血脈通2號顆粒對冠心病痰阻血瘀證血清IL6、C反應蛋白、TNF-α的影響

孫 毅，張 琪*

（常州市中醫醫院（南京中醫藥大學附屬常州醫院），江蘇 常州 213000）

于2016年6月～2018年6月運用血脈通2號顆粒治療冠心病痰阻血瘀證型患者并檢測血清IL6、C反應蛋白、TNF-α及心電圖等指標。同時觀察患者心絞痛發作癥狀評判血脈通2號顆粒療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2016年6月～2018年6月在常州市中醫醫院心血管科就診并確診為冠心病心絞痛患者證屬痰阻血瘀型為研究對象，共觀察住院患者83例，通過隨機分成兩組，其中治療組42例，男性22例，女性20例，年齡57～82歲，平均病程4.27年。

1.2 診斷標準

現代醫學診斷標準參考中華醫學會2007年發布的《慢性穩定性心絞痛診斷和治療指南》、ACC/AHA制定的冠心病的診斷標準，參照中華醫學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會2007年制定的《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》。中醫診斷標準參照中華人民共和國衛生部制定發布的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導原則》[1]的標準。并排除急性心肌梗死、惡性心律失常和心力衰竭等癥。

1.3 納入標準

①符合現代醫學診斷冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的標準；

②符合現代醫學診斷穩定性心絞痛的標準；

③符合中醫痰阻血瘀證診斷標準；

④既往服用β受體阻滯劑的患者，應規律使用在β受體阻滯劑在3個月以上；

⑤年齡在35-75歲之間；

⑥患者均要求簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①高血壓患者血壓控制不良（治療后收縮壓≥160 mmHg或舒張壓≥100 mmHg）；

②正在服用，且不能停服長效硝酸酯類制劑者；

③合并有嚴重的肝腎功能損害患者（丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶或總膽紅素＞2倍正常參考值上限。或Cr＞1.5倍正常值上限）；

④合并有嚴重原發性疾病、精神病、惡性腫瘤及妊娠婦女。

2 觀察方法

2.1 治療方法

兩組病人在治療時同時予以基礎治療。對于治療組病人，予以血脈通顆粒一日服用一次，連續服用三個月。兩組病人均在治療前，治療三個月后對患者進行一次全面檢查，包括心率、血壓、血糖監測，血常規，心肝腎功能等常規檢查；并抽血檢查IL6、C反應蛋白、TNF-α；及心電圖。

2.2 療效評估指標

依據《中藥新藥臨床指導原則》[2]及中西醫結合治療穩定型心絞痛及心律失常座談會頒布的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》進行療效的判定。

臨床療效評定標準：胸痹癥狀療效判定：顯效：癥狀消失或基本消失，由較重減到較輕；有效：發作次數明顯減少，程度明顯減輕，持續時間明顯減少；無效：癥狀與之前基本相同。

2.3 血清IL-6、TNF-α檢測

應用ELISA法檢測患者血清IL-6、TNF-α水平。嚴格按照試劑盒操作標準進行血清樣本檢測：以450 nm讀取吸光度（A）值，以標準濃度為橫坐標，A值為縱坐標，計算出曲線回歸方程，將樣本的A值帶入方程，計算出樣本濃度。

2.4 統計學處理

用SPSS 22.0軟件分析。定量資料以±s表示，非正態數據以中位數(范圍)表示。各組治療的前后比較用配對t檢驗。組間分析，定性資料用卡方檢驗，定量資料為正態分布用t檢驗(組間行方差齊性檢驗，方差不齊則行Satterthwaite法校正t檢驗)，非正態分布用Wilcoxon秩和檢驗。P＜0.05為有統計學意義。

3 結 果

3.1 兩組患者臨床效果比較

治療療效結果如表1所示，根據臨床療效評定標準，治療組和對照組相比，治療效果顯著，治療有效率P＜0.05。

表1 2組臨床療效結果比較

3.2 兩組患者C-反應蛋白、IL-6、TNF-α變化比較

炎癥治療的觀察如表2所示，血脈通顆粒對冠心病痰阻血瘀證型治療組中患者的CRP、IL-6、TNF-α明顯低于對照組中相對應治療，P＜0.05。

表2 治療前后炎癥指標

4 討 論

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的主要病理基礎是動脈粥樣硬化斑塊。現代醫學在穩定斑塊中做了很多的研究工作，目前他汀類藥物主要用于穩定斑塊防止斑塊破裂。血脈通2號顆粒（制何首烏、黃精、水蛭、川芎、赤芍、僵蟬等）是我院心血管用于治療頸動脈粥樣硬化的經驗放，現已制成院內自制制劑，目前用于頸動脈粥樣硬化效果良好。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病理基礎同為動脈粥樣硬化，將血脈通2號顆粒用于觀察冠心病、心絞痛痛患者的治療。臨床研究血脈通2號顆粒能夠調節頸動脈硬化患者血脂、下調炎癥、降低頸動脈硬化中膜厚度及斑塊積分，從而延緩頸動脈硬化的病變進展過程[5]。動物實驗中，血脈通2號顆粒可降低動脈粥樣硬化小鼠外周血中單核細胞TLR4的表達并減少炎癥因子IL-6、TNF-α的分泌[6]。因此將血脈通2號顆粒運用到冠心病痰阻血瘀的患者中，證實了血脈通2號顆粒可以抑制此類患者炎癥因子血清IL6、C反應蛋白、TNF-α的表達。對血脈通顆粒可抑制冠心病患者斑塊炎癥防止斑塊破裂發生提供了相應的依據。

5 結 論

血脈通2號顆粒可減輕痰阻血瘀證冠心病患者的臨床癥狀，降低該類患者血清中的炎癥因子血清IL6、C反應蛋白、TNF-α，提高冠心病患者的生活質量。