曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼患者的療效與安全性分析

林金香　戴追

[摘要] 目的 探究原發性開角型青光眼患者采用曲伏前列素滴眼液治療的臨床效果與安全性。 方法 選取的92例（184眼）原發性開角型青光眼患者都來自該院門診2016年4月—2018年4月期間診治的患者，并按照雙盲法分為兩組，實驗組予以曲伏前列素滴眼液治療，對比組予以馬來酸噻嗎洛爾滴眼液治療，并對比兩組治療效果、不同時間眼壓水平、視力、散光度與不良反應發生率。結果 對比組治療總有效率81.52%，低于實驗組的93.48%（χ2=6.012 4，P=0.014 2）;實驗組治療2周、4周、8周后的眼壓水平分別為（16.30±0.43）mmHg、（16.09±0.55）mmHg、（16.01±0.55）mmHg，低于治療前的（27.52±2.29）mmHg（P<0.05），對比組治療2周、4周、8周后的眼壓水平分別為（17.51±0.47）mmHg、（16.82±0.50）mmHg、（16.77±0.59）mmHg，低于治療前的（27.66±2.38）mmHg（P<0.05），且實驗組治療2周、4周、8周后的眼壓水平低于對比組（t=18.218 9、9.420 0、9.037 5，P<0.05）;治療后實驗組視力與散光度水平分別為（0.81±0.22），（1.05±0.84）D，優于治療前的（0.05±0.03），（4.40±1.47）D（P<0.05）;治療后對比組視力與散光度水平分別為（0.45±0.13），（2.56±1.00）D，優于治療前的（0.06±0.04），（4.51±1.65）D（P<0.05）;且實驗組治療后視力與散光度水平優于對比組（t=13.512 6、11.090 0，P<0.05）;對比組不良反應發生率51.08%，高于實驗組的22.83%（χ2=15.768 8，P=0.000 0）。結論 原發性開角型青光眼患者采用曲伏前列素滴眼液的治療效果效果，安全性較高。

[關鍵詞] 曲伏前列素滴眼液;原發性開角型青光眼;效果

[中圖分類號] R775? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）08（b）-0082-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of travoprost eye drops in patients with primary open angle glaucoma. Methods 92 patients （184 eyes） with primary open-angle glaucoma were conveniently selected in our hospital from April 2016 to April 2018. They were divided into two groups according to the double-blind method. The experimental group received travoprost. Eye drops in the observation group， timolol maleate eye drops in the comparison group， and the therapeutic effects， intraocular pressure levels， visual acuity， astigmatism and adverse reaction rates were compared between the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was 81.52%， which was lower than that of the experimental group 93.48% （χ2=6.012 4， P=0.014 2）. The intraocular pressure levels of the experimental group after treatment for 2 weeks， 4 weeks and 8 weeks were （16.30±0.43） mmHg， （16.09±0.55） mmHg， （16.01±0.55） mmHg， lower than （27.52±2.29） mmHg before treatment （P<0.05）， the intraocular pressure levels in the control group after 2 weeks， 4 weeks， and 8 weeks were （17.51±0.47）mmHg， （16.82±0.50） mmHg， （16.77±0.59） mmHg， lower than before treatment （27.66±2.38）mmHg（P<0.05）， and the intraocular pressure level in the experimental group after 2 weeks， 4 weeks， and 8 weeks was lower than that in the control group （t=18.218 9、9.420 0、9.037 5，P<0.05）; after treatment， the visual acuity and astigmatism levels of the experimental group were （0.81±0.22） and （1.05±0.84）D， respectively. It was better than （0.05±0.03） and （4.40±1.47）D before treatment（P<0.05）; the visual acuity and astigmatism level of the contrast group after treatment were respectively （0.45±0.13）， （2.56±1.00）D， better than （0.06±0.04）， （4.51±1.65）D before treatment（P<0.05）; The visual acuity and astigmatism level after treatment were better than that of the control group（t=13.512 6、11.090 0，P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the control group was 51.08%， which was higher than that in the experimental group22.83%（χ2=15.768 8， P=0.000 0）. Conclusion The effect of the treatment effect of travoprost eye drops in patients with primary open angle glaucoma is higher and the safety is higher.

