蒸汽竹藥罐法治療神經(jīng)根型頸椎病風(fēng)寒痹阻證的療效觀察

潘佩嬋， 李玖利， 陳惠冰， 華誠峰， 溫杏良， 黃森， 池偉東

（1.中山市中醫(yī)院，廣東中山 528400；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山中醫(yī)院研究生，廣東中山 528400）

頸椎病是一種常見的退行性骨關(guān)節(jié)病，由于頸椎的退行性病變刺激和壓迫周圍血管、神經(jīng)等引起頸肩疼痛、眩暈、頸部活動困難、肢體痹痛等一系列癥狀。神經(jīng)根型頸椎病（cervical spondylotic radiculopathy，CSR）是頸椎病分型中的常見類型之一，具有病程長、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活和工作。西醫(yī)治療該病有一定局限，如藥物的毒副作用及手術(shù)治療的創(chuàng)傷大、復(fù)發(fā)率高、療效不確定等，目前臨床中大部分患者采用非手術(shù)治療[1]。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，該病在中醫(yī)學(xué)上應(yīng)歸屬于“項痹病”范疇，主要由于肝腎不足、風(fēng)寒濕邪或勞損等，致脈絡(luò)受阻，氣血運(yùn)行不暢，筋脈失養(yǎng)所致[2]。目前國內(nèi)外運(yùn)用傳統(tǒng)竹藥罐治療該病癥的研究報道不多[3-4]，且傳統(tǒng)竹火罐治療存在負(fù)壓不足、燙傷率高等弊端，而運(yùn)用蒸汽竹藥罐法治療該病癥的研究仍未見有報道。因此，本研究主要觀察蒸汽竹藥罐法治療風(fēng)寒痹阻證神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2017年1月至2018年1月在中山市中醫(yī)院就診且確診為神經(jīng)根型頸椎病，中醫(yī)辨證為風(fēng)寒痹阻證的患者，共60例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將納入研究的患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各30例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《第三屆全國頸椎病專題座談會紀(jì)要》[5]中有關(guān)神經(jīng)根型頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①具有根性分布的癥狀（麻木、疼痛）和體征；②椎間孔擠壓試驗(yàn)或（和）臂叢牽拉試驗(yàn)陽性；③影像學(xué)所見與臨床表現(xiàn)基本相符合。

1.2.2 中醫(yī)診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中項痹病風(fēng)寒痹阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)：頸、肩、上肢竄痛麻木，以痛為主，頭有沉重感，頸部僵硬，活動不利，惡寒畏風(fēng)；舌淡紅，苔薄白，脈弦緊。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合神經(jīng)根型頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合項痹病風(fēng)寒痹阻證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～65歲；④近1個月內(nèi)未接受與本研究同類的中藥或方案治療；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②過敏體質(zhì)和已知對本研究所用藥物中的任何成分過敏者；③存在拔罐禁忌，如：皮膚腫瘤及潰爛、紫癜、白血病及血友病等出血傾向性疾病、中重度水腫部位、活動性肺結(jié)核和接觸性傳染病等患者；④合并嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病的患者；⑤精神病患者；⑥妊娠期及哺乳期婦女；⑦發(fā)熱和凝血功能障礙的患者；⑧存在因胸廓出口綜合征、網(wǎng)球肘、腕管綜合征、肘管綜合征、肩周炎、肱二頭肌長頭腱鞘炎等疾病所致疼痛而影響療效評價的患者。

1.5治療方法

1.5.1 治療組 給予蒸汽竹藥罐法治療。穴位選取雙側(cè)肩井、天柱、大椎、頸夾脊、阿是穴，伴有上肢疼痛者加天宗、曲池、合谷等穴位。竹罐選擇：內(nèi)徑2.5～3 cm，高8～10 cm。治療所用方藥：威楓骨科外洗散Ⅱ號方（為中山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要由防風(fēng)、豆豉姜、桂枝、威靈仙、半楓荷、紅毛五加皮、乳香、薄荷、獨(dú)活、沒藥、羌活組成）。具體用法：先把中藥煎煮成湯劑，然后把竹罐完全浸泡在中藥湯劑中，再煮10 min，夾起備用。把中藥湯劑倒入蒸汽噴霧儀[注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1271373]以產(chǎn)生藥物蒸汽，噴入罐體內(nèi)部，待罐內(nèi)蒸汽溫度降至50℃～60℃時，操作者手背試溫，在溫度合適時，把竹罐拔于相應(yīng)的穴位。罐內(nèi)蒸汽溫度以患者能耐受為度。每天治療1次（如罐斑未褪，則待罐斑消失再行拔罐），7 d為1個療程。

