醫(yī)院不良事件上報(bào)系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用*

□ 郝梅 HAO Mei 趙瑞萍 ZHAO Rui-ping 張東湖 ZHANG Dong-hu 黃鋒 HUANG Feng② 王天兵 WANG Tian-bing②*

醫(yī)院不良事件是指在醫(yī)院運(yùn)行和(或)各類人員的醫(yī)療活動(dòng)中任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加其痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。近年來，不良事件因其發(fā)生率高，且對(duì)患者及醫(yī)護(hù)人員造成傷害而備受關(guān)注[2]。

不良事件管理現(xiàn)狀

由于報(bào)告者的恐懼心理、擔(dān)心信息泄露、報(bào)告程序繁瑣等種種原因[3]，不良事件上報(bào)呈高發(fā)生率、低報(bào)告率的情況。美國(guó)和英國(guó)有研究表明，預(yù)計(jì)每年50%～96%的不良事件未被充分報(bào)道[4]，甚至使用電子報(bào)告系統(tǒng)也只報(bào)告了17%的差錯(cuò)[5]。國(guó)內(nèi)學(xué)者采用分層隨機(jī)整群抽樣方法對(duì)某醫(yī)院進(jìn)行的研究表明，10.3%的醫(yī)務(wù)人員不知道該院實(shí)施不良事件報(bào)告制度，4.4%的人員不知道不良事件的定義，43.4%的人員不知道報(bào)告程序，56.0%的人員不能準(zhǔn)確回答出不良事件報(bào)告制度的原則[6]。

世界衛(wèi)生組織(WHO)研究資料顯示，3.7%～16.6%住院病人曾經(jīng)發(fā)生過醫(yī)療不良事件，其中35.0%～50.0%的不良事件可以通過系統(tǒng)的介入加以避免。越來越多的實(shí)踐證明，不良事件上報(bào)系統(tǒng)能促進(jìn)相關(guān)流程的持續(xù)改進(jìn)，從而有效防止不良事件的發(fā)生。因此，建立一套科學(xué)、合理、全面、高效的不良事件報(bào)告系統(tǒng)有效促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特別在當(dāng)前的醫(yī)患關(guān)系及醫(yī)療糾紛比較緊張的現(xiàn)狀下，顯得十分迫切和需要[7]。

不良事件管理系統(tǒng)構(gòu)建

醫(yī)院在充分調(diào)研用戶需求、外出參觀學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，以“鼓勵(lì)上報(bào)、獎(jiǎng)勵(lì)上報(bào)、免責(zé)上報(bào)、可疑上報(bào)”為總原則，加強(qiáng)各部門聯(lián)動(dòng)，搭建統(tǒng)一的不良事件管理系統(tǒng)。

1.系統(tǒng)架構(gòu)圖。本系統(tǒng)基于NET Framework4.0 版本，B/S 結(jié) 構(gòu) 開 發(fā)， 使 用Oracle10G 數(shù) 據(jù) 庫，windows server 2008R2 服務(wù)器。使用asp.net 開發(fā)。打印表單采用rdlc 報(bào)表設(shè)計(jì)，可轉(zhuǎn)換為word、excel、pdf 格式。系統(tǒng)架構(gòu)圖如圖1 所示。

圖1 系統(tǒng)架構(gòu)圖

2.主要功能模塊介紹。不良事件上報(bào)系統(tǒng)涵蓋了醫(yī)院內(nèi)部所有不良事件的種類，包括醫(yī)療、藥品、護(hù)理、器械等，實(shí)現(xiàn)了對(duì)不良事件的有效監(jiān)管和控制。系統(tǒng)采用大量的預(yù)設(shè)項(xiàng)，大大提升上報(bào)效率和準(zhǔn)確性。不良事件管理系統(tǒng)主要包含事件上報(bào)、事件處理和統(tǒng)計(jì)分析三大功能模塊。

2.1 事件上報(bào)模塊。根據(jù)不良事件的分類和要素設(shè)計(jì)不同的上報(bào)表單，表單以半結(jié)構(gòu)化形式進(jìn)行填報(bào)，在滿足基本統(tǒng)計(jì)需求的同時(shí)，上報(bào)人可不拘泥于形式，對(duì)事件經(jīng)過、事件發(fā)生后的處理進(jìn)行詳細(xì)的描述。

不良事件的上報(bào)類別包括醫(yī)療管理類、護(hù)理管理類、院感管理類、輸血管理類、藥品管理類、器械管理類、治安管理類、后勤管理類、信息管理類、科研管理類十大類以及投訴糾紛預(yù)警、意見反饋，如表1 所示。以信息管理類為例，表單由五部分構(gòu)成：(1)不良事件相關(guān)信息：是否匿名上報(bào)、上報(bào)人工號(hào)、姓名、聯(lián)系方式、不良事件發(fā)生科室、影響范圍等，均采用勾選的方式完成；(2)事件經(jīng)過：描述不良事件發(fā)生的具體經(jīng)過，采用自由文本格式；(3)信息管理類不良事件的內(nèi)容：按預(yù)設(shè)細(xì)化為網(wǎng)絡(luò)癱瘓、網(wǎng)絡(luò)安全事故、服務(wù)器癱瘓、信息安全四小類；(4)不良事件的等級(jí)：分I 級(jí)、II 級(jí)、III 級(jí)和IV 級(jí)，可根據(jù)分級(jí)定義勾選相應(yīng)的級(jí)別；(5)不良事件發(fā)生后的分析和處理：包括事件發(fā)生后的處理、原因分析、您認(rèn)為的其他原因、整改措施四部分，除原因分析按人機(jī)構(gòu)勾選外，其他均為自由文本錄入，以期獲得更多更有價(jià)值的信息。

