現代醫療設備全壽命周期精細化管理

趙 航 徐迪雄

隨著醫學科學技術水平的進步和人民對醫療服務需求的提高,醫療設備不斷推陳出新,愈來愈多技術含量高、功能多、性能強和價值大的醫療設備運用于臨床疾病診治和醫學研究,各級醫療機構的設備種類和數量不斷加大,設備資產在醫院總資產的占比,已達到50%~80%,并有逐年上升趨勢[1].科學、合理、精細和高效地管理這些設備,使其充分發揮效能,更好地服務于臨床,成為相關職能部門和醫院管理層十分關心的問題.醫療設備管理作為醫院等級評審的一個專題檢查項目,涉及醫療設備管理的組織機構、設備配置、設備購置、設備應用、保障制度、計量與質量控制、檔案和信息化管理、耗材管理和質量與安全管理9個評審項目36個評審要點,基本涵蓋了醫院醫療設備全壽命周期管理的各個環節,是對設備管理常態化工作的全面審查[2].目前,國內醫療機構設備管理水平參差不齊,多數醫院仍處于傳統的人工管理模式,常發生因管理不當造成醫療設備閑置率高、損壞率高及報廢率高等問題,甚至造成醫療事故.

醫療設備的精細化管理,是以"精確、細致、深入、規范"為特征的全面管理模式,迫使醫院醫療設備管理部門及從業人員要對管理功能和職能進行全新定位,針對設備全壽命周期科學管理提出行之有效的解決方法.為此,本研究通過分析國內醫院醫療設備管理現狀,運用現代醫學裝備管理的新理論、新工具和新方法,探索醫療設備全壽命周期精細化管理途徑,并提出相應的管理對策.

1 現代醫療設備管理現狀

1.1 設備管理制度不夠完善

醫院作為以醫療服務為核心的職能機構,擁有一系列管理規定,但設備管理方面仍存在制度不健全、流程不規范及缺乏規范標準等問題[3].如按規定醫院必須建立獨立的醫療設備管理檔案,并由專人負責管理[4];但現在部分醫院,尤其是基層醫院未能很好地落實該制度,管理不夠規范,制度落實不嚴;部分醫院未嚴格執行專人專用專管、未定期對設備進行維護保養,無嚴格遵守設備相關操作規程等;部分醫院在追求醫療設備為醫院帶來巨大效益的同時,重"用"輕"管"思想突出,無合理的設備運行維護管理制度,造成部分設備超負荷使用,增加了設備損壞概率[5].

1.2 設備管理方法滯后

當前設備管理的方式仍以人工管理為主,與現代醫療設備不斷信息化、數字化和智能化的現狀格格不入.這種人為的、粗放的、分散的和定性的設備管理方式弊端日益凸顯:①隨著日常管理過程中工作量和信息量的不斷增大,紙質檔案資料過多,信息收集、整理和匯總難度加大[6];②由于缺少專門的信息采集系統對設備進行實時監控,不能準確、實時地反映設備的使用情況、健康狀況和設備效率,只能被動等待設備使用者報告設備故障時,才能進行檢修維護,降低了設備使用率,提升了設備損毀報廢風險.遠未實現對醫院醫療設備全壽命周期動態的掌握、控制及管理.

1.3 設備管理人才匱乏

據《中國統計年鑒2017》[7]提供的數據,我國98萬家醫療衛生機構擁有衛生技術人員1117萬人,而從事醫療設備管理和維修的工程技術人員不足48萬人,且技術人員年齡老化、結構不合理及技術水平偏低[8].目前,設備的管理模式仍停留在誰使用誰管理的狀態,"用、管、修"專人專事的模式還未建立起來,究其原因:①醫院醫療設備專業管理人才不足,醫院對醫學工程科或設備科的建設重視程度不夠;②設備管理及運維人員編制少,無法適應各醫院不斷更新、引進的新設備;③設備管理人員待遇不高以至于行業發展受限,人才流失.

2 醫療設備全壽命周期科學管理對策

2.1 完善制度實現科學管理

對照醫院等級評審的9個評審項目中36個評審要點,由醫院領導牽頭對醫療器械管理體系、組織結構、管理制度、作業程序、規范標準、管理細則及考核評價體系等進行調查研究,以《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床使用安全管理規范》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》為依據,參考《中國臨床工程發展研究報告(白皮書)》,結合實際情況,會同行業學會和協會專家共同制訂管理制度,明確管理職責,并由專人負責,定期定點對制度落實情況和效果進行監察[9].

建立3級分級管理模式,第一級由醫院領導、院機關及相關科室負責人共同組成的醫療器械管理委員會,主要負責醫療設備管理的總決策,包括制定各項醫院醫療設備管理規定并監督落實醫療設備的招標、審核、預算及報廢等重要工作;第二級為醫院醫學工程科或設備科等設備管理部門,主要負責醫院設備的指導監督管理,開展設備的維護維修,包括貴重醫療設備和重要急救設備的巡查記錄,醫療器械不良事件的報告,計量器具檢測管理,設備報廢審查批準等全程管理工作;第三級為使用科室,主要負責設備的正常使用,簡單的日常維護以及報修,該級以設備為單位設立專門負責人,實現專人專管[10].

2.2 掌握工具實現全面管理

現代醫療設備的管理與技術保障,主要是對醫療設備的規劃引進直至報廢的全過程,相對應地進行一系列的技術、經濟和組織活動.涵蓋了設備的引進與使用相結合、維修改造與更新相結合、技術管理與經濟管理相結合和職能管理與群眾管理相結合,以質量控制與醫學計量及預防為主、維修保養與計劃檢修并重等內容[11].現代管理工具的運用對實現上述全面管理意義重大,如全面生產維護(total productive maintenance,TPM)理論就是以生產設備的整個壽命周期為對象,全員、各部門共同參與,以最大限度地提高設備效率為目標,以小組的自主活動為推進的管理體系.這種全效率、全系統和全員參與的全面管理理論對增強醫療設備的可靠性、延長其壽命、最大化地提高其效益很有幫助.