1.5.2 對照組 給予普通竹火罐法治療。運(yùn)用常規(guī)的拔火罐（竹罐）方法進(jìn)行拔罐，即用長持物鉗夾起95%酒精棉球，點(diǎn)燃后迅速放進(jìn)竹罐內(nèi)并抽出，然后把竹罐拔于相應(yīng)的穴位。穴位選取、竹罐規(guī)格、手法操作等與治療組相同。每天治療1次，7 d為1個療程。

1.6觀察指標(biāo)（1）觀察2組患者治療前后疼痛視覺模擬量表（visual analogue score，VAS）評分[7]的變化情況。方法：讓患者在1條10 cm長的線段上標(biāo)識疼痛程度，其左端為“無痛”，右端為“劇痛”，線段中間無刻度，用標(biāo)尺測量的點(diǎn)到左端的長度（單位cm），記為VAS得分。（2）觀察2組患者治療前后頸椎日本骨科協(xié)會評分法（Japanese Orthopaedic Association scorimg，JOA）評分[8]的變化情況，JOA評分最高分為20分，最低分為0分。（3）觀察2組患者治療1個療程后的臨床療效。（4）觀察2組患者治療期間出現(xiàn)皮膚潰瘍、水泡、感染等不良事件的情況，評價2組的安全性。（5）治療結(jié)束后1個月進(jìn)行隨訪，觀察2組患者的復(fù)發(fā)情況，以VAS評分＞3分或需再行相關(guān)治療定義為復(fù)發(fā)。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]制定。痊愈：主要臨床癥狀及陽性體征消失，機(jī)體功能恢復(fù)正常；顯效：主要臨床癥狀及陽性體征基本消失，機(jī)體功能基本恢復(fù)正常；有效：主要臨床癥狀及陽性體征部分減輕，機(jī)體功能改善，但仍存在部分障礙；無效：主要臨床癥狀、陽性體征及機(jī)體功能與治療前無明顯改善，甚至加重。總有效率=（治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8統(tǒng)計方法應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對設(shè)計t檢驗(yàn)，并配合使用重復(fù)測量方差分析觀察2組患者的VAS評分和JOA評分的整體變化趨勢；計數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較對照組30例患者中，男13例，女17例；年齡18～65歲，平均年齡（38.27±11.78）歲。治療組30例患者中，男14例，女16例；年齡20～65歲，平均年齡（35.93±10.50）歲。2組患者的性別、年齡等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后VAS評分比較表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各個時間點(diǎn)，2組患者的VAS評分均較治療前明顯降低（P＜0.01），且治療組在治療1 d后和治療3 d后的降低作用明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

以VAS評分作為因變量，觀測時點(diǎn)作為時間因素，組別作為自變量行重復(fù)測量方差分析模型。Mauchly球形假設(shè)檢驗(yàn)顯示，觀測時點(diǎn)數(shù)據(jù)不符合球形假設(shè)檢驗(yàn)（P＜0.05），組內(nèi)效應(yīng)采用Greenhouse-Geisser校正后得出F=311.650，P＜0.01，2組主體間的效應(yīng)檢驗(yàn)得出F=5.386，P＜0.05，整體變化趨勢見圖1。

2.3 2組患者治療前后JOA評分比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者JOA評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各個時間點(diǎn)，2組患者JOA評分均較治療前明顯提高（P＜0.01），且治療組在治療1 d后和治療3 d后的提高作用明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組患者治療前后VAS評分比較Table 1 Comparison of VAS pain scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

圖1 2組患者治療前后各階段VAS評分方差分析輪廓圖Figure 1 Variance analysis profile for VAS pain scores in the two groups at various time points

