一種醫(yī)用血液灌流器夾的研制

王充

北京積水潭醫(yī)院 設(shè)備科，北京 100096

引言

常規(guī)規(guī)律透析無(wú)法將尿毒癥患者體內(nèi)很多大分子物質(zhì)帶走，臨床進(jìn)行血液透析（Hemodialysis，HD）聯(lián)合血液灌流（Blood Perfusion，HP）治療的病例日益增多[1]。HD聯(lián)合HP治療能增加對(duì)尿毒癥毒素，尤其中、大分子毒素的清除，明顯改善患者的生活質(zhì)量[2-3]，是提高尿毒癥患者中遠(yuǎn)期生存率的重要手段之一[4]。隨著血液灌流吸附材料的不斷研發(fā)和改進(jìn)，其臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，所治療的疾病也從一般的藥物中毒、肝腎疾病發(fā)展至免疫系統(tǒng)性疾病等[5-7]，成為臨床搶救危重中毒患者行之有效的方法[8]。各品牌透析機(jī)往往只有一個(gè)固定透析器的固定夾，而沒(méi)有設(shè)計(jì)固定血液灌流器的裝置[9]，無(wú)法在透析的同時(shí)，方便地為患者進(jìn)行HP治療。對(duì)于血液灌流器，傳統(tǒng)的固定方法為使用醫(yī)用膠帶或粘扣壓脈帶固定，這種方式有幾個(gè)缺點(diǎn)：①血液灌流器須與透析器平行，使用醫(yī)用膠布纏繞數(shù)圈固定于透析器上，此操作不順手，固定不穩(wěn)妥，治療期間血液灌流器摘取不方便[10]，尤其是在卸載血液灌流器時(shí)，患者血液可能溢出，造成職業(yè)暴露[11]，有很大的風(fēng)險(xiǎn)傳染血源性傳播疾病[12-13]；②粘扣壓脈帶（或類似自粘綁帶）使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，自身粘性會(huì)降低，粘接時(shí)不牢固可能導(dǎo)致血液灌流器脫落，造成管路折疊，甚至發(fā)生凝血，導(dǎo)致治療安全性差[14-15]；③增加血液血液灌流器安裝和卸載時(shí)間，降低操作者工作效率，操作者較長(zhǎng)時(shí)間存在接觸患者血液的風(fēng)險(xiǎn)。因此，本文研制出了一種醫(yī)用血液灌流器夾，能夠有效解決上述問(wèn)題，達(dá)到了研制目的。該種醫(yī)用血液灌流器夾已于2018年5月29日獲國(guó)家實(shí)用新型專利授權(quán)（專利號(hào)：2017202534661）。

1 設(shè)計(jì)材料與方法

1.1 材料的選擇及原理

考慮到該血液灌流器夾是為血液灌流器提供固定和支撐作用的，因此材料一定要堅(jiān)固耐用。另外，該血液灌流器夾有很大幾率沾染血液，因此還要兼顧可耐受常用消毒劑的特點(diǎn)。因此，該血液灌流器夾采用高質(zhì)量醫(yī)用不銹鋼制成，并由七個(gè)部分組成，分別為手柄、連接軸、夾頭、彈簧、連桿、固定卡和加固螺絲。手柄為安裝和卸載血液灌流器時(shí)使用，連接軸連接著兩個(gè)夾頭，連接軸上套有彈簧，其彈力有助于夾頭抱緊血液灌流器，連桿連接著夾頭與固定卡，并使夾頭與固定卡有一定的距離，為操作者提供操作空間，從而構(gòu)成一種醫(yī)用血液灌流器夾。

1.2 設(shè)計(jì)過(guò)程

基于引言中所述的傳統(tǒng)血液灌流器固定方式的缺點(diǎn)，本研究結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行構(gòu)思，設(shè)計(jì)了一種醫(yī)用血液灌流器夾，此醫(yī)用血液灌流器夾可提高治療安全性及操作者的工作效率。

考慮到所設(shè)計(jì)的醫(yī)用血液灌流器夾要具有血液灌流器的夾持固定功能，又要非常牢固地固定在血液透析設(shè)備及透析管路的周圍，保證HD治療與HP治療的同時(shí)性，因此，此醫(yī)用血液灌流器夾利用透析機(jī)的輸液桿作為固定基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)圖如圖1所示。本文設(shè)計(jì)了一種由優(yōu)質(zhì)醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)制作而成的血液灌流器夾，此血液灌流器夾由手柄、連接軸、夾頭、彈簧、連桿、固定卡和加固螺絲組成。手柄比較寬大，在安裝和卸載血液灌流器時(shí)容易按壓至連桿側(cè)，并可實(shí)現(xiàn)單手打開(kāi)和關(guān)閉夾頭。血液灌流器夾的兩個(gè)夾頭合并在一起，形狀呈圓弧形，其內(nèi)徑與血液灌流器外徑相等，與血液灌流器完美匹配，對(duì)血液灌流器起到夾持作用。彈簧的力作用在手柄和連桿上，為兩個(gè)夾頭提供夾持力。連接軸將手柄、連桿及兩個(gè)夾頭連接為一體。連桿可使血液灌流器與透析機(jī)輸液桿及透析機(jī)機(jī)身保持一定距離，保證對(duì)血液灌流器進(jìn)行相關(guān)操作時(shí)具有一定的空間。固定卡和加固螺絲可將此設(shè)計(jì)整體固定在輸液桿上，并且垂直位置在一定范圍內(nèi)可調(diào)，固定位置相對(duì)自由。實(shí)物圖如圖2所示。

