雷火灸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰濁阻肺證臨床研究

范發(fā)才， 梁玉書， 雷海同， 宋天云， 胡琳娜

（江門市五邑中醫(yī)院/暨南大學(xué)附屬江門中醫(yī)院，廣東江門 529031）

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，其氣流受限多呈進(jìn)行性發(fā)展，與氣道和肺組織對煙草煙霧等有害氣體或有害顆粒的慢性炎癥反應(yīng)增強(qiáng)有關(guān)。它主要累及肺臟，但也可引起全身（或稱“肺外”）的不良效應(yīng)[1]。COPD是呼吸系統(tǒng)最常見的慢性疾病之一，目前已成為世界第四大死亡疾病[2]。其急性加重可導(dǎo)致肺功能損害加重，盡快控制病情有利于保護(hù)肺功能。廣東省名中醫(yī)伍勁華主任中醫(yī)師認(rèn)為COPD患者，肺病日久，犯母及子，傷及脾腎，痰飲內(nèi)伏，對于寒飲類證候，除辨證施藥，還推崇灸療。本研究針對COPD急性加重期（AECOPD）痰濁阻肺證患者，在常規(guī)西醫(yī)治療和中醫(yī)辨證施治的基礎(chǔ)上，聯(lián)用雷火灸治療，取得一定療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2016年5月至2017年12月在我院肺病科病房收治的80例明確診斷為AECOPD的患者為研究對象。按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各40例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》中的COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]和慢性阻塞性肺疾病急性加重診治專家組《慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）診治中國專家共識（2014年修訂版）》急性加重標(biāo)準(zhǔn)[2]。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì)《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》[3]，符合痰濁阻肺證候。主癥：咳嗽，喘息，痰多白黏，口黏膩，舌苔白膩，脈滑。次癥：氣短，痰多泡沫，痰易咳出，胸悶，胃脘痞滿，納呆食少，舌質(zhì)淡，脈弦。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述COPD和AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)痰濁阻肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在40～80歲之間；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①合并其他臟器嚴(yán)重功能損害的患者；②不愿接受擬定治療方案或其他原因不能配合治療的患者；③精神疾病患者；④孕婦和哺乳期婦女；⑤兼見痰熱壅肺、痰蒙神竅中醫(yī)證候的患者。

1.5治療方法

1.5.1 對照組 參照文獻(xiàn)[2]方法，給予吸氧、抗炎、化痰止咳及舒張氣道等處理，感染誘發(fā)急性加重者給予抗感染治療。中藥湯劑依廣東省名中醫(yī)伍勁華主任中醫(yī)師臨證經(jīng)驗(yàn)，按中醫(yī)辨證給予二陳湯合半夏厚樸湯加減，方藥組成：陳皮7 g、法半夏12 g、厚樸10 g、茯苓15 g、紫蘇葉15 g、生姜10 g、干姜10 g、細(xì)辛3 g、甘草5 g。外寒內(nèi)飲明顯者，參小青龍湯之意，加麻黃9 g、桂枝10 g、五味子6 g、芍藥9 g；痰飲壅盛者，參三子養(yǎng)親湯之意，加紫蘇子12 g、白芥子10 g、萊菔子10 g。每天1劑，按常規(guī)方法煎煮2次共400 mL，分2次早晚溫服。

1.5.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上，聯(lián)用雷火灸[重慶市渝中區(qū)趙氏雷火灸傳統(tǒng)醫(yī)藥研究所；醫(yī)療器械注冊證編號：渝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2270104號（更）]治療。穴位：肺俞、脾俞、腎俞、定喘、膻中、神闕和足三里等。方法：①向患者講解灸療目的、方法及注意事項(xiàng)等以取得其配合，依施灸穴位及患者舒適度取合適位，避風(fēng)，保暖，松衣，暴露擬灸部位；②采用懸灸法；③將火頭對準(zhǔn)應(yīng)灸穴位，距離皮膚2～3 cm，灸至皮膚發(fā)紅，深部組織發(fā)熱為度；④每日1次，每次灸約30 min。

