丙戊酸鈉與左乙拉西坦應用于青少年肌陣攣癲癇單藥治療的臨床效果及安全性分析

河南省浚縣人民醫院（456250）劉獻玲

青少年肌陣攣癲癇（JME）屬于臨床特發性全面性癲癇綜合征（IGEs），常在8～22歲內起病，其中男女發病率相當。丙戊酸鈉（VPA）是目前臨床治療JME的首選抗癲癇藥物，左乙拉西坦（LEV）在近年來已應用于臨床，并得到良好效果，但兩種藥物的臨床效果及安全性并無較多研究[1]。本文采用VAP與LEV治療JME，旨在比較兩種藥物的臨床效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年4月～2018年4月在我院治療的JME患者共81例，隨機數字表法將其分為兩組，其中VPA組40例，男22例，女18例；年齡13～18（15.28±3.67）歲；病程4～18（11.51±2.37）月。LEV組41例，男23例，女18例；年齡12～19（15.70±3.49）歲；病程5～19（12.33±3.08）月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2方法 VPA組：患者入院后予丙戊酸鈉治療，開始劑量5～10mg/kg，服用一周后遞增，每周增加5～10mg/kg，每日劑量應控制在1000～2500mg，3次/d，口服治療。LEV組：予患者左乙拉西坦治療，開始劑量為500mg每次，2次/d，逐漸增加劑量200～500mg，維持劑量每日1000～1500mg，口服治療。兩組患者藥物用量根據情況及時調整，均連續治療6個月，隨訪3個月。

1.3觀察指標 ①GTCS、MS發作次數：對比兩組患者治療前及治療后3個月每月GTCS、MS平均發作次數。②不良反應對比。

1.4統計學方法 通過SPSS21.0軟件對數據進行分析和處理，用均數±標準差（±s）表示計量資料，采用t檢查，用（n，%）表示計數資料并用χ2檢驗。P＜0.05差異有統計學意義。

附表 兩組患者GTCS、MS發作次數對比(次，±s)

附表 兩組患者GTCS、MS發作次數對比(次，±s)

注：治療前后組內比較，aP＜0.05。

GTCS MS治療前 治療后 治療前 治療后組別 例數VPA組 40 2.41±0.68 1.22±0.47a 4.66±1.20 2.49±1.03a LEV組 41 2.43±0.71 1.30±0.65a 4.68±1.12 2.51±1.33a

2 結果

2.1GTCS、MS發作次數 兩組治療后GTCS、MS發作次數與治療前相比顯著降低，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組間治療后對比并無統計學意義（P＞0.05），見附表。

2.2不良反應 VPA組患者發生嗜睡4例，食欲減退2例，脫發3例，總發生率為22.50%；LEV組患者發生嗜睡1例，易激惹1例，總發生率為4.88%。LEV組的不良反應發生率顯著低于VPA組（P＜0.05）。

3 討論

VPA是臨床抗癲癇的首選藥物，是治療JME的常規藥，經肝臟代謝，其主要機制是當藥物作用于人體后，VPA會抑制患者分泌GABA轉氨酶，進而增加GABA合成酶的活性及含量，降低肌陣攣的發作，另外VPA可以強效抑制鈉離子通道的活性程度，減少腦神經元持續性放電行為及放電時間，進而減少陣攣發作次數及程度[2]。VPA會通過胎盤引起新生兒急性現象，另外VPA會造成患者消化系統、中樞神經系統等出現異常，引起不良反應現象。LEV是治療JME的新型抗癲癇藥物，具有蛋白結合率低、利用度高等特點。LEV對突發性癲癇癥狀具有顯著的抑制效果，但并不會引起正常中樞神經系統的興奮性，此藥可以通過降低大腦皮層γ-氨基丁酸受體活性，進而減少對正常神經元的損害；并且此藥物通過影響負性變構劑抑制神經元的興奮，從而減少異常放電及肌陣攣的發生。本研究結果得出，VPA組與LEV組的GTCS、MS發作次數對比并無統計學意義，說明VPA與LEV兩種藥物治療JME具有相同的臨床效果，本結果與倪敏等人研究一致[3]。另外比較了兩組不良反應，發現LEV組的不良反應發生率顯著低于VPA組，這充分說明VPA對JME患者的影響較大，易產生輕中度不良反應，但不影響治療效果。

綜上所述，VPA與LEV單藥治療JME均具有良好臨床效果，降低GTCS、MS發作次數，但LEV的不良反應較低。臨床可進一步深入研究藥物機理及效果。