注射用紅花黃色素對(duì)髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響

黃愛(ài)民　章平治　祈俊

摘要?目的：探討注射用紅花黃色素對(duì)髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響。方法：選取2013年3月至2017年3月蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院收治的髖骨骨折患者42例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組21例。2組均行手術(shù)治療，對(duì)照組術(shù)后給予常規(guī)西藥，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素，100 mg/次，1次/d。比較2組臨床療效;比較2組治療前后下肢腫脹情況;評(píng)估治療后2組髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況;評(píng)估并比較2組生命質(zhì)量。結(jié)果：觀察組總有效率為85.71%，顯著組高于對(duì)照組的47.62%（P<0.05）;與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d 2組患者患肢肢體周徑均顯著縮?。≒<0.01），且觀察組顯著小于對(duì)照組（P<0.05或P<0.01）;觀察組患者下肢腫脹消失時(shí)間顯著低于對(duì)照組（P<0.01）;治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分中等級(jí)為優(yōu)的患者比例高于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組患者主動(dòng)直腿抬高時(shí)間、主動(dòng)屈膝達(dá)90°時(shí)間顯著短于對(duì)照組，膝關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)度大于對(duì)照組（P<0.05或P<0.01）;治療后2組健康感覺(jué)、軀體感覺(jué)、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評(píng)分均高于治療前，且觀察組以上評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：注射用紅花黃色素可顯著改善髖骨骨折患者下肢腫脹狀況，促進(jìn)患者髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，有效提升其生命質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞?髖骨骨折;注射用紅花黃色素;中西醫(yī)結(jié)合;下肢腫脹;髖關(guān)節(jié);膝關(guān)節(jié);生命質(zhì)量;療效

Effects of Safflower Yellow Pigment for Injection on Lower Limb Swelling and Quality of Life in Patients with Hip Fracture

Huang Aimin，Zhang Pingzhi，Qi Jun

（Wuhu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhu 241000，China）

Abstract?Objective：To explore the effects of safflower yellow pigment for injection on lower limb swelling and quality of life in patients with hip fracture.Methods：A total of 42 patients with hip fracture from March 2013 to March 2017 treated in Wuhu Hospital of Traditional Chinese Medicine were as the study objects，and were randomly divided into the observation group （21 cases） and the control group （21 cases）.Both groups were treated by operation.The control group was given routine western medicine after operation，and the treatment group was treated with safflower yellow pigment for injection on the basis of the control group，and all were treated with 100 mg/time，once per day.The clinical effects in the 2 groups were compared; the lower limb swelling before and after treatment in the 2 groups was compared; the functional recovery of hip and knee joint in the 2 groups after treatment were evaluated; and the quality of life of the 2 groups were evaluated and compared.Results：The total effective rate of the treatment group was 85.71%，which was significantly higher than 47.62% in the control group （P<0.05）; Compared with 2 d after operation，the peripheral diameter of the affected limbs significantly reduced in the 2 groups 6 d，14 d day after operation （P<0.01），and the observation group was significantly smaller than the control group （P<0.05 or P<0.01）; The time of disappearance of lower limb swelling in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.01）; The proportion of patients with excellent Harris score of hip joint in the observation group was significantly higher than that in the control group after treatment （P<0.05）; The time of active straight leg raising and 90 °flexion in the observation group was significantly shorter than that in the control group，and the active motion degree of the knee joint in the observation group was larger than that in the control group （P<0.05 or P<0.01）.After treatment，the scores of health sensation，somatosensory，mental state，sleep state，life satisfaction and appetite were significantly higher in the 2 groups than before treatment，and all the scores in the observation group were significantly higher than the control group （P<0.01）.Conclusion：Safflower yellow pigment for injection can significantly improve the swelling of lower extremity in patients with hip fracture，promote the recovery of coagulation function，and effectively improve the quality of life.It is worth popularizing and applying in clinic.

