鐘丹丹 ,蘇文潔 ,陳艷 ,權福實 ,李寧 ,陸艷
(1.銅仁學院教育學院,貴州銅仁 554300;2.銅仁康復醫院,貴州銅仁 554300;3.延吉市智障兒童康復訓練中心,吉林延吉 222401)
康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產品;我國是世界上康復輔助器具需求人數最多、市場潛力最大的國家;發展康復輔助器具產業有利于積極應對人口老齡化,滿足殘疾人康復服務需求,推進健康中國建設,增進人民福祉。言語障礙是指對語言表達能力不足和文字理解能力異常,隨著人們對言語康復意識的增加,越來越多的言語障礙患者都能夠得到言語康復訓練,而康復器具作為言語康復訓練必不可缺的輔助器具,在當下也越來越成為相關行業研究人員的研究對象。據民政部相關數據統計,2015年全國康復輔助器具產業規模約為4 300億元,預計到2020年,康復輔助器具產業規模將突破7 000億元;智研咨詢發布的數據顯示,2015年我國康復醫療器械的產業規模約為453億元,占康復輔助器具市場的13.7%;據此推算,到2020年,康復醫療器械的產業規模將近千億元。因此,康復訓練輔助器具的產品類型越來越多樣,康復器具產業規模也將順勢而蒸蒸日上。
該研究通過調查發現,當下市場針對廣大言語障礙患者口部訓練方面的康復器材較少,產品也比較單一,價格昂貴。許多康復機構甚至將購置的康復器材擱置一旁,轉而使用一次性棉簽對言語障礙患者進行粗糙口舌肌訓練,這不僅不便于康復治療師的操作,還會影響患者的康復效果,;除此之外,一次性棉簽使用不當很容易造成患者口部肌肉損傷。因此,市場上急需一款能夠解決以上問題并能盡最大可能幫助患者群體進行康復訓練的產品。基于此該研究在原有技術的基礎上進行大膽創新,設計了一款簡單、安全、價格低廉、實用性強的冰激凌口部訓練器,利用冰刺激原理對言語障礙患者進行口部訓練,以期達到更加理想的康復效果,并能有效彌補和解決當下市場中存在的問題。
(1)適用人群。該產品主要針對的人群是有言語—語言發展遲緩的障礙人士,即在吞咽和說話方面有肌肉運動困難的人群,包括在口部肌肉運動方面表現為肌無力、多發性肌炎等人群,這些人群通常有口部肌肉的活動性弱、靈活性弱、持續性弱、精確性弱等特征,進而導致其不能利用聽覺和視覺所提供的信息正常發音。典型的就有智力障礙、孤獨癥、言語——語言障礙、吞咽功能障礙,以及殘疾兒童和老年人等患者。
(2)產品預測效能。設計理念:兒童款的設計源于研究者在康復醫院見習的經歷。首先,研究者在見習時親眼看見了言語-語言康復訓練師在給言語障礙患者進行訓練時,使用一次性棉簽給患者做訓練,這種操作造成了患者口腔出血;其次,康復師在使用棉簽訓練時,用手捏住患者兩側臉頰,造成了患者臉頰淤青;再有,研究者觀察到接受訓練的低齡患兒往往不配合訓練,導致訓練過程的持續性差和效果不佳。這些問題都引發了研究者的思考。結合現有產品構思出一款針對言語障礙患者康復訓練的產品。該產品在研究構思時被賦予人性化的特點,綜合考慮有以下幾點:①該產品可以加強言語障礙人群的口部感覺刺激,促進正確的言語發音。②該產品可以通過訓練口肌,增加患者觸覺刺激。③該產品可以促進語言障礙人群的口齒清晰度,也可促進患者方位感、穩定性、肌肉記憶等的感知度。
(3)產品設計構思。該產品主要由空心軟膠手柄和刺激球兩大部分構成。
空心軟膠手柄在連接處設有凹槽或凸起,用于連接外部刺激球。手柄為可拆卸式,可隨時更換不同的款式;手柄底端上設有腕帶或粘膠可供系帶。刺激球(PVC材料:舒適、安全、韌性好)設有液體噴射小孔,刺激球受到口部擠壓會噴射出刺激性液體。
(4)產品設計構思圖,如圖1所示。
