經皮椎體后凸成形術聯合唑來膦酸對老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者疼痛及腰椎功能的影響

翁陽華 黎佩珍 伊 莉 張洪亮 陳貴彬

隨著老齡化趨勢加劇，骨質疏松癥（osteoporosis,OP）已引起臨床廣泛關注。我國人口基數龐大，OP患者絕對數占據世界第一位[1]。椎體壓縮性骨折（vertebral compression fractures,VCFs）是OP的重要并發癥之一，骨質疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporosis vertebra compressed fracture,OVCF）好發于胸腰椎，以女性患者多見，其主要臨床表現為腰背部疼痛和脊柱畸形[2]。OVCF脊柱后凸畸形可導致患者肺通氣功能障礙，肺功能明顯下降，給老年人群的生活帶來巨大影響。經皮椎體后凸成形術（percutaneous kyphoplasty,PKP）作為一種脊柱微創手術，具有迅速緩解疼痛、盡可能恢復椎體高度等優點，現己廣泛運用于OVCF臨床治療。OP患者骨質丟失約29%，給予及時的抗骨質疏松治療十分必要，唑來膦酸能夠抑制破骨細胞活性，降低骨吸收，抑制骨量流失[3]。本研究就PKP聯合唑來膦酸對老年OVCF患者疼痛及腰椎功能的影響進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年2月至2018年5月東莞市虎門醫院住院部收治的老年OVCF患者82例作為研究對象，男32例，女50例，年齡62～85歲，平均（73.2±11.4）歲，體重指數為15～19 kg/m2，平均（17.2±2.1）kg/m2；單椎體52例，兩椎體22例，三椎體8例。按隨機數字表法將患者分為單純PKP組和聯合組，各41例。單純PKP組男15例，女26例，平均年齡（72.8±11.2）歲，平均體重指數（17.5±2.3）kg/m2；單椎體25例，兩椎體11例，三椎體5例。聯合組男17例，女24例，平均年齡（73.5±11.7）歲，平均體重指數（17.1±2.0）kg/m2；單椎體27例，兩椎體11例，三椎體3例。兩組患者性別、年齡、BMI值以及椎體情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）依據病史及影像學檢查結果確診為OVCF；2）骨折不超過3個月；3）自愿參與本研究，簽署了知情同意書。排除標準：1）椎體感染、病理性病變導致的骨折；2）嚴重系統性疾病；3）神經及精神系統疾病。

1.2 治療方法

所有患者術前完善相關檢查，取俯臥位，定位傷椎橫突根部上緣水平（穿刺點）并于體表標記，常規消毒，在C型臂X線機透視下采用邊穿刺邊透視，將PKP穿刺針經椎弓根路徑鉆入至病變椎體的前中1/3處，之后插入導針，并更換套筒，放置球囊，然后對球囊進行加壓擴張以撐起傷椎，直至達到滿意的撐起高度，取出球囊并將已經調好的骨水泥注入。待推桿內的骨水泥為牙膏形狀時則進行推注，經由椎弓根管道向椎體內緩慢推注骨水泥，此操作需要在C型臂X線機監測下進行。觀察到骨水泥即將要填充到術椎后緣或術椎已填滿則停止推注，待骨水泥凝固后，去除穿刺針，對手術切口進行加壓包扎。術后囑患者絕對臥床休息，密切監測其生命體征變化，術前30 min常規應用抗生素預防感染，持續加強營養治療。

聯合組在PKP手術基礎上給予唑來膦酸注射液（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20113138，100 ml:5 mg），術后靜脈滴注唑來膦酸注射液，5 mg/次，滴注時間不少于15 min，1次/年[4]。

1.3 觀察指標

比較兩組患者術前、術后2 d、術后3個月和術后6個月視覺模擬評分法（VAS）、Oswestry功能障礙指數問卷表（ODI）評分。VAS：橫線的一端為0（0分），表示無痛；另一端為10（10分），表示劇痛。ODI：由10個問題組成，包括疼痛強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、性生活、社會生活、旅游等10個方面情況，總分100分，評分越高障礙越嚴重。肺功能指標：包括肺活量（VC）、每分鐘最大通氣量（MVV）、用力肺活量（FVC）、第一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）。

1.4 統計學分析

數據采用Excel記錄整理，并選用SPSS 19.0統計軟件對數據進行統計分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不同時間點VAS評分比較

與術前比較，兩組患者術后2 d、3個月及6個月VAS評分均顯著降低，術后3個月及6個月聯合組VAS評分均低于單純PKP組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組不同時間點ODI評分比較

兩組患者術后2 d、3個月及6個月ODI評分均低于術前，術后3個月及6個月聯合組ODI評分均低于單純PKP組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組術后6個月肺功能比較

術后6個月，聯合組VC、MVV、FVC、FEV1均優于單純PKP組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組患者不同時間點VAS評分比較(分,±s)

表1 兩組患者不同時間點VAS評分比較(分,±s)

