張永平
摘 要:目前,我國絕大部分的化工制藥廠都是按照自身獨特的制藥程序獨立完成的,要想使生產的藥品滿足國家的規定,確保藥物的安全與衛生,各化工制藥廠必須在嚴格按照國家規定的制藥要求的前提下,不斷提升制藥工藝,保證藥物的質量與特性。
關鍵詞:化工制藥;工藝;優化
1化工制藥工藝過程
藥品生產過程主要包括兩個方面,一個制藥反應,一個是藥品的包裝。在制藥反應中,關鍵要素是采用先進的制藥設備、保持封閉的制藥環境以及藥品的清潔度。通過對先進制藥設備的使用,不僅能夠滿足化工制藥工藝需求,同時能夠保證藥品生產環境的封閉性和潔凈,有效提升藥品的生產效率和制藥企業的經濟效益。藥品制作完成后還需要進行包裝,包裝時要保證包裝材料的質量以及潔凈度,同時還要對藥品包裝的真空度進行注意。一般的包裝材料會有很多的細菌和病毒存在,由于藥品和包裝材料是直接接觸的,如果沒有做好消毒措施,極容易導致藥品變質,失去治療效果。因此,不管在制藥反應中還是在藥品包裝過程中,都需要做好消毒殺菌措施。
2化工制藥行業的現狀
2.1化工制藥發展現狀
就目前的化工制藥生產情況而言,要確保藥品質量安全的措施主要包括:對生產環境定期消毒;確保藥品的生產流程在密封環境下進行;將制成的藥品保存在密封環境中,以防止其發生變質;在藥品投入使用前,對藥品的安全性進行檢查。
2.2化工制藥行業的制藥工藝現狀
藥品的生產環境一直是我國制藥企業最關注的問題。不僅要求生產過程的干凈衛生,在藥品保存中也有諸多要求。保存藥品一般使用專業的無菌包裝袋。制藥機器生產出的藥品用無菌包裝袋真空密封,防止其與外界微生物接觸,破壞藥品的藥性,且方便運輸與存儲。根據要求,每一個用來包裝藥品的無菌袋都要用專門的消毒設備進行二次消毒殺菌,以滿足國家規定的標準。
3我國化工制藥工藝中存在的問題
3.1制藥設備落后
與國外發達國家相比,我國在化學制藥領域有很多方面都較為落后,尤其是在制藥設備方面,由于科學技術和工業技術的限制,制藥設備方面明顯落后于發達國家。制藥設備對制藥質量有著直接的影響,雖然我國工業發展速度比較快,但是由于工業基礎薄弱,在多個領域還存在著不足,其中一個就是化工制藥領域。當前我國針對制藥設備的研發依然停留在基礎階段,當前制藥設備在多個制藥環節中都無法滿足制藥工藝需求,導致整個制藥流程存在漏洞,對藥品的質量帶來了嚴重影響,并且對制藥效率的提升造成了限制。此外,在我國,制藥領域市場非常龐大,很多制藥公司認為當前的制藥設備就能夠獲取很多的利益,不愿意花費更多的成本去引進先進的制藥設備,而我國對先進制藥設備的引進工作也不是很重視,因此,制藥效率和制藥水平無法得到進一步的提升。
3.2制藥環境無法滿足制藥需求
化工制藥領域對環境的要求十分嚴格,如果藥品在制作過程中和外界發生了接觸,可能會使其發生化學反應,導致藥物發生變質,因此,必須在封閉的環境下生產藥品,才能夠使藥品的清潔度得到更好的保證,同時,對于整個藥品生產流程還需要采取各種清潔防范措施,充分保證藥品生產不受到外界因素的干擾。然而在我國化工制藥領域中,在制藥環境處理方面依然有較多缺陷存在,針對化工制藥領域缺乏完善的監督體系,導致很多制藥企業對制藥環境的處理不夠重視,在藥品生產過程中放松了對制藥環境的處理。此外,在化工制藥領域中,部分制藥公司為了追求更多的利潤,采用小作坊進行藥物的制作加工,嚴重降低了我國藥品的質量。
3.3工作人員綜合素質低
在我國化工制藥領域中,當前藥品是通過流水線的方式進行生產,很多制藥企業為了進一步減少制藥成本,對工作人員的專業知識水平以及綜合素質沒有進行限制,隨意聘用大量缺乏制藥相關知識以及綜合素質較低的人員,這些人員的專業水平達不到藥品生產關于人員的需求。此外,企業沒有定期對員工進行專業知識的培訓和教育,導致員工知識水平無法得到更新和提升,作為一線生產人員,藥品的生產過程必然會受到工作人員的直接影響,大量使用綜合素質較低的人員,會導致制藥質量無法得到提高。
4化工制藥工藝的優化方法
4.1使用干燥滅菌機對藥品外包裝消毒
隧道式滅菌干燥機是現如今比較新型的干燥滅菌機,它的出現大大改善滅菌消毒的效果。我國制藥企業常用的工藝方法便是使用真空紅外線或者是熱輻射對藥品的包裝進行滅菌。然而就現階段而言,這兩種方法都有著或大或小各自的缺陷。一般的化工制藥的滅菌標準要求是10萬級或30萬級的殺菌度,干燥滅菌機在運用于現實中可以按照自己的要求進行調整。而且包裝藥品由于需要保證其無菌,所以要求具有很高級數的高效層流,干燥滅菌機能夠實現該要求水準。因此,使用干燥滅菌機對藥品外包裝進行消毒不失為一種可行性辦法。
4.2使用合適的膜過濾技術
膜過濾技術是指以壓力為推動力的膜分離技術又稱為膜過濾技術,它是深度水處理的一種高級手段。在一定的壓力下,當原液流過膜表面時,膜表面密布的許多細小的微孔只允許水及小分子物質通過而成為透過液,而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質則被截留在膜的進液側,成為濃縮液,因而實現對原液的分離和濃縮。這一技術包括了微濾膜過濾技術、超濾膜過濾技術、納濾膜過濾技術、反滲透技術等。對溫度的要求較低,消耗的能源也就較少,能大大減少資金成本的開支,對優化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述,膜過濾技術不僅可以大大節省能源,而且節約成本,在未來的化工制藥工藝中,值得廣泛推行,各相關人士應就這一技術不斷探究與研究,提供更好的優化策略。
結論
化學工程技術的發展給人類的生活帶來了很多的益處,促進了社會的進步,人們的生活質量提高了,這對化工制藥的發展有了更高的要求,隨著不斷的深入研究和探索,化工制藥工藝的范圍得到了拓寬。制藥企業要學會把握時機,利用科學技術對制藥工藝工序進行優化,引進先進的設備資源,采用高科技技術,做好藥品的消毒工作,提升整體的藥品質量,這對推動化工制藥工程的發展也有著重大的意義。
參考文獻
[1] 李倩.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究論述[J].化工管理,2016(2)146-146.