[Key words] Travoprost eye drops; Primary open angle glaucoma; Effect

原發性開角型青光眼在臨床上是一種常見且多發的眼科疾病，主要表現為視神經損害，以一種不可逆性致盲性眼病[1]。目前，臨床認為主要的危險因素為病理性高眼壓，所以，降低眼壓水平是維持視功能的重要方法，讓患者獲得穩定與安全的眼壓水平，盡可能維持現有的視功能。局部降眼壓藥物的降眼壓效果明顯，不良反應明顯，患者有較高的依從性，在臨床是一種首選藥物[2-3]。曲伏前列素滴眼液屬于新型的前列腺素制劑，可促進房水經過葡萄膜鞏膜外流而降低眼壓。基于此，該次試驗方便選取92例（184眼）原發性開角型青光眼患者都來自該院門診2016年4月—2018年4月期間，對原發性開角型青光眼患者采用曲伏前列素滴眼液治療的臨床效果與安全性予以探究，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取的92例（184眼）原發性開角型青光眼患者，按照雙盲法分為兩組，對比組46例（92眼）中，有男26例，女20例，年齡25～70歲，平均（46.25±23.34）歲;病史3～11年，平均（7.31±4.34）年。實驗組46例（92眼）中，有男28例，女18例，年齡26～68歲，平均（46.46±23.56）歲;病史4～10年，平均（7.46±4.52）年。兩組平均病史等基本資料的比較，差異無統計學意義（P>0.05），兩組之間可以比較。患者與家屬的知情同意，經倫理委員會批準認可。

納入標準：患者經診斷均符合2005年美國眼科學會開角型青光眼PPP指南制定的POAG標準;房角均為開角;視網膜神經纖維層受損，存在青光眼性視盤變化;眼壓>2.8 mmHg;患者經手術、藥物治療控制后，眼壓<2.79 mmHg。

排除標準：最近3個月內患者經內眼或者激光手術治療;患角膜病變或者角膜接觸鏡佩戴影響眼壓測量者;葡萄膜炎、結膜炎、角膜炎等急性眼疾;對該次試驗中所使用藥物過敏者。

1.2? 方法

對比組予以馬來酸噻嗎洛爾滴眼液（國藥準字H20045947）治療，在早8點與晚8點滴注，1滴/次;實驗組予以曲伏前列素滴眼液（注冊證號H20130813）治療在晚上8點滴注，1滴/次。藥物滴注于下方結膜囊內后，淚囊區壓迫時間超過3 min。

1.3? 觀察指標

分析與觀察兩組患者不同時間眼壓水平、視力、散光度與不良反應（包括色素沉著、結膜充血與睫毛增粗增長等）情況。

1.4? 療效判定

治療后視力提高超過2行，相鄰五個視標點的視野范圍擴大>5°，并且和上午10～11點基線眼壓對比，治療后眼壓下降超過20%為顯效;治療后視力有一定提升，相鄰四個視標點的視野范圍擴大>5°，并且和上午10～11點基線眼壓對比，治療后眼壓下降超過10%為有效;治療后視力減退低于2行，視野變化范圍于兩者間，并且和上午10～11點基線眼壓相比，治療后眼壓下降不足5%為無效。

1.5? 統計方法

借助SPSS 17.0統計學軟件對數據處理，計量資料如視力與散光度等表示為（x±s），進行t檢驗，計數資料如不良反應發生率等表示為%，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 總有效率

對比組治療總有效率81.52%，低于實驗組的93.48%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 不同時間眼壓水平

兩組治療2周、4周、8周后的眼壓水平低于治療前，且實驗組治療2周、4周、8周后的眼壓水平低于對比組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 視力與散光度

治療后兩組視力與散光度水平優于治療前，且實驗組治療后視力與散光度水平優于對比組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 不良反應發生率

對比組不良反應發生率51.08%，高于實驗組的22.83%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3? 討論

青光眼是一種不可逆性的致盲性眼病，臨床發病率是其他眼病中最高的，目前認為高眼壓為青光眼發生與發展的一個主要危險因素，因此有效控制眼壓，保護視神經是治療的最終目標[4]。當前對于原發性開角型青光眼的治療，臨床上通常用采用β受體阻斷劑以及前列腺素類等藥物治療，不同藥物所得治療效果也存在較大差異[5]。曲伏前列素滴眼液是一種常見的β受體阻斷劑，有一定的臨床效果，但應用藥物后，會產生降壓效果持續衰減的現象，全身也會產生一系列不良反應，致使此藥物在臨床上的應用受到一定限制[6]。在上個世紀九十年代，青光眼開始采用前列腺素類藥物治療，長時間穩定降壓效果明顯，安全性較高，沒有不良反應。曲伏前列素滴眼液屬于新型的前列素類藥物，降眼壓效果明顯，此藥物屬于異丙酯前體藥物，滴入眼睛后快速被水解，轉變成存在生物活性的游離酸形式[7]。曲伏前列素游離酸屬于FP前列腺受體激動劑，曲伏前列素游離酸具有較強的選擇性，和受體結合后經葡萄糖鞏膜通路房水外流，進而產生降眼壓效果。且應用曲伏前列素滴眼液后，眼壓水平可穩定持續24 h，特別是夜間的眼壓水平，其治療效果更加明顯。并且用藥后的不良反應較輕，僅有輕度的結膜充血，但不會引起刺痛、癢等不適癥狀，因此對持續用藥沒有影響。

