ISO管理體系標準發展現狀與趨勢研究

狄矢聰　任晨鴻

摘要：通過對ISO管理體系標準的發展歷程和認證現狀進行研究，歸納總結出ISO管理體系標準的發展趨勢，對未來可能有所作為的標準化領域做出預判，并據此提出對策建議，以期為我國對標國際先進管理水平提供參考借鑒。

關鍵詞：ISO 管理體系標準 發展現狀與趨勢

Research on Development Status and Trend of ISO Management System Standards

Di Shicong， Ren Chenhong （Shanghai Institute of Quality and Standardization）

Abstract： Based on the development path and certification status of ISO management system standards， this article summarizes the development trend of ISO management system standards， prejudges the standardization areas that may make a difference in the future， and proposes countermeasures accordingly， in order to provide reference for our country to benchmark international advanced management level.

Key words：? ISO， management system standard， development status and trend

1 引言

管理體系認證、產品認證和服務認證組成了中國的認證市場。近年來，管理體系認證市場發展迅速，其認證數量占比已達認證總數的約50%。管理體系認證市場的不斷擴張也倒逼著標準的質量提升，管理體系標準的重要性也日益凸顯。受到全世界認可信賴和廣泛應用的國際標準化組織（ISO）管理體系標準已然成為國際先進水平的代表，與此同時，各國政府和標準化組織都在不斷嘗試通過各種方法和途徑，積極搶占管理體系標準的“國際話語權”，為開展最具權威的管理體系認證添磚加瓦。然而，目前中國認證所用的管理體系標準大多是等同采用ISO標準，缺乏擁有中國自主知識產權的管理體系標準。本文通過對ISO管理體系標準的發展現狀進行研究，歸納總結未來發展趨勢，為對標國際先進水平提供理論依據。

2 ISO管理體系標準發展現狀

2.1 ISO管理體系標準定義

根據2019版《ISO/IEC導則 第1部分：ISO補充部分-ISO專用程序合訂本》中對管理體系標準（Management System Standard，MSS）的定義，MSS包含如下4類：1）通用型管理體系標準（如： ISO 9001《質量管理體系 要求》）;2）特定領域的管理體系標準（如：ISO 13485《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》）;3）為管理體系提供進一步指導或要求的管理類標準（如：ISO 19011《管理體系審核指南》）;4）支持管理體系在特定方面實施的其他管理類標準（如：ISO 31000《風險管理指南》）。目前，ISO通用型管理體系標準是中國采標率最高的標準類型，也是中國管理體系認證市場的核心。

2.2 ISO管理體系標準發展歷程

自國際上第一套統一的質量管理體系ISO 9000系列標準誕生至今，ISO管理體系標準的發展已經過了32年的歷程。根據ISO管理體系標準的誕生和演進速度，其發展歷程可分為3個階段：起步階段（1987～1998年）、成長階段（1998～2009年）和快速發展階段（2009～2019年）。

2.2.1 起步階段（1987～1998年）

20世紀70年代，質量問題開始受到社會廣泛關注，英國標準化協會（BSI）于1979年發布全球首個質量管理標準BS 5750。同年，基于BSI建議，ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC 176，并于1987年正式發布了以ISO 9001為核心的第一版質量管理體系標準，由此邁出了管理體系國際標準的第一步。

世界經濟一體化進程的日益加快，也倒逼著質量管理標準不斷完善，1994年ISO完成了對

ISO 9001的第一次修訂改版。與此同時，基于環境管理標準化的需求，ISO成立了環境管理技術委員會TC 207，并于1996年發布了以ISO 14001為核心的環境管理體系標準。在管理體系標準發展起步階段，ISO共發布2個體系，并完成1次標準修訂改版。

2.2.2 成長階段（1998～2009年）

ISO 9001和ISO 14001在被各國積極采用的同時，也存在著體系間的兼容性較差、標準要求和內容不夠清晰等問題，由此推動了標準的再次改版修訂。標準的不斷迭代升級也標志著ISO管理體系標準的發展進入了新的階段：成長階段。