Key Words?Hip fracture; Safflower yellow pigment for injection; Combination of traditional Chinese and western medicine; Lower limb swelling; Hip Joint; Coagulation function; Quality of life; Curative effect

中圖分類號(hào)：R274.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.035

髖骨骨折患者常由圍術(shù)期間創(chuàng)口及外傷應(yīng)激性，進(jìn)而引發(fā)各類炎性反應(yīng)，組織與血管滲出物增加，造成局部微循環(huán)障礙，從而使得相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)升高。下肢深靜脈血栓是下肢骨折后常見(jiàn)并發(fā)癥，患者主要臨床表現(xiàn)有疼痛、腫脹和壓痛等，造成肢體功能障礙的同時(shí)也增加了肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，生命安全受到嚴(yán)重威脅[1-2]。注射用紅花黃色素由傳統(tǒng)活血化瘀中藥紅花提取精制而成，紅花性辛且溫，歸心、肝經(jīng)，是活血化瘀、散瘀止痛之經(jīng)典中藥，在痛經(jīng)閉經(jīng)、胸痹心痛及跌撲損傷等多種病癥中具有奇效。紅花黃色素作為為紅花的主要活性成分，具有降低炎性反應(yīng)、抗氧化、緩解心肌缺血以及抗凝等多種藥理作用[3-4]。近年來(lái)注射用紅花黃色素逐漸應(yīng)用于肌腱損傷與骨折術(shù)后深靜脈血栓的防治中，且效果顯著[5]。本研究主要探討注射用紅花黃色素對(duì)髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2013年3月至2017年3月蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院收治的髖骨骨折患者42例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組21例，對(duì)照組中男11例，女10例;年齡51～86歲，平均年齡（76.31±4.25）歲;骨折時(shí)間1.22～32.42 h，平均時(shí)間（7.81±3.03）h;骨折部位：左側(cè)10例，右側(cè)11例;骨折類型：股骨頸骨折8例，粗隆間骨折13例。觀察組中男10例，女11例;年齡32～90歲，平均年齡（75.26±4.21）歲;骨折時(shí)間1.10～33.84 h，平均時(shí)間（7.59±3.10）h;骨折部位：左側(cè)10例，右側(cè)11例;骨折類型：股骨頸骨折7例，粗隆間骨折14例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)診斷參照國(guó)家中醫(yī)管理局頒發(fā)的中醫(yī)骨傷病癥診斷及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，西醫(yī)診斷參照《骨折診斷的依據(jù)及治療選擇與整復(fù)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)專科檢查、X線片檢查等影像學(xué)檢查確診為髖骨骨折者;年齡30～90歲;存在骨科外科手術(shù)指征者;自愿加入本研究，且患者及家屬知情同意等。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?合并嚴(yán)重皮膚挫傷、凝血系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病或惡性腫瘤者;術(shù)后發(fā)生嚴(yán)重感染或發(fā)生皮膚壞死者;對(duì)研究所用藥物存在過(guò)敏反應(yīng)者;治療依從性差者等。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)?治療過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)需終止治療者;治療中途主動(dòng)退出研究或加入其他研究者;治療過(guò)程中失聯(lián)者或因意外事件身亡者。

1.6?治療方法?2組入院后均行手術(shù)治療，對(duì)照組術(shù)后給予常規(guī)西藥，術(shù)后當(dāng)天即靜脈滴注頭孢類：頭孢甲肟（浙江尖峰藥業(yè)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041145）;頭孢曲松鈉（上海羅氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10983036，H10983037）;頭孢替安[上海上藥新亞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056344（0.5 g），H20020399（1.0 g）];頭孢硫脒（廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44024253，H20044119）或其他抗生素：注射用磺芐西林鈉（湖南爾康制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H43021686）;偶用左氧氟沙星（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041441）預(yù)防手術(shù)切口感染，使用前先溶解于250 mL生理鹽水中，2次/d;髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后有時(shí)需用抗凝藥：利伐沙班（Bayer AG，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H201401320），阿斯匹林（德國(guó)拜耳醫(yī)藥保健公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078）等，1次/d，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素（浙江永寧藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050146），使用前將100 mg紅花黃色素溶解于250 mL生理鹽水中，然后靜脈滴注，1次/d。部分患者術(shù)后未拆線提前出院，術(shù)后6 d、14 d、1個(gè)月來(lái)院復(fù)查、拆線時(shí)繼續(xù)觀察研究指標(biāo)。