此外,戴明(plan do check action,PDCA)循環法作為另一項現代管理工具,是全面質量管理所應遵循的科學程序.全面質量管理活動的全部過程,是指質量計劃的制訂和組織實現的過程,是按照PDCA循環法的計劃、實施、檢查和處理4個基本環節不停頓地周而復始地運轉.具體到醫療設備管理中,運用PDCA循環法對其按現狀、問題、原因、措施、實施、驗證及標準化等循環措施最終達到持續跟進和改進,進而提升質量.以急救生命支持類設備質量安全持續改進為例,圍繞問題分析,運用PDCA循環法分步驟循環,逐步實現設備質量安全管理持續改進(見圖1).

圖1 急救生命支持類設備PDCA循環法質量安全持續改進循環分析

2.3 依托信息技術實現高效管理

隨著信息技術的不斷進步,高精尖醫療設備日新月異,醫療設備的管理在設備使用狀態、使用效率及閑置醫療設備共享租賃等技術條件下,應立足全壽命周期,綜合運用現代化、大數據等手段實現其信息自動化采集和智能化分析,搭建先進的醫療設備管理平臺[12-14].本研究主要從硬件設施和軟件系統2個層面提出信息技術管理思路.

2.3.1 建立設備信息采集系統

信息采集系統主要由數據接口端和電源信息端構成.①數據接口端是基于現代醫療設備集成的操作系統接口而設計,數據通常包含設備基本信息、狀態自檢信息和使用日志信息(使用次數、時長、操作人信息和患者信息)等;②電源信息端主要通過在各設備電源端添加電源監控模塊,監測設備功率、峰電流及電壓等電參數,并經數字化模塊采集到系統,信息采集系統模式見圖2.

圖2 信息采集系統模式圖

信息采集系統的建立,為設備的精確管理提供了數據來源,為設備全壽命周期管理提供了科學依據,可隨時掌握設備全方位信息,做到第一時間發現故障,第一時間保養維修,第一時間排除隱患.如核磁共振(magnetic resonance,MR)、X射線計算機斷層掃描(X-ray computed tomography,CT)設備數據采集系統手機終端,設備管理人員只需在手機上安裝該應用程序(application program,APP),即可實時查看MR、CT在用情況、受檢患者的數量以及不同部位的檢測數量等詳細情況,實現對該類設備信息的精確管理,省時省力,全面高效,彩超設備數據采集系統手機終端顯示見圖3.

圖3 彩超設備數據采集系統手機終端

2.3.2 開發基于大數據的信息化管理系統

大數據特點可以總結為4個"V",即Volume(體量浩大)、Velocity(生成快速)、Variety(模態繁多)、Value(價值巨大)[14].建立完善的信息采集系統后,將一定時期一定數量設備的"體檢"結果產生的大數據收集、匯總并分析,可為醫療設備安全評估、設備投入和醫院決策提供支持[15].

在信息采集系統基礎上,利用大數據技術對所采集的信息進行綜合分析,建立適當模型對數據進行深度挖掘,結合信息化管理平臺實現同類型設備性能優劣勢比對,為設備采購提供依據;建立設備預防性維修模型,通過長時間的監測數據,得出設備預防性維修時間,極大降低設備損毀風險;改變傳統設備報修模式,實現"一鍵"報修.

2.4 抓牢人才建設實現專業管理

當前,國家已逐漸形成醫療設備管理從業人員相關資格認定,如醫學設備管理師、設備計量員等的資格等級考試,但要充分認識到醫療設備管理部門工作的難度、風險和危機,人才隊伍建設更是具有很大提升空間.①從醫院體制編制上,應給予醫學工程科或設備科足夠的編制數,配備相當的高、中級技術職務人才;②在人員配備上,應樹立"用""管""修"專人專事思想,培養專業人才;③合理提高設備管理人員薪資待遇,提升改造積極性和創造性;④要針對3級管理層次,逐級進行專業規范化培訓,定期或不定期進行學習深造,不斷更新知識,醫院領導要學習掌握好政策法規,在全院管理層面上給予設備管理工作足夠重視,醫學工程科和設備科工作人員要學習業務標準、技術規范及手冊,熟悉各種設備的基本性能和常見問題,使用科室負責人要學技巧,了解掌握設備的使用規范、日常養護方式和信息系統使用方法.

3 結語

隨著社會的進步,人民對于醫療與健康需求的不斷提高,高技術的醫療設備正不斷進入各類醫院.醫療設備作為衡量醫院醫療水平的重要指標,為醫院醫療技術迅猛發展提供了有力保障,在醫院發展建設上的作用日趨明顯.但由于長久以來各方原因導致的醫療設備管理意識薄弱、方法滯后,人才隊伍落后等,以及醫療設備管理涉及面較廣、影響因素較多和風險面難以掌控等造成設備管理相對不足,使醫療設備的日常管理工作面臨著更加嚴峻挑戰,同時也具備了更加良好的發展機遇和前景.因此,立足于醫療設備管理現狀,順應其信息化、數字化和智能化方向發展趨勢,在其全壽命周期進程中實現科學化管理、規范化操作和標準化運行勢在必行.因此,應將醫療設備管理提升到醫院發展的戰略高度,運用現代管理工具,完善管理制度,構建先進管理平臺,打造合理人才團隊,不斷提升醫療設備日常管理水平,發揮醫療設備使用效能,真正做到醫療設備全壽命周期管理的科學性和有效性.