21世紀以來，信息化技術高速發展，ISO也關注到信息安全隱患日益突出等問題，成立了相關分技術委員會，并于2005年先后發布了以ISO/IEC 27001為核心的信息安全管理體系標準和以ISO/IEC 20000-1為核心的信息技術服務管理體系標準。在此成長階段，ISO共發布了包括上述領域在內的5個新體系，數量是第一階段的2.5倍，ISO管理體系標準的覆蓋面也得到進一步擴展。

2.2.3 快速發展階段（2009～2019年5月）

2009年后，ISO管理體系標準進入了快速發展階段。為順應國際發展戰略的需要，ISO先后發布了20個新體系，領域涉及當下國際形勢密切關注的能源管理、可持續發展、反賄賂、職業健康和安全等，數量是第一階段的10倍，第二階段的4倍。并在此期間完成了對7個管理體系核心標準的8次修訂改版。截至2019年5月，ISO已發布了27個現行有效的管理體系，共計133個管理體系標準，在全球范圍內產生了廣泛而深刻的影響，已成為ISO國際標準“促進互聯互通”的成功典范。

2.3 ISO管理體系標準認證現狀

基于ISO官方統計數據，對2017年ISO管理體系標準在各國的認證情況進行分析，如表1所示。國際活躍度排名前10的標準中，中國對前8項標準都實行了等同采用，其中7項標準的認證世界排名都在前5的行列，更是在質量、環境、食品、信息技術服務這4個領域認證排名世界第一，占比均大于38%，顯著超過了世界上的其他國家，這充分印證了中國目前是名副其實的“認證大國”。

3 ISO管理體系標準發展趨勢

3.1 通用結構將助力ISO管理體系標準協同工作

為進一步促進管理體系標準更為有效地理解和實施，確保 ISO 相關技術委員會針對其所制定的標準統一化，ISO/IEC導則第 1 部分相關附錄中，規定了適用于所有ISO管理體系標準的新通用框架，并稱之為“高級結構（High Level Structure，HLS）”，詳見表2。

HLS通過采用“PDCA”模式組合排列，使管理體系標準結構更具邏輯性和合理性，從而使其更加有效地支持組織策劃、建立、實施、運行、監視、評審和持續改進管理體系。目前，ISO已發布的現行有效的管理體系標準中有35個符合此高級結構，占比約26%。未來共享這種通用結構將增強體系間的兼容性，從而實現ISO管理體系標準的協同工作。

3.2 人工智能和創新管理將成為ISO管理體系標準最可作為的領域

ISO正在研制的管理體系新標準，不僅包括對已有體系的補充指導和拓展應用，還有順應時代發展而產生的新興領域管理體系標準的研制，這兩者中因技術創新而興起的領域更值得我們關注。目前，全球經濟社會廣泛關注和需求強烈的新興領域主要涉及：人工智能和創新管理。

在“互聯網+”時代，無論是為改進風險管理滯后于信息技術發展問題而開展的人工智能風險管理ISO 23894，還是為達到科技進步目的、適應內外部環境變化而產生的創新管理ISO 56002，ISO都第一時間捕捉到了這些領域亟待解決的問題，已搶先一步占領了“標準話語權”。由于這些新興領域標準稀少的現狀，都將成為未來ISO管理體系標準最可作為的領域。

3.3 與SDGs相結合的ISO管理體系標準將促進社會可持續發展

2015年，聯合國制定了一項雄心勃勃的15年計劃，旨在從2015～2030年間以綜合性的方式徹底解決社會、經濟和環境三個維度的發展問題，從而轉向可持續發展道路。該計劃囊括了17項新的可持續發展目標，如圖1所示。ISO正在通過支持成員國最大限度地利用國際標準化的手段和積極采用ISO標準的途徑來幫助聯合國實現可持續發展目標（SDGs）。