1.5.3 療程 2組療程均為14 d，若出院時(shí)尚未完成療程，則繼續(xù)門診治療至療程完成。

1.6觀察指標(biāo)（1）生活質(zhì)量評分：按照文獻(xiàn)[1]方法，采用COPD患者自我評估測試問卷（CAT）進(jìn)行評分。（2）中醫(yī)證候評分：參照文獻(xiàn)[4]并結(jié)合臨床擬定。主癥喘促、咳嗽、咯痰分別按嚴(yán)重程度記0、2、4、6分；舌象、脈象正常記0分，異常記2分，治療后正常記0分，減輕記1分，無變化記2分，加重記3分。（3）療程結(jié)束后隨訪觀察12個(gè)月，記錄導(dǎo)致住院或急診處理的嚴(yán)重急性加重次數(shù)。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定。①臨床控制：證候總積分改善率≥95.0%；②顯效：70.0%＜證候總積分改善率＜94.9%；③有效：30%＜證候總積分改善率＜69.9%；④無效：證候總積分改善率＜30%。按主癥與舌脈象證候總積分改善率評定臨床療效。證候總積分改善率=（治療前總分值-治療后總分值）/治療前總分值×100%。

1.8統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，等級資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較治療組40例患者中，男36例，女4例；年齡47～79歲，平均（71.02±7.17）歲；病史2～30年，平均（15.87±9.38）年，急性加重（8.82±10.79）d。對照組40例患者中，男34例，女6例；年齡55～79歲，平均（69.00±7.88）歲；病史3～22年，平均（16.34±10.73）年，急性加重（8.40±8.52）d。2組患者的性別、年齡、病史、急性加重天數(shù)等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者中醫(yī)證候總積分比較表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療7 d和14 d后，2組患者中醫(yī)證候總積分明顯改善（P＜0.05），且治療14 d后治療組在改善中醫(yī)證候總積分方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組患者中醫(yī)證候總積分比較Table 1 Comparison of the total score of Chinese medicine syndromes in the two groups （-x±s，s/分）

2.3 2組患者臨床療效比較表2結(jié)果顯示：治療組總有效率為97.5%，對照組為92.5%。治療組療效優(yōu)于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組患者臨床療效比較Table 2 Comparison of the clinical curative effect in the two groups n（p/%）

2.4 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的生活質(zhì)量評分明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善作用優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較Table 3 Comparion of the score of quality of life in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.5 2組患者隨訪的住院和急診處理次數(shù)比較療程結(jié)束后隨訪觀察12個(gè)月內(nèi)2組患者導(dǎo)致住院或急診處理的嚴(yán)重急性加重次數(shù)比較顯示：治療組（1.08±1.27）次，對照組（1.18±1.45）次，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

COPD急性加重可使COPD穩(wěn)定期的病情進(jìn)展，若急性加重后恢復(fù)緩慢則更可能加速疾病進(jìn)展，COPD患者經(jīng)歷了一次急性加重后，再次加重的可能性大大增加[5]。COPD常常頻繁急性加重，每次急性加重都進(jìn)一步損害肺功能，導(dǎo)致病情惡性發(fā)展，最終嚴(yán)重?fù)p害患者的勞動(dòng)能力和影響其生活質(zhì)量。因此，對于COPD患者，及時(shí)控制急性加重期病情，對于控制疾病進(jìn)展、降低再次急性加重風(fēng)險(xiǎn)、改善患者生活質(zhì)量尤顯重要。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療AECOPD，除了因感染誘發(fā)急性加重予以積極抗感染治療外，常需采用抗炎、化痰、舒張氣道及對癥處理。吸入用糖皮質(zhì)激素+支氣管舒張劑在減輕氣道炎癥、舒張支氣管方面取得一定療效，祛痰、促排痰藥對咯痰癥狀也可有一些改善，但不少患者對療效并不滿意，存在氣促難平、咯痰難消等問題，部分患者出現(xiàn)聲沙、咽干、口腔念珠菌感染、肺部感染、心律失常、肌顫等不良反應(yīng)。此外，COPD患者往往年齡大，不易配合吸入裝置使用，重度肺功能損害的COPD患者，常因吸氣流速過低而無法使用吸入裝置。這類藥物多為進(jìn)口藥，價(jià)格普遍較高，也給患者帶來較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