王佳[8]研究報道了對開角型青光眼采用曲伏前列素滴眼液對患者眼壓、血流動力學的影響，結果顯示觀察組患者經曲伏前列素滴眼液治療后眼壓明顯低于常規馬來酸噻嗎洛爾滴眼液治療的對照組[（17.53±3.86）mmHg vs（19.61±2.74）mmHg]，并且舒張末期血流速度（EDV）為（5.71±0.95）cm/s、視網膜中央動脈收縮期血流峰值（PSV）為（12.92±3.14）cm/s，均比對照組更高，阻力指數（RI）為（0.41±0.06），則顯著更低;同時研究指出觀察組患者治療后PSV、EDV與眼壓水平呈現顯著正相關關系，且治療無明顯不良反應。王艷新[9]等報道的曲伏前列素滴眼液治療開角型青光眼的療效及對血流動力學的影響也證實，試驗組患者經曲伏前列素滴眼治療12周后，眼壓（16.77±2.38）mmHg及視力（0.66±0.21）mmHg比馬來酸噻嗎洛爾滴眼治療組更顯著，治療12周后試驗組患者OA、SPCA及CRA的EDV（2.94±0.78）cm/s，（2.91±1.65）cm/s，（2.76±0.68）cm/s、PSV（9.53±1.66）cm/s，（10.12±2.24）cm/s，（9.12±1.59）cm/s也明顯更高， RI（0.67±0.06），（0.75±0.06），（0.65±0.07）更低。試驗組的不良反應主要為輕度結膜充血、異物感與虹膜色素加深等，安全性較高。該研究結果顯示：對比組治療總有效率81.52%，低于實驗組的93.48%（P<0.05）;實驗組患者治療2周、4周、8周后的眼壓水平明顯低于對比組;實驗組患者治療后視力與散光度水平優于對比組;對比組不良反應發生率51.08%，高于實驗組的22.83%。袁東兵等[10]學者探究了原發性開角型青光眼患者采用曲伏前列素滴眼液的治療效果，其選取50例原發性開角型青光眼患者分為兩組，甲組予以馬來酸噻嗎洛爾滴眼液治療，乙組予以曲伏前列素滴眼液治療，結果顯示乙組治療后眼壓[（16.14±1.68）mmHg vs（16.79±2.50）mmHg]與視力[（0.79±0.20）vs（0.50±0.19）]改善效果都優于甲組，此結果與該研究結果一致。

綜上所述，原發性開角型青光眼患者采用曲伏前列素滴眼液治療，可降低眼壓，改善視力與散光度，并且治療期間的并發癥發生率較少，在臨床治療原發性開角型青光眼中具有顯著的應用價值。

[參考文獻]

[1]? 姚鵬，劉潔，楊惠婷.曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼49例療效觀察[J].中國藥業，2017，26（21）：66-68.

[2]? 應佳，朱艷霞，張秀珍，等.曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2017，33（4）：312-315.

[3]? 劉巧萍.曲伏前列素滴眼液在原發性開角型青光眼治療中的應用效果[J].北方藥學，2017，14（2）：90-91.

[4]? 劉春姿，韓紅波.曲伏前列素對開角型青光眼眼部血流動力學及對內源性調節因子的影響[J].中國臨床藥理學雜志，2016，32（7）：606-608.

[5]? 朱海平，鄧德勇，謝美娜.曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼和高眼壓癥[J].國際眼科雜志，2016，16（12）：2314-2316.

[6]? 周立靜.曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼的療效與安全性觀察[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（48）：9454.

[7]? 李俊.拉坦前列素、曲伏前列素和噻嗎洛爾治療原發性開角型青光眼的療效比較分析[J].臨床眼科雜志，2016，24（4）：315-317.

[8]? 王佳.曲伏前列素滴眼液對開角型青光眼眼壓、血流動力學的影響及其相關性分析[J].臨床眼科雜志，2017，25（4）：296-298.

[9]? 王艷新，丁潔，都艷紅，等.曲伏前列素滴眼液治療開角型青光眼的療效及對血流動力學的影響[J].現代生物醫學進展，2016，16（29）：5785-5788.

[10]? 袁東兵.曲伏前列素滴眼液治療原發性開角型青光眼療效觀察[J].醫學理論與實踐，2016，29（20）：3514-3516.

（收稿日期：2019-05-20）