某院第二類精神藥品處方點評及不合格處方分析

鄭恩香

漣水縣第三人民醫院藥劑科，江蘇漣水 223400

對精神藥品的管理是醫院藥房管理的重中之重，因精神藥品會對人的中樞神經系統產生影響，而根據危害程度不同可分為一類和二類精神藥品，第二類精神藥品是臨床上廣泛使用的特殊藥品。加強對醫療機構第二類精神藥品的管理，促進合理用藥，減少用藥不良反應一直以來都受到社會各界的廣泛關注[1]。該次研究以2018年1月—2019年4月該院4 714張第二類精神藥品處方為例展開分析，探討當前該院精神藥品使用、管理中還存在的問題，從而為藥品的管理提供更科學的依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧此期間該院應用第二類精神藥品的4 714例患者資料，每例患者僅1張處方。4 714例患者中男女各有2 688例、2 026例， 年齡范圍在18～65歲， 平均 （42.38±15.56）歲，這些處方均來自該院門診1 356例、住院部2 314例、手術室1 044例。

1.2 方法

組織該院藥師，按照《醫院處方點評管理規范》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對處方進行專項點評，統計處方中藥物的種類、用藥時間、用藥量、聯合用藥情況、不良反應發生情況等數據，結合臨床實際應用情況，統計不合理用藥情況，并分析造成這些處方不合格的原因。

2 結果

2.1 用藥基本情況

該院2018年1月—2019年4月期間總計使用15種第二類精神藥品，其中片劑有11種，注射劑有4種，處方最多的是苯巴比妥鈉注射液，最少的是佐匹克隆片，見表1。

表1 用藥基本情況

2.2 不合格處方及不良反應情況

4 714張第二類精神藥品處方中，統計到不合格處方108張，不合格率為2.29%；這些處方中82例患者發生不良反應，不良反應發生率高達1.74%，占不合格處方的75.93%，見表 2。

表2 不合格處方中不良反應發生情況

2.3 不合格處方分析

經分析，不合格處方中32張臨床診斷不明確、30張適應證不適宜、27張用法用量不當、19張聯合用藥不當。

3 討論

第二類精神藥品是直接作用于中樞神經系統，并且能夠促使其興奮或抑制，具有潛在依賴性和耐受性的藥物，因這類藥物會危害人們的生理健康，摧毀人們的心理健康，引發犯罪等社會事件，破壞社會風氣，防止精神藥品濫用一直以來都是社會各界關注的焦點[2]。首先，長期或大量使用精神藥品可能造成使用者強烈的依賴性，一旦停止使用這些藥物，使用者就會出現多種不良反應，包括失眠多夢、急躁不安，嚴重的甚至會出現急性肌張力異常、心血管反應、椎體反應等，危害身體健康[3]。同時，大量研究也證實，濫用精神藥品會促使使用者腦部分轉化為化學物質成分，嚴重破壞人體的高級神經組織，引發精神心理異常、智力下降，嚴重的甚至導致扭曲人格形成、精神失常，對藥品的依賴越來越重[4]。因此，對于精神藥品的管理顯得非常重要，但我國對精麻藥品的管理起步還比較晚，2015年5月1日起，國家食品藥品監督管理局、公安部、國家衛生計生委頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，至此，該院根據相關法律法規和醫院實際情況，積極響應號召，做好精麻藥品的管理工作，但受到很多因素的影響，該院目前對第二類精神藥品的管理工作還存在一定的不足之處[5]。

