我國制藥企業研發問題探討

王建宇　李文碩

摘 要：隨著國家的發展，我國在科研研發方面已經越來越重視，只有不斷創新才能大力推動發展，目前各行各業將自主研發能力作為影響創新的主要因素。“健康中國”戰略在十九大報告中提出，將健康意識對國民進行強化。尤其是面對老齡化迅速增加的中國現狀，藥品的需求量顯著增長，由于有了大的市場需求，所以中國的制藥企業得到大力發展。制藥企業的研發能力是關系到市場競爭力的核心因素，進而實現可持續發展。本文將針對我國制藥企業的研發問題做出討論。

關鍵詞：制藥;企業研發

引言

目前政府對高新技術產業給予了大力的扶持，其中關乎到民生健康的生物制藥企業作為典型的高新技術產業更是受到了政府的高度重視，隨著醫改政策的落實其發展前景不可估量。從醫藥制造業這個行業來看，醫藥制造業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統的勞動密集型產業與高新技術型產業相結合的朝陽產業，具有巨大的發展潛力。制藥行業的健康發展對保障國民健康、維護社會穩定以及促進國民經濟的發展有重要的支撐作用。

一、我國制藥企業發展現狀

我國毫無疑問是當今世界上發展最快、市場潛力最大的醫藥市場，醫藥制造業的產值年均遞增達到 20%之高，并且市場體系得到不斷的完善和發展。到 2012年為止，我國醫藥制造業所涉及的市場規模已經達到 9000 多億人民幣，我國醫藥制造企業的數量也從六十年代初期的 180 多家發展到現在的 12000 多家。在新環境的大背景下、在我國制藥企業不斷適應國際化環 境、不斷遵循監管部門的建議要求轉變發展模式的前提下，我國的醫藥企業在嚴峻的市場環境下不斷整合，行業發展模式日趨清晰和成熟。2006年是我國醫藥行業的低 谷時期，但是在2007年這一醫藥行業開始進入持續回暖的狀態。至2008年，我國醫藥行業具有被相關人士普遍看 好的發展前景。但是在發展勢頭強勁的背后，我國的制藥企業在藥品研發中還存在很多問題。藥品的研發是一個制藥企業立足于業界的基礎，由于科學技術水平低、資金實力不足、優秀人才少、仿制藥依賴嚴重等原因導致的藥品 研發問題已經成為阻礙我國制藥行業發展的一個原因。

二、制藥企業中存在的問題

1、未建立完善的研發質量管理制度

藥品的研究是需求研發人員靈活思考、大膽創新、反復實驗論證而實現的。但是在我國現有的部分制藥企業中，在藥品的研發和管理體系中往往忽略了這些因素，局限了制藥的創新性發展，企業制藥過程中應該將質量管理體系和實際的藥品研發過程相互結合，將原有的形式化管理和全面質量管理“一刀切”的管理模式進行調整，避免在藥品制作創新過程中研發質量與實際的科研工作進程嚴重脫節，避免造成研發活動開展過程的阻礙。質量管理體系和實際的藥品研發過程相互結合，要充分考慮調動工作人員的研發積極性，促進企業的研發工作的開展。

2、采購成本問題

企業制藥在采購過程中，如果出現采購數量超標的問題，那將大大增加企業制藥的采購成本。比如：一個只要企業在生產某種注射液的過程中，為了保證材料的質量水平，在8月份這一個月內就運用鐵路的運輸方式，先后從云南的供貨商處進行20余次的原料運輸，只算當月的物流成本的話，這一部分的費用花費將近20多萬。而屢次大量集中采購原材料也使得企業出現了原料儲存時間過久的問題，如果在企業制藥研發過程中沒有及時將這些原材料使用，那這些原材料將在倉庫長時間存放，時間放置越長，這些原材料的時效性也就相應減弱，這將直接影響到研制藥品的質量，為了保證藥品質量，企業不得不從新購買原材料，這樣就加大研發成本，并且造成原材料的浪費。

3、產品研發問題

雖然從總體上來看我國生物制藥企業提供的產品數量和種類 眾多，但產品研發率極低。去年國外生物制藥企業用于產品研發的 費用高達866.8億美元，但在同一時期我國同等規模的生物制藥企 業用于產品研發的總費用只有600多億人民幣。而有統計數據顯示，普通新生藥品在上市后的2～3年即可以收回投資，但開發一種新藥 的時間平均需要8～10年，超過10年的情況也屢屢發生，高昂的研發 成本和漫長的研發時間也直接影響著企業的研發效率。在產品研發 方面投入大量時間和資金的生物制藥企業，在短時間內很難收回投 資，因此也使得企業經常面臨著產品研發成本居高不下的問題。

4、銷售成本監管尚未落實

銷售業績對于銷售人員來說是最直觀的工作成績，在銷售人員銷售的過程中通常對成本控制和管理方面往往容易忽視。很多企業為了提升服務質量，大多數支持客戶自由提取、送貨上門等多種配送方式。由于配送方式不同，自然產生的配送成本也會有所差異，很多企業針對運輸費用方面是沒有標準化制度的。并且有些企業為了促進銷售人員的工作積極性，會給銷售工作人員自主定價的權限，在產品原價的基礎上10%以內的范圍，如果是一次性付全款的客戶還有有其他優惠政策，這樣的政策確實可以促進產品的銷售額，但是很多銷售工作人員會為了追求個人利潤最大化而虛報銷售價格，從而導致銷售成本失去控制。

三、結束語

藥品研發是制藥企業發展的根本，具有高投入、高風險、高回報的特點。我國制藥企業藥品研發質量管理存在諸多問題，隨著全球化進程的加速，我國的藥品管理相關法規正在逐漸與國際接軌，其管理方式更加規范。因此，生物制藥企業應當通過積極結合企業自身的實際情況的發展需要，通過選用合適的成本管理方法，主動運用先進的現代化管理技術等方式，從而有效完成企業成本管理工作，進一步提升制藥企業的成本管理水平。

參考文獻

[1]楊梅.新形勢下制藥企業財務管理問題和完善策略[J].時代經貿，2019（23）：75-76.

[2]李文興，曾昕.試分析制藥工藝中生物制藥技術的應用[J].基層醫學論壇，2019，23（31）：4576-4577.

作者簡介：

王建宇，出生年月：1999年7月12日，性別：男，民族：漢，籍貫（精確到市）：山東省濟寧市，學歷：大專，研究方向：游艇設計.