雷火灸配方含沉香、穿山甲、干姜、茵陳蒿、木香、羌活、乳香、麝香等20多味中藥。其燃燒時(shí)溫度高達(dá)240℃左右，藥力猛、藥物滲透力強(qiáng)[6]，產(chǎn)生的熱力、紅外線輻射力和藥化因子、物理因子，通過脈絡(luò)和腧穴的循經(jīng)傳感共同達(dá)到溫通經(jīng)脈、調(diào)節(jié)人體功能的作用[7]。艾絨燃燒時(shí)其輻射能譜在0.8～5.6 μ之間，表明它還具有近紅外光輻射，其波長短、能量強(qiáng)，可直接滲透到深層組織達(dá)10 mm左右，從而通過毛細(xì)血管網(wǎng)傳到更廣泛的部位[8]，起到扶正固本、補(bǔ)益脾腎、祛風(fēng)散寒、活血化瘀、疏經(jīng)利竅等類似“扶陽”的作用。

COPD屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“肺脹”、“喘證”等范疇，病變涉及肺、脾、腎三臟，尤其是腎之陽氣虛衰，并可累及心、肝。AECOPD多本虛標(biāo)實(shí)，本虛見肺、脾、腎陽氣虛損，標(biāo)實(shí)為痰濁、水飲、血瘀，痰熱證候臨床亦多見，然其本質(zhì)仍是痰飲基礎(chǔ)上郁而化熱。張仲景謂：“病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之?！眹t(yī)大師洪廣祥教授亦主“治肺不遠(yuǎn)溫”[9]。本研究治療AECOPD痰濁阻肺證，以廣東省名中醫(yī)伍勁華主任中醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，予二陳湯合半夏厚樸湯以健脾燥濕、溫肺化飲、行氣降逆。兼外寒內(nèi)飲明顯者，合小青龍湯解表散寒、溫肺化飲；痰飲壅盛者，合三子養(yǎng)親湯加強(qiáng)溫化痰飲功效。如此組合，則痰飲可消，咳喘自平。《素問·異法方宜論》曰：“……臟寒生滿病，其治宜灸焫?！薄夺t(yī)學(xué)入門》言：“藥之不及，針之不到，必須灸之?！辈芗t九[10]采用雷火灸聯(lián)合止嗽散治療慢性支氣管炎100例，總有效率為92.0%。膀胱經(jīng)為巨陽，為陽中之首，統(tǒng)攝陽分，主一身之表，可影響肺的宣發(fā)肅降，腎俞為足太陽膀胱經(jīng)腧穴，又屬于背腧穴，是臟腑之氣輸注于體表的穴位，對臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血通調(diào)具有調(diào)節(jié)作用。腎俞可激發(fā)腎中之陽氣，所謂“五臟之陽，非此不能發(fā)?！毖芯縖11，12]表明，灸療此穴可調(diào)節(jié)垂體——腎上腺軸、垂體——甲狀腺軸功能和性激素水平。肺俞、脾俞同屬膀胱經(jīng)；膻中為宗氣所聚之處；定喘為治療咳喘病要穴；神闕和足三里對脾胃功能有良好調(diào)節(jié)作用。本研究以雷火灸懸灸上述穴位溫陽扶正，以達(dá)增強(qiáng)化痰止咳、宣肺平喘功效。

本研究結(jié)果顯示，治療7 d和14 d后，2組患者中醫(yī)證候總積分較治療前均明顯改善（P＜0.05），提示祛痰化飲中藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療能夠明顯改善中醫(yī)證候。治療14 d后，治療組證候總積分明顯低于對照組（P＜0.05），提示需要稍長一段時(shí)間的雷火灸治療，其療效才能得到更充分發(fā)揮。研究中2組臨床療效相當(dāng)，主要是由于評價(jià)臨床療效等級的證候積分改善率區(qū)間較寬，導(dǎo)致盡管患者分值改善相差較大，卻被劃定為同一療效等級。研究結(jié)果也可看出，治療后2組患者的生活質(zhì)量評分雖然都有明顯改善（P＜0.05），但治療組在改善生活質(zhì)量評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示雷火灸治療能夠增強(qiáng)臨床療效，并進(jìn)一步降低患者CAT評分，改善其生活質(zhì)量。

影響COPD患者急性加重頻率的因素較多，本研究中雷火灸治療組療程結(jié)束后1年內(nèi)急性加重次數(shù)與對照組相仿。雷火灸療程短，對預(yù)防其急性加重的作用可能有限，需要更多的研究進(jìn)一步觀察。

綜上，中藥聯(lián)合雷火灸治療AECOPD痰濁阻肺證可降低患者證候積分，改善其生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。