1.7?觀察指標(biāo)?1）統(tǒng)計(jì)2組臨床療效;2）分別于術(shù)后2 d、6 d、14 d測(cè)量2組患者患肢肢體周徑，即以患處為起點(diǎn)平行繞肢體1周的長(zhǎng)度;統(tǒng)計(jì)其下肢消腫時(shí)間，即患肢肢體與健側(cè)肢體周徑差為0，且患側(cè)皮膚恢復(fù)正常狀態(tài)所需時(shí)間;3）于治療1個(gè)月后采用Harris評(píng)分評(píng)估2組患者髖關(guān)節(jié)功能，依據(jù)患者恢復(fù)狀況將其分為優(yōu)（>95分）、良（85～94分）、可（75～84分）、差（<75分）4個(gè)等級(jí);記錄2組患者主動(dòng)直腿抬高時(shí)間、主動(dòng)屈膝達(dá)90°時(shí)間，并測(cè)量其膝關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)度;4）分別于治療前后采用自擬生命質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷評(píng)估2組生命質(zhì)量，包括健康感覺(jué)、軀體感覺(jué)、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感及食欲，每項(xiàng)分值為0～100分，分值越高表示生命質(zhì)量越好。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?根據(jù)《骨科臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)患者患肢腫脹及疼痛癥狀、皮膚顏色的描述[8]評(píng)估2組臨床療效：下肢腫脹與疼痛基本消失，患肢皮膚基本正常為顯效;下肢腫脹與疼痛有所好轉(zhuǎn)，患肢皮膚有所改善為有效;下肢腫脹與疼痛未能改善甚至加重，患肢皮膚無(wú)變化甚至顏色變深為無(wú)效，并通過(guò)公式：總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）例數(shù)/總例數(shù)×100%，計(jì)算總有效率。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)上述指標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，肢肢體周徑、下肢腫脹消失時(shí)間、膝關(guān)節(jié)恢復(fù)狀態(tài)及生命質(zhì)量均為計(jì)量資料，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn);總有效率、髖關(guān)節(jié)恢復(fù)情況為計(jì)數(shù)資料，采用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較?觀察組總有效率為85.71%，對(duì)照組的47.62%（P<0.05），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2.2?2組患肢肢體周徑及下肢腫脹消失時(shí)間比較??與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d 2組患者患肢肢體周徑均顯著縮?。≒<0.01），且觀察組顯著小于對(duì)照組（P<0.05或P<0.01）;觀察組患者下肢腫脹消失時(shí)間較對(duì)照組顯著縮短（P<0.01）。見(jiàn)表2。

2.3?2組患者治療后髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況比較?治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分中等級(jí)為優(yōu)的患者比例顯著高于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組患者主動(dòng)直腿抬高時(shí)間、主動(dòng)屈膝達(dá)90°時(shí)間顯著短于對(duì)照組，膝關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)度大于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4?2組患者治療前后生命質(zhì)量比較?治療后，2組患者健康感覺(jué)、軀體感覺(jué)、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評(píng)分均顯著高于治療前，且觀察組各評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表4。

3?討論

髖骨骨折可直接或間接刺激靜脈血管壁并使之破裂，進(jìn)而形成凝血塊，其次骨折中的軟硬組織挫傷、術(shù)中體位變化、麻醉方式、長(zhǎng)期臥床以及出血性休克等是造成靜脈血流瘀滯的危險(xiǎn)因素，加之老年患者機(jī)體功能退化，種種因素共同作用，繼而使得術(shù)后血栓的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)升高，且血栓一旦發(fā)生脫落則會(huì)導(dǎo)致肺栓塞，重則危及患者生命安全[9]。

