我院2015年到2018年中成藥不良反應報告分析

黃小萍

[摘要]目的：分析我院2015年至2018年中成藥不良反應的病例資料情況，通過發生不良反應類型分析研究解決方式，以促進我院臨床合理用藥、安全有效。方法：選擇2015年到2018年我院不良反應監測辦公室上報的中成藥不良反應111例進行匯總研究，按照不良反應上報的信息展開回顧性分析。結果：資料分析顯示例不良反應中，嚴重的有38例，新的不良反應有35例。引起不良反應的藥物中，產生的不良反應最多是心血管系統藥物，為53例;其次是其它類藥物，為18例;再次是抗腫瘤藥物，為13例。產生不良反應的患者主要集中在中老年人。111例不良反應涉及最多是消化系統，共47例（其中肝功能異常為38例）;其次是皮膚系統，共33例。結論：中成藥制劑引起的不良反應應該受到重視。因此，醫院應當堅持定期進行藥物不良反應調查，尤其是加強對中藥注射劑的監測工作。一旦發現藥物不良反應及時報告處理，促進臨床規范合理用藥，降低藥物不良反應發生率。

[關鍵詞]中成藥，藥品不良反應

[中圖分類號]R286 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）22-0113-02

前言：2011年7月，我國衛生部頒布了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，本辦法旨在于加強對藥品不良反應的監督，管理力度，促進醫藥行業開展不良反應監測，不僅提升藥物管理，加強藥物質量管理，保證病人用藥安全。全面整理我院2015年至2018年中成藥使用中出現的不良反應的上報情況。對這些藥物ADR進行全面分析，可以為我院臨床安全合理用藥以及降低不良反應發生率提供參考依據。

1方法

本次監測報告均為院內藥師、護士和醫生發現不良反應后，填寫不良反應調查表，呈報不良反應監測辦公室監測小組內復核，整理好上報國家不良反應監測網。

不良反應分析包括不良反應發生的年齡段、引起不良反應的藥物種類、發生不良反應涉及器官以及不良反應的主要癥狀與藥物品種的關系進行展開分析和討論。

2 臨床資料

選擇我院2015年至2018年中成藥不良反應上報的111例報告開展研究，相關資料均為本院不良反應監測小組從各個病區及門診收集而來的。

4結果

3.1引起不良反應的中成藥種類 心血管系統藥物引起的不良反應占首位，有53例占比47.75%，其次為其它類藥物18例，再次為抗腫瘤藥物13例不良反應發生率分別為16.21%及11.71%.

3.2不良反應年齡情況本次報告中，70例為女性，41例為男性。年齡期間很大，從25歲到89歲，平均年齡為58.63歲。但不良反應發生主要集中在60歲及以上患者，共56例，占比50.45%，其次為50歲以上患者，共計28例，占比為25.23%。

3.3不良反應涉及全身器官的情況不良反應涉及全身各大系統，發生最多的是消化系統，占比42.34%，表現為肝功能異常、惡心、嘔吐等;其次為皮膚系統，占比29.73%，表現為皮疹、瘙癢;再次為全身反應，占比12.61%，表現為寒戰、發熱、疼痛。111例不良反應主要表現為肝功能異常、胃腸反應、皮疹、寒戰、發熱、疼痛等。

3.5不良反應的轉歸111例不良反應報告中，痊愈患者有42例，占比37.84%;病情好轉的有68例，占比61.26%;僅一例為不詳。

4討論與分析

通過表1可以看出心血管類藥物引起的不良反應占比最高占比51.35%，這主要與中藥制劑在心血管方面廣泛使用有很大的關系。通過表2可以看出，不良反應發生率主要在老年患者占比50.45%，這跟老年人的機體生理變化有關，隨著各個器官功能的逐漸衰退，老年人體內的藥物代謝也隨之變化，導致藥物的毒副作用反應更加明顯。通過表3可以看出消化系統的損害占比最高，其次為皮膚系統及全身反應。藥物在發揮臨床診斷治療作用的同時，不可避免的會出現不同程度的副作用。中成藥質和量的變化與藥效學及臨床效果直接相關。由于我國中藥材資源豐富，大多數中藥材產地來源較廣，品種豐富，但藥材中的成分受品種、采收、加工以及產地等因素影響，差別較大。且因很多中藥材中的成分復雜，受目前檢測條件限制，中藥制劑的成分之間的相互作用機理尚未明確，使得目前我國使用的中藥材質量及其制劑的標準控制很不完善。不同產地的中藥材由于來源不同，藥物成分及含量存在較大差異;不同批次產品由于生產過程中質量控制標準不嚴，造成制劑中有效成分含量變化較大，易引起藥物不良反應。此外，中藥注射劑中往往含有較多致敏成分，如鞣質、揮發油、蛋白質、淀粉等。一旦進入血液，這些物質將引起人體產生各種過敏反應。復方中藥注射劑中的藥物成分更為復雜，所以在使用過程當中，對此類中藥制劑的成分應該進行詳細的分析，只有充分地了解了中藥成分，分析其作用，才能更好地指導臨床用藥。原則上中藥注射劑應單獨使用，應避免多種藥物混合使用，若使用多種注射劑時，滴注兩組藥物之間應以未添加藥物的液體沖洗輸液管道，可降低中藥注射劑的不良反應的發生。而且在臨床用藥過程中，應按照中醫辨證理論和相關醫囑對藥物進行合理使用，要注意中藥制劑和其他藥物的禁忌情況，盡量避免可能出現的不良反應。生產過程中，應制定相關的標準，加強對藥物成品的檢測，確保藥物生產質量;在用藥前，應充分了解藥物的性質，可能產生的不良反應;在用藥過程中，建立、健全藥品管理制度，促進合理用藥，以減少藥源性疾病;在用藥期間，如發生不良反應，根據不良反應的嚴重程度應有相應的應急措施。

隨著中藥制劑品類的不斷增加，不良反應發生率也出現了上升趨勢。不同的患者、不同的生理條件、不同的藥物種類及不同的給藥途徑及方法，均有可能產生不同的藥物不良反應。而這些現象均會對人類身體健康造成嚴重危害。因此藥物的不良反應監測工作任重道遠，廣大醫務人員應加以重視，作為藥師更應積極參與，履行藥師的職責！