以JOA評分作為因變量，觀測時點(diǎn)作為時間因素，組別作為自變量行重復(fù)測量方差分析模型。Mauchly球形假設(shè)檢驗(yàn)顯示，觀測時點(diǎn)數(shù)據(jù)不符合球形假設(shè)檢驗(yàn)（P＜0.05），組內(nèi)效應(yīng)采用Greenhouse-Geisser校正后得出F=235.818，P＜0.01，2組主體間效應(yīng)的檢驗(yàn)得出F=4.423，P＜0.05，整體變化趨勢見圖2。

2.4 2組患者臨床療效比較表3結(jié)果顯示：治療1個療程后，治療組的總有效率為90.0%，對照組為80.0%，組間比較（秩和檢驗(yàn)），治療組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 2組有效病例復(fù)發(fā)情況比較表4結(jié)果顯示：治療結(jié)束后1個月對2組患者的有效病例進(jìn)行隨訪，治療組復(fù)發(fā)率為22.2%，對照組為25.0%，組間比較（χ2檢驗(yàn)），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組患者治療前后JOA評分比較Table 2 Comparison of JOA scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

圖2 2組患者治療前后各階段JOA評分方差分析輪廓圖Figure 2 Variance analysis profile for JOA scores in the two groups at various time points

2.6安全性評價治療期間，2組患者均未出現(xiàn)皮膚潰瘍、水泡、感染等不良反應(yīng)事件。

表3 2組患者臨床療效比較Table 3 Comparison of clinical efficacy in the two groups n（p/%）

表4 2組有效病例復(fù)發(fā)情況比較Table 4 Comparison of recurrence rate in the effective cases of the two groups n（p/%）

3 討論

3.1蒸汽竹藥罐療法為神經(jīng)根型頸椎病的治療提供了一種操作簡便又安全的治療手段神經(jīng)根型頸椎病是各種因素導(dǎo)致單側(cè)或雙側(cè)神經(jīng)根受壓或受刺激，從而出現(xiàn)與神經(jīng)根分布一致的感覺、反射及運(yùn)動障礙的疾病，其中根性痛是其最常見的癥狀[9]。神經(jīng)根型頸椎病患者一般選擇非手術(shù)治療，只有在癥狀嚴(yán)重或者經(jīng)非手術(shù)治療癥狀不能改善時才考慮手術(shù)。非手術(shù)療法中，中醫(yī)藥療法占有重要地位和獨(dú)特優(yōu)勢，目前常用的有頸椎牽引、推拿按摩、針灸、中藥內(nèi)服、拔罐治療等，均有一定療效，但都有其局限性。本研究采用蒸汽竹藥罐法治療神經(jīng)根型頸椎病，其療效優(yōu)于傳統(tǒng)拔罐療法，說明蒸汽竹藥罐療法是一種簡便的、易于操作的，而且安全有效的神經(jīng)根型頸椎病的治療手段之一。