中醫(yī)雖未對(duì)骨折引發(fā)的下肢腫脹進(jìn)行特殊研究，但仍有較多文獻(xiàn)對(duì)腫脹的發(fā)生機(jī)制有所記載，其中《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有“脈道以通，血?dú)饽诵小薄笆杵溲獨(dú)?，令其條達(dá)”等記載，《血論證》中則有“宜化去瘀血，消利腫脹”“瘀血消散，則痛腫脹自除”的記載，《備急千金要方》中提出“氣血瘀滯則痛，脈道阻塞則腫，久瘀而生熱”[10-11]。由此可知，氣血運(yùn)行不暢引發(fā)的脈絡(luò)阻滯是導(dǎo)致腫脹的主要原因，常言道不通則痛，營(yíng)血回流受阻，進(jìn)而引發(fā)水津外溢，聚生濕熱，濕熱內(nèi)蘊(yùn)又進(jìn)一步加重下肢腫脹，因此中醫(yī)認(rèn)為在髖骨骨折術(shù)后及時(shí)采取活血化瘀的藥物進(jìn)行治療很有必要[12-13]。

紅花作為傳統(tǒng)活血化瘀、祛瘀止痛類中藥，其應(yīng)用至今已有兩千多年，《唐本草》稱其“治口噤不語(yǔ)，血結(jié)，產(chǎn)后諸疾”，《開寶本草》中則有“主產(chǎn)后血運(yùn)口噤，腹內(nèi)惡血不盡、絞痛，胎死腹中，并酒煮服”等描述[14-15]。楊亞勇等[16]等于下肢骨折術(shù)后給予患者紅花注射液，經(jīng)治療后患者深靜脈血栓的發(fā)生率明顯下降，且血液高凝狀態(tài)得以有效改善，炎性反應(yīng)減輕，從而顯著改善患者髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)等恢復(fù)狀況。而紅花黃色素是從中藥紅花中提取的一種水溶性成分，在保留了紅花的藥效學(xué)之余還減少了其余有效成分對(duì)活血效果的干擾，經(jīng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)分析，拮抗血小板活化因子受體，抑制血小板聚集與血小板內(nèi)游離鈣離子濃度升高等病理變化是紅花黃色素發(fā)揮活血作用的主要機(jī)制，而其顯著的活血功效有助于患者下肢關(guān)節(jié)得到充分的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，從而快速恢復(fù)正常運(yùn)動(dòng)功能[17]。胡波[18]等研究也已證實(shí)，注射用紅花黃色素可有效促進(jìn)股骨骨折患者圍術(shù)期炎性反應(yīng)因子的清除，降低相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率，取得較好效果。本研究結(jié)果中，觀察組總有效率為85.71%，顯著組高于對(duì)照組的47.62%;與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d，2組患者患肢肢體周徑均顯著縮小，且觀察組顯著小于對(duì)照組;治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分中等級(jí)為優(yōu)的患者比例顯著高于對(duì)照組;觀察組患者主動(dòng)直腿抬高時(shí)間、主動(dòng)屈膝達(dá)90°時(shí)間顯著短于對(duì)照組，膝關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)度大于對(duì)照組，上述結(jié)果表明術(shù)后應(yīng)用注射用紅花黃色素可有效減輕骨折患者下肢腫脹狀況，促進(jìn)其髖關(guān)節(jié)功能與膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示，治療后2組健康感覺(jué)、軀體感覺(jué)、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評(píng)分均較治療前顯著升高，且觀察組各評(píng)分顯著高于對(duì)照組，提示注射用紅花黃色素可顯著改善髖骨骨折術(shù)后患者生命質(zhì)量，有利于患者預(yù)后。

綜上所述，于髖骨骨折術(shù)后給予注射用紅花黃色素后可有效緩解患者下肢腫脹，并改善其血液高凝狀態(tài)，提高其生命質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

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