1.3 使用方法

在進(jìn)行HP治療的時(shí)候，透析機(jī)的輸液桿可放入固定卡內(nèi)，此時(shí)擰緊加固螺絲，可將血液灌流器夾固定在透析機(jī)的輸液桿上。在血液灌流器安裝或卸載時(shí)，握住手柄和連桿并向一起按壓，使兩個(gè)夾頭打開(kāi)一定角度，將血液灌流器放入夾頭圓弧內(nèi)并釋放手柄，兩個(gè)夾頭形狀合并在一起，呈圓弧形，其內(nèi)徑與血液灌流器外徑相等，可與血液灌流器完美匹配，在彈簧和連接軸的作用下，血液灌流器可被夾頭環(huán)抱住而不脫落，連桿可使血液灌流器與透析機(jī)輸液桿保持一定距離，對(duì)血液灌流器進(jìn)行相關(guān)操作時(shí)有一定的空間。從而構(gòu)成一種醫(yī)用血液灌流器夾，并進(jìn)行臨床試用，見(jiàn)圖3。

圖1 血液灌流器夾設(shè)計(jì)圖

圖2 血液灌流器夾實(shí)物圖

圖3 血液灌流器夾實(shí)物圖

2 臨床應(yīng)用

2.1 臨床資料

將2018年10月至2018年12月在我院透析室進(jìn)行血液灌流治療的患者隨機(jī)分為兩組，一組為觀察組，治療時(shí)使用血液灌流器夾，共140例次；另外一組為對(duì)照組，治療時(shí)采用傳統(tǒng)的醫(yī)用膠帶方式固定血液灌流器，共136例次。兩組患者在年齡、性別等方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.2 材料

血液灌流器為珠海健帆生物有限公司生產(chǎn)的HA80型一次性使用血液灌流器，透析機(jī)為日機(jī)裝DBB-27，DBB-27C（二者輸液架相同）。

2.3 方法

兩組患者均采用HD聯(lián)合HP療法。采用前聯(lián)合方法，其中對(duì)照組采用傳統(tǒng)方法，使用醫(yī)用膠帶固定血液灌流器，觀察組使用血液灌流器夾。分別記錄兩種固定方式下，血液灌流器的安裝時(shí)間（從血液灌流器接入透析管路到血液灌流器預(yù)沖結(jié)束，用醫(yī)用膠帶或用血液灌流器夾固定完成）和卸載時(shí)間（從血液灌流結(jié)束停止血泵到血液透析管路連接正常透析），血液灌流器脫落或有明顯位移的次數(shù)，調(diào)查護(hù)士對(duì)兩種固定方式的便捷性評(píng)價(jià)。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用使用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)數(shù)資料分別采用單因素方差分析、卡方檢驗(yàn)和多個(gè)配對(duì)樣本檢驗(yàn)，若P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 應(yīng)用效果

3.1 安裝和卸載血液灌流器時(shí)間的比較

通過(guò)單因素方差分析可知，對(duì)照組和觀察組的安裝時(shí)間均值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），對(duì)照組和觀察組的卸載時(shí)間均值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 觀察組與對(duì)照組比較（）

表1 觀察組與對(duì)照組比較（）

3.2 兩種固定方式對(duì)血液灌流治療安全性的影響比較

通過(guò)卡方檢驗(yàn)可知，兩種固定方式對(duì)血液灌流治療安全性的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 觀察組與對(duì)照組比較（）

表2 觀察組與對(duì)照組比較（）

3.3 護(hù)士對(duì)兩種固定方式的便捷性評(píng)價(jià)比較

通過(guò)多個(gè)配對(duì)樣本檢驗(yàn)可知，護(hù)士對(duì)于兩種固定方式的便捷性評(píng)價(jià)分值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 觀察組與對(duì)照組比較（)

表3 觀察組與對(duì)照組比較（)

注：評(píng)價(jià)為1至10分，1為最低分，10為最高分。

4 討論

在HD聯(lián)合HP治療時(shí)，相較于單純透析治療，由于體外循環(huán)增加，增加了體外血液管路凝血的風(fēng)險(xiǎn)[16]。在實(shí)際操作過(guò)程中，最常見(jiàn)也是最嚴(yán)重的并發(fā)癥是凝血，凝血會(huì)導(dǎo)致病人丟失血液及透折不充分，對(duì)血液灌流治療產(chǎn)生恐懼、害怕心理[17]。在本研究里，觀察組治療時(shí)使用血液灌流器夾（140例次）；另外一組為對(duì)照組，治療時(shí)采用傳統(tǒng)的醫(yī)用膠帶方式固定血液灌流器（136例次），共276例次使用該醫(yī)用血液灌流器夾和使用醫(yī)用膠帶固定的方式，均沒(méi)有發(fā)生灌流器脫落或有明顯位移的情況，二者的數(shù)據(jù)樣本比較后，并沒(méi)有顯著性差異。根據(jù)目前的臨床試用結(jié)果來(lái)看，HP治療的安全性未降低，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)單手打開(kāi)和關(guān)閉夾頭，可以減少操作時(shí)間，增加操作的便捷性，提高工作效率。

目前有透析室使用輸液器或者尼龍帶材質(zhì)制作而成的血液灌流器固定裝置，相比而言，本研究中所設(shè)計(jì)的血液灌流器夾為優(yōu)質(zhì)醫(yī)用不銹鋼制成，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制作成本低，堅(jiān)固耐用，使用壽命長(zhǎng)，可反復(fù)消毒，具有一定臨床價(jià)值，值得推廣。