實驗室評審不符合項原因及整改機(jī)制分析

陶建華

摘 要：根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS/CL01∶2006）或《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函[2006]141號）對實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審，評審組對發(fā)現(xiàn)的不符合事實，視其嚴(yán)重程度和性質(zhì)，一般會出具一定數(shù)量的《不符合項報告》，并經(jīng)受審核方確認(rèn)。本文主要分析了開展實驗室不符合項的整改工作，包括對歷年不符合項的分析，如何查找不符合項發(fā)生的根本原因，最后提出一項有效的整改機(jī)制。

關(guān)鍵詞：實驗室；分析；整改

1 環(huán)境監(jiān)測實驗室分析的不符合項分析

在環(huán)境實驗室監(jiān)測過程中，主要是對廢水、廢氣及固體廢棄物這三種的監(jiān)測，如果實驗過程中對這些污染源處理不當(dāng)就會嚴(yán)重影響檢測結(jié)果，甚至危害人們的身體健康。

2整改機(jī)制

2.1溶解氧儀器使用記錄缺少詳細(xì)的樣品信息編號的記錄

1、原因分析：單位雖建立了《儀器設(shè)備管理程序》（HSEM CX-23/2008）以及《記錄控制程序》（HSEM CX-11/2008），但由于現(xiàn)場操作人員對其理解不夠充分，在“儀器設(shè)備使用登記本㈠”的“運(yùn)行情況紀(jì)要”一欄填寫過程中由于對《記錄控制程序》（HSEM CX-11/2008）的認(rèn)識不到位，只對儀器狀態(tài)描述為“正常”，未對樣品信息編號進(jìn)行規(guī)范詳細(xì)描述并記錄，在質(zhì)量監(jiān)督過程中缺乏可溯源性。

2、糾正措施：①單位組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)有關(guān)條例；②要求現(xiàn)場操作人員溶解氧測定時在“儀器設(shè)備使用登記本㈠”的“運(yùn)行情況紀(jì)要”一欄填寫過程中細(xì)化規(guī)范記錄樣品信息編號；③對PH、電導(dǎo)率、濁度等儀器在現(xiàn)場測定過程中細(xì)化規(guī)范樣品信息編號的記錄；④質(zhì)量監(jiān)督員對溶解氧儀器設(shè)備使用登記㈠以及其它現(xiàn)場測定儀器使用記錄的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

3、糾正措施完成情況：①溶解氧儀器操作人員已對“儀器設(shè)備使用登記本㈠”的使用記錄進(jìn)行了修改，增加了有關(guān)樣品信息編號內(nèi)容；②對PH、電導(dǎo)率、濁度等儀器在現(xiàn)場測定過程中規(guī)范了樣品信息編號內(nèi)容的記錄；③質(zhì)量監(jiān)督員已對溶解氧“儀器設(shè)備使用登記㈠”以及其它現(xiàn)場測定儀器使用記錄的規(guī)范性進(jìn)行了監(jiān)督和檢查。

2.2固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行儀器校核

1、原因分析：要求儀器定期校核，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，確保儀器的準(zhǔn)確度。但由于儀器設(shè)備保管人及監(jiān)測相關(guān)人員對相關(guān)手冊文件條款的理解不到位，固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行儀器校核，未使用不同的兩個濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

2、糾正措施：①單位組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)相關(guān)手冊文件條款，并重申儀器校準(zhǔn)的重要性；②要求現(xiàn)場人員對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000中儀器要求使用兩個不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行校準(zhǔn)；③現(xiàn)場監(jiān)測室對氮氧化物等其他需要標(biāo)氣校準(zhǔn)的項目進(jìn)行檢查，查儀器校核是否滿足規(guī)定要求；④組織質(zhì)量監(jiān)督員對儀器校準(zhǔn)相關(guān)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；⑤加強(qiáng)對儀器校準(zhǔn)工作的日常監(jiān)督。

3、糾正措施完成情況：①現(xiàn)場人員現(xiàn)場測試時已對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000中儀器要求使用兩個不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行了校準(zhǔn)，標(biāo)定合格；②現(xiàn)場監(jiān)測室現(xiàn)場測定時檢查了二氧化硫、氮氧化物的儀器校準(zhǔn)，已按方法規(guī)定進(jìn)行了校核，標(biāo)定合格；③質(zhì)量監(jiān)督員已對儀器校準(zhǔn)相關(guān)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。

2.3質(zhì)量監(jiān)督記錄發(fā)現(xiàn)對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定

1、原因分析：單位負(fù)責(zé)人對《糾正措施程序》（HSEM CX-09/2013）的認(rèn)識不到位，在監(jiān)督記錄發(fā)現(xiàn)對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定，僅要求該操作人員停止采樣，重配吸收液，把采樣槍清洗干凈后重新采樣，沒有要求啟動糾正措施，造成這次監(jiān)督未實行關(guān)閉。

2、糾正措施：①對被監(jiān)督人員馮欽進(jìn)行有組織廢氣采樣操作考核；②組織質(zhì)量監(jiān)督員對現(xiàn)場監(jiān)測采樣人員的監(jiān)測技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

3、糾正措施完成情況：①單位組織負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量監(jiān)督員學(xué)習(xí)相關(guān)規(guī)定；②質(zhì)量監(jiān)督員對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定啟動了糾正措施，直至這次監(jiān)督實行關(guān)閉；③質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其它年度質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督記錄表進(jìn)行了全面檢查，未發(fā)現(xiàn)相同問題。

2.4未對非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質(zhì)量控制做出特別規(guī)定

1、原因分析：由于對《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的理解不到位，未能充分認(rèn)識到質(zhì)量監(jiān)控計劃中缺少非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質(zhì)量監(jiān)控要求時可能影響非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測項目的正確性，因此2018年度質(zhì)量監(jiān)控計劃中未包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測項目的質(zhì)量監(jiān)控要求。

2、糾正措施：①由單位組織監(jiān)測人員學(xué)習(xí)相關(guān)條例；②組織制訂2018年度質(zhì)量監(jiān)控計劃，確保其中包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質(zhì)量監(jiān)控要求；③由分析室根據(jù)CNAS-CL10：2012負(fù)責(zé)編制非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質(zhì)量監(jiān)控具體實施要求并實施；④加強(qiáng)對非常規(guī)檢測項目包括水和廢水中銀檢測項目的質(zhì)量監(jiān)督。

3、糾正措施完成情況：①公司已組織制訂2018年度質(zhì)量監(jiān)控計劃，其中包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質(zhì)量監(jiān)控要求；②根據(jù)規(guī)定編制水中非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質(zhì)量監(jiān)控具體實施要求，并組織分析人員學(xué)習(xí)，著重強(qiáng)調(diào)了非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質(zhì)量監(jiān)控的重要性。

3結(jié)語

實驗室對不符合項進(jìn)行整改，有利于提高試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。糾正措施一般是針對那些帶有普遍性、規(guī)律性、重復(fù)性或重大的不合格采取的措施，而對于偶然的、個別的或需要投入很大成本才能消除原因的不合格，實驗室應(yīng)通過綜合評價這些不合格對實驗室的影響程度后，再作出是否需要采取糾正措施的決定。在今后的工作中，實驗室工作人員應(yīng)增強(qiáng)自己環(huán)保意識、加大污染物治理的經(jīng)費(fèi)投入、健全實驗室污染物管理制度以及正確處理三廢，從而實現(xiàn)環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。

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