2.2 事件處理模塊。根據(jù)不良事件的分類和各部門現(xiàn)有工作模式，靈活設(shè)置不同的審批流。如護(hù)理管理類，按病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)、科護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部三級(jí)審核制度，而信息管理類僅需信息中心主任審核即可，為解決員工的面子問題、心理問題，系統(tǒng)另外設(shè)置匿名上報(bào)和越級(jí)直報(bào)功能。由科主任或職能部門對(duì)上報(bào)事件進(jìn)行審批處理，對(duì)提交的事件給出審批意見并及時(shí)流轉(zhuǎn)到下一審批人，使事件盡快得到審批和發(fā)布，及時(shí)預(yù)防類似事件的發(fā)生。系統(tǒng)支持消息提醒、手機(jī)短信等多種提醒方式。

2.3 統(tǒng)計(jì)分析模塊。不同級(jí)別的查詢者設(shè)置不同的權(quán)限，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和管理者可以對(duì)所有上報(bào)的不良事件進(jìn)行查詢，科主任或護(hù)士長(zhǎng)可以查看本部門上報(bào)的不良事件，上報(bào)員工僅可查詢本人已上報(bào)的不良事件。

支持多種統(tǒng)計(jì)查詢，可按發(fā)生時(shí)間、發(fā)生科室、事件類別、事件等級(jí)、處理時(shí)間等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，一鍵式導(dǎo)出查詢結(jié)果，支持excel、pdf、word 三種格式。可進(jìn)行事件類型同比、環(huán)比分析，并可根據(jù)需要，用戶自定義各種查詢分析報(bào)表，滿足日常的統(tǒng)計(jì)查詢需求。

系統(tǒng)運(yùn)行情況

經(jīng)過近一年的試用，系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)，操作簡(jiǎn)單、用戶界面友好，獲得一致好評(píng)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)簡(jiǎn)單便捷，如圖2 所示，為上線至今的數(shù)據(jù)上報(bào)情況，從圖中可以清楚地看出各類事件的上報(bào)例數(shù)、占比、累計(jì)占比。可根據(jù)累計(jì)占比生成帕累托圖，找出事件的主要原因，針對(duì)性地采取改進(jìn)措施，避免類似事件的再次發(fā)生。

圖2 不良事件數(shù)據(jù)上報(bào)統(tǒng)計(jì)

創(chuàng)新點(diǎn)

該系統(tǒng)具有多個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)。具體如下：

1.系統(tǒng)構(gòu)建。改變了職能部門各自為政，數(shù)據(jù)分散管理的局面。整合多個(gè)系統(tǒng)的上報(bào)功能，集中、統(tǒng)一上報(bào)，通過與各系統(tǒng)集成，自動(dòng)獲取患者信息及其他信息，提高上報(bào)的準(zhǔn)確率與效率。同時(shí)，數(shù)據(jù)統(tǒng)一出口，保證數(shù)據(jù)的有效性和一致性。

2.系統(tǒng)配置。系統(tǒng)配置靈活。支持不良事件上報(bào)種類再擴(kuò)展，內(nèi)置各類事件標(biāo)準(zhǔn)化模板，支持自定義模板；靈活的事件處理流程，根據(jù)不同部門，設(shè)置不同的審批流程。

3.應(yīng)用效果。支持實(shí)名、匿名上報(bào)、主動(dòng)上報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，最大限度地降低不良事件的漏報(bào)率，降低不良事件的發(fā)生率。

4.管理方法。開展全面質(zhì)量管理，全員參加、全過程管理，不拘泥于當(dāng)事人本身，管理制度與信息系統(tǒng)相結(jié)合，兩手并舉，獎(jiǎng)懲并用。最終以患者安全為中心，營(yíng)造醫(yī)院安全文化。

討論

1.系統(tǒng)建設(shè)過程中遇到的問題。有些已建立完善的管理制度和上報(bào)流程，如護(hù)理管理類、藥品管理類等；有些尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，如信息管理類不良事件。定義信息不良類事件時(shí)，需嚴(yán)格區(qū)分信息系統(tǒng)日常運(yùn)維和不良事件的定義。按上報(bào)內(nèi)容，我院制定了網(wǎng)絡(luò)癱瘓、網(wǎng)絡(luò)安全事故、服務(wù)器癱瘓、信息安全四類九項(xiàng)作為不良事件進(jìn)行上報(bào)，而日常運(yùn)維事件則在日常運(yùn)維管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

2.持續(xù)改進(jìn)。系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，極大地提高了不良事件上報(bào)的準(zhǔn)確性和效率，但系統(tǒng)仍有很多方面待擴(kuò)展和改進(jìn)，如增加不良事件的根因分析，支持手機(jī)移動(dòng)上報(bào)，與國(guó)家不良事件監(jiān)控平臺(tái)做接口一鍵式審核上報(bào)等。

3.數(shù)據(jù)的分析利用。針對(duì)不良事件的上報(bào)數(shù)據(jù)分析、研判，消滅在問題的萌芽狀態(tài)，同時(shí)，舉一反三，不僅僅關(guān)注于事件本身，更多關(guān)注系統(tǒng)漏洞和管理缺陷，從根本上解決問題。

不良事件管理系統(tǒng)的建設(shè)將是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，必須和管理制度相結(jié)合，才能保障不良事件系統(tǒng)的有效運(yùn)行，進(jìn)而達(dá)到保障患者安全，提高質(zhì)量安全的目的[8]。