通過調查該院2018年1月—2019年4月第二類精神藥品處方情況，對其進行點評得到：4 714張第二類精神藥品處方中，統計到不合格處方108張，不合格率為2.29%；這些處方中82例患者發生不良反應，不良反應發生率高達1.74%，占不合格處方的75.93%。彭媛等人[6]對其單位門診2015年1—6月的10 800張處方統計發現(不包括麻醉藥品、第一類精神藥品處方)，10 800張處方中,合理處方9 984張,處方合理率為92.44%,不合理處方816張,不合理率為7.56%。不合理處方包括超常處方、不規范處方、不適宜處方3類。這些處方中314例患者發生不良反應，不良反應發生率為2.91%，占不合格處方的38.48%。由此可見，盡管該院第二類精神藥品處方不合格情況相對較少，但仍存在一定的不合理情況，而這些不合格處方大多數都會導致用藥不良反應的發生。經過詳細分析得到，臨床診斷不明確、適應證不當、用法用量不當、聯合用藥不當是引起處方不合格的主要原因。首先，臨床診斷不明確導致藥師或住院醫師在開具精神藥品處方時沒有明確的用藥指征，對于藥物的使用無參考標準。該次研究中，32張臨床診斷不明確的藥物中，因患者未明確診斷為抑郁癥、失眠癥和焦慮癥的有18例，而這18例中8例處方中開出了阿普唑侖片，4例處方中開出了佐匹克隆片，6例開具了苯巴比妥片。其次，適應證不當也是引起第二類精神藥品不合理用藥的原因。精神藥品的使用有嚴格的適應證和禁忌證，如果沒有明確患者是否符合開具的某種精神藥物的適應證或禁忌證，輕則導致用藥不良反應，重則引起依賴性。在該次發現的30張適應證不當不合格處方中，發現7例使用鹽酸曲馬多片治療頭痛的患者2例存在鹽酸曲馬多禁忌證，其中1例患者長期酗酒，1例同時在服用其他鎮靜劑。對于長期酗酒的患者，酒精在體內酶的作用下會造成某種化學反應，從而影響藥物的代謝，同時，盡管鹽酸曲馬多與酒精的化學反應比較少見，但因為酒精的作用可能影響曲馬多代謝障礙，從而引起曲馬多藥效加強，最終引起曲馬多中毒[7]。另外，當鹽酸曲馬多與阿片類其他中樞神經鎮痛劑聯合使用時，阿片類的制劑可能抑制鹽酸曲馬多的療效，從而起不到止痛的作用。

用法用量不當是該次研究中不合格處方中占比排名第三的原因，除了藥品說明書中指出的推薦劑量外，精神藥品的使用還應根據患者的實際情況和合并用藥情況確定用法和用量。單藥治療時可能問題不明顯，但如果聯合其他相同類型或有抑制精神藥品效果的藥物使用時，如果不設計合適的劑量，可能達不到理想的效果[8]。該次研究中，27張用法用量不合格處方中4例被診斷為失眠癥的患者開具4 mg氯硝西泮片治療，但實際上，對于老年患者來說，氯硝西泮片應從最小的劑量開始，即1 mg或2 mg開始，短期內應用或間歇應用，而不主張大劑量給藥。這是因為，氯硝西泮的不良反應較多，容易引起嗜睡、頭昏、共濟失調等情況，老年人中樞神經系統對氯硝西泮比較敏感，用藥也容易引起呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至導致心跳停止[9]。聯合用藥不當是臨床用藥不合理的常見情況，聯合用藥的目的是為了增加藥物療效，減輕藥物毒副作用，但也可能產生相反的結果，因此在實施聯合用藥時，更應高小心謹慎[10]。該次調查結果中，19張聯合用藥不當的不合格處方中，10張為兩種藥物聯合，5張為3種藥物聯用，4張為四種藥物聯合治療；以2例使用地西泮治療焦慮、失眠的患者為例，這2例患者同時存在高血壓的情況，因此在服用地西泮的期間，患者必須使用抗高血壓藥物控制血壓在正常水平，但地西泮與抗高血壓藥物的使用可能促使降壓藥物作用增強，因此2例患者治療期間均出現了因血壓波動過大引起的心腦血管系統不良反應。

從上述的情況來看，該院第二類精神藥品的管理和使用還存在一定的問題，對此，提出以下幾點改進對策：①提高全院人員對精神藥品規范使用的意識。②規范和完善該院精神藥品管理制度和使用標準。③實施藥劑科醫師干預。④定期檢查和點評處方情況，從而促進該院精神藥品管理的持續改進。

綜上所述，該院2018年1月—2019年4月第二類精神藥品的使用還存在一定的不合理之處，要確保藥品的使用安全，還應加強對精神藥品的管理，提高藥師的專業技能。