制藥工程純化水系統在線檢測的控制方法

孟麗莉

摘 要：純化水系統對整個制藥工程而言是非常重要的，制藥用水質量和生產制備質量對藥品的合格率有著直接影響。若藥品質量達不到相關標準，不但會給人們的身體帶來危害，也不利于社會的穩定。在進行藥品生產時，對純化水系統進行檢測，保證制藥用水質量是提高藥品安全的重要途徑，同時也關系到制藥企業的穩定發展。要想提高檢測效率，則需要在檢測期間進行相關控制，做好制藥工程純化水的管理工作，確保藥品的應用安全。

關鍵詞：制藥工程;純化水系統;在線檢測;控制方法

純化水在制藥用水中比較常用，純化水的生產、加工與制藥工程的最終效果有著密切關系。純化水系統中包含了純化水的制備、加工、存儲和運輸，每個環節都要保證規范合理。在線檢測可以對純化系統中的各項內容進行檢測，保證整個流程的有序進行，對純化水質量的提升有著重要作用。要做好這方面的研究工作，掌握科學的在線檢測控制方法，提升檢測效率。

一、制藥工程純化水系統的在線檢測與自動控制設計

純化水作為制藥用水的一種，對其制備與加工工藝都有著嚴格的標準規定，對于純化水的儲存與管道輸送也有著很高的要求。通常制藥企業的純化水系統主要是由制備裝置和管道分配系統兩部分組成。

（一）純化水的生產制備

純化水是藥品生產期間不可缺少的一部分，所以純化水的生產也是整個工程中的重要內容。大部分企業在進行純化水的生產制備時，都會進行連續作業，這就需要純化水系統的續航能力比較強，可以進行長時間生產作業。

（二）在線檢測控制設計

為了滿足制藥需求，純化水系統要進行長時間的不間斷作業，想要保證運行效率，讓系統進行自動運行，需要對系統進行自動控制設計。對純化水的各個流程檢測和控制，主要是通過自動控制模塊和檢測系統來完成的。自動控制模塊在應用期間可以對純化水生產制備過程中的各項內容進行監督管理，如生產質量管理、流程管理、安全管理、流量控制管理等。檢測系統應用專門的儀器設備，對純化水質量進行全面檢測，還可以對檢測結果進行深入分析，讓其傳遞給檢測人員，實現對純化水的質量控制。另外，自動控制系統在應用時也可以實現對系統中設備的運行情況進行監測，在出現故障問題，可以在短時間內確定故障位置，做好故障排查工作。

二、制藥工程純化水系統在線檢測的控制方法

（一）原水部分在線檢測的控制方法

原水部分主要指的是原水罐、閥門和機械泵等，這部分設備在實際應用時主要是對普通水進行處理，使其達到純化水的應用標準，為純化水系統的正常應用奠定基礎。原水部分是該系統中需要進行控制的基礎環節，自動控制主要體現在對原水罐中水位的監測和控制，達到一定標準后閥門會自動操作，對原水部分進行自動控制的主要目的就可以為純化水的生產制備提供充足的水源。

（二）處理系統的自動控制

處理系統部分主要是進行原水處理工作，應用過濾裝置和軟化器對原水進行針對性處理。每個藥品的生產流程不同，對生產環境也提出了不一樣的要求。藥品生產期間應用的設備有許多種，處理系統部分在工作時首先對原水進行基礎處理，普通自來水都會采用氯化物消毒，而且原水中也會有許多化學物質存在，為了避免這些物質對藥品質量造成影響，處理系統會對原水進行過濾處理，將水的PH值控制在合理的范圍內，還會對原水進行軟化處理，避免對設備造成影響。對處理系統部分的自動控制主要體現在水源進出和管道壓力控制，保證預處理設備可以根據純化水的生產需要進行應用。

（三）純化水制備中的控制

純化水的生產制備是整個系統中的關鍵內容，是將原水轉化為純化水的重要一環，在此期間，原水通過一系列處理操作轉變為純化水，其中應用的技術為膜純化技術。經過以上操作后，可以直接將其應用到藥品的生產制作中。純化水生產制備應用的設備裝置與企業自身的發展有著一定的聯系，在不同的生產條件下，應用的制備設備存在著較大的差別。一般來講，主要是由保安過濾器、膜處理系統和在線監測系統組成的。對于經濟條件良好的制藥企業，可以應用科技水平較高的檢測設備對純化水制備質量進行檢測，對于經濟條件一般的企業，主要應用在線電導率儀來對純化水的質量進行檢測。對于這部分內容來講，主要是對過濾設備和軟化設備的應用情況、對處理過程中的水溫和各種儀器的應用狀態進行控制。

（四）存儲與分配部分的控制

純化水在生產制備完成后，需要進行儲存管理，對儲存設備的應用質量有著較高要求。純化水還需要結合制藥工程的實際需求進行合理分析，保證滿足各個生產線的生產需要，這是與藥品生產直接聯系的環節。儲存部分中主要包括了存儲罐、水溫檢測設備、水位感應器、閥門等，在對這部分內容進行控制時，主要是保證純化水儲存設備與生產設備的協調供應，實現純化水在不同生產線中的循環流動，對溫度傳感器和液體感應器中的相關數據進行實時監測和控制。純化水分配系統要根據不同藥品的生產需求進行純化水的合理劃分，要掌握每種藥物生產期間對純化水的需求量，應用自動控制系統對各項信息進行收集，根據相關數據自動進行純化水分配，對在線檢測設備的應用情況也可以進行針對性控制，保證純化水分配的合理性。

三、結語

藥品生產用水關系到藥品質量，提高純化水質量，保證藥品的生產安全是制藥企業發展期間的重要內容。在線檢測工作的開展可以及時發現純化水系統中存在的問題，對系統中各部分進行自動化控制可以保證各部分的規范進行，對提高純化水生產制備質量有著促進作用。通過在線檢測和自動控制系統的研究與設計，提高藥品生產和制備的質量，保證使用病人的生命安全，維護社會的穩定，促進制藥企業的可持續發展。

參考文獻：

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