3.2蒸汽竹藥罐療法治療神經(jīng)根型頸椎病的機(jī)理藥罐療法最早在《五十二病方》中就有記載。明代《外科正宗》及《外科啟玄》中指出：“藥煮熱竹筒一個，按在瘡口上，血膿水滿了，竹筒子自然落下……如膿多未盡，再煮一二遍竹筒更換吸，膿盡為度”。首次提出了以中藥煮竹罐用于臨床。發(fā)展到明清時期，醫(yī)家認(rèn)識到結(jié)合藥罐效果更卓著，關(guān)于煮罐藥物的研究更為深入。本研究運(yùn)用蒸汽竹藥罐法治療風(fēng)寒痹阻證的神經(jīng)根型頸椎病，就是利用藥物蒸汽排除竹罐內(nèi)空氣，造成負(fù)壓，使罐吸附于穴位或應(yīng)拔部位的體表，發(fā)揮藥物、拔罐、熏蒸3種治療的療效。其作用機(jī)制主要有以下幾方面：①機(jī)械刺激：表皮角化層斷裂，細(xì)胞由復(fù)層變?yōu)閱螌樱糠旨?xì)胞間隔破壞，可大大提高皮膚滲透作用，為皮膚局部用藥打下了基礎(chǔ)；真皮各級血管的擴(kuò)張、滲出及細(xì)胞吞噬活動的增強(qiáng)明顯有利于藥物的吸收；使皮膚局部酸堿度增加，幫助局部皮膚自潔，抗感染；皮膚生發(fā)層細(xì)胞受刺激，有絲分裂增加，角質(zhì)形成，細(xì)胞增生，毛囊細(xì)胞迅速向棘細(xì)胞推移，幫助傷口愈合，減輕瘢痕；真皮結(jié)締組織中的單核吞噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞、白細(xì)胞等立即動員或激化，參加相應(yīng)的特異性或非特異性免疫，幫助機(jī)體抵抗病害。②溫?zé)岽碳ぃ捍龠M(jìn)局部血液循環(huán)，加強(qiáng)新陳代謝，加速體內(nèi)廢物、毒素的排出，改善局部組織的營養(yǎng)狀態(tài)，加強(qiáng)白細(xì)胞及網(wǎng)織紅細(xì)胞的吞噬能力。③藥物刺激：藥物離子通過皮膚黏膜的吸收進(jìn)入體內(nèi)，避免了肝臟首過效應(yīng)，增加了病灶局部有效藥物的濃度，直接針對病因并發(fā)揮治療作用。

3.3蒸汽竹藥罐療法結(jié)合本院制劑療效更佳本研究所使用的威楓骨科外洗散Ⅱ號方為中山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要由防風(fēng)、豆豉姜、桂枝、威靈仙、半楓荷、紅毛五加皮、乳香、薄荷、獨(dú)活、沒藥、羌活組成，我院藥學(xué)專家梅全喜等[10]對該方的藥理作用及臨床運(yùn)用進(jìn)行了詳細(xì)研究。張會良等[11-12]運(yùn)用該方治療各種中醫(yī)證型的膝骨關(guān)節(jié)炎患者，取得良好效果，并論證了中藥熏洗對膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)液中白細(xì)胞介素6（IL-6）、乳酸脫氫酶（LDH）的影響及其對疼痛的緩解作用。

神經(jīng)根型頸椎病患者多因風(fēng)寒濕邪閉阻經(jīng)脈，經(jīng)絡(luò)不通，氣血凝滯，不通則痛。而拔罐治療可祛邪外出，使邪有出路，使體內(nèi)風(fēng)寒濕邪從肌腠汗孔透發(fā)出來。拔罐部位選取督脈和足太陽膀胱經(jīng)。督脈主一身陽氣，膀胱經(jīng)循行背項頭面，亦為陽經(jīng)，調(diào)理二者可振奮諸陽，祛除風(fēng)寒濕邪，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和氣血，且能松解黏連的肌肉組織，發(fā)揮行氣活血、祛瘀生新、緩解痹癥疼痛的作用。

本研究結(jié)果表明，蒸汽竹藥罐法治療神經(jīng)根型頸椎病風(fēng)寒痹阻證患者，其改善疼痛的效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)拔罐治療。運(yùn)用蒸汽竹藥罐法治療該病癥，一是能利用拔罐使局部組織高度充血，毛細(xì)血管擴(kuò)張，改善局部血液循環(huán)，提高新陳代謝和自身免疫力，加速無菌性炎癥介質(zhì)的清除；同時增加了皮膚滲透力，從而能更好地吸收藥罐中的有效成分，而血液循環(huán)的改善又進(jìn)一步促進(jìn)了藥物在體內(nèi)的分布。二是能充分發(fā)揮本院制劑威楓骨科外洗散Ⅱ號方的作用，其作用機(jī)制可能與減少IL-6等炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生從而抑制炎癥反應(yīng)有關(guān)。在JOA評分方面，蒸汽竹藥罐能夠較快地改善患者的癥狀和體征。通過本研究結(jié)果，我們認(rèn)為蒸汽竹藥罐治療神經(jīng)根型頸椎病風(fēng)寒痹阻證的短期療效是較為滿意的，可在臨床上推廣用于緩解神經(jīng)根型頸椎病急性發(fā)作時的疼痛等癥狀，但其遠(yuǎn)期療效還需要進(jìn)一步觀察研究。