在ISO已發布的管理體系標準中，有38%管理體系標準符合SDGs（以下僅列出管理體系核心標準），詳見表3。目前，在SDGs的第1、2、4、5項目標中僅分別涉及3項ISO管理體系標準;在SDGs的第15項“陸地生物”的可持續發展目標中僅涉及2項ISO管理體系標準;而在第17項“促進目標實現的伙伴關系”的可持續發展目標中涉及的ISO標準還是空白，這都將成為未來制定ISO管理體系標準的一大空間。

制定符合SDGs的管理體系標準已成為一種發展趨勢，新的管理體系標準將以共識為基礎，為創新提供堅實的基礎，是幫助政府、行業和消費者為實現每一個可持續發展目標做出貢獻的重要工具。

4 對我國管理體系標準發展的建議

4.1 主動學習ISO相關指導文件，理解管理體系標準制定原則和內涵

ISO相關指導文件中對管理體系標準制定原則的不斷更新是當前科學技術發展最新成果和先進管理思想的體現，其延伸出的內涵是由組織及其人文、資源和利益相關方的背景層、核心層、動力層和骨架層，形成管理體系標準適用性和兼容性的基礎。

共享通用結構已成為未來ISO管理體系標準制修訂的發展趨勢，因此主動學習相關指導文件，及時掌握最新的管理體系標準的制修訂原則和內涵，是為更好地對標ISO國際先進水平提供保障。

4.2 積極參與國際標準化活動，提升SAC在ISO技術委員會中的地位

中國國家標準化管理委員會（SAC）作為ISO正式成員國，以秘書處、聯合秘書處、參與成員、觀察員這4種不同的身份加入到ISO的技術委員會中去，參與各領域的國際標準化活動。不同的身份也代表了參與程度和主導作用的依次減弱。

從上述ISO管理體系標準認證現狀可知，中國已是認證大國，管理體系標準在中國的應用覆蓋面廣。但中國參與國際管理體系標準制修訂的程度還不深，目前大多是以參與成員的身份加入其中，僅承擔了ISO/TC 207/SC 7和ISO/TC 130的秘書處以及ISO/TC 176/SC 2和ISO/TC 301的聯合秘書處。因此，對于ISO還在研制階段的管理體系標準，中國要更加積極參與到相應的國際標準化活動中去，進一步提升在ISO技術委員會中的地位，爭取主導標準起草工作，是將本國已經發布實施的標準上升為國際標準的有利條件。

4.3 聚焦國際社會發展戰略，嘗試探索新興領域管理體系標準的制定

ISO新標準的研制需求都是為了解決相關國際社會上的熱點問題而提出的。聯合國提出的2030可持續發展目標（SDGs），已成為當前不容忽視的發展新形勢。通過聚焦國際社會發展戰略，及時發現目前管理體系標準較少甚至是空白的新興領域，嘗試探索在這些領域內管理體系標準的制定，提前部署、開展研究，邁出中國在管理體系標準領域國際化路徑的第一步。

5 結語

中國目前已是認證大國，未來想要實現向認證強國轉變，在制定管理體系標準時應主動學習ISO相關指導文件，及時理解和掌握最新的制定原則和內涵;同時，也應積極參與國際標準化活動，提升SAC在ISO技術委員會中的地位，幫助推動我國管理體系標準成功上升為國際標準;在實施標準化戰略時，也應聚焦國際社會發展戰略，嘗試探索廣泛關注和需求強烈的新興領域，提前部署、開展研究，增強中國標準在國際上的“話語權”。

參考文獻

[1] 賈愛娟， 任婉瑩. 英國標準化協會管理體系類標準國際化戰?略路徑研究[J]. 中國標準化， 2018（21）： 154-159.

[2] ISO TMB. Consolidated ISO Supplement—Procedures?specific to ISO： ISO/IEC Directives， Part 1—Tenth? edition[S]. ISO， 2019.

[3] ISO Survey of certifications to management system??standards—Full results [DB/OL].https：//www.iso.org/the-iso-survey.html.