補腎清熱湯聯合中藥外敷治療腎虛濕熱型強直性脊柱炎的效果觀察

包烏吉斯古冷, 趙 君, 劉 睿

(1.陜西省西安市第五醫院 風濕科七病區, 陜西 西安, 710082;2.陜西省銅川市人民醫院 康復科, 陜西 銅川, 727000)

強直性脊柱炎是發生于中軸關節以及肌腱韌帶骨附著點的持續的慢性自身免疫性疾病，脊柱、骶髂關節和外周關節是主要的受累部位，主要表現為腰背部晨僵、活動受限、炎性疼痛，嚴重者還可能出現脊柱畸形與關節強直[1-3]。強直性脊柱炎病程纏綿，治愈難度較大，致殘率較高。目前，強直性脊柱炎無法根治，單用西藥治療僅能緩解癥狀，同時毒副作用也較大[4-5]。針對相應證型，選取有效的中醫藥治療，不僅能體現出中西醫藥物結合治療的重要性，還能體現中醫“三因制宜”的治療特點[6]。本研究探討補腎清熱湯聯合中藥外敷治療腎虛濕熱型強直性脊柱炎的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2017年4月—2019年3月收治的50例強直性脊柱炎患者。疾病診斷標準: ① 中醫診斷標準: 參照《實用中醫風濕病學》[7]中強直性脊柱炎相關診斷標準，凡癥見胯疼痛、腰骶僵直，繼而從下向上沿著脊柱及胸椎、頸椎的患者(少數可從上向下者)，或脊柱正常生理曲度消失、不能俯臥、僵硬如柱；或有屈曲不利、關節腫痛相關臨床表現，甚至可見“尻以代踵，脊以代頭”之癥狀均可診斷為“大僂”。同時符合腎虛濕熱證診斷標準: 腰骶脊背僵痛或重痛，或痛連頸項，或臀髖部疼痛，甚或製痛欲裂，晨僵顯著，或伴髖、膝、踝等關節腫痛灼熱，或伴發熱，舌苔黃白，或黃膩，脈滑數，或濡數。② 西醫診斷標準: 參照紐約標準[8](1984年修訂)，參照脊柱關節病(SPA)的相關標準進行早期診斷[9], 主要為國際脊柱關節病評估工作組(ASAS)、歐洲脊柱關節病研究組(ESSG)所發布的2009年中軸型脊柱關節病分類標準。

納入標準: ① 年齡18～70歲患者; ② 對磺胺等相關藥物無過敏史患者; ③ 肝、腎功能正常患者。排除標準: ① 背部有明顯外傷的患者; ② 妊娠期婦女; ③惡性腫瘤患者; ④ 肝、腎功能不全的患者; ⑤ 電解質功能紊亂的患者; ⑥ 有精神病史以及認知功能障礙不能有效配合治療的患者; ⑦ 有傳染病的患者。按照隨機數字表法將所有患者均分為觀察組與對照組，每組25例。觀察組男20例，女5例; 年齡21～68歲，平均(48.28±5.98)歲; 病程2個月～15年，平均(5.87±2.19)年。對照組男17例，女8例; 年齡22～69歲，平均(49.21±4.17)歲; 病程6個月～14年，平均(6.01±2.08)年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。本研究均在患者及其家屬知情且同意的的前提下進行，且經過本院倫理協會的批準。

1.2 方法

對照組采用西藥治療，柳氮磺吡啶腸溶片(華潤雙鶴藥業股份有限公司生產，國藥準字H1020818, 規格0.25 g/片)1.0 g/次, 2次/d; 洛索洛芬鈉膠囊(山東齊都藥業有限公司，國藥準字H20070041, 規格60 mg/粒)60 mg/次, 3次/d; 沙利度胺片(常州制藥廠有限公司，國藥準字H32026130, 規格25 mg/片)75 mg/次, 1次/d。連續治療25 d為1個療程。

觀察組在對照組基礎上采用補腎清熱湯聯合中藥外敷治療。補腎清熱湯(經驗方)組方如下: 蒼術、炒黃柏、知母、川牛膝、狗脊、杜仲、續斷、防己、虎杖各10 g, 生地、豨薟草、生薏苡仁各15 g, 炙甘草5 g。水煎服每日1劑, 25 d為1個療程。外治法: 偏熱證者，酌情選用清熱除濕、宣痹通絡之品。選擇本院自制的藥餅，是將川芎研成細粉并加入適量的陳醋，按固定比例(川芎25 mg, 陳醋25 mL)拌勻而制成，貼敷到督脈中樞、命門、腰陽關穴位上，并以保鮮膜包裹固定，通過刺激穴位，激發經氣，達到通經活絡、活血化瘀、補腎強督之效。1次/d, 25 d為1個療程