產品外觀設計構思如下。

圖1 設計樣式1
設計樣式1:適用于各種年齡的患者。①刺激球:刺激球上設計刺激錐,每一個零散的刺激錐都有可供冰水射出的小孔,其目的是吸引被訓練對象的興趣,便于訓練師進行訓練。②注水口及開口:從此處注入冰水,冰水可以是各種味道的,且被試可以根據自己的喜好選擇所注入的冰水。同樣地,此處是為了吸引被訓練對象的訓練興趣。③空心軟膠手柄:空心軟膠手柄從注水口注入冰水,訓練時手握此柄用力擠壓使內部冰水通過空心管道進入刺激球,通過刺激球上的刺激錐射出。

圖2 設計樣式2
設計樣式2:卡通型(兒童款),適用于低齡患者,該產品還可以設計出各種卡通人物,該款樣式和設計樣式1大同小異。①刺激球:刺激球和軟管緊密連接,刺激球上設計刺激錐,每一個零散的刺激錐都有可供冰水射出的小孔,其目的是吸引被訓練對象的興趣,便于訓練師進行訓練。②注水口及開口:根據軟膠娃娃的形狀設計開關口,一般開關設計在底部,防止幼兒患者因好奇而破壞開關。③空心軟膠娃娃:空心軟膠手柄就是空心的軟膠娃娃,訓練時手握軟膠娃娃用力擠壓使內部冰水通過空心管道進入刺激球,通過刺激球上的刺激錐射出。
(5)產品優勢。首先,該款口舌肌訓練器適用于低齡患者言語障礙人群和低齡吞咽障礙人群,原理是通過大力擠壓軟膠卡通玩具型的卡通娃娃,使玩具娃娃中可食用的冰水射入患者口中,提高患者的訓練樂趣,使其主動參與訓練,便于訓練師操作訓練,以提高康復訓練的效果,達到康復訓練的目的。其次,該款產品對于年齡稍大的兒童,還可自行訓練,這樣不但能夠增加康復訓練的時間,還能避免因康復專業人員數量少,工作量大,訓練時間少而不能做到有效的康復訓練。最后,該款產品依靠空心刺激球與手柄密切結合,操作時帶動球面小孔產生刺激物,給予口腔強大的沖擊,深入內部肌肉活動。與此同時,刺激球轉動能促進口腔內血液循環,不僅能有效地進行口舌肌訓練,還對臉內外部肌肉組織有按摩效果。
此外,該款產品不同于傳統的輔助器具,具體表現如下。
第一,設計合理。該款產品不同于傳統的訓練器具讓患者口腔備受煎熬,它只需通過輕微的轉動就能達到理想的訓練效果,除了能促進口腔的血液循環外,還對牙齦組織有按摩作用。
第二,操作安全。使用該款產品,患者可以自由控制力度,這有利于減少口部肌肉損傷,使口舌肌的訓練過程更加安全有效。
第三,適用于日常。該款產品能有效減少由于高消費、費時、費力等原因造成不良的口舌肌訓練,從而錯過最佳的康復訓練時機,造成難以挽回的后果。
查詢2010年第六次全國人口普查結果相關數據得知,我國近年來言語障礙人群約有23萬人,人數明顯呈日益增加的趨勢,而言語障礙人口基數直接決定了產品的市場需求,對于康復產品的研發就越有現實意義。而近年來國家政策的大力支持,也使得康復器具產品受到廣泛關注。加上該類產品具有成本低、安全性能高、適用于大多數口部障礙人群等優勢,因此,該類產品具有廣闊的市場前景和發展空間。
而作為康復器具的創新型產品,該文所述產品的優勢在于打破了傳統的設計模式,合理設計技術方案,并進行文獻收集和市場調查,能有效解決當下市場中產品單一,價格高昂,實用性相對薄弱等現狀。首先,使用本產品對言語障礙患者和吞咽障礙患者進行口部運動訓練,在患者享受自選口味的冰水刺激的同時,不僅使患者樂在其中,積極主動地參與訓練,還能達到極佳的康復效果。其次,該產品性價比高,適合大眾消費,能幫助因康復器材價格高昂、經濟狀況比較拮據的患者家庭因為負擔不起器材費用而無緣康復的人群。再者,該產品可進行凈化消毒,其使用壽命和普通的牙刷大致相同,因其簡單方便,患者可自行使用;對于低齡患者,其父母可在家使用該產品進行家庭康復訓練。最后,該產品可廣泛運用于臨床醫學及康復訓練等領域。