組別 例數 術前 術后2 d單純PKP組 41 6.91±0.53 2.60±0.53聯合組 41 6.89±0.55 2.53±0.52術后3個月 術后6個月2.11±0.43 1.62±0.45 1.30±0.35 0.61±0.23 t值 0.17 0.60 9.36 12.80 P值 0.8673 0.5478 0.0001 0.0001

表2 兩組患者不同時間點ODI評分比較(分,±s)

表2 兩組患者不同時間點ODI評分比較(分,±s)

組別 例數 術前 術后2 d單純PKP組 41 73.68±8.79 37.53±12.89聯合組 41 73.71±8.80 33.41±10.33術后3個月 術后6個月33.93±8.85 31.28±5.81 22.62±5.64 17.51±4.69 t值 0.02 1.60 6.901 11.81 P值 0.9877 0.1144 0.0001 0.0001

表3 兩組患者術后6個月肺功能比較(L,±s)

表3 兩組患者術后6個月肺功能比較(L,±s)

組別 例數 VC MVV單純PKP組 41 2.18±0.53 54.63±6.83聯合組 41 2.61±0.61 62.68±7.91 FVC FEV1 2.09±0.51 1.92±0.27 2.42±0.62 2.31±0.30 t值 3.41 4.93 2.63 6.19 P值 0.0010 0.0001 0.0102 0.0001

3 討論

3.1 OVCF現狀分析及發病機制

OP是因骨強度降低以及骨組織微結構破壞，從而導致骨質脆性增加，使得骨折發生率增高的一種全身性骨代謝性疾病。目前國內規模較大的一次流行病學調查顯示，全國50歲以上人群中，約6 944萬人患有OP，其中男1 534萬，女5 410萬，好發于60歲以上人群[5]。OP引起的椎體骨折一般表現為軸向壓縮即為OVCF，研究表明70歲以上OP患者，約 20%出現 OVCF，70歲以上 OVCF患者 5年內23%～34%死亡[6]。OVCF根據形態可分為3種：Ⅰ型（椎體楔形骨折）、Ⅱ型（雙凹狀骨折）、Ⅲ型（壓縮性骨折）。OVCF主要是由于機體功能退化，骨代謝紊亂、骨基質和礦物質逐漸丟失，導致脊柱在輕微外力作用下即可發生骨折，從而造成傷椎壓縮性改變，脊柱后凸畸形，可影響椎體本身的穩定性，應力重新分布進而增加了整個脊柱的退行性變化[7]。

3.2 OVCF治療方法分析

目前OVCF的治療方式分為兩種：保守治療和外科手術治療，其中外科手術治療分為開放性手術治療和微創手術治療兩種方式[8]。目前保守治療可應用于患椎椎體高度丟失＜1/3，即椎體壓縮不明顯、患椎引起的疼痛不劇烈，主要方式為臥床休息、下地活動時佩戴支具固定以及藥物對癥治療。其中藥物治療主要采用雙磷酸鹽類，唑來膦酸是含雙氮的第 3代雙膦酸類藥物，通過對破骨細胞的抑制，從而抑制骨吸收，其對礦化骨具有高度親和力，可以選擇性作用于骨骼，此外，療效可維持一年，且安全性高。楊順杰等[9]招募120例OVCF患者，對照組采用鈣爾奇治療，研究組采用唑來膦酸治療，結果表明采用唑來膦酸治療OVCF臨床效果顯著，能夠有效減輕患者疼痛，提高其生命質量，且安全性較高。手術治療手段主要適應以下患者：1）椎體高度丟失＞1/3，即椎體壓縮明顯；2）患椎引起的疼痛劇烈。開放式手術方法具有術中出血量較多、創傷較大、恢復時間長等缺點。隨著微創技術在臨床各科室的普及，經皮穿刺椎體成形術（PVP）及 PKP已成為目前骨科比較流行而且適用的治療方法，尤其是在治療OVCF領域具有不可代替的地位。研究表明，PKP與PVP治療OVCF療效確切，均能緩解患者腰背疼痛癥狀，但PKP與PVP比較，在患者脊柱畸形矯正的程度以及骨水泥滲漏不良事件發生率等方面所取得效果相對優于后者[3]。此外，PKP是在PVP的基礎之上改良發展而來的，優勢在于：1）微創；2）患者術后疼痛感低，可及早下床鍛煉；3）并發癥少，安全性更高；4）增加椎體強度效果更佳，預防二次骨折發生。

3.3 PKP聯合唑來膦酸治療老年OVCF患者的臨床效果分析

本研究選取82例老年 OVCF患者，探討 PKP聯合唑來膦酸對患者疼痛情況及肺部、腰椎功能的影響。兩組患者術后2 d、3個月及6個月VAS評分、ODI評分均低于術前，術后3個月及6個月聯合組VAS評分、ODI評分均低于單純PKP組；術后6個月，聯合組VC、MVV、FVC、FEV1均優于單純PKP組。提示PKP聯合唑來膦酸可有效改善老年OVCF患者疼痛及腰椎功能，緩解肺通氣功能障礙。