1.3 觀察指標

比較2組患者治療前后的紅細胞沉降率(ESR)與C反應蛋白(CRP)水平、晨僵時間、Schober試驗、視覺模擬評分法(VAS)評分、指地距、不良反應發生情況。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》，比較2組治療前后的中醫癥候積分，包括畏寒喜暖、舌脈、腰痛、腰脊活動受限、關節疼痛、關節腫脹、乏力等，每項2～6分。

1.4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]進行療效評定。顯效: 治療后患者晨僵、關節疼痛等中醫臨床體征、癥狀消失或明顯好轉，中醫癥候積分減少70%以上; 有效: 治療后患者晨僵、關節疼痛等中醫臨床體征好轉，中醫癥候積分減少30%～70%; 無效: 治療后患者晨僵、關節疼痛等中醫臨床體征、癥狀均未發生明顯好轉，中醫癥候積分減少低于30%。

1.5 統計學分析

2 結 果

2.1 2組患者臨床療效比較

觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

2.2 2組患者康復效果比較

治療前, 2組患者的晨僵時間、Schober試驗、VAS評分、指地距以及中醫癥候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后, 2組的VAS評分、指地距和中醫癥候積分均顯著降低(P<0.05), 晨僵時間顯著縮短, Schober試驗結果顯著增高(P<0.05), 觀察組晨僵時間、VAS評分、指地距和中醫癥候積分顯著優于對照組(P<0.05), Schober試驗結果顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床指標比較

VAS: 視覺模擬評分法。與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.3 2組患者治療前后實驗室指標比較

治療前, 2組ESR、CRP水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，觀察組ESR、CRP水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后實驗室指標比較

ESR: 紅細胞沉降率; CRP: C反應蛋白。

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.4 2組患者不良反應發生率比較

2組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應發生率比較[n(%)]

3 討 論

強直性脊柱炎是一種病程緩慢、病因不明的疾病，屬于炎癥性自身免疫性疾病，致殘率較高，主要累及患者的脊柱與骶髂關節，疼痛與關節僵直是最為常見的癥狀，骨化、肌腱端炎癥以及骨破壞是最為常見的病理損傷。強直性脊柱炎屬于中醫“痹病”范疇，又被稱為“大僂”，主要表現為腎虛風寒、風寒濕熱主要由先天不足等導致[11]。由于患者先天正氣不足，受到風寒外邪侵襲時正氣虛弱，久留于腎，瘀而發熱，邪氣通過經絡流入體內，導致關節處的氣血麻痹不通，從而出現灼熱難耐、關節腫脹、關節疼痛、氣血不暢、經脈瘀滯，從而出現腰椎疼痛以及晨僵的癥狀[12]。

有研究[13-14]認為，腎虛濕熱型強直性脊柱炎的病機主要為腎虛督虧，失其所養，使濕熱毒邪入侵，進而引起血氣不通，痰淤痹阻，骨質受損，外邪不去，造成脊柱強直。補腎清熱湯是陜西省名老中醫王素芝主任醫師根據多年臨床經驗所擬的經驗方，方中的黃柏有清熱祛濕的功效; 防己有利濕行水的功效; 川芎、桃仁有活血的功效; 生薏苡仁有健脾運氣、祛濕除痹的功效; 茯苓有健脾祛濕的功效; 知母有清熱、補腎、生津、潤燥的功效; 川牛膝可強筋絡、滋補肝腎、治療腎虛。上述諸藥共用可達到補腎強督、活血化瘀、清熱利濕等功效。王素芝還認為，內外合邪為強直性脊柱炎發生的關鍵所在，中藥外敷法可直接作用于病灶。本研究中，外敷中藥主要為川穹，其有活血化瘀、止痛、解痙之功效，將其外敷于患處，能夠透過皮膚，產生活血、止痛、消炎的效果，緩解患者臨床癥狀[15]。

晨僵時間明顯下降是臨床評價強直性脊柱炎患者療效的重要指標; VAS評分是臨床常用的評價患者疼痛程度的指標。本研究結果顯示，與單純西藥治療相比，補腎清熱湯聯合中藥外敷治療腎虛濕熱型強直性脊柱炎患者的總有效率明顯較高，患者臨床癥狀、ESR及CRP水平明顯改善，且不良反應發生率與單純西藥治療相比無明顯差異，提示補腎清熱湯聯合中藥外敷治療濕熱痹阻型強直性脊柱炎的安全性與有效性均較高。

綜上所述，與單純西藥治療相比，在西藥治療的基礎上，補腎清熱湯聯合中藥外敷治療腎虛濕熱型強直性脊柱炎的療效顯著，可改善患者中醫癥候積分與機體炎癥因子水平。