過了幾十年的使用已經證明了這些物質的安全性。疫苗中所含的極少量抗生素與嚴重過敏反應并無明顯關聯。
為什么疫苗中要添加抗生素、甲醛和牛血清,它們有什作用?
抗生素、甲醛和牛血清在疫苗生產中都是必不可少的,但在疫苗成品中均屬殘留物而被嚴格限量。
抗生素是為預防某些疫苗,在生產過程中的細胞培養階段被細菌污染所使用的。
因此,一些疫苗中可能存在少量抗生素。由于有些抗生素會對過敏的兒童造成嚴重過敏反應(如蕁麻疹、喉頭水腫和低血壓),因此一些家長擔心疫苗中含有的抗生素可能有害。但是最有可能引起嚴重過敏反應的抗生素(如青霉素、頭孢菌素和磺胺類藥物)嚴禁用于疫苗生產。
疫苗制造過程中使用的抗生素包括新霉素、慶大霉素等。但每種疫苗限用1種,疫苗中極少量的抗生素與嚴重過敏反應無明顯關聯。
甲醛甲醒被用來滅活病毒,如用于制造脊髓灰質炎疫苗的脊髓灰質炎病毒滅活;降解細菌毒素,如用于制造白喉疫苗的毒素降解。
甲醒在疫苗生產過程中被稀釋,疫苗中甲醒殘留量,與人體內自然產生的甲醒濃度相比,因含量非常小而不構成安全問題。國外有研究表明,對于平均體重為6~8磅的新生兒,其體內甲醒含量是其單次接種疫苗或長期接種疫苗所能攝入甲醒含量的50~70倍。特別提醒:甲醒可在人體內自然產生,是產生能量和參與重要生命過程所需的基礎物質,包括生成氨基酸。
牛血清是為疫苗生產過程中所用的培養細胞,而提供的營養物。
我國的疫苗與歐美國家的相比,安全性哪個更高?
我國的疫苗質量越來越好,部分品種的關鍵指標甚至高于歐美國家要求。
目前,我國疫苗的部分品種的關鍵指標甚至高于歐美國家要求,例如,2010年版中國藥典標準執行后,有些進口疫苗因為沒有達到新版藥典標準(如減毒活疫苗中的抗生素殘留量超標、無細胞百白破聯合疫苗中的吸附劑含量超標),從中國退市。
我國現在執行的是2015年版藥典標準,2020年版藥典標準也將于明年發布,會進一步推進疫苗質量的提升。